主动脉防波支架移植物系统的制作方法

本发明涉及一种主动脉防波支架移植物系统，具体涉及一种降低血流冲击的主动脉防波支架移植物系统。

背景技术：

主动脉夹层的微创治疗是通过导入系统将支架移植物送至病变主动脉处释放，借助移植物的隔绝效应封闭裂口，扩张主动脉真腔，使假腔血栓化。但当主动脉夹层累及主动脉弓部时，现有支架移植物的头端常与主动脉管壁形成“鸟嘴效应”，常常由于经左心室射出的高速、高压血流直接作用于支架移植物，造成支架移位，致使没有完全覆盖病变位置，使得未覆盖的斑块会再次发生狭窄，或使得支架内发生再狭窄。

另外，在主动脉弓与降主动脉交界处，经左心室射出的高速、高压血流直接作用于主动脉管壁和移植物头端，加上移植物本身的回弹力，常造成逆撕，诱发新的A型夹层，是腔内隔绝术后患者猝死的主要原因。

技术实现要素：

本发明是为了解决上述问题而进行的，目的在于提供一种降低血流冲击的主动脉防波支架移植物系统。

本发明提供了一种主动脉防波支架移植物系统，具有这样的特征，包括：支架主体，具有与主动脉的血管形状相匹配的金属支撑层以及覆盖于金属支撑层上的覆膜层；以及两个防护层单元，分别设置在覆膜层的靠近主动脉的血流入口的一端的内壁和外壁上，用于减小血流冲击力，其中，防护层单元的高度在1～3mm的范围内，防护层单元的宽度在支架主体的长度的1/5～1/2的范围内，每个防护层单元具有多个环绕支架主体的防护圈。

在本发明提供的主动脉防波支架移植物系统中，还可以具有这样的特征：其中，防护圈的材料为聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯中的一至三种。

在本发明提供的主动脉防波支架移植物系统中，还可以具有这样的特征：其中，多个防护圈均为由多根绒毛组成的绒毛圈。

在本发明提供的主动脉防波支架移植物系统中，还可以具有这样的特征：其中，相邻的两根绒毛交叉设置。

在本发明提供的主动脉防波支架移植物系统中，还可以具有这样的特征：其中，绒毛的直径范围是40～60微米。

在本发明提供的主动脉防波支架移植物系统中，还可以具有这样的特征：其中，绒毛的形状为树枝形状。

在本发明提供的主动脉防波支架移植物系统中，还可以具有这样的特征：其中，多个防护圈均是由若干个具有海绵结构的防护块组成的。

在本发明提供的主动脉防波支架移植物系统中，还可以具有这样 的特征：其中，防护块的形状为四角锥体、工字体、三柱体、六角锥体中的任意一种。

在本发明提供的主动脉防波支架移植物系统中，还可以具有这样的特征：其中，相邻的两个防护块交叉设置。

在本发明提供的主动脉防波支架移植物系统中，还可以具有这样的特征：其中，在多个防护圈中的一个为由多根绒毛组成的绒毛圈，在多个防护圈中的另一个是由若干个具有海绵结构的防护块组成的。

发明的作用与效果

根据本发明所涉及的主动脉防波支架移植物系统，因为具有分别设置在覆膜层的靠近所述主动脉的血流入口的一端的内壁和外壁上的两个防护层单元，所以，本发明的主动脉防波支架移植物系统具有减小血流冲击力的作用，一方面避免了因高速、高压血流直接作用于支架移植物造成的支架移位，降低了夹层裂口隔绝不完全的概率；另一方面避免了因高速、高压血流直接作用于支架移植物造成的移植物回弹，防止移植物回弹引发的血管逆撕，降低新的A型夹层发生的概率。

附图说明

图1是本发明的实施例一中主动脉防波支架移植物系统的结构示意图；

图2是本发明的实施例一中防护层单元在覆膜层上的内壁上的排列 方式；

图3是本发明的实施例一中防护块的结构示意图；

图4是本发明的实施例二中防护层单元在覆膜层上的内壁上的排列方式；

图5是本发明的实施例二中防护层单元在覆膜层上的外壁上的排列方式；

图6是本发明的实施例三中防护层单元在覆膜层上的内壁上的排列方式；以及

图7是本发明的实施例三中防护层单元在覆膜层上的外壁上的排列方式。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，以下实施例结合附图对本发明主动脉防波支架移植物系统作具体阐述。

实施例一

图1是本发明的实施例一中主动脉防波支架移植物系统的结构示意图。

如图1所示，主动脉防波支架移植物系统100包括支架主体10以及防护层单元20。

支架主体10的长度范围为40～200mm。在本实施例中，支架主体10的总长度为40mm。支架主体10包括金属支撑层11以及覆盖于该金属支撑层11外层的覆膜层12。

金属支撑层11与主动脉的血管形状相匹配，用于支撑病变处的主动脉血管。

覆膜层12包覆在金属支撑层11的外层，隔绝主动脉血流，使真腔与假腔之间不流通。覆膜层12常用的材料是膨体聚四氟乙烯。在本实施例中，覆膜层12的两端均超出金属支撑层11，在图1中，为了显示金属支撑层11，故而没有画出在金属支撑层11的表面覆盖的覆膜层12。

防护层单元20具有两个，分别为设置在覆膜层12靠近主动脉的血流入口的一端的内壁上的内壁防护层单元21和设置在覆膜层12靠近主动脉的血流入口的一端的外壁上的外壁防护层单元22。内壁防护层单元21和外壁防护层单元22的高度均在2mm左右。在本实施例中，内壁防护层单元21和外壁防护层单元22的总宽度均为20mm。

内壁防护层单元21具有多个环绕支架主体的内壁防护圈。所有内壁防护圈具有同一中轴线，且相邻的两个内壁防护圈间隔一定间距。在本实施例中，内壁防护圈的材料为聚乙烯。

图2是本发明的实施例中防护层单元在覆膜层上的内壁上的排列方式。

如图2所示，内壁防护圈有两种：绒毛内壁防护圈211a和防护块内壁防护圈211b。在本实施例中，绒毛内壁防护圈211a的宽度和防护块内壁防护圈211b的宽度相等且均为3mm，绒毛内壁防护圈211a和防护块内壁防护圈211b交替设置。

绒毛内壁防护圈211a是由多根绒毛组成的绒毛圈。绒毛圈可以定植于覆膜层12上。

绒毛一端固定在覆膜层12上，另一端向远离覆膜层12延伸。绒毛的方向各异，绒毛的形状为树枝形状，相邻的两根绒毛交叉设置，这样的设置可以吸收血流动力，尽量减小高速高压的血流对支架主体的作用力。绒毛的直径在50微米左右，这样即使绒毛被血流不小心带离覆膜层的表面，也不会堵塞血管。绒毛的长度可以为2～6mm，只要绒毛的高度为2mm即可。

防护块内壁防护圈211b是由若干个具有海绵结构的防护块组成的。防护块固定在覆膜层上。

图3是本发明的实施例中防护块的结构示意图。

如图3所示，每个防护块的形状为四角锥体、工字体、三柱体、六角锥体中的任意一种。每个防护块内壁防护圈211b可以包含不同形状的防护块。

相邻的两个防护块交叉设置，吸收血流动力，尽量减小高速高压的血流对支架主体的作用力。

如图1所示，外壁防护层单元22具有多个环绕支架主体的外壁防护圈。所有外壁防护圈具有同一中轴线，且相邻的两个外壁防护圈间隔一定间距。在本实施例中，外壁防护圈的材料为聚乙烯。

如图1所示，外壁防护圈有两种：绒毛外壁防护圈221a和防护块外壁防护圈221b。在本实施例中，绒毛外壁防护圈221a的宽度和防护块外壁防护圈221b的宽度相等，均为9mm。防护块防护圈21b设置在外侧，绒毛防护圈21a设置在内侧。

绒毛外壁防护圈221a是由多根绒毛组成的绒毛圈。绒毛圈可以定植于覆膜层12上。

绒毛一端固定在覆膜层12上，另一端向远离覆膜层12延伸。绒毛的方向各异，绒毛的形状为树枝形状，相邻的两根绒毛交叉设置，这样的设置可以吸收血流动力，尽量减小高速高压的血流对支架主体的作用力。绒毛的直径在50微米左右，这样即使绒毛被血流不小心带离覆膜层的表面，也不会堵塞血管。

防护块外壁防护圈221b是由若干个具有海绵结构的防护块组成的。防护块固定在覆膜层上。

每个防护块的形状为四角锥体、工字体、三柱体、六角锥体中的任意一种。每个防护块外壁防护圈221b可以包含不同形状的防护块。

相邻的两个防护块交叉设置，吸收血流动力，尽量减小高速高压的血流对支架主体的作用力。

<实施例二>

在本实施例二中，对与上述实施例相同的结构，本实施例二给予相同的编号，并省去相同的说明。

图4是本发明的实施例二中防护层单元在覆膜层上的内壁上的排列方式；图5是本发明的实施例二中防护层单元在覆膜层上的外壁上的排列方式。

如图4、图5所示，内壁防护层单元21包括多个绒毛内壁防护圈211a。外壁防护层单元22包括多个绒毛内壁防护圈221a。

<实施例三>

在本实施例三中，对与上述实施例相同的结构，本实施例三给予相同的编号，并省去相同的说明。

图6是本发明的实施例三中防护层单元在覆膜层上的内壁上的排列方式；图7是本发明的实施例三中防护层单元在覆膜层上的外壁上的排列方式。

如图6、图7所示，内壁防护层单元21包括多个防护块内壁防护圈211b。外壁防护层单元22包括多个防护块外壁防护圈221b。

实施例的作用与效果

根据实施例一到实施例三中所涉及的主动脉防波支架移植物系统，因为具有分别设置在覆膜层的靠近所述主动脉的血流入口的一端的内壁和外壁上的两个防护层单元，所以，本实施例一到实施例三中的主动脉防波支架移植物系统具有减小血流冲击力的作用，一方面避免了因高速、高压血流直接作用于支架移植物造成的支架移位，降低了夹层裂口隔绝不完全的概率；另一方面避免了因高速、高压血流直接作用于支架移植物造成的移植物回弹，防止移植物回弹引发的血管逆撕，降低新的A型夹层发生的概率。

上述实施方式为本发明的优选案例，并不用来限制本发明的保护范围。

在上述实施例中，防护层单元的宽度在支架主体的长度的1/2的左右，但作为本发明的主动脉防波支架移植物系统，防护层单元的宽度在支架主体的长度的1/5～1/2的范围内均可达到本发明的效果。

在上述实施例中，防护层单元的高度为2mm，但作为本发明的主动脉防波支架移植物系统，防护层单元的高度在1～3mm的范围内均可。

在上述实施例中，绒毛内壁防护圈211a的宽度和防护块内壁防护圈211b的宽度相等，但作为本发明的主动脉防波支架移植物系统， 绒毛内壁防护圈的宽度和防护块内壁防护圈的宽度也可以不相等，只要能达到本发明的技术效果即可。

在上述实施例中，绒毛的直径在50微米左右，但作为本发明的主动脉防波支架移植物系统，绒毛的直径在20～60微米的范围内均可。

在上述实施例中，防护圈的材料为膨体聚四氟乙烯，作为本发明的主动脉防波支架移植物系统，防护圈的材料为聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯中的一至三种。

在上述实施例中，防护层单元具有多个环绕支架主体的防护圈。所有防护圈具有同一中轴线，且相邻的两个防护圈间隔一定间距。作为本发明的主动脉防波支架移植物系统，相邻的两个防护圈的边界也可以重叠。