一种用于自动溶配药系统的一次性西林瓶溶配药器的制造方法
【专利摘要】本实用新型提供的一种用于自动溶配药系统的一次性西林瓶溶配药器，属医疗器械领域，尤其涉及输液配药器械，该产品由两根弹性输液软管、四根穿刺器、两个穿刺器基座和一个框架组成，使用时将所述溶配药器通过溶配药器两边的卡扣与自动溶配药系统上的卡座相连并卡定，随之两个弹性输液软管分别置于已安装在自动溶配药系统上的两个蠕动泵上，将穿刺器基座从基座导槽井向外拨出，穿刺器露出基座导槽井，并刺入目标容器内，在配药过程中提供双动力双向流体输送，满足西林瓶内药物快速溶解和西林瓶内气压平衡，从而最大限度地方便药品配制，进而可实现真正的无污染、快速、安全溶配药物，快速自动配制药物的目的。
【专利说明】
一种用于自动溶配药系统的一次性西林瓶溶配药器
技术领域
[0001]本实用新型提供的一种用于自动溶配药系统的一次性西林瓶溶配药器，属于医疗器械领域，尤其涉及输液配药器械。【背景技术】
[0002]现有的输液溶配药方式基本在使用注射器及其他简易的形式手工配药，在配药的过程中，不能连续配制，效率低，速度慢，劳动强度大；西林瓶包装药品配制，由于多次穿刺西林瓶及输液容器的胶塞，容易造成漏液及微粒污染;在配制细胞毒性药物、化疗药物、易致敏药物、高活性等药物时，多次穿刺西林瓶及输液容器的胶塞，易产生药物溅出和挥发， 对于配药人员造成长期伤害，可能带来不可逆的后果;多次穿刺西林瓶及输液容器的胶塞， 由于针头暴露在非无菌环境，微生物会污染针头，污染的微生物可能会随着多次穿刺造成输液微生物二次污染;人工操作易受到操作人员精神状态和配药速度要求的影响，国家要求医疗机构配药中心的建立，需要配药方式的革新，以迄自动化、高效率、无污染的配药方式出现。
【发明内容】
[0003]现有的一次性输液器材和一次性溶配药器，穿刺器暴露在外，人工进行配药时，容易扎伤，且配药速度慢，不适应自动化配制，操作过程中多次穿刺，非全封闭配制，对于较难溶药物，需较长时间的震荡操作进行溶解。冻干粉针剂(西林瓶装)在生产过程中可产生微真空，普通溶药配制过程中，因瓶内有微真空，操作人员很难直接抽出溶解的药液，操作人员需要先重复穿刺将瓶内气压平衡，才能抽出药液，为了克服以上缺点，适应自动化配药机的高效率操作，本实用新型的一种用于自动溶配药系统的一次性西林瓶溶配药器，在非使用时，穿刺器收藏在溶配药器内，且可安装在自动溶配药系统中，不会扎伤操作人员，安装到自动溶配药系统中后，在溶配药前，将穿刺器拨出，分别刺入相应的输液容器和西林瓶容器内，在溶配药过程中不需将穿刺器反复插入抽出，可实现全封闭溶配药，巧妙借助输液容器内的气体，达到气压平衡、方便抽吸药液的功能;本发明适用将西林瓶液体分装产品、西林瓶粉针分装产品和西林瓶冻干产品内的药物溶解配制至不同包装形式的输液容器(包括玻璃材质、塑料瓶、塑料软袋)中。
[0004]本实用新型通过以下方案实现的:
[0005]本实用新型由四根穿刺器、两根弹性输液软管、两个穿刺器基座及一个框架组成， 所述穿刺器中空，形成内通道，顶端开孔，并可制成尖锐状与内通道连通，底端也开孔与内通道连通，所述弹性输液软管两端分别与所述一个穿刺器底端相连通，此组成结构可定义为一个通道，该通道的弹性输液软管可固定在自动溶配药系统的一个外接蠕动栗上，由蠕动栗提供动力，驱动弹性输液软管内的流体(如:液体、气体、液固混合体)流动;本溶配药器由两个通道平行构成，每端两个穿刺器分别固定在一个穿刺器基座上呈并联状态;框架呈拱桥状，两端为穿刺器基座导槽井，两个穿刺器基座分别置于框架两端的基座导槽井内，未使用时位于导槽井的底部，此时穿刺器均收藏于导槽井内，使用时，自动溶配药系统中的装置将基座沿导槽井向外拨动，拨动时基座上连接的弹性输液软管可被拖动跟随基座运动， 穿刺器随之被拨出导槽井，一端并联穿刺器可插入输液容器内，另一端并联穿刺器可插入西林瓶内；框架中下部弧状区域被称之为拱门，其拱门状设计主要是为了配合固定在自动溶配药系统上的两个蠕动栗的滚轮旋转的弧度，拱门两内侧壁上分别贯穿两条平行孔道与相邻导槽井沟通，两根弹性输液软管分别从拱门两内侧壁相对的孔道穿过并与两侧基座导槽井内固定在穿刺器基座上的穿刺器连接，弹性输液软管可被固定在孔道内，框架两边有卡扣，可与安装在自动溶配药系统上的卡座相连并卡定，当框架固定在卡座上后，本溶配药器被安装固定在蠕动栗上，两根弹性输液软管分别与固定在自动溶配药系统上的两个蠕动栗对位固定，两根弹性输液软管被分别夹紧固定在拱门内顶壁与相对应的蠕动栗滚轮之间，可供滚轮碾压，依靠蠕动栗的动力进行相应的溶配操作。
[0006]所述溶配药器有四根穿刺器，材质为医用不锈钢或医用PVC等医用塑料，穿刺器中空，形成内通道，顶端开孔，并可制成尖锐状与内通道连通，底端也开孔与内通道连通。
[0007]所述溶配药器有两根弹性输液软管，皆由医用塑料材质(如:医用PVC、TPE、TPU、医用硅胶等材质)制成，每根弹性输液软管两端分别与所述一个穿刺器底端相连通，此组成结构可定义为一个通道，本溶配药器由两个通道构成。
[0008]两个通道两端各有两个穿刺器，每端两个穿刺器分别固定在一个穿刺器基座上呈并联状态，每端两个穿刺器可设计为短穿刺器和长穿刺器两种穿刺器组成或同等长度的穿刺器，短穿刺器露出基座部分的长度为8-10mm，以保证西林瓶内的药液能够尽可能被吸出， 长穿刺器的长度为露出基座部分不长于28mm，不超过2ml西林瓶的高度，以防止刺裂西林瓶，长短穿刺器的设计配合主要是在双通道动力配合下能够在西林瓶内产生更剧烈的湍流，促进药物溶解，基座上有拨针穿孔，供自动溶配药系统上的装置穿入，以拨动基座，基座上设有一根或多根滑槽。
[0009]框架呈拱桥状，框架两端为穿刺器基座导槽井，两个穿刺器基座分别置于两端的基座导槽井内，导槽井内设有一根或多根导轨，用于吻合穿刺器基座上的滑槽，以便为穿刺器基座移动进行导向，未使用时基座位于导槽井的底部，此时穿刺器均收藏于导槽井内，两个导槽井两侧均开有长度相等的拨针导孔，供自动溶配药系统上的装置穿过并穿入基座穿孔，拨针导孔的长度能使基座被拨出后基座上平面与框架上表面达到同一平面，穿刺器随之被拨出导槽井达到其可移动范围的顶点；框架中下部弧状区域被定义为拱门，其拱门状设计主要是为了配合固定在自动溶配药系统上的两个蠕动栗的滚轮旋转的弧度，拱门两内侧壁上分别贯穿两条平行孔道与相邻导槽井沟通，拱门两内侧壁四条孔道开口均处于同一水平面，拱门一内侧壁上一条孔道的轴心线与拱门另一内侧壁上相对应的孔道的轴心线处于同一平面上，拱门一内侧壁上另一条孔道的轴心线与拱门另一内侧壁上相对应的孔道的轴心线处于另外的同一平面上，以上所述两个平面相互平行，两根弹性输液软管分别从拱门两内侧壁相对的孔道穿过与两侧基座导槽井内固定在穿刺器基座上的穿刺器连接，弹性输液软管可被固定在孔道内，框架两边有卡扣，可与安装在自动溶配药系统上的卡座相连并卡定，当框架固定在卡座上后，本溶配药器被安装固定在懦动栗上，两根弹性输液软管分别与固定在自动溶配药系统上的两个蠕动栗对位固定，两根弹性输液软管被分别夹紧固定在拱门内顶壁与相对应的蠕动栗滚轮之间，可供滚轮碾压，自动溶配药系统中的装置穿过拨针导孔，再穿入基座穿孔中，将基座沿导槽井向外拨动，拨动时与基座连接的弹性输液软管在导槽井内可被拖动跟随基座运动，穿刺器随之拨出导槽井，一端并联穿刺器可插入输液容器内，另一端并联穿刺器可插入西林瓶内，再依靠蠕动栗的动力进行相应的溶配操作。
[0010]所述溶配药器的设计可使其便于安装在自动溶配药系统中，进行快速溶解配制药物。
[0011]将所述溶配药器卡定在自动溶配药系统的卡座上，所述弹性输液软管可被夹紧固定在框架拱门内顶壁与蠕动栗的滚轮之间，然后自动溶配药系统中的装置穿过拨针导孔， 穿入基座穿孔中，将两个基座沿导槽井向外拨动，两个基座上的穿刺器同时或分别刺入固定在自动溶配药系统中的输液容器和西林瓶中，从而形成双通道内联通封闭系统，在溶解配制药物过程中，无需反复进行穿刺。
[0012]通过固定在自动溶配药系统上的两个蠕动栗的可控双向驱动，在溶配药过程中提供双动力双向流体(如:液体、气体、液固混合体)输送，在溶配药物过程中，流体在输液容器、西林瓶及两个通道之间可根据需要形成不同的流动方式(双同向、双反向、内循环)，可在西林瓶内形成激烈的湍流，使西林瓶内药物快速溶解，并能通过内循环的流动方式平衡西林瓶和输液容器内气压，避免人工操作和单通道操作时气压不平衡造成药液抽出注入困难的情况，从而可快速溶配转移药液至输液容器内，西林瓶内药物完全溶解并转移至输液容器后，通过自动溶配药系统上的装置，将两个穿刺器基座拨回至导槽井底部，随之两个基座上的穿刺器分别从刺入的输液容器和西林瓶中拔出，完成药物溶配操作。
[0013]所述溶配过程可进行快速溶配药品的操作并可实现自动化，极大地提高溶配药品的效率，大大降低了医护人员的劳动强度；由于在溶解配制药物过程中，医护人员无需接触，无需反复进行穿刺，配药过程中尽可能减少药物溅出和挥发，有效降低溶配药过程中药物对医护人员的伤害，在溶配药过程中有效减少胶塞颗粒脱离、外界微粒、微生物的污染， 最大限度地降低了药品暴露和药品二次污染，提高了输液安全性，有利于保护医护人员和患者的健康。【附图说明】
[0014]图1是本实用新型未使用状态结构图。
[0015]图2是本实用新型穿刺器被拨出后结构图。
[0016]图3是本实用新型未使用状态透视结构图。
[0017]图4是本实用新型未使用状态无框架结构图。
[0018]图5是本实用新型穿刺器被拨出后无框架结构图。
[0019]图6是本实用新型框架结构图。
[0020]图7是本实用新型与两个蠕动栗连接，穿刺器拨出插入输液容器、西林瓶工作状况示意图。[0021 ]图中:1、框架;2、弹性输液软管1; 3、弹性输液软管2; 4、拨针导孔;5、拨针导孔;6、 拨针导孔;7、拨针导孔;8、卡扣导面、9、卡扣导面；10、卡扣平面、11、卡扣平面；12、拨针穿孔；13、拨针穿孔；14、穿刺器基座；15、穿刺器基座；16、基座导槽井内导轨；17、基座导槽井内导轨；18、基座导槽井内导轨；19、基座导槽井内导轨;20、基座导槽井内导轨;21、基座导槽井内导轨;22、基座导槽井;23、基座导槽井;24、弹性输液软管与穿刺器连接处；25、弹性输液软管与穿刺器连接处;26、弹性输液软管与穿刺器连接处;27、弹性输液软管与穿刺器连接处;28、长穿刺器;29、短穿刺器;30、长穿刺器;31、短穿刺器;32、穿刺器基座导槽;33、 穿刺器基座导槽;34、穿刺器基座导槽;35、穿刺器基座导槽;36、输液容器示意；37、西林瓶示意；38、蠕动栗1; 39、蠕动栗2;40、框架通向基座导槽井孔道;41、框架通向基座导槽井孔道;42、框架通向基座导槽井孔道、43、框架通向基座导槽井孔道;44、框架拱门。[〇〇22]【具体实施方式】:
[0023]以下结合附图对具体实施方案作进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施方案仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
[0024]粉针、冻干粉针西林瓶装药品溶配药方案:如图7所示，将框架两边的卡扣，与安装在自动溶配药系统上的卡座相连并卡定，两根弹性输液软管随之分别对位固定在安装在自动溶配药系统上的两个蠕动栗上;通过自动溶配药系统上的装置，将置于框架两端基座导槽井内的穿刺器基座拨出，随之两个基座上的穿刺器同时分别刺入固定在自动溶配药系统中的输液容器和西林瓶中，输液容器插入端口向下，西林瓶插入端口向下;所述两个蠕动栗同时驱动两根弹性输液软管，将输液容器内的溶液快速栗入西林瓶容器中，栗液的持续时间由智能软件程序控制，栗入结束后，将其中一个蠕动栗反向驱动溶液从西林瓶内栗入输液容器中，另一个蠕动栗则继续从输液容器中向西林瓶内栗入溶液，从而在西林瓶和输液容器之间形成循环回流状态，在西林瓶内形成激烈的湍流，在溶配过程中，持续剧烈扰动西林瓶药液和未溶解的药物，且通过输液持续动态的栗入、栗出，使西林瓶内有限容积溶液浓度被不断快速稀释，从而使药物加快溶解，药物完全溶解后，蠕动栗将西林瓶内的药液完全栗入输液容器内，栗液结束后，西林瓶内的药品溶配操作结束，通过自动溶配药系统上的装置，将穿刺器基座拨回，随之两个基座上的穿刺器分别从刺入输液容器和西林瓶中拔出并收回到导槽井内，完成溶配药操作。
[0025]液体西林瓶配药方案:如图7所示，将框架两边的卡扣，与安装在自动溶配药系统上的卡座相连并卡定，两根弹性输液软管随之分别对位固定在安装在自动溶配药系统上的两个蠕动栗上;通过自动溶配药系统上的装置，将置于框架两端基座导槽井内的穿刺器基座拨出，随之两个基座上的穿刺器同时分别刺入固定在自动溶配药系统中的输液容器和西林瓶中，输液插入端口向下，西林瓶插入端口向下，通过智能软件程序控制，用蠕动栗驱动西林瓶端短穿刺器相连通的弹性输液软管，将西林瓶内的药液直接栗入输液容器中，另一根通道则在操作过程中提供气压平衡，使药液很容易迅速抽出，栗液结束后，西林瓶内的药品配制操作结束，通过自动溶配药系统上的装置，将穿刺器基座拨回，随之两个基座上的穿刺器分别从刺入输液容器和西林瓶中拔出并收回到导槽井内，完成配药操作。
[0026]上述两个具体实施方案显示，所述溶配过程可进行快速溶配药品的操作并可实现自动化，极大地提高溶配药品的效率，大大降低了医护人员的劳动强度；由于在溶解配制药物过程中，医护人员无需接触，无需反复进行穿刺，配药过程中尽可能减少药物溅出和挥发，有效降低溶配药过程中药物对医护人员的伤害，在溶配药过程中有效减少胶塞颗粒脱离、外界微粒、微生物的污染，最大限度地降低了药品暴露和药品二次污染，提高了输液安全性，有利于保护医护人员和患者的健康。
[0027]以上仅为本实用新型的较佳实施方案，并不用以限制本发明，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进，均包含在实用新型的保护范围之内。
【主权项】
1.一种用于自动溶配药系统的一次性西林瓶溶配药器，其特征在于:由四根穿刺器、两 根弹性输液软管、两个穿刺器基座及一个框架组成组成，所述穿刺器中空，形成内通道，顶 端开孔，并可制成尖锐状与内通道连通，底端也开孔与内通道连通，所述弹性输液软管两端 分别与所述一个穿刺器底端相连通，此组成结构可定义为一个通道，该通道的弹性输液软 管可固定在自动溶配药系统的一个外接蠕动栗上，由蠕动栗提供动力，驱动弹性输液软管 内的流体流动;本溶配药器由两个通道平行构成，两个通道两端各有两个穿刺器，每端两个 穿刺器分别固定在一个穿刺器基座上呈并联状态;框架呈拱桥状，两端为穿刺器基座导槽 井，两个穿刺器基座分别置于框架两端的基座导槽井内，未使用时位于导槽井的底部，此时 穿刺器均收藏于导槽井内，使用时，自动溶配药系统中的装置将基座沿导槽井向外拨动，拨 动时基座上连接的弹性输液软管可被拖动而跟随基座运动，穿刺器随之被拨出导槽井，一 端并联穿刺器可插入输液容器内，另一端并联穿刺器可插入西林瓶内；框架中下部弧状区 域被称之为拱门，其拱门状设计主要是为了配合固定在自动溶配药系统上的两个蠕动栗的 滚轮旋转的弧度，拱门两内侧壁上分别贯穿两条平行孔道与相邻导槽井沟通，两根弹性输 液软管分别从拱门两内侧壁相对的孔道穿过与两侧基座导槽井内固定在穿刺器基座上的 穿刺器连接，弹性输液软管可被固定在孔道内；框架两边有卡扣，可与安装在自动溶配药系 统上的卡座相连并卡定，当框架固定在卡座上后，本溶配药器被安装固定在蠕动栗上，两根 弹性输液软管分别与固定在自动溶配药系统上的两个蠕动栗对位固定，两根弹性输液软管 被分别夹紧固定在拱门内顶壁与相对应的蠕动栗滚轮之间，可供滚轮碾压，依靠蠕动栗的 动力进行相应的溶配操作。2.根据权利要求1所述一种用于自动溶配药系统的一次性西林瓶溶配药器，其特征在 于:所述溶配药器有四根穿刺器，材质为医用不锈钢或医用PVC，穿刺器中空，形成内通道， 顶端开孔，并可制成尖锐状与内通道连通，底端也开孔与内通道连通。3.根据权利要求1所述一种用于自动溶配药系统的一次性西林瓶溶配药器，其特征在 于:所述溶配药器有两根弹性输液软管，皆由医用塑料材质制成，每根弹性输液软管两端分 别与所述一个穿刺器底端相连通，此组成结构可定义为一个通道，本溶配药器由两个通道 构成。4.根据权利要求1所述一种用于自动溶配药系统的一次性西林瓶溶配药器，其特征在 于:两个通道两端各有两个穿刺器，每端两个穿刺器分别固定在一个穿刺器基座上呈并联 状态，每端两个穿刺器可设计为短穿刺器和长穿刺器两种穿刺器组成或同等长度的穿刺 器，短穿刺器露出基座部分的长度为8-10_，以保证西林瓶内的药液能够尽可能地被吸出， 长穿刺器的长度为露出基座部分不长于28mm，不超过2ml西林瓶的高度，以防止刺裂西林 瓶，长短穿刺器的设计配合主要是为了在双通道动力配合下能够在西林瓶内产生更剧烈的 湍流，促进药物溶解，基座上有拨针穿孔，供自动溶配药系统上的装置穿入，以拨动基座，基 座上设有一根或多根滑槽供其在被拨动时导向。5.根据权利要求1所述一种用于自动溶配药系统的一次性西林瓶溶配药器，其特征在 于:框架呈拱桥状，框架两端为穿刺器基座导槽井，两个穿刺器基座分别置于两端的基座导 槽井内，导槽井内设有一根或多根导轨，用于吻合穿刺器基座上的滑槽，以便为穿刺器基座 移动进行导向，未使用时基座位于导槽井的底部，此时穿刺器均收藏于导槽井内，两个导槽 井两侧均开有长度相等的拨针导孔，供自动溶配药系统上的装置穿过并穿入基座穿孔，拨针导孔的长度能使基座被拨出后基座上平面与框架上表面达到同一平面，穿刺器随之被拨 出导槽井达到其可移动范围的顶点；框架中下部弧状区域被称之为拱门，其拱门状设计主 要是为了配合固定在自动溶配药系统上的两个蠕动栗的滚轮旋转的弧度，拱门两内侧壁上 分别贯穿两条平行孔道与相邻导槽井沟通，拱门两内侧壁四条孔道开口均处于同一水平 面，拱门一内侧壁上一条孔道的轴心线与拱门另一内侧壁上相对应的孔道的轴心线处于同 一平面上，拱门一内侧壁上另一条孔道的轴心线与拱门另一内侧壁上相对应的孔道的轴心 线处于另外的同一平面上，以上所述两个平面相互平行，两根弹性输液软管分别从拱门两 内侧壁相对的孔道穿过与两侧基座导槽井内固定在穿刺器基座上的穿刺器连接，弹性输液 软管可被固定在孔道内，框架两边有卡扣，可与安装在自动溶配药系统上的卡座相连并卡 定，当框架固定在卡座上后，本溶配药器被安装固定在蠕动栗上，两根弹性输液软管分别与 固定在自动溶配药系统上的两个蠕动栗对位固定，两根弹性输液软管被分别夹紧固定在拱 门内顶壁与相对应的蠕动栗滚轮之间，可供滚轮碾压，自动溶配药系统中的装置穿过拨针 导孔，再穿入基座穿孔中，将基座沿导槽井向外拨动，拨动时与基座连接的弹性输液软管在 导槽井内可被拖动跟随基座运动，穿刺器随之拨出导槽井，一端并联穿刺器可插入输液容 器内，另一端并联穿刺器可插入西林瓶内，再依靠蠕动栗的动力进行相应的溶配操作。6.根据权利要求1所述一种用于自动溶配药系统的一次性西林瓶溶配药器，其特征在 于:所述溶配药器的设计可使其便于安装在自动溶配药系统中，进行快速溶解配制药物。7.根据权利要求1所述一种用于自动溶配药系统的一次性西林瓶溶配药器，其特征在 于:将所述溶配药器卡定在自动溶配药系统的卡座上，所述弹性输液软管可被夹紧固定在 框架拱门内顶壁与蠕动栗的滚轮之间，然后自动溶配药系统中的装置穿过拨针导孔，再穿 入基座穿孔中，将两个基座沿导槽井向外拨动，两个基座上的穿刺器同时或分别刺入固定 在自动溶配药系统中的输液容器和西林瓶中，从而形成双通道内联通封闭系统，在溶解配 制药物过程中，无需反复进行穿刺。8.根据权利要求1所述一种一次性西林瓶溶配药器，其特征在于:通过固定在自动溶配 药系统上的两个蠕动栗的可控双向驱动，在溶配药过程中提供双动力双向流体输送，在溶 配药物过程中，流体在输液容器、西林瓶及两个通道之间可根据需要形成不同的流动方式。
【文档编号】A61J1/20GK205612737SQ201620216712
【公开日】2016年10月5日
【申请日】2016年3月21日
【发明人】刘伟强, 陈煊, 罗瑞斯赵
【申请人】上海螭宿医药科技有限公司