血液净化装置及血液净化系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域，具体地说，涉及一种血液净化装置及以该血液净化装置构建的血液净化系统。
【背景技术】
[0002]血液净化疗法是由血液透析、放血疗法等技术发展而来的临床治疗技术，在二十世纪后期得到了快速的发展，成为临床实践中不可或缺的治疗方法。
[0003]血液净化疗法中的核心技术是血液成分的分离，目前，主流的分离技术有离心分离技术、膜分离技术与吸附分离技术。
[0004]其中膜分离技术的应用最为广泛，其产品是使用一定孔径大小的中空纤维膜填充制成的滤器，对不同分子量的物质进行分离，常用的滤器有血液透析器、血浆分离器及血浆成分分离器。其具有分离效率高、电解质平衡易于调节等优点；但也存在相对特异性不足，往往难以兼顾不同分子量大小、不同亲疏水性质的目标物质的缺点，使得需要进行重复治疗，不仅提高了治疗成本，也使患者的耐受性急剧降低。
[0005]从目标物质的角度，离心分离与膜分离的设计思路相近，优劣相似，区别仅在于实现的技术不同，但由于离心分离对设备与环境要求较高，目前除了一些特殊使用场景，已较少使用。
[0006]吸附分离是将吸附剂填充到吸附器内，制成一次性使用的无菌医疗器械，再将血液从人体引出，以血液灌流或血浆灌流的方式通过吸附柱，特异性或相对特异性地吸附其中一种或几种致病物质的一种作用方式，常用的吸附器有一次性使用血液灌流器、一次性使用内毒素吸附器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱、血脂吸附柱、白细胞吸附柱等。其具有能够对目标物质形成相对特异性的吸附分离并去除的优点，但也存在电解质平衡难以调节的缺点。在分离效率上，膜分离与吸附分离各有自身的优势，取决于被分离物质本身的性质。
[0007]对于一些疾病，其致病物质通常由几种性质各不相同的物质组成，甚至多达到几百种，这给单独使用某一分离技术的应用带来了挑战。
[0008]因此，能够将膜分离和吸附分离技术进行结合，综合利用二者的优点，一直是本领域的重要研究方向。当前的做法是通过血液管路将吸附器与滤器连接进行联合治疗。如图1所示为一种使用体外循环管路连接灌流器与透析器进行联合治疗的组合型人工肾，其由流出人体的动脉管、灌流器、透析器、连接管路015及流入人体的静脉管五部分组成。如图1所示，动脉管在血液流动方向上依次设有通过管路连接的动脉端01、血栗02、动脉壶03及设于动脉壶03上的动脉壶侧管04;静脉管在血液流动方向上依次设有通过管路连接的静脉壶012和静脉端014，以及设于静脉壶012上的静脉壶侧管013;灌流器07前端的血嘴通过连接端口 06与动脉管的后端口连接，并在连接端口 06与动脉管的后端口间设有一安全夹05;连接管路015的一个连接端08连接血液灌流器07后端的血嘴，另一个连接端010连接透析器011前端的血嘴，连接管路015上设有一安全夹09;透析器011后端的血嘴与静脉管的前端口相连接。该血液净化系统的临床治疗方式为先血液透析(HD )联合血液灌流(HP)治疗2小时，再单独进行血液透析2小时，通过血栗02的工作将动脉血抽出经过灌流器07与透析器Oll或只经过透析器011的净化之后再经过静脉管，将经过去毒、去水、电解质交换后已净化的血液输回人体内，暂时起到替代人体肾脏功能的作用。
[0009]在整个血液净化治疗的过程中，患者血液在体外循环的路径比较长，增加血液与有菌环境接触的概率，增加潜在的安全风险。此外，在血液净化治疗的过程中，操作人员需停机，拆下灌流器及相关管路，进行回血操作，在拆卸灌流器的过程中，需要断开血液回路，进行拆卸、短接等一系列操作，这在临床上增加了操作人员的工作量;而且，如果操作人员在临床操作过程中出现了操作不当，可能会导致患者血液丢失，增加病菌侵入到患者血液中的几率，增加患者痛苦，甚至会对患者的生命造成威胁。
【发明内容】
[0010]本实用新型的主要目的是提供一种综合使用膜分离技术与吸附分离技术优点的血液净化装置，以提高血液净化治疗的安全；
[0011 ]本实用新型的另一目的是提供一种以上述血液净化装置构建的血液净化系统。
[0012]为了实现上述主要目的，本实用新型提供的血液净化装置包括吸附单元、连接控制单元及过滤单元。吸附单元包括吸附柱。连接控制单元包括第一连接端、第二连接端、第三连接端及三通换向阀，第一连接端与吸附单元的出口端固定密封连接，三通换向阀用于有选择地连通第一连接端、第二连接端与第三连接端的端口中的任意两个端口。过滤单元包括滤柱，过滤单元的进口端与第二连接端固定密封连接。
[0013]由以上方案可见，整个血液净化装置作为一个整体，同时具备血液吸附与血液过滤功能，通过三通换向阀有选择地连通三个连接端口中的任意两个端口，从而可根据需要选择进行单独的血液吸附治疗或血液过滤治疗，还可选择血液吸附与血液过滤的联合治疗，能够为患者提供更好的血液净化治疗。在血液净化过程中，与血液管路的连接方式简单，在简化操作的同时，提高使用安全性及净化速率。通过连接控制单元的控制，使吸附单元的内腔环境与过滤单元的内腔环境相互隔离，避免吸附柱内可能存在的吸附剂碎片进入过滤柱内，对滤膜的过滤功能造成影响，同时可以按滤膜与吸附剂对存储环境湿度的不同要求，对应地实现干湿保存。
[0014]—个具体的方案为连接控制单元包括筒体及设于该筒体的侧壁上的旁接管。筒体的一轴向端构成上述第一连接端，另一轴向端构成上述第二连接端，旁接管远离筒体的一端构成上述第三连接端。三通换向阀置于筒体的内腔内。结构简单且有效，并可减少体外血液管路的长度，以减少在血液管路中循环的血流量，有效减少患者出现低血压等不良反应现象。
[0015]一个更具体的方案为筒体的一轴向端内侧面形成有第一内螺纹，另一轴向端内侧面形成有第二内螺纹。吸附柱出口端的外侧面形成有与第一内螺纹相匹配的第一外螺纹，通过第一内螺纹与第一外螺纹的螺纹配合，吸附单元的出口端与第一连接端固定连接。滤柱的进口端外侧面形成有与第二内螺纹相匹配的第二外螺纹，通过第二内螺纹与第二外螺纹的螺纹配合，过滤单元的进口端与第二连接端固定连接。连接结构简单且有效，便于组装。
[0016]另一个具体的方案为三通换向阀包括阀体及置于该阀体阀腔内的阀芯。阀腔的侧壁上设有第一通孔、第二通孔及第三通孔，第一连接端端口通过第一连接管与第一通孔的外端口连通，第二连接端端口通过第二连接管与第二通孔的外端口连通，第三连接端端口通过第三连接管与第三通孔的外端口连通。阀芯通过绕旋转轴的旋转，有选择地连通第一通孔、第二通孔第三通孔的内端口中的任意两个内端口。
[0017]—个更具体的方案为连接控制单元包括筒体及设于该筒体的侧壁上的旁接管。筒体的一轴向端构成上述第一连接端，另一轴向端构成上述第二连接端，旁接管远离筒体的一端构成上述第三连接端。三通换向阀置于筒体的内腔内。沿筒体的轴向由第一连接端指向第二连接端的方向，第一连接管为一自第一连接端端口至第一通孔的外端口逐渐收缩的喇叭状管结构。沿筒体的轴向由第二连接端指向第一连接端的方向，第二连接管为一自第二连接端端口至第二通孔的外端口逐渐收缩的喇叭状管结构。可缩小连接控制单元的尺寸。
[0018]另一个更具体的方案为阀芯内的血液通道内径为I毫米至20毫米。
[0019]一个优选的方案为连接控制单元包括两个第三连接端及两个相互串联的三通换向阀。沿血液从吸附单元出口流向过滤单元进口的方向，第一个三通换向阀的第一接口与吸附单元的出口连通，第二接口与第二个三通换向阀的第一接口连通，第三接口与第一个第三连接端的端口连通。第二个三通换向阀的第二接口与过滤单元的进口连通，第三接口与第二个第三连接端的端口连通。
[0020]另一个优选的方案为阀芯为三通结构、扇形结构或弧形管道结构。其中，三通结构为一内部形成有三通管道的圆柱状体、球状体或圆台状体;扇形结构的圆心角为90度至150度;弧形管道结构为一内部形成有弧形管道的圆柱状体、球状体或圆台状体。阀芯的结构简单且有效。
[0021]为了实现上述另一目的，本实用新型提供的血液净化系统包括体外循环管路及连接在该体外循环管路中的血液净化装置，体外循环管路包括动脉管与静脉管。血液净化装置为上述任一项技术方案所描述的血液净化装置。
[0022]—个具体的方案为体外循环管路还包括第一血液分配器、第一中间管和第二中间管。动脉管的后端口与第一血液分配器的第一接口连通，静脉管的前端口与过滤单元的出口连通;第一中间管的一端口与第一血液分配器的第二接口连通，另一端口与吸附单元的进口连通;第二中间管的一端口与第一血液分配器的第三接口连通，另一端口与第三连接端的端口连通;第一血液分配器包括第一旋塞三通，或包括第一三通管、设于第一中间管上的第一安全夹及设于第二中间管上的第二安全夹。
[0023]另一个具体的方案为体外循环管路还包括第一血液分配器、第二血液分配器、第一中间管、第二中间管、第三中间管及外连管;动脉管的后端口与第一血液分配器的第一接口连通，静脉管的前端口与过滤单元的出口连通;第一中间管的一端口与第一血液分配器的第二接口连通，另一端口与吸附单元的进口连通;第二中间管的一端口与第一血液分配器的第三接口连通，另一端口与第二血液分配器的第一接口连通;第三中间管的一端口与第二血液分配器的第二接口连通，另一端口与第三连接端的端口连通;外连管的一端口与第二血液分配器的第三接口连通;第一血液分配器包括第一旋塞三通，或包括第一三通管、设于第一中间管上的第一安全夹及设于第二中间管上的第二安全夹;第二血液分配器包括第二旋塞三通，或包括第二三通管及设于外连管上的第三安全夹。
[0024]更具体的方案为还包括血浆吸附器，过滤单元为血浆分离器。血浆分离器的血浆出口与血浆吸附器的进口连通，血浆吸附器的出口与静脉管的前端口连通。
[0025]再一个具体的方案为还包括血浆分离器，过滤单元为血浆成分分离器。体外循环管路还包括第一血液分配器、第二血液分配器、第一中间管、第二中间管、第三中间管及外连管;动脉管的后端口与血浆分离器的进口连通，静脉管前端口与血浆分离器的出口连通；一