专利名称：一种人工血管覆膜支架的制作方法
技术领域：
本申请涉及医疗器械领域，特别是涉及一种人工血管覆膜支架。
背景技术：
主动脉夹层动脉瘤的发病率，每年每百万人口约为5 10例。男女之比约为 3 1，发病高峰年龄为50 60岁。未经适当治疗的急性夹层动脉瘤病例有58%死亡于 24小时以内，仅有30 35%的病人可过度为慢性期。夹层动脉瘤病例主动脉壁组织脆弱， 易破碎，手术操作难度大，死亡率高。目前临床上，将覆膜支架用于治疗主动脉夹层是近年来主动脉外科的一大进展， 此技术是利用三分支的人造血管替换病变的主动脉弓，再通过降主动脉的切口，将覆膜支架植入降主动脉，支架自行弹开，封闭动脉夹层。最后将覆膜支架与人造血管缝合。此技术可深达一次手术不能顾及的降主动脉部位，减少传统外科手术所需的二次侧开胸手术，大大减轻了手术创伤，患者恢复较快。通过对现有技术研究，申请人发现，在上述手术过程中，三分支人造血管与人自体血管的缝合所费时间较长，尤其是左锁骨下动脉位置较深，较难缝合。另外术中长时间的停循环、深低温易引起各种手术并发症，是造成患者术后死亡的原因之一。
实用新型内容有鉴于此，本申请实施例提供一种人工血管覆膜支架，以解决三分支人造血管存在的问题。为了实现上述目的，本申请实施例提供的技术方案如下—种人工血管覆膜支架，包括主体部分和侧支部分，其中所述主体部分和侧支部分均由覆膜管和通过缝合线与所述覆膜管相缝合的金属支架组成；所述侧支部分通过波纹膜管固定在所述主体部分的侧边上，且与所述主体部分相连通。优选地，所述主体部分和侧支部分的金属支架分别由多个自膨胀环组成，所述多个自膨胀环相互独立或者通过连接杆相连接。优选地，所述侧支部分靠近所述主体部分的端部的自膨胀环，其一端截面与所述侧支部分的轴线相垂直，另一端的截面与所述侧支部分的轴线呈一定角度。优选地，所述侧支部分上远离所述主体部分的端部的自膨胀环部分缝合在所述侧支部分的覆膜管上。优选地，所述侧支部分上远离所述主体部分的端部的自膨胀环全部缝合在所述侧支部分的覆膜管上。优选地，所述主体部分的结构为直筒形结构或者锥形结构。由以上本技术方案可见，申请实施例提供的该人工血管覆膜支架中，侧支部分位于主体部分的侧边，并且通过波纹膜管与主体部分相连接，且侧支部分与主体部分相连通。 该人工血管覆膜支架在使用时，利用输送工具将该人工血管覆膜支架输送到降主动脉中， 并且将其上的侧支部分输送到左锁骨下动脉，释放后再将该人工血管覆膜支架的端部与人体血管缝合，即可实现封闭主动脉夹层病变。使用该人工血管覆膜支架，不仅可保留患者的左锁骨下动脉，还减少了左锁骨下动脉的缝合过程，缩短了手术时间，降低了手术难度。同时，由于该人体血管覆膜支架的侧支部分通过波纹膜管与主体部分相连接，所以还使得侧支部分与主体部分之间的角度可调节范围较大，在植入人体后，可顺应人体血管的原始形态，适用于各种形态的左锁骨下动脉解剖结构。
为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下， 还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本本申请实施例提供的一种人工血管覆膜支架的结构示意图；图2为本申请实施例提供的另一种人工血管覆膜支架的结构示意图；图3为本申请实施例提供的第三种人工血管覆膜支架的结构示意图；图4为图3中靠近主体部分的侧支部分上的自膨胀环的展开结构示意图；图5为本申请实施例提供的人工血管覆膜支架的手术示意图。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。实施例一图1为本申请实施例提供的一种人工血管覆膜支架的结构示意图。如图1所示，该人工血管覆膜支架包括主体部分1和侧支部分2，其中主体部分 1和侧支部分2均由覆膜管和金属支架缝合而成，并且侧支部分2缝合在主体部分1的侧边上，且与主体部分1相连通。金属支架由多个自膨胀环3组成，多个自膨胀环3通过缝合线缝合在主体部分1 或侧支部分2覆膜管的外表面或内表面上，并且主体部分1以及侧支部分2上的多个自膨胀环3可以位于覆膜管的内表面，也可以位于覆膜管的外表面，如图1所示，侧支部分2上的自膨胀环3位于覆膜管的外表面。另外主体部分1以及侧支部分2上的多个自膨胀环3 可以为相互独立，也可以通过连接杆连接起来，如图1所示，多个自膨胀环3相互独立，并且间隔均勻。在本申请实施例中，覆膜管的材料以及金属支架的自膨胀环的材料为本领域普通技术人员所熟知的材料，包括但不局限于镍钛合金、钴铬合金或者不锈钢。主体部分1覆膜管的材料为PET平直膜，其上没有波纹；侧支部分覆膜管的材料为PET波纹膜，其上设置有与侧支部分2轴线相垂直的波纹。此外，主体部分1的结构为直筒形结构或者锥形结构，在本申请实施例中，优选采用锥形结构，采用锥形结构，可以使得主体部分1与人体血管的渐细直径相匹配，植入人体后更好地与人体动脉相贴合。如图1所示，侧支部分2通过波纹膜管4与主体部分相连接，波纹膜管4 一端与侧支部分2的覆膜管可缝合在一起，或者波纹膜管4与侧侧支部分2为一整体膜管，且对波纹膜管4段经过部分波纹化处理，另一端与主体部分2相缝合，并且波纹膜管4上的波纹与其轴线相垂直，即波纹膜管4可以在轴向方向伸缩。在本申请实施例中，侧支部分2通过波纹膜管4与主体部分1连接，由于波纹膜管 4内不设置金属支架，使得侧支部分2与主体部分1之间的角度可调节范围较大。因此本申请实施例提供的该人工血管覆膜支架植入人体后可以顺应不同患者的不同左锁骨下动脉解剖结构，适用范围更加广泛。在本申请其他实施例中，如图2所示，为本申请实施例提供的另一种人工血管覆膜支架的结构示意图，图中侧支部分2金属支架的自膨胀环3位于覆膜管的外表面，其中位于侧支部分2上远离主体部分1的端部的自膨胀环为31可以全部缝合在覆膜管上，也可以部分缝合在覆膜管上。当侧支部分2上远离主体部分1的端部的自膨胀环为31部分缝合在覆膜管上时，侧支部分2被输送到人体血管后，释放侧支部分2上金属支架，使得金属支架在自身的弹力作用下弹开，可以使得位于覆膜管外的部分可以与血管牢固接触，从而可以避免人工血管覆膜支架出现移位。在本申请其他实施例中，如图3所示，为本申请实施例提供的第三种人工血管覆膜支架的结构示意图，图中侧支部分2金属支架的自膨胀环3位于覆膜管的内表面，并且其中位于侧支部分2上靠近主体部分1的端部的自膨胀环为32，自膨胀环32的一端的截面与侧支部分2的轴线相垂直，另一端的截面与侧支部分2的轴线呈一定角度，如图4所示，为自膨胀环32展开后的结构示意图(图中该自膨胀环由节高最低的位置剪开)，展开后的自膨胀环32中，其节高从左侧由低逐渐变高，到达最高后，再逐渐变低。靠近主体部分1的自膨胀环32采用这种节高渐变的结构，不仅可以提供侧支部分2足够的刚直度，又可以使得侧支部分2靠近主体部分1的部分自由向一侧弯曲，当植入人体后最大程度地保证符合人体自然的血管形态。图5为本申请实施例提供的该人工血管覆膜支架的手术示意图。如图5所示，图中5为降主动脉，6为左锁骨下动脉，7为主动脉夹层病变。在使用时，首先将主体部分1和侧支部分2压缩在输送工具(图中未示出)上，然后利用输送工具将该人工血管覆膜支架输送到降主动脉5中，并且当侧支部分2进入左锁骨下动脉6后，释放该人工血管覆膜支架，等该人工血管覆膜支架扩张后，再将主体部分1的端部和侧支部分1的端部与人体血管缝合，如图5所示，即可将主动脉夹层病变7封闭。由以上本技术方案可见，申请实施例提供的该人工血管覆膜支架中，侧支部分位于主体部分的侧边，并且通过波纹膜管与主体部分相连接，且侧支部分与主体部分相连通。 该人工血管覆膜支架在使用时，利用输送工具将该人工血管覆膜支架输送到降主动脉中， 并且将其上的侧支部分输送到左锁骨下动脉，然后将主体部分的两端和侧支部分的端部与人体血管缝合，即可实现封闭主动脉夹层病变。使用该人工血管覆膜支架，在手术时不仅可保留患者的左锁骨下动脉，还减少了左锁骨下动脉的缝合过程，缩短了手术时间，降低了手术难度。同时，由于该人体血管覆膜支架的侧支部分通过波纹膜管与主体部分相连接，所以还使得侧支部分与主体部分之间的角度可调节范围较大，在植入人体后，可顺应人体血管的原始形态，适用于各种形态的左锁骨下动脉解剖结构。以上所述仅是本申请的优选实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本申请。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本申请的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本申请将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
权利要求1.一种人工血管覆膜支架，其特征在于，包括主体部分和侧支部分，其中所述主体部分和侧支部分均由覆膜管和通过缝合线与所述覆膜管相缝合的金属支架组成；所述侧支部分通过波纹膜管固定在所述主体部分的侧边上，且与所述主体部分相连O
2.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述主体部分和侧支部分的金属支架分别由多个自膨胀环组成，所述多个自膨胀环相互独立或者通过连接杆相连接。
3.根据权利要求2所述的支架，其特征在于，所述侧支部分靠近所述主体部分的端部的自膨胀环，其一端截面与所述侧支部分的轴线相垂直，另一端的截面与所述侧支部分的轴线呈一定角度。
4.根据权利要求2所述的支架，其特征在于，所述侧支部分上远离所述主体部分的端部的自膨胀环部分缝合在所述侧支部分的覆膜管上。
5.根据权利要求2所述的支架，其特征在于，所述侧支部分上远离所述主体部分的端部的自膨胀环全部缝合在所述侧支部分的覆膜管上。
6.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述主体部分的结构为直筒形结构或者锥形结构。
专利摘要本申请公开了一种人工血管覆膜支架，包括主体部分和侧支部分，其中所述主体部分和侧支部分均由覆膜管和通过缝合线与所述覆膜管相缝合的金属支架组成；所述侧支部分通过波纹膜管固定在所述主体部分的侧边上，且与所述主体部分相连通。使用本申请实施例提供的该人工血管覆膜支架，不仅可保留患者的左锁骨下动脉，还减少了左锁骨下动脉的缝合过程，缩短了手术时间，降低了手术难度。同时，由于该人体血管覆膜支架的侧支部分与主体部分之间的角度可调节范围较大，在植入人体后，可顺应人体血管的原始形态，适用于各种形态的左锁骨下动脉解剖结构。
文档编号A61F2/06GK201959033SQ201020682690
公开日2011年9月7日 申请日期2010年12月27日 优先权日2010年12月27日
发明者周红芳, 罗七一, 谢志永, 赵振心 申请人:微创医疗器械(上海)有限公司