颈动脉覆膜支架的制作方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种颈动脉覆膜支架。本实用新型的目的是充分压迫血肿，远端可适应颈动脉管结构，近端可避免内瘘或移位。本实用新型的技术方案是：该支架具有喇叭状骨架，喇叭状骨架从直径小的一端到直径大的一端依次分为远端柔顺段、中间支撑段和近端锚定段，中间支撑段和近端锚定段的外表面均覆盖覆膜；远端柔顺段由若干沿其轴向分布的一类支撑环连接形成；中间支撑段由若干沿其轴向分布的一类支撑环和二类支撑环交替连接形成；近端锚定段由若干沿其轴向分布的二类支撑环连接形成；一类支撑环为若干具有开口的开环单体串接形成的环状结构，二类支撑环为若干封闭的闭环单体串接形成的环状结构。本实用新型适用于医疗器具领域。
【专利说明】
颈动脉覆膜支架
技术领域
[0001]本实用新型涉及一种颈动脉覆膜支架。适用于医疗器具领域。
【背景技术】
[0002]颈动脉夹层/动脉瘤/炎性长段狭窄等复杂病变，通过减少脑血流或栓子脱落等机制导致脑梗死，是临床医生面对的一个棘手问题。常用药物难以修复上述动脉病变，支架植入术等介入治疗手段已经被尝试性用于以上疾病，但存在无合适颈动脉支架等问题。
[0003]目前用于颈动脉治疗的支架主要包括wallstent、Presize等各种裸支架，这些裸支架最初是被设计用于颈动脉粥样硬化性狭窄等疾病，无法覆盖稍大的颈动脉夹层缺口或动脉瘤瘤口，也不能把长段炎性病变表面与血液充分隔绝。偶尔GORE等外周覆膜支架被用于颈动脉，但此类支架是被用于外周动脉瘤等疾病，较硬的结构无法输送到较弯曲的颈动脉内，支撑力太强容易造成新的夹层。总之，需要研发适应颈动脉解剖特点及颈动脉夹层/动脉瘤/炎性长段狭窄等复杂病变的覆膜支架。
[0004]中国专利公开(公告)号:CN203408130U“一种自膨胀式颈动脉覆膜支架”，是目前公布专利但未投入临床使用的唯一颈动脉覆膜支架，适应证主要是动脉粥样硬化性狭窄。中间段覆膜部分纵向硬度难以适应迂曲的颈内动脉，单纯开环结构支撑力难以充分压迫血月中，远端部分难以适应颈动脉管结构，近端部分未针对内瘘或移位等常见并发症做出预防措施。
【发明内容】
[0005]本实用新型要解决的技术问题是:针对上述存在的问题，提供一种颈动脉覆膜支架，以充分压迫血肿，远端可适应颈动脉管结构，近端可避免内瘘或移位。
[0006]本实用新型所采用的技术方案是:一种颈动脉覆膜支架，其特征在于:具有喇叭状骨架，该喇叭状骨架从直径小的一端到直径大的一端依次分为远端柔顺段、中间支撑段和近端锚定段，所述中间支撑段和近端锚定段的外表面均覆盖覆膜；
[0007]其中远端柔顺段由若干沿其轴向分布的一类支撑环连接形成;所述中间支撑段由若干沿其轴向分布的一类支撑环和二类支撑环交替连接形成;所述近端锚定段由若干沿其轴向分布的二类支撑环连接形成；
[0008]所述一类支撑环为若干具有开口的开环单体串接形成的环状结构，所述二类支撑环为若干封闭的闭环单体串接形成的环状结构。
[0009]所述开环单体为一种一个波长的正弦波形结构;所述闭环单体为两种一个波长的正弦波形结构结合而成，两种正弦波形结构波长相等且位置错开半个波长布置，两种正弦波形结构结合形成两个闭环结构。
[0010]相邻两一类支撑环之间、相邻两二类支撑环之间和相邻的一、二类支撑环之间均通过均匀布置的若干连接杆相连。
[0011 ]所述连接杆为S形结构。
[0012]所述喇叭状骨架直径小的一端的直径为4?7mm，直径大的一端的直径为直径为5?8mm;所述远端柔顺段长5mm左右，中间支撑段长20?40mm，近端销定段长I?5mm左右。
[0013]所述喇叭状骨架由镍钛合金制成。
[OOM]所述覆膜由涤给制成。
[0015]本实用新型的有益效果是:本实用新型通过覆膜支架使颈动脉病变内膜被覆膜遮盖，修复这些难以被药物修复的严重病变;开闭、环单体混合结构使支架既保持柔顺性，能适应颈动脉和颈动脉管入口迂曲特点，又能适当压迫管壁血肿；通过整体喇叭外观使覆膜贴壁更佳，使近端贴紧动脉壁内膜预防内瘘，也使支架易于锚定防止移位;配合小面积闭环单体使覆膜与颈动脉内膜密切贴近，进一步杜绝血液与病变内膜接触。
【附图说明】
[0016]图1为实施例中骨架的结构示意图。
[0017]图2为实施例中骨架的平面展开结构示意图。
[0018]图3为实施例中一类支撑环的展开示意图。
[0019]图4为实施例中二类支撑环的展开示意图。
【具体实施方式】
[0020]如图1、图2所示，本实施例为一种颈动脉覆膜支架，具有两端直径大小不同的的喇叭状骨架(为镍钛合金或其他目前常用材料制成)，该喇叭状骨架从直径小的一端到直径大的一端依次分为远端柔顺段1、中间支撑段2和近端锚定段3，在中间支撑段2和近端锚定段3的外表面均覆盖覆膜(涤纶或其他目前常用原料制成)。
[0021 ]本实施例中喇叭状骨架由一类支撑环4和二类支撑环5混合连接而成。如图3所示，一类支撑环4由若干具有开口的开环单体41组成，开环单体41为一种一个波长的正弦波形结构，本例中一类支撑环4为若干一个波长的正弦波形结构串接形成的的环状结构。如图4所示，二类支撑环5为若干封闭的闭环单体51串接形成的环状结构，其中闭环单体51为两种一个波长的正弦波形结构结合而成，两种正弦波形结构波长相等，且错开半个波长布置(一个正弦波形结构的波峰与另一个的波谷对应)，两种正弦波形结构结合形成两个闭环结构。本例中一类支撑环4和二类支撑环5均由正弦波形结构组成，正弦波形结构使支撑环具备足够的径向支撑力，同时类圆形的孔隙进一步减少覆膜与动脉内膜间隙，预防内瘘等并发症。
[0022]本例中远端柔顺段I由若干沿其轴向分布的一类支撑环4连接形成，相邻的两个一类支撑环4错开半个波长布置，其中一个一类支撑环4中的波峰与另一个一类支撑环中的波谷位置对应，使得远端柔顺性更佳，更适应颈动脉管大幅度拐弯的结构。相邻两阁一类支撑环4之间通过均匀布置的若干S形连接杆6相连，连接杆6两端分别接于相邻两一类支撑环上正弦波形结构的波峰和波谷位置。远端柔顺段I中采用开环单体组成的一类支撑环4，纵向柔顺性好，可适应颈动脉和颈动脉管入口迂曲特点。
[0023]中间支撑段2由若干沿其轴向分布的一类支撑环4和二类支撑环5间隔交替连接形成，相邻的一、二类支撑环4、5之间均通过均匀布置的若干S形连接杆6相连，连接杆6两端分别接于相邻一、二类支撑环上正弦波形结构的波峰和波谷位置。中间支撑段2通过降低骨架孔隙面积来减少覆膜与动脉内膜之间空隙，同时因为一类支撑环4和二类支撑环5间断存在，在不影响纵向柔顺性的情况下增加径向支撑力，从而可充分压迫血肿。
[0024]本实施例中近端锚定段3由若干沿其轴向分布的二类支撑环5连接形成，相邻两个二类支撑环5之间通过均匀布置的若干S形连接杆6相连，连接杆6两端分别接于相邻两二类支撑环上正弦波形结构的波峰和波谷位置。通过近端锚定段3采用闭环单体组成的二类支撑环，增加径向支撑力，近端锚定段3紧贴动脉壁内膜，避免颈动脉覆膜支架植入后内瘘并发症，也可加强端口支撑力辅助锚定支架预防支架植入后移位。
[0025]本实施例中骨架呈“喇叭形”，“喇叭”两端(即近端锚定段3下端和远端柔顺段I上端)直径相差0.5-lmm，适应颈动脉窦到颈动脉远端的形态变化，防止支架近端与动脉内膜之间产生间隙，同时帮助锚定支架。喇叭状骨架直径小的一端的直径为4?7mm，直径大的一端的直径为直径为5?8mm;远端柔顺段I长5mm左右，中间支撑段2长20?40mm，近端销定段3长I?5mm左右。
[0026]当然，上述说明并非对本实用新型的限制，本实用新型也并不限于上述举例，本技术领域的普通技术人员，在本实用新型的范围内，做出的变化、改添加或替换，都应属于本实用新型的保护范围。
【主权项】
1.一种颈动脉覆膜支架，其特征在于:具有喇叭状骨架，该喇叭状骨架从直径小的一端到直径大的一端依次分为远端柔顺段(1)、中间支撑段(2)和近端锚定段(3)，所述中间支撑段(2)和近端锚定段(3)的外表面均覆盖覆膜； 其中远端柔顺段(I)由若干沿其轴向分布的一类支撑环(4)连接形成;所述中间支撑段(2)由若干沿其轴向分布的一类支撑环(4)和二类支撑环(5)交替连接形成;所述近端锚定段(3)由若干沿其轴向分布的二类支撑环(5)连接形成； 所述一类支撑环(4)为若干具有开口的开环单体(41)串接形成的环状结构，所述二类支撑环(5)为若干封闭的闭环单体(51)串接形成的环状结构。2.根据权利要求1所述的颈动脉覆膜支架，其特征在于:所述开环单体(41)为一种一个波长的正弦波形结构;所述闭环单体(51)为两种一个波长的正弦波形结构结合而成，两种正弦波形结构波长相等且错开半个波长布置，两种正弦波形结构结合形成两个闭环结构。3.根据权利要求1或2所述的颈动脉覆膜支架，其特征在于:相邻两一类支撑环(4)之间、相邻两二类支撑环(5)之间和相邻的一、二类支撑环(4、5)之间均通过均匀布置的若干连接杆(6)相连。4.根据权利要求3所述的颈动脉覆膜支架，其特征在于:所述连接杆(6)为S形结构。5.根据权利要求4所述的颈动脉覆膜支架，其特征在于:所述喇叭状骨架直径小的一端的直径为4?7mm，直径大的一端的直径为直径为5?8mm;所述远端柔顺段(I)长5mm左右，中间支撑段⑵长20?40mm，近端销定段⑶长I?5mm左右。6.根据权利要求1所述的颈动脉覆膜支架，其特征在于:所述喇叭状骨架由镍钛合金制成。7.根据权利要求1所述的颈动脉覆膜支架，其特征在于:所述覆膜由涤纶制成。
【文档编号】A61F2/90GK205626208SQ201620330832
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年4月18日
【发明人】袁怀武
【申请人】袁怀武