可灌注的远心端带支架人工血管及主动脉弓降部人工血管的制作方法

文档序号:11492263阅读:944来源:国知局
可灌注的远心端带支架人工血管及主动脉弓降部人工血管的制造方法与工艺

本发明涉及人工血管,特别涉及用于治疗stanforda型主动脉夹层的可灌注的远心端带支架人工血管及主动脉弓降部人工血管。



背景技术:

随着人们生活水平提升,高血压、高血脂、糖尿病、动脉粥样硬化等疾病逐年上升,主动脉夹层的发生率也呈上升趋势。主动脉夹层是指血液通过主动脉内膜裂口进入主动脉壁并造成动脉壁的分离,是最常见的主动脉疾病之一,stanforda型主动脉夹层死亡率最高的主动脉疾病,具有高风险、高并发症、高死亡率的特点。

目前外科手术治疗是挽救stanforda型主动脉夹层患者的主要方案。早期简单安全的治疗方法是单纯行升主动脉或部分升主动脉替换手术,以消灭升主动脉原发破口挽救生命为目的。随着外科技术、麻醉、体外循环、器官保护(如:心、脑、肺、肾等)和术后护理等领域取得巨大的进步,主动脉夹层手术中病变血管替换的范围逐步扩大,围手术期并发症的发生率及死亡率较前下降。目前stanforda型主动脉夹层除抢救生命外,还要求去除尽量多的动脉病变组织防止进一步扩张,减少脏器缺血功能不全甚至坏死,并促进主动脉远端假腔内血栓形成及主动脉壁重塑,减少术后并发症,也为二期手术提供便利。

由borst最先报道的传统“象鼻”手术,该手术的好处是远端吻合口更牢固和为二期手术提供便利。但是将人工血管植入患者真腔内困难,为此行业内又设计了具有自膨张性、人工血管远端被包裹的支架“象鼻”,人工血管末端包裹在自膨张性支架“象鼻”上。目前国内外治疗stanforda型主动脉夹层,处理主动脉弓部及远端降主动脉,行主动脉弓重建加支架象鼻手术过程均需要有深低温(鼻咽温15-20℃)停循环过程,降主动脉处停循环过程时间在15min以上,而对于患者来说停循环时间越长,手术风险越大,其引起的并发症概率、icu滞留时间和康复时间及住院费用也会随之增加。

鉴于此,本发明人为此研制出可灌注的远心端带支架人工血管及主动脉弓降部人工血管,有效的解决了上述问题,本案由此产生。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供可灌注的远心端带支架人工血管及主动脉弓降部人工血管,大大降低了手术过程停循环时间,降低手术风险,减少手术引起的并发症概率、患者icu滞留时间和康复时间。

为了实现上述目的,本发明的技术方案如下:

可灌注的远心端带支架人工血管,包括:

软人工血管主体;

所述软人工血管主体远离心脏一节内部固定的自膨胀金属支架,所述软人工血管主体靠近心脏的一节则不具有所述自膨胀金属支架;以及

所述软人工血管主体靠近心脏一节处形成的供血体外循环连接灌注用的第一灌注分支。

可选的进一步改进,所述第一灌注分支与所述软人工血管主体靠近心脏一端端部的距离为20-50mm。

可选的进一步改进,所述第一灌注分支与自膨胀金属支架之间的距离为10-20mm。

可选的进一步改进,所述软人工血管主体远离心脏一节的长度为100mm。

可选的进一步改进,所述自膨胀金属支架为具有自膨胀功能的“w”形金属支架。

可选的进一步改进,所述软人工血管主体和第一灌注分支为编织型人工血管。

可选的进一步改进,所述软人工血管主体的直径为28-40mm。

可选的进一步改进,所述第一灌注分支直径为6-10mm,长度为50-100mm。

主动脉弓降部人工血管,包括近心端四分支人工血管和如上所述的可灌注的远心端带支架人工血管,所述近心端四分支人工血管具有三个分支人工血管和一个供血体外循环连接灌注用的第二灌注分支。

主动脉弓降部人工血管,包括如上所述的可灌注的远心端带支架人工血管;所述远心端带支架人工血管靠近心脏一节的端部继续向心脏方向延伸形成弓部。

采用上述方案后,本发明的可灌注的远心端带支架人工血管及主动脉弓降部人工血管,无需降主动脉长时间的停循环,而是通过第一灌注分支与体外循环灌注管连接恢复降主动脉血液循环。并且本发明使用时所需浅低温停循环操作仅在于,将可灌注的远心端带支架人工血管的支架端置于降主动脉真腔,并释放自膨胀金属支架所需的时间,大概1-2min,大大低于现有深低温停循环15min以上的时间,降低了手术难度和风险,减少手术引起的并发症概率、患者icu滞留时间和康复时间及医疗费用。

附图说明

图1是本实施例可灌注的远心端带支架人工血管的结构示意图;

图2是本实施例提供的一种主动脉弓降部人工血管与自体血管吻合后的结构示意图;

图3是本实施例提供的另一种主动脉弓降部人工血管与自体血管吻合后的结构示意图。

标号说明

左锁骨下动脉100,左颈总动脉200,右颈总动脉300,右锁骨下动脉400,降主动脉500,无名动脉600;

远心端带支架人工血管10,软人工血管主体1,自膨胀金属支架2,第一灌注分支3,近心端四分支人工血管20,阻断钳30,弓部40,岛状三分支自体血管50;

长度a,距离b,距离c。

具体实施方式

为了进一步解释本发明的技术方案,下面通过具体实施例来对本发明进行详细阐述。

如图1所示,是本发明揭示的可灌注带支架人工血管10,包括软人工血管主体1、自膨胀金属支架2和第一灌注分支3。软人工血管主体1为编织型人工血管,可以为涤纶人工血管、聚四氟乙烯人工血管等等,直径在28-40mm,以适合不同的人群。软人工血管主体1从靠近心脏的位置来划分,分为靠近心脏的一节和远离心脏的一节。

自膨胀金属支架2固定于软人工血管主体1远离心脏一节的内部,软人工血管主体1靠近心脏的一节则不具有自膨胀金属支架2,优选的自膨胀金属支架2为具有自膨胀功能的“w”形金属支架,可以为镍钛合金记忆支架、316l不锈钢支架等。其中,软人工血管主体1远离心脏一节的长度a为100mm。

第一灌注分支3形成于软人工血管主体1靠近心脏一节处,用于与体外循环灌注管连接,优选的第一灌注分支3直径为6-10mm,长度为50-100mm。

其中作为一较佳实施例,第一灌注分支3与软人工血管主体1靠近心脏一端端部的距离b为20-50mm,以提供足够的修剪、缝合空间供与重建主动脉弓部四分支人工血管的近心端四分支人工血管20吻合。

其中作为另一较佳实施例,第一灌注分支3与自膨胀金属支架2之间的距离c为10-20mm。结合图2所示,因在与近心端四分支人工血管20端端缝合手术过程中,需阻断软人工血管主体1靠近心脏的一端,而阻断钳30夹置的位置如图2所示,为了防止阻断钳30夹闭时对自膨胀金属支架2的影响,因此需预留10-20mm的距离。

如图2所示,本发明揭示的其中一种主动脉弓降部人工血管,包括近心端四分支人工血管20和如上所述的可灌注的远心端带支架人工血管10,近心端四分支人工血管20具有三个分支人工血管和一个供血体外循环连接用的第二灌注分支201。三个分支人工血管分别对应缝合的对象为:左锁骨下动脉100、左颈总动脉200和无名动脉600,其中无名动脉600分支有右颈总动脉300和右锁骨下动脉400。

实施例的主要手术过程为:

建立体外循环:肝素化后,选择股动脉或者腋动脉插管建立体外循环(本实施例以股动脉为例),选择搏动良好的一侧股动脉插管,如果夹层累及股动脉,仔细辨认股动脉的真腔后插入股动脉灌注管。静脉引流管采用心房插二阶梯管并行转流,肛温降至30℃。游离出无名动脉、左锁骨下动脉、左颈总动脉和主动脉弓前后壁后,动脉泵管常规选用单泵双管,其中第一根灌注插管经股动脉插管建立体外循环,而第二根灌注插管用作第二灌注分支201的插管。

主动脉根部、升主动脉及主动脉弓部近心端处理过程:阻断钳30阻断近心端四分支人工血管20的两端,第二灌注分支201接体外循环的第二根灌注管,先以近心端四分支人工血管20的其中一分支吻合左颈总动脉200,然后依次吻合左锁骨下动脉100及无名动脉600,第二灌注分支201持续灌注以保证头部血液循环。阻断升主动脉,经冠状动脉灌注心机保护液,根据主动脉瓣、冠状动脉及升主动脉情况采取不同的手术方式处理,然后与近心端四分支人工血管20靠近心脏的一端端端吻合,并开放近心端四分支人工血管20的近心端的阻断钳30,恢复心脏供血。

主动脉弓部远心端与降主动脉处理过程:停插入股动脉灌注的第一根灌注插管,经主动脉阻断钳后,切开主动脉弓至左锁骨下动脉水平,选择合适型号的远心端带支架人工血管10,将其具有自膨胀金属支架2的一节置入降主动脉500真腔内,并释放自膨胀金属支架2,将第一根灌注插管转移至第一灌注分支3上,如图2所示,阻断钳30夹闭远心端带支架人工血管10的近心端部,恢复降主动脉500的血液循环。此过程大约耗时1-2min。将自膨胀金属支架2靠近心脏端10mm处人工血管固定于自体血管壁上。

之后修剪近心端四分支人工血管20的远心端部、远心端带支架人工血管10的近心端部和自体降主动脉血管500,并缝线吻合。

开放剩余阻断钳30,复温,分别结扎第一灌注分支3和第二灌注分支201,恢复生理性血液循环,撤离体外循环,关胸后完成整个手术过程。

如图3所示,本发明揭示的另一种主动脉弓降部人工血管,包括如上所述的可灌注的远心端带支架人工血管10,所述远心端带支架人工血管10靠近心脏一节的端部继续向心脏方向延伸形成弓部40。其手术过程与上述手术过程的不同点主要在于,将弓部40切割出缺口,然后将左锁骨下动脉100、左颈总动脉200和无名动脉600整体(俗称岛状三分支自体血管50)缝合于该缺口,即岛状三分支自体血管50再建的主动脉弓部置换,由于是整体置换吻合,因此需选择腋动脉插管建立体外循环,来给脑部供血,而非股动脉。此过程中,同样的需依靠第一根灌注分支3给降主动脉500恢复血液循环。图3中靠近第一灌注分支3的缝合为自体降主动脉血管500和远心端带支架人工血管10的缝合,以防止血液从缝隙处逆流而出血。

上述实施例能够保证在手术过程中,无需在深低温停循环下操作。采用上述实施例时所需浅低温停循环仅在于,将远心端带支架人工血管10带自膨胀金属支架2的一节置于降主动脉500真腔,并释放自膨胀金属支架2,时间大约1-2min,大大低于目前手术过程中深低温停循环15min以上的时间,降低了手术风险和难度,减少手术引起的并发症概率、患者icu滞留时间和康复时间。

文中所述的“第一”“第二”等类似表述并非指顺序之意,而在于区别相近似的特征。

以上仅为本发明的较佳实施例,并非对本发明的保护范围的限定。凡依本案的设计思路所做的等同变化,均落入本案的保护范围。

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