连续起搏2次；在第二个正向扫描周期，AP-VP = 90ms，连续起搏2次；在第三个正向扫描周期，AP-VP = 110ms，连续起搏2次，……。当正向扫描至AP-VP ^ 300ms时，搜索测量程序自动停止，并自动通知CRT-GZ1，查询此次搜索扫描过程中AS-VP间期在什么值的状态下，QRS波时限最窄，并在5-10秒钟内，CRT-GZ1自动将触发最窄QRS波时限的AP-VP间期设置为CRT治疗性AP-VP间期，立即进入相对较长时程的DDD/DDDR方式的CRT起搏治疗。
[0071 ] (6)治疗性AP-VP间期的重复筛选与建立
[0072]以治疗性AP-VP间期进行CRT治疗起搏的固定时程(6、12、24、36、48、60、72小时可供选择，默认6小时)结束后，再次重新执行搜索测量ΑΡ-VS间期，自动负性或正性扫描搜索AP-VP间期，以触发最窄QRS时限的AP-VP间期进行固定时间(6、12、24、36、48、60、72小时可供选择，默认6小时)的DDD起搏治疗过程……，如此重复循环。
[0073]在以治疗性AP-VP间期进行CRT起搏的过程中，当患者自身心率发生较明显改变(预设为AS-AS间期持续10分钟较上一次扫描时基数的变化彡200ms)时，即心率加快或减慢，心室率周期平均缩短或增大超过200ms以上，CRT-GY1自动重启负性或正性扫描测量AS-VP间期，以重新寻求最窄QRS时限的AS/AP-VP间期，执行CRT起搏LV治疗。
[0074]值得特别说明的是，尽管本实用新型包含了上述的非起搏RA和起搏RA两种搜索测量工作的模式，但在实际临床使用中，CRT-GY1执行算法软件是一个整体协调的操作范畴。例如，在自身窦性频率较快的情况下，执行非起搏RA方式(即AS-VP间期)，而当患者自身窦性频率较低或存在窦房结功能障碍时，CRT-GZ1的DDD/DDDR工作模式会在预先设定的起搏参数条件下，即在基础刺激脉冲TS1S1间期内，自动转向执行起搏RA方式(即AP-VP间期)。然后动态执行AS/AP-VP间期扫描搜索测量功能，并通过负向或正向扫描，寻找触发最窄QRS波时限的治疗性AS/AP-VP间期。
[0075]以上叙述表明，CRT-GZ1工作模式和现行的CRT设计已明显不同，前者不仅减少了一根RV起搏电极导管的植入和LV-RV/RV-LV间期的调整设置，而且可实现独立完成大量需要人工和程控设备对植入CRT患者术后的经常性随访。同时，由于CRT-GZ1在可设置的时间内，自动反复执行AS/AP-VS/VP搜索测量，以随时寻求到有自身房室传导参与、LV起搏触发最窄QRS时限的AS/AP-VP间期的可能性大大提高，进一步提升了 CRT的自适性应答率。因此，CRT-GZ1根据初始参数设置和起搏模式实施自动转换，独立对整个搜索测量周期的心房、心室和房室传导时间进行识别、测量、分析和判断，并自动、重复执行动态最佳AS/AP-VP间期起搏，最大限度利用自身房室传导在室性融合波形成中的参与，是本实用新型的核心基础。
[0076]基于自身房室传导的心脏再同步化治疗的脉冲发生器包括双路心腔内心电放大器和双路脉冲发生器，以及微处理器(MCU)构成的整体运行控制中心。脉冲发生器通过放置于心腔内的右房电极和左室电极与人体心脏连通，发放CRT脉冲并接受心肌的电生理信号。双路心腔内心电放大器，在接受并处理心房和心室电生理信号时，可双腔同时采用双极模式，也可双腔同时采用单极导联模式；也可一腔采用单极，另一腔采用双极导联模式。双路心腔内心电放大器硬件增益是50-100倍，50/60HZ陷波电路，峰值频率可选；同时通过4级巴赫曼滤波器，实现放大器带通频率为5-200HZ。双路心腔内心电放大器，将原始心电信号硬件处理后，进入MCU的模数处理器(A/D转换)，其采用12倍SAR结构。双路脉冲发生器，其脉冲宽度0.1-1.0ms可调(步进±0.lms);刺激脉冲电压范围1-10V可调(步进±1.0V);刺激脉冲波形正向、负向及双向可选，默认负向。起搏器微处理器(MCU)，通过其A/D转换器将心电模拟信号转变为数字信号后，立即对该信号进行数字化后处理，包括对信号的振幅控制，50/60HZ陷波高Q值深度处理，数字四级高通和低通滤波，带宽优化处理切削(5-150HZ范围)。心电信号带宽优化处理，是指通过脉冲发生器的MCU发出的程序，SPAS/AP-VS自动搜索所产生的系列心电信号实施全程逻辑算法处理，处理的内容涵盖每一个实时的AS/AP-VS信息，即AS/AP起始点坐标，VS起始点和终末点坐标，并计算出AS/AP-VS间期。将坐标数据存储于数据库内，依靠化话的逻辑算法程序，最终确定发生最窄VS实现的AS/AP-VS间期。逻辑算法程序已确定发生最窄VS(QRS波)时限的AS/AP-VS间期，MCU立即按设置的CRT治疗定时时间，执行以AS/AP-VS间期的CRT治疗。MCU执行的CRT治疗是以设置的定时时间进行限制，CRT治疗的定时时间固定为6/12/24/36/48/72小时可设定。一经本次CRT治疗完成，MCU开始重复执行新的AS/AP-VS自动搜索程序。具有正向程序的扫描和负向程序扫描选择设置功能。设计参数还包括正向/负向扫描步进设置，分为5/10/15/20ms4档可选，对负扫程控状态，最小AP/AS-VP间期不低于70ms ;对正扫程控状态最大AP/AS-VP间期不大于300ms。
[0077]基于自身房室传导的心脏再同步化治疗的脉冲发生器对心腔内电信号，即AS、AP、VS或VP的采集，重点放在其信号源低中端频率范围，即5-100HZ带宽内，目的是易于对AS、AP、VS或VP激动的起始点和终末点实施更精确的模拟化和数字化处理，通过硬件电路和软件编程，滤除心腔内电信号多重无序的高次谐波，保留住AS、AP、VS或VP起始点和终末点相对清晰的信号源低中端频率成分，以便于逻辑算法容易通过波形的拐点斜率变化，进行计算、分析和判断，更精确测量出X轴时间向量的AS/ΑΡ初始点和VS/VP初始点和终结点。
[0078]以上显示和描述了本实用新型的基本原理和主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
【主权项】
1.一种基于自身房室传导的心脏再同步化治疗脉冲发生器，其特征在于:包括双路心腔内心电放大器、双路脉冲输出和微处理器构成的整体运行控制中心。所述脉冲发生器通过放置于心腔内的右房电极和左室电极与人体心脏连通，发放基于自身房室传导的心脏再同步化治疗脉冲并接受心肌的电生理信号。2.如权利要求1所述的一种基于自身房室传导的心脏再同步化治疗的脉冲发生器，其特征在于:所述双路心腔内心电放大器，在接受并处理心房和心室电生理信号时，能够双腔同时采用双极模式，也能够双腔同时采用单极导联模式，也能够一腔采用单极，另一腔采用双极导联模式。3.如权利要求2所述的一种基于自身房室传导的心脏再同步化治疗的脉冲发生器，其特征在于:所述双路心腔内心电放大器硬件增益是50-100倍，50/60HZ陷波电路，峰值频率可选并通过4级巴赫曼滤波器，实现放大器带通频率为5-200HZ。4.如权利要求3所述的一种基于自身房室传导的心脏再同步化治疗的脉冲发生器，其特征在于:所述双路心腔内心电放大器将原始心电信号硬件处理后，进入MCU的模数处理器(A/D转换)，采用12倍SAR结构。5.如权利要求4所述的一种基于自身房室传导的心脏再同步化治疗的脉冲发生器，其特征在于:所述双路脉冲发生器脉冲宽度为0.1-1.0ms，步进±0.1ms，刺激脉冲电压范围为1-10V，步进±1.0V，刺激脉冲波形正向、负向及双向可选，默认负向。6.如权利要求1所述的一种基于自身房室传导的心脏再同步化治疗的脉冲发生器，其特征在于:所述微处理器通过其A/D转换器将心电模拟信号转变为数字信号后，对该信号进行数字化后处理，包括对信号的振幅控制，50/60HZ陷波高Q值深度处理，数字四级高通和低通滤波，5-150HZ范围的带宽优化处理切削。7.如权利要求6所述的一种基于自身房室传导的心脏再同步化治疗的脉冲发生器，其特征在于:所述心电信号带宽优化处理，是指通过脉冲发生器的MCU发出的程序，即AS/ΑΡ-VS自动搜索所产生的系列心电信号实施全程逻辑算法处理，处理的内容涵盖每一个实时的AS/AP-VS信息，即AS/AP起始点坐标，VS起始点和终末点坐标，并计算出AS/AP-VS间期，将坐标数据存储于数据库内，依靠固化的逻辑算法程序，最终确定发生最窄VS实现的AS/AP-VS 间期。
【专利摘要】本实用新型涉及一种基于自身房室传导的心脏再同步化治疗脉冲发生器。其包括双路单极/双极心腔内心电放大器、双路脉冲发生器和计算机控制中心，脉冲放大器通过起搏电极与左房和左室衔接，实现对AS/AP-VS自动搜索，以动态AS/AP-VP间期程控发放刺激脉冲，并由脉冲放大器自动检测搜索期间的QRS波时限。动态AS/AP-VP间期的规则变化是基于脉冲发生器按特定步进的自行完成；本实用新型的脉冲发生器具有独立可靠执行CRT工作的特点；不仅降低了现有CRT成本，而且其灵活独特的CRT工作模式大大减少了CRT患者的随访及医疗复杂的操作。
【IPC分类】A61N1/372
【公开号】CN205019592
【申请号】CN201520601010
【发明人】吴强, 俞杉, 范寿年, 蒋晨曦
【申请人】吴强
【公开日】2016年2月10日
【申请日】2015年8月11日