间断覆膜支架的制作方法

文档序号:10163063阅读:322来源:国知局
间断覆膜支架的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域,更具体地说,涉及一种间断覆膜支架。
【背景技术】
[0002]外周动脉疾病是指除冠状动脉以外的主动脉及其分支动脉的狭窄、闭塞或瘤样扩张疾病,动脉粥样硬化是其主要原因。近年来,外周动脉疾病的患病率逐年上升,致残致死率较高,严重影响了人们的健康与生活质量。传统的外科血管重建手术有良好的疗效,但围术期死亡率及术后并发症发生率较高。血管腔内治疗具有创伤小、恢复快、可反复进行等优点,且围术期死亡率及并发症发生率明显降低,尤其适合于高龄、高危、合并多种疾病的患者,目前已成为首选治疗方法。
[0003]1987年,血管支架首次用于预防腔内血管成形术后的再狭窄和闭塞,这种网管状器材能够对狭窄处血管壁提供持续的机械支撑,防止管壁的弹性反冲。血管支架在取得较好的治疗效果的同时也带来一些严重的问题,例如内膜过度增生导致血管再狭窄,为了解决这一问题研究者发明了覆膜支架。
[0004]覆膜支架是指金属裸支架内侧面或外侧面覆盖膜性材料的人工体内移植物,它不但具有普通支架的支撑作用,还通过膜的机械性阻隔和膜表面的特殊物质产生防止血栓形成和内膜过度增生的作用,能有效地改善病变血管的异常血流动力学。自问世以来,在临床得到了广泛应用并取得了令人瞩目的成就。然而,覆膜支架在临床应用中也暴露出了一些问题,其中饱受诟病的是内皮化不足。支架表面的膜减慢了支架表面的内皮化过程,并阻碍了正常的血管壁愈合过程,增加了支架再狭窄的可能。多个研究证实,覆膜支架被植入体内后,内皮化的完成依靠内皮细胞自支架两端向中央缓慢爬行,支架表面被内皮细胞完全覆盖的时间可长达6个月甚至更久。长时间缺乏完整内皮的保护,意味着更大的血栓形成风险,血栓一旦形成,往往会造成非常严重的后果。
【实用新型内容】
[0005]本实用新型要解决的技术问题在于,针对现有血管覆膜支架存在内皮化延迟的缺陷,提供一种覆膜不连续的间断覆膜支架。
[0006]本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是:构造一种间断覆膜支架,包括用作支撑结构的管状支架以及覆盖在所述管状支架上的被膜,所述被膜间断覆盖在所述管状支架上。
[0007]在根据本实用新型所述的间断覆膜支架中,所述被膜覆盖于所述管状支架的外侧面和/或内侧面。
[0008]在根据本实用新型所述的间断覆膜支架中,每段被膜的宽度为2mm-30mm,且被膜之间的间隙为0.lmm-lmm。优选地,每段被膜的宽度为4mm-10mm,且被膜之间的间隙为
0.4mm-0.6mm0
[0009]在根据本实用新型所述的间断覆膜支架中,所述被膜等间隔覆盖在所述管状支架上,且所述被膜之间的间隙呈环状。
[0010]在根据本实用新型所述的间断覆膜支架中,所述间断覆膜支架为直管型覆膜支架、网管型覆膜支架或具有分支的覆膜支架。
[0011 ] 在根据本实用新型所述的间断覆膜支架中,所述管状支架为单层或者双层支架。
[0012]在根据本实用新型所述的间断覆膜支架中,所述被膜为缝合、套设或者粘附在所述管状支架上的膜性材料。
[0013]在根据本实用新型所述的间断覆膜支架中,所述管状支架为金属或者聚合物材料制成的支架。
[0014]实施本实用新型的间断覆膜支架,具有以下有益效果:本实用新型通过在管状支架上设置不连续的被膜,使得血管内皮细胞可经被膜上预留的间隙迀移入血管腔内面,既能达到防止内皮过度增生的目的,又能有效解决普通覆膜支架内皮化延迟的问题。
【附图说明】
[0015]下面将结合附图及实施例对本实用新型作进一步说明,附图中:
[0016]图1为根据本实用新型第一实施例的间断覆膜支架的示意图;
[0017]图2为根据本实用新型第二实施例的间断覆膜支架的示意图。
【具体实施方式】
[0018]为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合附图及实施例,对本实用新型进行进一步详细说明。
[0019]请参阅图1,为根据本实用新型第一实施例的间断覆膜支架的示意图。如图1所示,该实施例提供的间断覆膜支架包括用作支撑结构的管状支架1及覆盖在该管状支架1上的被膜2。本实用新型的独特之处在于,被膜2间断覆盖在管状支架1上,即在被膜2上每隔一定距离具有间隙3,整个被膜2被间隙3分成多段被膜。
[0020]本实用新型通过设计被膜不连续的间断覆膜支架,使得血管内皮细胞可经被膜2上预留的间隙3迀移入血管腔内面,既能达到防止内皮过度增生的目的,又能有效解决普通覆膜支架内皮化延迟的问题。
[0021]在本实用新型中,每段被膜2的宽度及间隙3的宽度可根据实际需要进行设计。在优选实施例中,每段被膜2的宽度为2mm-30mm,被膜2之间的间隙3为0.lmm-lmm。更优选地,每段被膜2的宽度为4mm-10mm,被膜2之间的间隙3为0.4mm-0.6mm。本实用新型通过实验证明,采用上述尺寸设计的间断覆膜支架得到的内皮化速度能够很好地与术后恢复时间相匹配。
[0022]本实用新型的被膜2与间隙3也可以采用各种间断分布形式。每段被膜2的宽度可以相等或者不等,每段被膜2之间的间隙3的宽度也可以相等或者不等。间隙3也可以采用各种形状。如图1中,被膜2等间隔设置,即每段被膜2的宽度相等,间隙3的宽度也相等。并且图1中被膜2沿管状支架1的中心轴所在的横截面为矩形,则间隙3为环形间隙。请参阅图2,为根据本实用新型第二实施例的间断覆膜支架的示意图。在第二实施例中,被膜2的横截面为斜向的平行四边形,这可以在相等宽度下增大管状支架1上间隙3的面积,能够更好地改善内皮化延迟的问题。应该理解地是,虽然本实用新型给出了两种具体的被膜2间断分布形式,但是本实用新型不仅限于此,而可以采用任何本领域基础技术人员能够想到且适用的形式。
[0023]本实用新型还可适用于各种类型的覆膜支架。例如采用本领域技术人员熟知的形状,包括但不限于直管型覆膜支架、网管型覆膜支架和具有分支的覆膜支架。本实用新型的管状支架1也可以采用单层或者双层支架,且可以采用各种镂空图案。被膜2也可以覆盖于管状支架1的外侧面和/或内侧面。本实用新型中的被膜2可以各种方法覆盖到管状支架1上,优选为本领域技术人员熟知的方式,包括但不限于将被膜2缝合在管状支架1上,或者将被膜2做成管状结构套在管状支架1上,也可以将管状支架1浸入膜性材料溶液中一段时间使得膜性材料粘附在管状支架1上得到被膜。本实用新型对支撑结构管状支架1的材质没有特殊限制,优选为本领域技术人员熟知的材料,包括但不限于金属和聚合物。本实用新型的被膜2为生物可吸收材料或者其它材料。
[0024]本实用新型是根据特定实施例进行描述的,但本领域的技术人员应明白在不脱离本实用新型范围时,可进行各种变化和等同替换。此外,为适应本实用新型技术的特定场合或材料,可对本实用新型进行诸多修改而不脱离其保护范围。因此,本实用新型并不限于在此公开的特定实施例,而包括所有落入到权利要求保护范围的实施例。
【主权项】
1.一种间断覆膜支架,包括用作支撑结构的管状支架以及覆盖在所述管状支架上的被膜,其特征在于,所述被膜间断覆盖在所述管状支架上。2.根据权利要求1所述的间断覆膜支架,其特征在于,所述被膜覆盖于所述管状支架的外侧面和/或内侧面。3.根据权利要求1所述的间断覆膜支架,其特征在于,每段被膜的宽度为2mm-30mm,且被膜之间的间隙为0.lmm-lmm。4.根据权利要求3所述的间断覆膜支架,其特征在于,每段被膜的宽度为4mm-10mm,且被膜之间的间隙为0.4mm-0.6mm。5.根据权利要求1-4中任意一项所述的间断覆膜支架,其特征在于,所述被膜等间隔覆盖在所述管状支架上,且所述被膜之间的间隙呈环状。6.根据权利要求1-4中任意一项所述的间断覆膜支架,其特征在于,所述间断覆膜支架为直管型覆膜支架、网管型覆膜支架或具有分支的覆膜支架。7.根据权利要求1-4中任意一项所述的间断覆膜支架,其特征在于,所述管状支架为单层或者双层支架。8.根据权利要求1-4中任意一项所述的间断覆膜支架,其特征在于,所述被膜为缝合、套设或者粘附在所述管状支架上的膜性材料。9.根据权利要求1-4中任意一项所述的间断覆膜支架,其特征在于,所述管状支架为金属或者聚合物材料制成的支架。
【专利摘要】本实用新型涉及一种间断覆膜支架,包括用作支撑结构的管状支架以及覆盖在所述管状支架上的被膜,其中所述被膜间断覆盖在所述管状支架上。本实用新型通过在管状支架上设置不连续的被膜,使得血管内皮细胞可经被膜上预留的间隙迁移入血管腔内面,既能达到防止内皮过度增生的目的,又能有效解决普通覆膜支架内皮化延迟的问题。
【IPC分类】A61F2/07, A61B17/12
【公开号】CN205073073
【申请号】CN201520804109
【发明人】李选
【申请人】李选
【公开日】2016年3月9日
【申请日】2015年10月16日
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