专利名称：一种用于清洗试剂垫的设备的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种清洗的设备，特别是清洗试剂垫的设备。
背景技术：
利用免疫结合反应原理来检测样本中是否存在被分析物质的这一技术被广泛用在各个领域。可以用它来检测各种生物样本(唾液，血液，尿液，血清，汗液等等)的被分析物质来监测疾病和人类的健康状况(早孕，肿瘤，传染病，毒品等等)。这种检测技术的根本原理是建立在免疫分子之间具有特异结合的性能，例如抗体与抗原，半抗原/抗体，生物素与抗生物素等等。另外，很多这样的检测都可以在固体介质上完成，例如常用的横向流动试剂条，玻璃或塑料多孔盘中，免疫层析装置等等。通常，在免疫特异结合分子上可以再结合一些固体颗粒或者化学物质，这样可以通过肉眼或其他仪器设备来定性，定量或半定量的得出检测结果。这种固体颗粒可以是带颜色的胶体颗粒(乳胶或金颗粒)，这种化学物质可以是带有发色基团的物质，这些物质在其他合适的条件下可以发出特定波长来显示检测结果。利用这些原理的检测试剂条或装置在现有技术中都可以找到，例如如下一些专利描述的试剂条或含有试剂条的装置:US 4857453 ；US 5073484 ；US 5119831 ；US5185127 ；US 5275785 ；US 5416000 ；US 5504013 ；US 5602040 ；US 5622871 ；US 5654162 ；US 5656503 ；US 5686315 ；US 5766961 ；US 5770460 ；US 5916815 ；US 5976895 ；US6248598 ；US 6140136 ；US 6187269 ；US 6187598 ；US 6228660 ；US 6235241 ；US 6306642 ；US 6352862 ；US 6372515 ；US 6379620 ;和 US 6403383。免疫检测通常包括两种原理，三明治法和竞争法，其中用竞争方法来检测样本中的半抗原小分子物质最为常见。利用竞争法检测的方法和试剂以及检测装置在美国专利US4235601 ；US4442204,US5208535,US5229073里有详细的描述。这些装置都是描述在检测区域上或结果读取区域上没有颜色变化或没有颜色线条出现的时候，检测结果判为阳性，表示检测样本可能存在被分析物质，相反，当检测区域或结果读取区域上出现颜色变化或者有颜色线条出现的时候，检测结果判为阴性，表示检测样本中可能不存在被分析物质。因此，利用试纸条上检测区域的控制线和/或检测结果线的显示来检测样本中是否存在某种被分析物。在试纸条的生产过程中，常常需要额外添加一些试剂在固定有抗体或抗原的载体上，例如这种在试剂垫的硝酸纤维素膜上固定抗原或抗体。传统的方法就是把带有抗体或抗原的载体浸泡在含有某种成分的溶液中，然后用水冲洗掉多余的成分，这种处理的方式长常常采用手工的方式。例如，传统的现有生产检测处Strep A的膜的方法如下: ①将粘有封闭膜的片材于封闭液中浸泡20分钟；②用洗瓶将其用纯化水来回淋洗3次;③用纸抹布小心擦拭片材的背面和膜的上下面。这种清洗方式效率低下，需要大量的人力，并且，还容易损坏在试剂垫表面的硝酸纤维素膜。最终，这导致整个生产试纸条的生产效率很低，并且会使用大量的人力，生产成本也大幅增加。同时，在使用纸巾吸干水分的同时容易将试剂垫的外表面划伤，降低成品率。
发明内容
本实用新型中，提供一种清洗试纸条的试剂垫的设备，通过该设备可以自动并快速的清洗试剂垫，并且可以流水式的清洗成批的试剂垫，既节约了时间，提供生产效率，又减少了人力，降低生产成本。本实用新型中提供的一种清洗试剂垫的设备，利用该清洗设备，可以实现自动清洗试剂垫的功能。该用于清洗试剂垫的设备，包括清洗器，其中，还包括用于吹去试剂垫水分的吹干器和传送装置。当需要清洗的产品被清洗后，直接进行下一段的吹干流程，从而整个清洗过程一次性完成；并且，传送装置将试剂垫顺次传送到清洗器和吹干器处进行相应的处理。一个优选的实施例中，该设备还包括位于传送装置上的固定装置。该固定装置用于固定试剂垫。试剂垫被固定装置固定，从而使试剂垫在清洗过程中及吹干过程中不会变形。一个更具体的实施方式中，吹干器位于清洗器的后端，均与传送装置成垂直位置。更为优选的方式中，固定装置与传送装置垂直，并且固定装置与清洗器及吹干器平行。一个具体的实施方式中，该清洗器为一端密封的中空管道。一个优选的方式中，该中空管道末端具有一个孔。更为具体的方式中，该孔位于管道的侧壁上。为了保证该清洗设备能够清洗多种不同尺寸的试剂垫，另一些具体的实施例中，清洗器的中空管道可以转动，使管道上的孔的高度可调节。当管道上的孔的高度可调节时，也就是通过该孔喷出的水流高度可以变化，从而可以喷射到不同高度的试剂垫上，以保证充分清洗不同尺寸的试剂垫。一些实施方式中，中空管道与蠕动泵及水管相连。也即是清洗器与蠕动泵及水管相连接。水管里的水通过蠕动泵流入到清洗器中，而水量的大小通过蠕动泵来控制。更为具体的，该蠕动泵控制清洗器喷出的水量为为530-1425克/分钟。另一些实施方式中，吹干器为一端密封的中空管道。优选的方式中，中空的管道侧壁上具有至少一个小孔。更为优选的方式中，至少一个的小孔位于一条直线上。具体来说，通过这些位于管道侧壁的小孔喷出气体，通过气体将产品上的水分吹开或吹干。一些更为具体的实施方式中，为了提高效率，可以在管道的侧壁上开一排或多排的小孔。一些实施方式中，该吹干器与气泵相连接。通过气泵将需要的压缩空气输入到吹干器中。具体的方式中，气泵提供的压缩空气的气压为3.5-9MPa。一些具体的实施方式中，固定装置包括两个平行的立柱。通过立柱将需要清洗的试剂垫固定住，保证在后续的清洗和吹干过程中试剂垫能够被充分的清洗和吹干。一个优选的实施方式中，该两个立柱的高度不同。在清洗的过程中，因清洗器只清洗试剂垫的一面，在水压的作用下，试剂垫一面比另一面承受的压力要大，因而，试剂垫会向未清洗的另一面倾倒。所以，一个更优选的方式中，邻近清洗器的立杆比另一立杆低。这样，保证试剂垫在清洗过程中仍保持垂直状态，以保证试剂垫被冲洗干净。一些方式中，位于传送装置上的固定装置为多个，并且，多个固定装置排在一条直线上，且，每两个固定装置的间距小于一片试剂垫的长度。也就是说，每片试剂垫至少由两个固定装置进行固定。一个具体的实施例中，每片试剂垫由3个固定装置固定。本实用新型还提供的清洗试剂垫的方法，具体步骤是让试剂垫在一个清洗设备内移动；在试剂垫移动的过程中，用水清洗试剂垫，用压缩空气吹干试剂垫上的水气。试剂垫在清洗设备内移动的过程中被清洗和吹干，这一方法能够实现自动化的过程，从而能够快速并批量的清洗试剂垫。一个优选的方式中，通过传送装置使试剂垫在清洗设备内移动。另一个实施方式中，需要被清洗的试剂垫通过固定装置被固定在传送装置上。通常情况下，喷射出的水流具有一定的压力，直接被喷射到的部位会因压力会清洗过度，将试剂垫上原有的不需要被清洗的物质被冲洗掉，比如，NC膜上固定的抗原或抗体，造成该试剂垫的损坏。为了保证不损坏需要被清洗的试剂垫的表面，不能将水流直接注射到需要被清洗的部位。因此，一个更为具体的实施方式中，试剂垫垂直位于传送装置上。即，固定试剂垫的固定装置与传送装置垂直。同时，试剂垫与清洗的水流及吹干的气体成垂直状态。一个优选的具体的实施方式中，清洗的水流垂直于试剂垫，并注射到试剂垫的指定位置。清洗的水流垂直注射到试剂垫上，因试剂垫为垂直状态，到达试剂垫的水流则垂直向下流动,清洗试剂垫上水流注射点以下的部分。同样的，喷射到试剂垫上的气体垂直于试剂垫，使试剂垫的水分被吹干。更为具体的方式中，该试剂垫包括硝酸纤维素膜(NC膜)，该水流注射的指定位置位于硝酸纤维素膜的上方。这样，注射的水流能够流过全部的NC膜，以保证试剂垫上的NC膜全部被清洗到。一个更为具体的方式中，为了保证NC膜被清洗充分，该指定位置位于NC膜上方3mm-10mm之间。一些实施方式中，通过清洗器提供纯化水清洗试剂垫。该清洗器位于清洗设备内，当清洗设备启动时，则清洗器提供水流，该水流喷射到试剂垫上，对试剂垫进行清洗。一些更为具体的实施方式中，清洗器提供的水量为530-1425克/分钟。该水量能够使试剂垫上需要被清洗的部分被充分清洗干净。当提供的水量过少时，会导致试剂垫不能被清洗干净，而当水量提供过多时，会浪费水，并且，水量过大时，会将试剂垫上的需要被保留的物质被清洗掉，影响试剂垫的检测效果。另一些实施方式中，通过吹干器提供压缩空气吹干试剂垫。同样的，吹干器位于清洗设备内，并位于清洗器后段，随着清洗设备的启动，吹干器提供压缩空气，该空气排出吹干器；当被清洗器的水流清洗过的试剂垫移动到吹干器处后，吹干器吹出的空气吹到试剂垫上，将试剂垫上残留的水分或液体吹干。一些更为具体的实施方式中，压缩空气的气压为3.5_9MPa。这样的气压能够保证试剂垫被充分吹干。另一些实施方式中，试剂垫的移动速度为25-60米/分钟。即传送装置的传输速度为25-60米/分钟。有益效果通过本实用新型的设备，能够利用清洗设备进行自动化的清洗，完全脱离了全部人工清洗的工序，在实际生产中，既提高生产效率，又降低生产成本。
图1为本实用新型的清洗设备示意图[0030]图2为清洗设备的分解示意图图3为清洗设备的固定装置的示意图图4为本实用新型中试剂垫的示意图图5为清洗设备中清洗器的结构示意图图6为清洗设备中吹干器的结构示意图附图标记说明:清洗设备100，清洗器130，进水管131，立式进水管132，出水口 133，吹干器140，进气管141，立式进气管142，出气孔143，传送带110，固定装置120，蠕动泵150，挡水板160，另一挡板170，底座180，传送链112，前传送轮111，后传送轮113，传送带前罩114，传送带后罩115，传送横杆116，接水盘190，蠕动泵支架151，固定装置高立柱121，固定装置低立柱122，试剂垫200，试剂垫底层片材220，NC膜210，试剂垫上的喷水位置20具体实施方式
下面对本实用新型涉及的结构或这些所使用的技术术语做进一步的说明。在下面的详细描述中，图例附带的参考文字是这里的一个部分，它以举例说明本实用新型可能实行的特定具体方案的方式来说明。我们并不排除本实用新型还可以实行其它的具体方案和在不违背本实用新型的使用范围的情况下改变本实用新型的结构。如图1所示，该清洗设备100包括传送装置(传送带)110，清洗器130和吹干器140，这些均位于底座180上。其中传送装置110位于底座180上并与底座180相连接，而清洗器130与吹干器140则垂直位于传送装置110的上方。此外，固定装置120连接在传送装置110上。并且，清洗器130与蠕动泵150相连接，同时与蠕动泵150相连接的还有外界的水管。同样的，吹干器140也连接到气源，比如气泵上。在清洗设备100的底部，还有一个接水盘190。在清洗设备100的两侧，分别设置有挡开水和气的挡板170。一些优选的实施例中，为了提高清洗的效率，可以在清洗设备内设置多条清洗线，即清洗设备上的清洗器130，吹干器140以及传送装置110上的用于固定试剂垫的固定装置120并不是单一的，可以设置成多个，这样方便批量清洗试剂垫。如图1所示，该清洗设备100上同时设置了 4条清洗线。即，在同一排有4个清洗器130，紧随其后，另一排有4个吹干器140，而传送装置110上有设置4路固定装置120。为了保证每条清洗线能够将试剂垫200充分清洗干净，在并排的多个的清洗器130之间有隔开清洗器的挡水板160，该挡水板160能够充分的避免一条清洗线的清洗器130或试剂垫的水分溅到另一清洗线上的试剂垫200，从而有效的避免试剂垫的交叉污染。如图2所示，传送装置110主要由传送带构成，更为具体的，由传送链112和前传送轮111以及后传送轮113构成，此外，在传送带110的前端和后端分别有传送带前罩114和传送带后罩115，用于保护传送带，避免外露。在传送链112之间具有安放固定装置120的传送横杆116。如图3所示，固定装置120包括两个平行的立柱121，122。其中，因清洗器130仅清洗试剂垫的一面，所以，在清洗过程中，因一面承受水压而向另一面倾倒，一个具体的实施例中，为了解决这一问题，固定装置的两个平行的立柱高度不同，并且，邻近清洗器一侧的立柱低于另一立柱，即，低立柱122相比较高立柱121更接近于清洗器130。更为具体的，为了保证试剂垫上的NC膜被充分清洗，低立柱的高度低于试剂垫上NC膜的最低位置。一些具体的实施例中，清洗器130为中空的管道，如图5所示，该中空的管道分为两部分，主进水管131所在的平面与传送带110所在的平面平行，而次进水管132与主进水管131垂直，即次进水管132与传送带110也成垂直关系。在次进水管132的末端处，具有出水口 133。该出水口 133通常是在管道上的小圆孔，该小孔的直径在
0.之间。一个具体的实施例中，这一小孔的直径为0.8mm。通过该出水口 133,即小
孔将进水管中的水流连续的喷射出来，而当试剂垫200到达清洗器处时，则喷射到试剂垫上。为了保证清洗器碰触喷出的水流能够充分的清洗试剂垫并不破坏试剂垫的功能，一个具体实施例中，清洗器130的出水孔133与试剂垫200的距离在5-10mm之间。因多种试剂垫200的宽度不同，需要喷射到试剂垫上的位置也会发生变化，从而该进水管的出水口 133位置也需要相应的调节。一些具体的实施例中，安装在传送到上方的主进水管131可以转动，通过主进水管131的转动，次进水管132的位置会发生相应的变化，从而导致次进水管的出水口 133位置发生改变，最终实现喷射到不同宽度的试剂垫200的指定位置201的功能。在另一些实施例中，吹干器140同样由中空的管道构成，如图6所示，吹干器同样由主管道141和次管道142组成，该主管道141与气泵相连接，用于传输经压缩的空气。次管道142上具有排出气体的小孔143。为了保证吹干的效果，次管道142上具有多个小孔143。一个具体的实施例中，这些小孔位于同一直线上。这些小孔的大小在0.2-1_之间，一个具体的例子中，所有气孔的直径为0.8mm。为了保证试剂垫的两面均被吹干，吹干器上可以具有两排出气孔143，该两排小孔可以位于次出气管的对称的位置。当一排气孔吹出的气体到达一个试剂垫的带有NC膜的一面时，同一吹干器上的另一排出气孔吹出的气体到达另一试剂垫的不带有NC膜的一面。这样，保证试剂垫的正反面都能够被吹干。与吹干器相连的气泵提供压缩空气的气压在3.5-9MPa之间。一个具体的实施例中，本实用新型中的试剂垫200由底层的片材220和位于片材上的NC (硝酸纤维素膜)膜210组成，如图4所示。NC膜210粘接在片材220的上表面，在实际生产中，需要对NC膜210进行膜封闭处理，膜封闭处理过程就是将带有NC膜的试剂垫放入能够使NC膜上物质(抗原或抗体)非特异点封闭的药水中浸泡，当浸泡完成后，将试剂垫从药水中取出。此时的试剂垫需要在20分钟内被清洗干净，否则会影响试剂垫的检测效果和检测结果。因此，如何快速且高效的清洗这一试剂垫就非常重要。在利用清洗设备100进行试剂垫200的清洗时，首先打开清洗设备100，调节出水量和出气量，以及传送带的走速，同时调节清洗器的出水口的高度。然后，让带有液体试剂的试剂垫200，也就是进行过膜封闭处理后残留有药水的试剂垫200在清洗设备100内移动；更为具体的，将试剂垫200固定在传送带的固定装置120上，即试剂垫200垂直插入平行的高低立柱之间，其中，试剂垫200带有NC膜的一面位于低立柱122边。随着传送带110的输送，试剂垫200在清洗设备100内向前移动。当试剂垫200随着传送带移动到清洗器130下方时，清洗器的出水口 133喷出的水流到达试剂垫的指定位置201，如图4所示。喷射到指定位置的水流延垂直位置向下流动，如图4中箭头方向所示，清洗试剂垫上位于指定位置下方的NC膜210和片材220。再随着传送带110的移动，试剂垫200移动到吹干器140处，此时，吹干器上的所有出气孔143喷射出气体，将试剂垫200上的水分吹干。随着传送带110的继续移动，被吹干的试剂垫200被移动到清洗设备的后端。最后，通过人工将试剂垫从固定装置120中拔出，完成整个清洗和吹干过程。在具体的实施例中，在清洗的过程中，用于清洗的水流为纯化水。使用纯化水以保证试剂垫不被杂质的干扰，保证产品性能不被破坏。并且该清洗的水流垂直于试剂垫，注射到试剂垫的指定位置。通常，指定位置都位于NC膜的上方，以保证注射到试剂垫的水流在垂直下流的过程中能够全部流过NC膜，从而充分清洗NC膜。具体的实施例中，该指定位置位于NC膜上方3-10mm处。一些具体的实施例中，清洗器130提供的水量在530g_1425g之间。在这一水量下，能够保证试剂垫的NC膜210及片材220被清洗充分。一个具体的实施例中，调节蠕动泵的转速为600rmp，此时提供的水量为1070g。另一些具体的实施例中，吹干器140与气泵相连接，提供压缩空气来吹干试剂垫200。通常，该压缩空气的气压为3.5-9MPa。一个具体的实施例中，该吹干器140吹出的气体气压为6MPa。在清洗过程中，试剂垫200的移动速度非常重要，移动过快的话，会存在清洗不充分的风险，最终会导致生产出的试纸条检测不准确的可能性；而试剂垫200在清洗设备100中移动过慢的话，会导致水和气的浪费，也可能因水量注射到试剂垫上过多而将NC膜上的有用物质(抗原或抗体)冲走，最终导致产品报废。因此，一些优选的实施例中，试剂垫的移动速度，即是传送装置的走速为25-60米/分钟之间。一个具体的实施例中，传送带和试剂垫的移动速度为30米/分钟。
实施例为了更清楚的阐述本实用新型如何实现，现在以有限的实验进行说明，这些说明仅在本实用新型的权利要求的精髓下做有限的举例，并不构成对本实用新型权利要求的限制。对Strep A试纸条的膜封闭的试剂垫的清洗以及对清洗后的试纸条功能性验证。1.清洗材料:在封闭液中浸泡20分钟的粘有封闭膜的试剂垫1000片；2.清洗设备的参数设置:2.1蠕动泵转速设置为600rmp，此时清洗器排出的水流为1070克/分钟。2.2传送装置的走速为30米/分钟。2.3吹干器的气压设置为6MPa。2.4调节清洗器的出水口高度，使其位于试剂垫的指定位置处。3.清洗流程:3.1根据试剂垫以及试剂垫上封闭膜的高度，调节清洗器的水流出口的高度，以保证水流能够充分清洗整个封闭膜。3.2 打开清洗设备，传送装置开始传送，同时清洗器注射出水流，吹干器喷射气体。3.3人工将试剂垫连续插入位于传送装置中的固定装置中。3.4传送装置带动垂直的片材向清洗设备内移动。3.5 当片材到达清洗设备的清洗器处，清洗器注射的水流到达试剂垫的指定位置上；水流垂直向下流动，清洗位于指定位置下方的封闭膜和底层片材。3.6试剂垫随传送装置继续向清洗设备内部移动。[0062]3.7 当试剂垫到达位于清洗器后端的吹干器处，吹干器的多个出气孔吹出的气体喷射到试剂垫上，试剂垫上的水分被吹干。3.8试剂垫继续移动，移动到清洗设备的外部。3.9人工将试剂垫从固定装置中取下。4.将试剂垫于37度烘12 24小时后进行功能性和稳定性检测。具体检测流程如下:4.1功能性检测4.1.1 标准品:阴性标本:0.5%BSA-PBS, 10mg/ml Mucin, Negative control阳性标本:1.0E07 org/ml Strep A, 2.5E07 org/ml Strep A, 1.0E08org/mlStrep A4.1.2 方法:阴性标本和阳性标本的检测都依照QC的方法.每个标本重复11人份，阳性5分钟判读结果，以Camera Reader为标准，阴性20分钟判读结果.，以ABON自备的乳胶色卡为标准.(阴性结果用表示，阳性结果数据在2.1-12.3之间为符合要求)4.1.3 数据阴性标本:
权利要求1.种用于清洗试剂垫的设备，包括清洗器，其中，还包括用于吹去试剂垫水分的吹干器和传送装置，其中，所述吹干器位于清洗器后端，二者均与传送装置成垂直位置。
2.据权利要求1所述的设备，其特征在于，该设备还包括位于传送装置上的固定装置。
3.据权利要求2所述的设备，其特征在于，固定装置与传送装置垂直，并且固定装置与清洗器及吹干器平行。
4.据权利要求3所述的设备，其特征在于，该清洗器为一端密封的中空管道。
5.据权利要求4所述的设备，其特征在于，该中空管道末端具有一个孔，该孔位于管道的侧壁上。
6.据权利要求5所述的设备，其特征在于，所述中空管道可以转动，使管道上的孔的闻度可调节。
7.据权利要求6所述的设备，其特征在于，中空管道与蠕动泵及水管相连，通过蠕动泵提供530-1425克/分钟的水量。
8.据权利要求7所述的设备，其特征在于，吹干器为一端密封的中空管道。
9.据权利要求8所述的设备，其特征在于，所述中空的管道侧壁上具有至少一个小孔。
10.据权利要求9所述的设备，其特征在于，所述至少一个的小孔位于一条直线上。
11.据权利要求10所述的设备，其特征在于，吹干器与气泵相连接，气泵提供气压为3.5-9MPa的压缩空气。
12.据权利要求11所述的设备，其特征在于，固定装置包括两个平行的立杆。
13.据权利要求12所述的设备，其特征在于，该两个立杆的高度不同。
14.据权利要求13所述的设备，其特征在于，邻近清洗器的立杆比另一立杆低。
15.据权利要求1所述的设备，其特征在于，传送装置的走速为25-60米/分钟。
专利摘要本实用新型涉及一种用于清洗试剂垫的设备，包括清洗器，其中，还包括用于吹去试剂垫水分的吹干器和传送装置，所述吹干器位于清洗器后端，二者均与传送装置成垂直位置。通过本实用新型的设备，能够利用清洗设备进行自动化的清洗，完全脱离了全部人工清洗的工序，在实际生产中，既提高生产效率，又降低生产成本。
文档编号B08B13/00GK202921591SQ201220550560
公开日2013年5月8日 申请日期2012年10月24日 优先权日2012年10月24日
发明者方宏成, 高强, 徐伟昌 申请人:艾博生物医药(杭州)有限公司