骶神经刺激器程控仪的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域，特别涉及一种骶神经刺激器程控仪。
【背景技术】
[0002]对于脊髓损伤的患者来说，经常出现膀胱逼尿肌高张反射及逼尿肌-括约肌协同障碍的现象，引起尿潴留及肾损害，以往大多采用药物治疗、间歇导尿治疗及各种手术治疗等等，但存在效果不理想、治疗周期长、并发症多等缺点，直到骶神经根刺激器的问世，它是基于逼尿肌和括约肌生物学特性不同的原理，采用间断脉冲刺激时，可以在两次刺激期间由于持续升高的膀胱内压出现排尿，但这种排尿方式属于一种人工排尿模式，刺激参数不能合适的进行调整，膀胱内压有时会很高造成肾损伤，其次骶神经前根包含一些支配下肢的神经纤维，在刺激时会发生下肢的抖动，不方便患者的使用，在使用早期骶神经前根刺激器程控仪时，必须进行骶神经后根切断术，这样可以消除逼尿肌的高张反射，但这样做也会产生一些问题，例如:丧失了排便反射和勃起反射，对于一些男性患者来说，这样的代价是不可接受的。
[0003]1991年Ri jkhoff等提出阳极阻滞技术，通过此技术可以选择抑制直径大的神经的传导，实现小直径神经单独兴奋，我们将此技术应用到骶神经前根电刺激的过程中，从而使排尿模式更加生理性。应用阳极阻滞技术进行电刺激骶神经前根的方法不仅仅可以用来改善排尿，方便使用，将来还可能改善排便，使骶神经根电刺激技术更适合脊髓不全损伤的患者，消除了脊髓不全损伤患者电刺激时的疼痛问题。此外，通过此种方法治疗痉挛性膀胱而不需要进行骶神经后根切断术也将成为可能。
[0004]—般的骶神经刺激器程控仪采用的频段不一，常常会发生干扰和非有效控制的情况;体外部分与植入部分的布置不明确;二者之间的通讯存在无效的问题。
【实用新型内容】
[0005]有鉴于此，本实用新型的目的在于提出一种骶神经刺激器程控仪，利用介入手段将一种短脉冲的刺激电流连续施加于特定的骶神经，以此剥夺神经细胞本身的电生理特性，以便人为地激活兴奋或抑制神经通路，干扰异常的骶神经反射弧，进而影响与调节膀胱、尿道括约肌及盆底等骶神经支配的效应器官的行为，起到神经调节的作用，治疗下尿路及盆底功能障碍疾病。
[0006]基于上述目的本实用新型提供的一种骶神经刺激器程控仪，用于向植入于体内的植入式骶神经刺激器传输刺激控制信号，实现对骶神经的有效刺激，包括ARM控制模块、USB通讯模块、充电模块、医疗植入式设备专用通讯模块、存储模块、显示模块、按键模块和电源管理模块，其中，
[0007]所述ARM控制模块与USB通讯模块、充电模块、医疗植入式设备专用通讯模块、存储模块、显示模块、按键模块和电源管理模块分别连接，对各模块进行控制或输入输出；
[0008]所述USB通讯模块与外部控制器连接，实现外部控制器对刺激器程控仪的调试与测试；
[0009]所述充电模块与ARM控制模块、USB通讯模块和电源管理模块分别连接，从USB通讯模块获取外接设备或电源的电能，接收ARM控制模块的充电控制信号，向电源管理模块进行充电；
[0010]所述医疗植入式设备专用通讯模块，用于实现骶神经刺激器程控仪与植入式骶神经刺激器通讯连接，所用为医疗植入式设备专用频段，包括依次相连的RF单元、阻抗匹配单元和天线；
[0011 ]所述存储模块用于保存系统信息，支持数据的读写操作，与ARM控制模块相连，双向传输数据；
[0012]所述显示模块与ARM控制模块的输出连接，包括flash单元、IXD驱动单元和LCD显示单元，其中，flash单元通过数据地址总线与ARM控制模块相连，ARM控制模块通过数据读取操作获取显示的数据，同时flash单元的部分管脚受到ARM控制模块的直接控制;LCD驱动单元通过数据地址总线与ARM控制模块相连，通过ARM控制模块获取flash单元的显示数据，控制IXD显示单元的正常显示，同时IXD驱动单元的1 口受到ARM控制模块的控制；
[0013]所述按键模块包括设置为不同功能的按钮，与ARM控制模块的1口相连，用于通过按不同键对刺激参数进行切换，同时ARM控制模块对不同按钮的操作进行检测；
[0014]所述电源管理模块与充电模块和ARM控制模块分别相连，包括充电电池和电源管理芯片，电源管理芯片接收由充电模块输入的电压，对充电电池进行充电和充电管理，在充电电池提供的电压和充电模块从USB通讯模块获取的外部控制器输入的电压之间进行切换，电源管理芯片的输出为其他模块进行供电，ARM控制模块通过1 口对电源管理芯片进行控制。
[0015]优选地，USB通讯模块与ARM控制模块通过差分线相连。
[0016]优选地，所述RF单元通过SPI接口和1 口与ARM控制模块相连。
[0017]优选地，所述存储模块通过SPI接口或I2C接口或UART接口与ARM控制模块相连。
[0018]优选地，所述ARM控制模块外围设置与其相连的复位芯片、晶振、调试口和蜂鸣器。
[0019]从上面所述可以看出，本实用新型提供的骶神经刺激器程控仪，能够以最少的模块设计，达到有效的输出刺激控制信号的效果，电源管理模块、充电模块和USB通讯模块三者之间的巧妙配合，使得整个程控仪节能的同时，延长使用寿命;采用医疗植入式设备专用频段的通讯模块，使得体外的骶神经刺激器程控仪与体内植入的植入式骶神经刺激器通讯无干扰，高效可靠，病人可以手持刺激器程控仪在体外对植入体内的植入式神经刺激器进行控制，植入式神经刺激器通过产生持续的电脉冲，可以在多个部位对目标神经进行电刺激。本实用新型的骶神经刺激器程控仪在尿失禁、尿潴留、帕金森、脊髓神经痛、外周电刺激治疗等领域的应用都有令人满意的成果。
【附图说明】
[0020]图1为本实用新型实施例骶神经刺激器程控仪的整体框图；
[0021 ]图2为本实用新型实施例骶神经刺激器程控仪的详细结构示意图。
【具体实施方式】
[0022]为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，并参照附图，对本实用新型进一步详细说明。
[0023]参阅图1、2所示，为本实用新型实施例骶神经刺激器程控仪的整体框图和详细结构示意图。骶神经刺激器程控仪包括ARM控制模块101、USB通讯模块102、充电模块103、医疗植入式设备专用通讯模块104、存储模块105、显示模块106、按键模块107和电源管理模块108，其中，
[0024]所述ARM控制模块101与USB通讯模块102、充电模块103、医疗植入式设备专用通讯模块104、存储模块105、显示模块106、按键模块107和电源管理模块108分别连接，对各模块进行控制或输入输出；
[0025]所述USB通讯模块102与外部控制器连接，实现外部控制器对刺激器程控仪的调试与测试；