覆膜植入系统以及覆膜和支架分别植入的植入系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及覆膜支架的覆膜植入领域，具体地，涉及一种覆膜植入系统以及使用该覆膜植入系统的覆膜和支架分别植入的植入系统。
【背景技术】
[0002]随着老龄化社会的来临，心脑血管疾病越来越多。其中当主动脉弓发生病变时，需要将血流和病变部分进行隔绝，以减轻主动脉弓血管壁的压力。其中，主动脉弓是一段弯曲且带多个分支的大血管，其中主动脉弓上的无名动脉、左颈动脉和左锁骨下动脉所在的三分支变异较大，直径各不形同，间隔的距离和与主动脉弓的角度也各不相同，其中植入的血管支架为覆膜支架，其中的覆膜起到人工血管的作用以将血流导向到三分支中，而支架则起到径向支撑并锚定覆膜的作用。现有技术中，这种覆膜支架的植入方式为覆膜和支架同时植入，即，覆膜事先包覆在支架上并与支架同时植入血管。然而，这种方式会存在如下的问题:
[0003]1、会使得植入覆膜支架的植入系统尺寸过大，不利于在血管中的输送；
[0004]2、覆膜的主体部和分支部在三分支血管处定位困难，植入难度高；
[0005]3、覆膜内出现内漏的几率较高，治疗效果差；
[0006]4、需要对不同病人定制不同的覆膜，使得病人等待手术时间长，并且成本高。
[0007]因此，能够解决上述至少一种问题的覆膜及其植入系统的改进均具有积极意义。
【发明内容】
[0008]本发明的目的是提供一种覆膜植入系统以及使用该覆膜植入系统的覆膜和支架分别植入的植入系统，该覆膜植入系统能够实现对释放后的覆膜进行轴向位置的调节。
[0009]为了实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供一种覆膜植入系统，该覆膜植入系统包括主体导丝、可移动地套设在所述主体导丝上的导芯、以及可释放地收纳覆膜的导鞘，所述导鞘可移动地套设在所述导芯外，其中所述覆膜植入系统具有在所述导鞘释放所述覆膜后调节所述覆膜的轴向位置的调节机构，该调节机构与所述覆膜可解脱地连接。
[0010]优选地，所述覆膜包括形成筒状结构的主体部，所述调节机构包括可解脱地连接在所述主体部前端的前端控制丝以及转向传动结构，其中，所述前端控制丝通过所述转向传动结构转向后向后延伸。
[0011]优选地，所述覆膜包括形成筒状结构的主体部，所述调节机构包括可解脱地连接在所述主体部前端的前端控制丝，并且该前端控制丝与所述导芯相连。
[0012]优选地，所述导鞘和所述导芯向后延伸，所述转向传动结构设置在所述导芯上，所述前端控制丝从所述主体部的前端引出后经所述转向传动结构转向后穿入所述导芯内并向后延伸。
[0013]优选地，所述转向传动结构为供所述前端控制丝穿过的转向孔结构。
[0014]优选地，所述导芯上固定有位于所述主体部前方的导引头，该导引头位于所述导鞘的前方并具有流线型结构，所述转向传动结构设置在所述导引头上。
[0015]优选地，所述调节机构还包括可解脱地连接在所述主体部后端的后端控制丝，该后端控制丝向后延伸。
[0016]优选地，所述覆膜包括形成筒状结构的主体部连接在该主体部上的分支部，所述覆膜植入系统还包括穿入分支部的分支导丝，所述调节机构包括设置在该分支导丝上的限位结，所述分支部上设置有位于该限位结前方的限位孔，所述限位结的尺寸大于所述限位孔的尺寸。
[0017]优选地，所述限位孔由通过连接线连接在所述分支部上的限位环形成，所述限位环与所述分支部的前端边缘间隔设置。
[0018]优选地，所述连接线为多根并沿周向均匀地与所述分支部可解脱地连接。
[0019]优选地，所述限位结可解脱地设置在所述分支导丝上。
[0020]优选地，所述覆膜植入系统还包括将所述导芯相对于所述导鞘固定的导芯锁紧件。
[0021]根据本发明的另一方面，提供一种覆膜和支架分别植入的植入系统，该植入系统包括本发明提供的覆膜植入系统以及可释放地收纳和输送支架的支架输送装置。
[0022]优选地，所述支架输送装置套设在所述导芯外，并且所述植入系统还包括将所述导芯相对于所述导鞘固定的导芯锁紧件，所述导芯锁紧件固定连接所述导芯并且具有第一锁紧部和第二锁紧部，所述第一锁紧部和所述第二锁紧部分别可解锁地锁紧导芯并且沿所述导芯的轴向间隔设置。
[0023]优选地，所述导芯锁紧件包括第一锁紧位置和第二锁紧位置，在所述第一锁紧位置，位于所述第一锁紧部解锁，位于该所述第一锁紧部前方的所述第二锁紧部锁紧所述导芯，套设在所述导芯上的所述支架输送装置沿所述导芯滑动到所述第一锁紧部和第二锁紧部之间，在所述第二锁紧位置，所述第一锁紧部锁紧所述导芯，所述第二锁紧部解锁，所述支架输送装置通过所述第二锁紧部向前移动。
[0024]优选地，所述支架输送装置套设在所述导芯外，所述导芯包括供所述主体导丝穿过的导丝孔以及围绕该导丝孔设置的控制丝孔，其中该控制丝孔形成在所述导芯的侧壁上并与所述导芯同向延伸，并且所述导芯的外壁具有与所述支架输送装置型面连接的非圆截面结构，该非圆截面结构具有形成所述控制丝孔的凸起。
[0025]优选地，所述植入系统用于在主动脉弓三分支血管处植入所述覆膜和支架。
[0026]通过上述技术方案，本发明提供的与覆膜可解脱地连接的调节机构不仅能够调节释放后的覆膜轴向位置，而且在调节完毕后不影响病人血管的正常工作。
[0027]本发明的其他特征和优点将在随后的【具体实施方式】部分予以详细说明。
【附图说明】
[0028]附图是用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与下面的【具体实施方式】一起用于解释本发明，但并不构成对本发明的限制。在附图中:
[0029]图1是本发明优选实施方式提供的覆膜支架植入系统在主动脉弓三分支血管内植入覆膜的结构示意图；
[0030]图2是本发明优选实施方式提供的覆膜支架植入系统在体外端操作部分的结构不意图；
[0031]图3是本发明优选实施方式提供的覆膜支架植入系统的外部形状结构示意图；
[0032]图4是本发明优选实施方式提供的支架输送装置的结构示意图；
[0033]图5是本发明优选实施方式中导芯的剖视结构示意图；
[0034]图6是本发明优选实施方式提供的覆膜的结构示意图；
[0035]图7是沿图6中的线A-A截取的剖视结构示意图；
[0036]图8是沿图6中的线B-B截取的剖视结构示意图；
[0037]图9是本发明优选实施方式提供的支架的俯视结构示意图；
[0038]图10是本发明优选实施方式提供的支架的侧视结构示意图。
[0039]附图标记说明
[0040]201主体部202分支部
[0041]203主体导丝204分支导丝
[0042]205导芯206导鞘
[0043]207前端控制丝208后端控制丝
[0044]209转向传动结构210限位孔
[0045]211限位结212丝线固定件
[0046]213导芯锁紧件214支架输送装置
[0047]215支架顶芯216支架导芯
[0048]217支架导鞘218支架导引头
[0049]219支架导引头220弧形纹
[0050]211束紧线
[0051]230支架主体231致密部
[0052]232疏松部233缺口部
[0053]2021第一分支部2022第二分支部
[0054]2023第三分支部2041第一分支导丝
[0055]2042第二分支导丝2043第三分支导丝
[0056]2051导引头2131第一锁紧部
[0057]2132第二锁紧部
【具体实施方式】
[0058]以下结合附图对本发明的【具体实施方式】进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的【具体实施方式】仅用于说明和解释本发明，并不用于限制本发明。
[0059]在本发明中，在未作相反说明的情况下，使用的方位词如“内、外”通常是指相应物体轮廓的内和外，“远、近”则是某部件相对于另一部件的远近位置，“前、后”则通常是以支架及相关部件沿血管的植入方向为基础定义的，即，相应部件向前进入血管，向后退出血管。这些方位词只用于说明本发明，并不用于限制本发明。
[0060]为了解决现有技术中的问题，本发明采用的覆膜支架植入方法为首先植入覆膜，然后在覆膜精确定位后再植入支架，即覆膜和支架分别植入，从而使得覆膜和支架均能够精确贴合于主动脉弓的三分支血管壁上。需要说明的是，本发明提供的覆膜支架植入系统、方法除主动脉弓三分支血管外还可以用于其他需要植入覆膜之间的血管的位置，对于其应用位置的变形均落在本发明的保护范围中。除植入系统外，本发明还进一步地改进了覆膜和支架的本身结构，下面将分覆膜植入、支架植入、覆膜结构和支架结构四个方面对本发明进行详细描述。
[0061][覆膜植入]
[0062]首先，下文将结合图1至图3介绍覆膜支架的覆膜的植入系统、方法，其中，图1示意地显示了本发明提供的覆膜植入系统的体内部分结构，图2示意地显示本发明提供的覆膜植入系统的体外部分结构，图3示意地显示本发明提供的覆膜植入系统的整体外形结构。在本发明提供的覆膜植入系统中，覆膜包括形成为筒状结构的主体部201和连接在该主体部201上的分支部202，其中分支部202的个数取决于所用的血管位置，例如在本发明的主动脉弓三分支血管位置，其包括第一分支部2021、第二分支部2022和第三分支部2023以分别适应无名动脉、左颈主动脉和左锁骨下动脉。其中，本发明提供的覆膜植入方法、系统能够在体外端对覆膜进行轴向位置的调节。其中包括对覆膜的主体部201的前端和后端以及分支部202的前端进行轴向位置的调节。具体地，可在体外一端，例如后端对覆膜的主体部201进行朝向两端