一种覆膜支架输送和释放系统的制作方法

专利名称：一种覆膜支架输送和释放系统的制作方法
一种覆膜支架输送和释放系统技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种覆膜支架输送和释放系统。
技术背景
在血管介入手术中，常常需要将血管支架植入到人体血管中，以实现对血管疾病进行介入治疗。但在血管介入手术中，当将血管支架输送到位后进行释放时，现有的抽拉式释放方式，在支架近端和远端均无任何束缚，这样在释放时，常常会出现支架因受血流的冲击而导致移位或裸段翻折的现象，尤其是在主动脉弓或靠近心脏部位的大血管内，出现移位或裸段翻折的几率更大；现有的另一种绑扎式释放方式，虽然是从支架的中间向两段释放，不会导致裸段翻折，但释放后无法对支架的位置进行调整，并且还会出现由于支架短缩而引起支架移位。发明内容
有鉴于此，本申请实施例提供一种覆膜支架输送和释放系统，以解决现有的支架在释放时存在移位或裸段翻折的问题。
为了实现上述目的，本申请实施例提供的技术方案如下
一种覆膜支架输送和释放系统，包括外管、顶管、内管、导丝套管、锥形头、控制线圈、控制导丝和导丝伸缩扣，其中
所述顶管位于所述外管内，所述内管位于所述顶管内，所述顶管远端侧壁上设置有导丝孔，所述内管的近端伸出所述顶管并与所述锥形头相固定，所述导丝套管套设在所述顶管与锥形头之间的所述内管上；所述锥形头上设置有用于束缚覆膜支架端部的控制线圈，并且所述控制线圈束缚覆膜支架端部后可形成一个活扣；
所述控制导丝一端与所述外管相固定，另一端穿过所述导丝孔、导丝套管以及所述控制线圈上的活扣与所述锥形头相连接，所述控制导丝上设置有可伸缩的导丝伸缩扣， 并且所述导丝伸缩扣位于所述内管与顶管之间的空腔内。
优选地，所述控制导丝包括近端导丝和远端导丝，其中
所述远端导丝远端的端部与所述外管相固定，近端的端部穿过所述导丝孔并与所述导丝伸缩扣相连接；
所述近端导丝远端的端部与所述导丝伸缩扣相连接，近端的端部穿过所述导丝套管以及所述控制线圈上的活扣与所述锥形头相连接。
优选地，所述导丝伸缩扣包括导丝套节、第一导丝头和第二导丝头，其中
所述导丝套节上设置有通孔；
所述远端导丝近端的端部穿过所述导丝套节上的通孔，并且所述第一导丝头相固定；
所述近端导丝远端的端部穿过所述导丝套节上的通孔，并且与所述第二导丝头相固定；
所述第一导丝头和第二导丝头的直径均大于所述导丝套节上通孔的直径。
优选地，所述锥形头上设置有导丝插槽，所述控制导丝的另一端穿过所述导丝孔、 导丝套管以及所述控制线圈上的活扣后插入到所述导丝插槽内，与所述锥形头相连接。
优选地，所述内管的材料为聚醚醚酮、不锈钢、镍钛合金中的至少一种。
优选地，所述导丝套管的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯、氟化乙烯丙烯共聚物或聚四氟乙烯。
优选地，所述系统进一步包括外管手柄，所述外管手柄固定在所述外管远端的端部，并且所述外管手柄与所述顶管之间相密封。
优选地，所述外管手柄上设置有和所述外管与顶管之间空间相连通的输液管。
优选地，所述系统进一步包括顶管手柄，所述顶管的远端伸出所述外管，所述顶管手柄固定在所述顶管远端的端部。
优选地，所述系统进一步包括内管连接件，所述内管的远端伸出所述顶管，所述内管连接件固定在所述内管远端的端部。
由以上技术方案可见，本申请实施例提供的该覆膜支架输送和释放系统，在释放覆膜支架时，可以在覆膜支架近端的端部束缚的情况下，将覆膜支架部分释放，由于在释放时近端的端部被束缚，所以可以减小覆膜支架在释放时受血流的冲击力，进而可以减小覆膜支架出现移位或裸段翻折的几率。另外，在将覆膜支架覆膜段部分或全部释放后，还可以对覆膜支架的位置进行调整，避免覆膜支架释放后出现短缩的问题，进而不会出现支架位移。


为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下， 还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本申请提供的覆膜支架输送和释放系统的一个具体实施方式
的结构示意图2为本申请提供的覆膜支架输送和释放系统中内管的一种具体实施方式
的结构示意图3为本申请提供的覆膜支架输送和释放系统中锥形头的一种具体实施方式
的结构示意图4为本申请提供的覆膜支架输送和释放系统中顶管的一种具体实施方式
的结构示意图5为图4中I的局部放大示意图6为本申请提供的覆膜支架输送和释放系统中外管的一种具体实施方式
的结构示意图7为本申请提供的覆膜支架输送和释放系统中导丝伸缩扣的一种具体实施方式
的结构示意图8为本申请提供的覆膜支架输送和释放系统中导丝伸缩扣在覆膜支架释放前的结构示意图9为本申请提供的覆膜支架输送和释放系统中导丝伸缩扣在覆膜支架部分释放后的结构示意图。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。
本文中术语“和/或”，仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。另外，本文中字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。此外，本文中的出现的“远端”是指在临床操作时靠近操作人员的一端，“近端”是指靠近病人或进入病人体内的一端。
图1为本申请提供的覆膜支架输送和释放系统的一个具体实施方式
的结构示意图。
如图1所示，该支架输送和释放系统包括外管1、顶管2、内管3、控制导丝4、导丝伸缩扣(图中未示出)、导丝套管5、锥形头6和控制线圈7，其中外管1、顶管2和内管3 三者同轴，并且内管3设置在顶管2内，顶管2设置在外管1内。
图2为本申请提供的覆膜支架输送和释放系统中内管的一种具体实施方式
的结构示意图。如图2所示，在内管3近端的端部固定有锥形头6，并且在顶管2近端的端部与锥形头6之间的内管3上套设有导丝套管5。另外，结合图1所示，内管2远端的端部位于顶管2的外面。锥形头6的作用是在输送时减少该系统在人体管腔内的阻力，方便输送。如图3所示，图中100为覆膜支架，控制线圈7设置在锥形头6上，其作用是将覆膜支架100 近端的端部束缚起来，并且控制线圈7在束缚后可形成一个活扣。如图3所示，在锥形头6 上还设置有导丝插槽8，导丝插槽8的作用是固定控制导丝4的端部，采用导丝插槽固定控制导丝，这样当向远端拉动控制导丝4时，可以方便将控制导丝4的端部由导丝插槽8内拔出。在本申请实施例中，内管3的材料可以为聚醚醚酮、不锈钢、镍钛合金中的至少一种。
图4为本申请提供的覆膜支架输送和释放系统中顶管的一种具体实施方式
的结构示意图。如图4所示，在顶管2远端的侧壁上还设置有导丝孔21，并且顶管2近端的端部剖面为“凸”字型，即顶管2近端的端部的直径小于顶管其它部位的直径。由于内管3从顶管2近端的端部伸出并且与锥形头6相连接，这样束缚覆膜支架时，可以将覆膜支架100 束缚在顶管2近端的端部直径较小的一段上以及内管3上。另外，在本申请实施例中，为了提高顶管2自身的可弯曲性，如图4所示，顶管2的近端部分采用弹簧22制成，这样在输送时，顶管2可以根据人体管腔的弯曲程度而弯曲。
图5为图4中I的局部放大示意图，如图5所示，在本申请其他实施例中，为了增加顶管2的强度，在顶管2的内部还可以设置顶管加强管9，顶管加强管9的外壁与顶管2 的内壁相接触，并且在顶管加强管9上与导丝孔21相对应的位置也设置有孔。
图6为本申请提供的覆膜支架输送和释放系统中外管的一种具体实施方式
的结构示意图。图7为图6中导丝伸缩扣的局部放大示意图。外管1的作用是将待输送的覆膜支架压缩在其内部，使得覆膜支架的直径减小，减小输送阻力。如图6和图7所示，图中10 为导丝伸缩扣，导丝伸缩扣10位于顶管2与内管3之间的空腔内，控制导丝4包括远端导丝41和近端导丝42，其中远端导丝41远端的端部与外管1相固定，并且远端导丝41远端的端部与外管1的固定位置在沿所述顶管由近端至远端方向上位于所述导丝孔21的后方， 远端导丝41近端的端部由导丝孔21穿入到顶管2内，并且近端的端部与导丝伸缩扣10相连接；近端导丝42远端的端部与导丝伸缩扣10相连接，近端的端部穿过导丝套管5与内管 3之间的缝隙，且穿过控制线圈7的活扣，最后插入到锥形头6上的导丝插槽8内。当向远端方向拉动外管1时，可以带动控制导丝4向远端方向运动，并且当近端导丝42近端的端部由导丝插槽8内脱离后，即可从控制线圈7的活扣中松开，将控制线圈7释放，进而实现将覆膜支架束缚的端部释放。
如图7所示，导丝伸缩扣10包括导丝套节11、第一导丝头43和第二导丝头44， 其中在导丝套节11上设置有通孔，远端导丝41的近端穿过导丝套节11上的通孔，并且与第一导丝头43相固定，近端导丝42的远端穿过导丝套节11上的通孔，并且与第二导丝头 44相固定，并且第一导丝头43和第二导丝头44的直径均大于导丝套节11的内径，以防止远端导丝41和近端导丝42从导丝套节11中滑脱。在本申请实施例中，导丝套节11上设置的通孔可以为一个，这样远端导丝41和近端导丝42均设置在该通孔内，另外，导丝套节 11上设置的通孔还可以为两个，这样远端导丝41和近端导丝42可以分别设置在不同的通孔内。
本申请实施例提供的该覆膜支架输送和释放系统在输送和释放前，使用外管1将覆膜支架100束缚在顶管2近端的端部与锥形头6之间的内管3上，并且使用控制线圈7 将覆膜支架100近端的端部束缚起来，控制线圈7束缚后形成活扣；近端导丝42近端的端部从顶管2与内管3近端的缝隙穿出，并且从导丝套管5内穿过，然后穿过控制线圈7束缚后形成的活扣，最后插入到导丝插槽8内。这里导丝套管5的作用是将近端导丝42束缚紧贴在内管3上，所以导丝套管5的材料应选择内壁光滑、韧性较好、且不易褶皱的高分子管材，例如聚对苯二甲酸乙二醇酯、氟化乙烯丙烯共聚物或聚四氟乙烯等。另外，第一导丝头 43、第二导丝头44与导丝套节11的位置关系如图8所示，第一导丝头43距离导丝套节11 之间有一段预设距离，记为第一行程。在输送时，手持该覆膜支架输送和释放系统的远端， 将锥形头6插入到人体管腔内，就可以将覆膜支架输送到人体内。
当将覆膜支架输送到位后，将顶管2以及内管3固定，并且向远端方向拉动外管1， 被外管1束缚的覆膜支架就会释放，由于覆膜支架100近端的端部被控制线圈7所束缚，并且在第一导丝头43未与导丝套节11相接触之前，即外管1与内管3之间的相对运动的距离小于第一行程时，导丝套节11和近端导丝44不会运动，所以此时覆膜支架100只会被部分释放，其近端的端部不会被释放，所以此时操作人员可以对覆膜支架进行调整，避免支架在释放后出现短缩的问题。
当第一导丝头43与内管3之间的相对距离等于第一行程后，第一导丝头43、第二导丝头44与导丝套节11的位置关系如图9所示，图中第一导丝头43将与导丝套节11相接触后，此时如果继续向远端方向拉动外管1，那么远端导丝41将会带动导丝套节11 一起运动，进而带动近端导丝42 —起运动，并且当近端导丝42近端的端部由锥形头6上的导丝插槽8内被拔出来后，就会从控制线圈7的活扣松开，使得控制线圈7松开，将覆膜支架100 近端的端部释放。
与现有技术相比，本申请实施例提供的该覆膜支架输送和释放系统，在释放覆膜支架时，覆膜支架的近端被控制线圈所束缚，在外管的运动的距离小于第一行程时，覆膜支架会被部分释放，但覆膜支架近端的端部不会被释放，减小了覆膜支架端部受血流的冲击力，进而减小了支架出现移位或裸段翻折的几率；另外，由于覆膜支架被部分释放后，其端部仍被束缚，所以还可以对覆膜支架的位置进行调整，解决了由于支架短缩而引起支架移位的问题。总之，该覆膜支架输送和释放系统可以更具需求用调整第一行程的距离来控制支架近端被释放的时机。
此外，在本申请其它实施例中，如图1所示，该覆膜支架输送和释放系统还可以进一步包括
外管手柄12，外管手柄12固定在外管1远端的端部，并且外管手柄12与顶管2之间相密封，例如可以在外管手柄12与顶管2之间设置密封圈。远端导丝41远端的端部可以固定在外管手柄12上，外管手柄12的作用是方便手术操作人员手持外管进行释放操作。 另外，如图6所示，在外管手柄12上还可以设置有输液管13，输液管13与外管1与顶管2 之间空间相连通，其作用是方便在输送和释放覆膜支架时对病人进行输液。
在本申请其它实施例中，如图1所示，该覆膜支架输送和释放系统还可以进一步包括
顶管手柄14，顶管2的远端伸出外管1，顶管手柄14固定在顶管2远端的端部，如图4所示，顶管手柄14的作用是顶管手柄远端有密封圈，用来固定内管，防止内管轴向滑动，影响支架释放和定位，同时密封内管与顶管。
在本申请其它实施例中，如图1所示，该覆膜支架输送和释放系统还可以进一步包括
内管连接件15，内管3的远端伸出顶管2，内管连接件15固定在内管3远端的端部，如图2所示，内管连接件15的作用是提供鲁尔接口，方便操作者在使用前利用内管连接件15上的鲁尔接口对内管内腔(导丝腔)进行冲洗或浸润。
此外，如图1所示，上述描述的外管手柄12、顶管手柄14和内管连接件15还可以同时位于该覆膜支架输送和释放系统中。
以上所述仅是本申请的优选实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本申请。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本申请的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本申请将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
权利要求
1.一种覆膜支架输送和释放系统，其特征在于，包括外管、顶管、内管、导丝套管、锥形头、控制线圈、控制导丝和导丝伸缩扣，其中所述顶管位于所述外管内，所述内管位于所述顶管内，所述顶管远端侧壁上设置有导丝孔，所述内管的近端伸出所述顶管并与所述锥形头相固定，所述导丝套管套设在所述顶管与锥形头之间的所述内管上；所述锥形头上设置有用于束缚覆膜支架端部的控制线圈， 并且所述控制线圈束缚覆膜支架端部后可形成一个活扣；所述控制导丝一端与所述外管相固定，另一端穿过所述导丝孔、导丝套管以及所述控制线圈上的活扣与所述锥形头相连接，所述控制导丝上设置有可伸缩的导丝伸缩扣，并且所述导丝伸缩扣位于所述内管与顶管之间的空腔内。
2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述控制导丝包括近端导丝和远端导丝，其中所述远端导丝远端的端部与所述外管相固定，近端的端部穿过所述导丝孔并与所述导丝伸缩扣相连接；所述近端导丝远端的端部与所述导丝伸缩扣相连接，近端的端部穿过所述导丝套管以及所述控制线圈上的活扣与所述锥形头相连接。
3.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，所述导丝伸缩扣包括导丝套节、第一导丝头和第二导丝头，其中所述导丝套节上设置有通孔；所述远端导丝近端的端部穿过所述导丝套节上的通孔，并且所述第一导丝头相固定；所述近端导丝远端的端部穿过所述导丝套节上的通孔，并且与所述第二导丝头相固定；所述第一导丝头和第二导丝头的直径均大于所述导丝套节上通孔的直径。
4.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述锥形头上设置有导丝插槽，所述控制导丝的另一端穿过所述导丝孔、导丝套管以及所述控制线圈上的活扣后插入到所述导丝插槽内，与所述锥形头相连接。
5.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述内管的材料为聚醚醚酮、不锈钢、镍钛合金中的至少一种。
6.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述导丝套管的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯、氟化乙烯丙烯共聚物或聚四氟乙烯。
7.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，进一步包括外管手柄，所述外管手柄固定在所述外管远端的端部，并且所述外管手柄与所述顶管之间相密封。
8.根据权利要求7所述的系统，其特征在于，所述外管手柄上设置有和所述外管与顶管之间空间相连通的输液管。
9.根据权利要求1、7或8所述的系统，其特征在于，进一步包括顶管手柄，所述顶管的远端伸出所述外管，所述顶管手柄固定在所述顶管远端的端部。
10.根据权利要求1、7、8或9所述的系统，其特征在于，进一步包括内管连接件，所述内管的远端伸出所述顶管，所述内管连接件固定在所述内管远端的端部。
全文摘要
本申请公开了一种覆膜支架输送和释放系统，包括外管、顶管、内管、导丝套管、锥形头、控制线圈、控制导丝和导丝伸缩扣，其中外管、顶管和内管由外到内依次分布，顶管上设有导丝孔；内管的一端伸出顶管并与锥形头相固定，且在锥形头上设有控制线圈；导丝套管套设在顶管与锥形头之间的内管上；控制导丝一端与外管相固定，另一端穿过导丝孔、导丝套管、控制线圈的活扣与锥形头相连接，导丝伸缩扣设置在控制导丝上。该系统在释放覆膜支架时，可以在覆膜支架端部束缚的情况下将覆膜段部分或全部释放，减小了因受血流的冲击力而导的致覆膜支架移位或裸段翻折的几率。另外，在近端未释放时还可以对覆膜支架进行调整，使支架定位更加准确。
文档编号A61F2/84GK102499801SQ201110319319
公开日2012年6月20日 申请日期2011年10月19日 优先权日2011年10月19日
发明者彭大冬, 朱清, 罗七一, 袁振宇 申请人:微创医疗器械(上海)有限公司