覆膜支架的制作方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种覆膜支架。
【背景技术】
[0002]动脉瘤是由于动脉血管壁因发生疾病、损伤或先天性因素引起的血管壁局部变得薄弱，在承受血流的冲击下，该处动脉血管壁的薄弱点向外突出，逐渐扩张，形成的圆形、椭圆形或棱形的囊状膨大。动脉瘤是一种有潜在生命危险的疾病，动脉瘤在血流的冲击下不断生长，压迫周围器官或组织引起症状。由于血压增高或其他因素引起的动脉瘤破裂，发生急剧的出血。动脉瘤可发生在身体的不同部位，最常见的是腹主动脉瘤和颅内动脉瘤。为避免外科手术高风险，血管内介入治疗逐渐成为治疗动脉瘤的主要方法，血管内介入治疗具有创伤小、并发症少、安全性高、患者痛苦少以及年高病情重也能耐受的优势。覆膜支架作为血管介入治疗动脉瘤的一种装置，可以在病变血管中形成一个封闭的管道，使病变部位血流与正常血循环完全隔绝，在载瘤动脉内重新建立血流通道，达到治愈动脉瘤的目的。
[0003]覆膜支架一般包括支撑结构和覆膜，覆膜包覆在支撑结构的外部，现有技术的覆膜为单一材料制成的单层覆膜，该覆膜的材料通常是聚氨酯、聚四氟乙烯、膨化聚四氟乙烯等高分子合成材料或者是生物组织衍生材料。其中前者生物相容性较差且无法被人体降解，植入人体体内将产生较为严重的炎症反应；后者的生物相容性较好，但力学性能较差，并且表面孔隙率较低，不利于细胞贴附增值而将延缓病变部位内皮化愈合。单层覆膜结构强度较差，在覆膜支架压握、释放以及弯折等过程中覆膜极易破损，此外由于单层覆膜孔隙结构单一，当支架释放时由于覆膜将被拉伸，空隙结构变形从而容易发生轴向缩短的现象，最终造成无法完全覆盖病变部位等情况。
【发明内容】
[0004]本发明的目的，就是为了解决上述问题，提供一种新型的覆膜支架。
[0005]为了达到上述目的，本发明采用了以下技术方案:一种覆膜支架，包括支撑结构和包覆在支撑结构上的覆膜；所述覆膜由至少两层异体脱细胞组织基质膜叠合构成，每层基质膜的光滑面都朝向支撑结构而粗糙面朝外；相邻两层基质膜按胶原纤维束生长方向交叉成一定角度的方式排列。
[0006]所述至少两层异体脱细胞组织基质膜中，除最内层基质膜外，其它的基质膜上都设有多个穿孔，并且从内层至外层孔径逐渐增大。
[0007]相邻两层异体脱细胞组织基质膜之间采用缝合、粘合或通过覆膜自身包覆力结合在一起。
[0008]所述异体脱细胞组织基质膜为采取猪、牛、羊或其他动物的片状或膜状组织制成。
[0009]所述相邻两层基质膜的胶原纤维束生长方向的交叉角度为0?90度但不为零。
[0010]所述穿孔的孔径为0.1 μ m-100 μ m。
[0011]与现有技术相比，本发明提供的覆膜支架具有以下的优点和特点:
[0012]1、由于覆膜采用至少两层异体脱细胞组织基质膜构成，能够较好地提高覆膜支架的生物相容性并同时增加覆膜的强度，防止在覆膜支架压握、释放以及弯折等过程中覆膜的破损。
[0013]2、由于将相邻两层基质膜按胶原纤维束生长方向以一定交叉角重叠，能够尽可能减少在支架扩张过程中覆膜的轴向缩短的现象。
[0014]3、由于覆膜每层基质膜都保持光滑面朝向支撑结构而粗糙面朝外，光滑面质密均匀具有良好的血液相容性，能有效减少血栓的形成与内皮增生。
[0015]4、由于覆膜除最内层基质膜外其它的基质膜皆设有穿孔，并从内层至外层每层孔径呈逐渐增大的趋势，在保证覆膜支架血流通道的同时增加覆膜外层孔隙率，以有效黏附内皮细胞促进细胞分化以促使组织与血管长入，加速动脉瘤病变部位内皮化，以达到更为有效地治疗动脉瘤疾病的作用。
【附图说明】
[0016]图1是本发明覆膜支架的一实施例的结构示意图；
[0017]图2是本发明覆膜支架的另一实施例的结构示意图；
[0018]图3为两层基质膜按胶原纤维束生长方向交叉成一定角度排列示意图。
【具体实施方式】
[0019]参见图1、图2，配合参见图3。本发明覆膜支架，包括支撑结构1和包覆在支撑结构上的覆膜2。其中的覆膜2由至少两层异体脱细胞组织基质膜叠合构成，相邻两层异体脱细胞组织基质膜之间采用缝合、粘合或通过覆膜自身包覆力结合在一起。每层基质膜的光滑面都朝向支撑结构而粗糙面朝外；相邻两层基质膜按胶原纤维束生长方向交叉成一定角度的方式排列，交叉角度为0?90度但不为零。图3中，Θ为相交角度。
[0020]在至少两层异体脱细胞组织基质膜中，除最内层基质膜外，其它的基质膜上都设有多个穿孔21，穿孔的孔径为0.1 μ m-100 μ m。并且从内层至外层孔径逐渐增大。
[0021]本发明中的异体脱细胞组织基质膜为采取猪、牛、羊或其他动物的片状或膜状组织制成。
[0022]本发明对覆膜支架的形状没有特殊限制，优选为本领域技术人员熟知的形状，包括但不限于直管型覆膜支架、网管型覆膜支架(如图1所示)和带有分支的覆膜支架。本发明对支撑结构的材质没有特殊限制，优选为本领域技术人员熟知的材料，包括但不限于金属和高分子聚合物。本发明对覆膜与支撑结构的包覆方式没有特殊限制，优选为本领域技术人员熟知的包覆方式，包括但不限于将所述覆膜缝合在支撑结构上和将所述覆膜做成管状结构套在支撑结构外部。
【主权项】
1.一种覆膜支架，包括支撑结构和包覆在支撑结构上的覆膜；其特征在于:所述覆膜由至少两层异体脱细胞组织基质膜叠合构成，每层基质膜的光滑面都朝向支撑结构而粗糙面朝外；相邻两层基质膜按胶原纤维束生长方向交叉成一定角度的方式排列。2.如权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于:所述至少两层异体脱细胞组织基质膜中，除最内层基质膜外，其它的基质膜上都设有多个穿孔，并且从内层至外层孔径逐渐增大。3.如权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于:相邻两层异体脱细胞组织基质膜之间采用缝合、粘合或通过覆膜自身包覆力结合在一起。4.如权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于:所述异体脱细胞组织基质膜为采取猪、牛、羊或其他动物的片状或膜状组织制成。5.如权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于:所述相邻两层基质膜的胶原纤维束生长方向的交叉角度为0?90度但不为零。6.如权利要求2所述的覆膜支架，其特征在于:所述穿孔的孔径为0.1μπι-100μπι。
【专利摘要】一种覆膜支架，包括支撑结构和包覆在支撑结构上的覆膜；其中的覆膜由至少两层异体脱细胞组织基质膜叠合构成，每层基质膜的光滑面都朝向支撑结构而粗糙面朝外；相邻两层基质膜按胶原纤维束生长方向交叉成一定角度的方式排列。在至少两层异体脱细胞组织基质膜中，除最内层基质膜外，其它的基质膜上都设有多个穿孔，并且从内层至外层孔径逐渐增大。采用本发明的覆膜支架，能有效减少血栓的形成与内皮增生；能有效增强覆膜强度并能减小覆膜支架释放时覆膜的轴向紧缩；能有效黏附内皮细胞促进细胞分化以促使组织与血管长入，加速动脉瘤病变部位内皮化，以达到更为有效地治疗动脉瘤疾病的作用。
【IPC分类】A61F2/07
【公开号】CN105287048
【申请号】CN201410317721
【发明人】胡方遒, 谷雪莲, 祈勇祥
【申请人】上海理工大学
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2014年7月3日