专利名称：可冲压成型的高密封热带型塑铝复合硬片及生产工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于药品、食品、保健品等的可冲压成型的泡罩包装材料。
本发明还涉及该包装材料的生产工艺。
背景技术：
公知技术中，为防避胶囊颗粒药品的受潮和药性挥发，用于板装胶囊、片剂的包装几乎都采用了透明泡罩密封。这种由普通铝箔和聚氯乙烯PVC塑料热合成形的透明泡罩在水蒸气透过量，氧气阻隔方面仍不够理想。尤其是不能阻隔包括紫外光在内的光线辐射，不能从根本上解决药物易挥发、易受潮、受光变质，疗效成倍降低的质量问题，使得药品在有效期内的有效成份成倍降低。为了避免和解决这一问题，近年来在日本、西德研制开发出了一种由尼龙/铝二层复合，底层涂热封胶而成的用于封装板装胶囊泡罩药品的复合硬片。目前这种国际上用于封装板装胶囊剂、片剂、栓剂的外罩密封复合硬片包装材料，要求水蒸气透过量不得超过0.5g(m2×24h)；氧气透过量不得过0.5cm3(m2×24h×0.1Mpa)。厚度应达到80-120um左右，拉伸强度不得低于105Mpa、延伸率不得低于30％，剥离强度不得低于7.0N/15mm，热合强度不得低于6.0N/15mm，水不挥发物残渣不得过30.0mg；65％乙醇不挥发物残渣不得过30.0mg；正已烷不挥发物残渣不得过30.0mg，溶剂残留量不得过10mg/m2，底层铝封可着色，冲压出厂家的标志文字或图案或商标的深度可达到8μm，不能出现断裂、脱层或变形，耐撕裂。要达到上述技术要求的包装硬片需要解决在厚度、颜色、表面光泽、抗拉强度、延伸率方面公认的五大难题。国内因材质和技术上很难解决的办法，只能依靠进口国外采用尼龙粘合铝箔二层复合结构的热带型塑铝复合硬片包装材料。目前日本生产的二层复合材料的厚度只达到0.065mm，不耐冲压，易破裂，而难以成形，德国劳森马顿公司采用的尼龙粘合铝箔二层复合结构是用0.025mm尼龙及0.06mm厚度的铝箔二层复合，然后涂布热溶胶生产的热带型塑铝复合硬片，成形后冷缩、坚挺度较差，不紧密，不牢度，易变形，硬片软不坚挺，冲压凹状深度不够，不美观，易起泡，密封不理想，成形技术复杂，成型设备价格高昂，进口一台热带型塑铝包装机需200万美元左右，硬片产品吨价位高达1.57万美元(含运费、关税)，折合人民币13万元，定货到交货长达3～4个月。在颜色与光泽度方面，印刷商标图案时，复合紧度受到油墨树脂影响，冲压热合时容易起泡、脱层，时常因油墨与胶水不协调而套色不准。热合温度较高时，出现脱层、褪色、变淡等现象(如金黄色变铜色)，油墨因薄膜阻隔，表面颜色光泽较暗淡。
目前还未发现类似本发明的文献及成果报道发明内容本发明的目的是针对现有技术中的存在的上述缺陷，提供一种高品质、低价位，外观坚挺、美观、耐压，复合附着力大，复合紧密，不易起泡、耐剥离，能在硬片上能冲压出不低于8mm深度表面冲压出标志文字或图案或商标的泡罩而不出现断裂、变形、脱层的可冲压成型的高密封热带型塑铝复合硬片及其生产工艺。
为了达到上述目的，本发明提供的一种至少一层塑料膜与至少一层铝箔经胶粘剂粘合复合成塑料膜层/铝箔膜层或更多层次的塑料膜层/铝箔膜层/塑料膜层/铝箔膜层……偶数层次，最后涂布热封胶组成的可冲压成型的高密封热带型塑铝复合硬片，其特征在于所述的塑料膜层是通过双面电晕冲击处理的聚酯膜层或聚酰胺膜层。
本发明所述的聚酯膜层可以是用聚对苯二甲酸乙二醇酯膜经双向拉伸而成的薄膜，简称聚酯膜或PET薄膜。
本发明所述的铝箔可以是单面光、延伸率达到6.0％以上，、抗拉强度达到96N/mm2以上的铝合金铝箔。
所述的铝合金铝箔可以是铝镁合金或铝锰合金。
所述的铝镁合金可以加有硅元素。
所述的铝箔厚度可以为0.02mm-0.06mm。
本发明所述的高粘度胶粘剂可以是双组份溶剂型聚氨酯粘合剂本发明还提供了一种生产本发明硬片的制作工艺。该工艺包括如下步骤1).在电晕机上对塑料膜进行双面电晕冲击处理；
2).对经双面电晕冲击处理后的塑料膜通过复合机涂上高粘度的胶粘剂；3).胶粘剂经加热后，与未涂胶的铝箔，经复合装置加压粘合起来，形成塑料层1和铝箔层2之间的复合。多层复合可接着再粘合塑料膜、粘合铝箔(俗称干式复合)。形成在塑料层1与塑料层3之间粘合铝箔层2，铝箔层2与铝箔层4之间粘合塑料层3的多层次复合；4)对经干式复合后的复合包装硬片进行烘干固化。
5).涂上热封胶和印刷颜色，然后分切成卷材包装入库。
本发明所述的生产本发明塑铝复合硬片的制作工艺，其中所述的步骤3)还包括可将图案文字用油墨印刷在塑料膜的反面或正面，以一定的温度将它与另一种基材铝箔粘合，达成塑铝复合硬片的凹式表印、里印印刷复合工艺。
本发明相比于现有技术具有如下有益效果由于铝箔对水、水蒸气、各种气体具有高阻隔性，对光和热的反射率高达85-95％，无毒、无害、卫生，可防止细菌、虫子的入侵污染包装，对内装药物有较好的防护性能。但铝箔强度较低不能受力，无防缄性，易断裂，不能单独冲压成型。因此本发明采用它与塑料薄膜复合，不仅能弥补其缺陷，还使其高阻隔性优点更充分发挥，既适应药物对防止水、水蒸气、各种气体渗透、避光、阻热的要求，又增强对内装药物的防护性能和稳定性。但不同的塑料薄膜具有不同的性能，各有优缺点。本发明采用的聚酯膜或聚酰胺膜相对密度、拉伸强度优于其他塑料箔膜，伸长率、撕裂强度优于铝箔。聚酯薄膜经双向拉伸而成，具有极高的机械强度和刚性，非常挺括、耐热性极高、耐药性极好，透明性和光泽度也十分优良，水汽和氧气透过性不大。它与铝箔组合成为塑铝韧脆互补搭配的多层复合结构，减缓了铝箔冲压拉伸过程中晶格滑移变形的破坏，使两者的延伸率的可塑性达到了基本趋于一致的同步成形效果。塑铝粘合相互附着，扬长补短，互补不足，外层塑料可保证在成型时有很高的抗拉强度、硬度、耐磨度及延展性，底层可供热封处理。这样既增强了复合膜层的延伸率和可塑性，又增强了复合膜层的韧度和抗拉强度，经广东省技术监督药品包装产品质量监督检验站的检测后证明其抗拉强度达到了109Mpa，延伸率达到了33.4％，水蒸气和氧气的透过量均比标准低60％左右。通过对聚酯膜层或聚酰胺膜层表面进行双面电晕冲击，使其形成了极强的静电吸引力和表面附着力，为塑铝十分均匀的紧密复合和平整复合，复合后不起泡、耐剥离创造了条件。经耐高温、高粘度的双组份粘合剂粘合，烘干、熟化工艺处理，塑铝之间附着力更大，粘合后的包装硬片在使用冲压成型过程中不易脱层、断裂或变形。也可依需要进行少层次或多层次粘合。所包装的药物密封性好，防潮、防紫外线辐射、防药性挥发，外观坚挺、表面光亮、美观、耐压，大大延长了保质期，是药品包装的理想材料。其硬片冲压泡罩时，硬片耐冲击、不易断裂、脱层和变形，达到了国外同类产品水平的硬指标。试验结果显示，本发明的抗拉强度超过国外同类产品10个百分点，延伸率也超过5个百分点。水蒸气透过量，按国标规定不得过0.5g/m2×24h，氧气透过量国标规定不得过0.5cm3/cm×24h×0.1Mpa，本发明样件经广东省技术监督药品包装产品质量监督检验站实测，仅0.15g和0.1cm3，分别比国标规定减少70％和80％。硬片虽是多层复合，溶剂耗用量大，但溶剂残留总量仅0.81mg/m2，比国标规定总量不得过10mg/m2分别减少91.6％和98.1％。(具体指标详见表1)。
比国外已有二层的尼龙/铝箔组成的产品，具有更强的密封性，制成泡罩包装，有更高的防潮、防药性挥发、防紫外线辐射的功能，且在材料选择上和结构上有所创新。
根据国家药监局YBB00142002标准的相关规定，结合阿莫西林颗粒质量标准的要求，本发明对其性状、鉴别、酸度、干燥失重、含量、粒度、溶化性、试验药物相容性试验，试验三批药物均符合该药WS-10001-(HD-0102)-2002的国家药品质量标准和中国药典2000年版中对颗粒剂的质量要求，同时未发现复合膜中有药物溶入，说明该包装物既能保护药物的性能，又不影响人体的健康，达到安全有效的目的。
本发明硬片在无锡健特生物工程有限公司在热带型泡罩包装机上使用每分钟冲裁24次，每次3板，包装板块121mm×60mm，成型深度6mm，既可冲压出覆盖包装“黄金搭档”维生素片的PVC罩片泡眼的凹状硬片，未出现破裂、变形、脱落或脱层等现象。冲压出6-7mm的凹状泡罩时，未出现破裂、变形、脱落或脱层的现象，且铝箔上的商标清晰明显(见附表2)，证明本发明硬片具有较强耐撕裂、耐冲击性能。
内在质量达到或超过国外同类产品的水平。同时，在保证高品质的前提下，在复合材料中使用何种塑料薄膜、规格尺寸、厚度、塑铝粘合层次，可依用户需求选择。性价比优于国外同类产品，吨价位更低，时间周期更短，从定货到交货只需10天左右。每吨比进口同类产品低4-5万元，减幅达50-60％。按我国进口平均价格每吨1.57万美元计(含运费、关税)，年耗用量1350吨，就可节汇2120万美元。因此高品质、低价位是本发明的一大特点之一。
在层次上的比较进口热带型硬片是2层复合，塑料层选择单一，本发明硬片达到了从2层-6层的复合，塑料层选择多样化，相比之下紧度、抗拉强度、韧度都优于进口产品。
本发明在表印工艺下，复合紧度不受油墨树脂影响，热封至摄氏200度都不会起泡、掉色、变形，冷缩后能保持坚挺原状，同时可随意调整任何色相，油墨不受粘合剂和薄膜影响，加温前后都能保持一致的鲜艳色彩(如金黄的色泽)，外观鲜艳美观，表面光泽度明亮，无锡健特的“黄金搭档”，保健品就是最好的例证。
表1
附表2
为了进一步说明而不是限制本发明的上述实现方式，下面结合附图和实例给出最佳实施例，从而使本发明的细节和优点变得更为明显。
图1为本发明的构造结构示意图。
实施方式图中示出了由干式复合机复合成形的聚酯1(或聚酰胺)/铝箔2/聚酯3(或聚酰胺)/铝箔4……偶数多层次复合的塑铝，最后涂布热封胶组成的可冲压成型的高密封热带型塑铝复合硬片，厚度达到0.08-0.12mm左右。其中第一基材采用机械强度和刚性高，表面挺刮、耐热性聚酯膜。所述的聚酯薄膜是用聚对苯二甲酸乙二醇酯经双向拉伸而成的薄膜，也可以选用经双向拉伸后的尼龙树脂做成的尼龙薄膜，。选用铝箔厚度为0.02mm-0.06mm，在传统的铝镁合金的基础上，加入硅，构成新的强化Mg2Si铝箔，可显著提高抗拉强度和延伸率。
根据本发明提供的制造方法和工艺流程电晕→复合→烘干→固化→涂热封胶→涂色→分切成卷材→检验→包装进仓→出厂。首先对选用的聚酯膜在电晕机上进行双面电晕冲击处理，使其在电晕作用下形成十分均匀密布的微小电晕点和相当强度的静电引力；然后通过干式复合机涂上高粘度的粘合剂；经加热后，与未涂粘合剂的铝箔一起，经干式复合机复合装置的复合钢辊表面温度和复合的压力高温加热、加压粘合起来；接着再粘合聚酯膜、粘合铝箔。最后涂上热封胶，依次类推，以供热合PVC。塑料层1粘合铝箔层2或在塑料层1(聚酯膜)与塑料层3(聚酯膜)之间粘合铝箔层2，与铝箔层4之间粘合塑料层(聚酯膜)3，或更多层以上粘合，最后涂布热溶胶即可。
干式复合是在涂在塑料层的胶粘剂经加热，在已挥发一部分溶剂的“干的”状态下进行复合的。将“干的”胶粘剂进行加热达到一定的温度重新活化进行加压复合。
熟化。熟化也叫固化。让复合物在50-60℃恒温室内维持在120小时以上，促使双组份聚氨脂胶粘剂的主剂与固化剂产生化学反应，从而使分子量成倍地增加，生成网状交联结构，产生更高的复合牢度，更好的耐热性和抗介质侵蚀的稳定性。并按需求在该材料表面上添上颜色，然后于不同的时间段，使用不同的温度进行烘干、熟化处理，就可成为表面光亮、美观、坚挺、耐压、高密封的泡罩包装新材料。
本发明的所述的制造工艺，在有商标、图案印刷时，其工艺流程可以是塑料膜电晕→复合→烘干固化→涂热封胶→涂色→分切成卷材，→检验，→包装，进仓→出厂。
采用里印印刷工艺方法是将印刷油墨印在透明度很高的PET的反面，然后与铝箔复合，油墨层夹在两层基材之间，从里面透过薄膜显示出所印刷的图案文字，俗称凹印复合塑料印刷。也可直接在硬片表面直接印刷图案文字或涂色。
本发明印刷工艺方法还可以是烘干熟化后直接在塑料层1表面进行印刷的表印工艺。
其中复膜工序采用干式复合法，此工序是在薄膜上涂布胶粘剂后，进入烘道加热干燥，将大部分溶剂赶走，剩下真正起粘接作用的固体胶粘剂，然后，在无任何溶剂的“干的”状态下，以一定的温度将它与另一种基材粘合成复合材料硬片。
底层铝封的平坦表面增加了可印刷的面积范围，可印刷上开启说明、药品描述、公司名称、企业标识，也可冲压印上产品名称、公司标识。
以上所述的仅是本发明的优选实施例。应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干变形和改进，比如利用本发明的制造方法采用尼龙(聚酯或BOPP聚丙烯、CPE聚乙烯)粘合铝箔最后涂布热溶胶。或尼龙(聚酯或BOPP聚丙烯、CPE聚乙烯)粘合铝箔再粘合尼龙(聚酯或BOPP聚丙烯、CPE聚乙烯)再粘合铝箔，最后涂布热溶胶，或更多组成的偶数层复合硬片，再涂布热溶胶，也应视为属于本发明的保护范围。
权利要求
1.一种至少一层塑料膜与至少一层铝箔经胶粘剂粘合成塑料膜层/铝箔层或塑料膜层/铝箔层/塑料膜层/铝箔层/……或偶数更多层次复合，最后涂布热封胶组成的可冲压成型的高密封热带型塑铝复合硬片，其特征在于所述的塑料膜层是通过双面电晕冲击处理的聚酯膜层或聚酰胺膜层(或BOPP聚丙烯、CPE聚乙烯)。
2.按权利要求1所述的塑铝复合硬片，其特征在于所述的聚酯膜层是用聚对苯二甲酸乙二醇酯膜经双向拉伸而成的薄膜或聚酰胺膜层(或BOPP聚丙烯、CPE聚乙烯)。
3.按权利要求1或2所述的塑铝复合硬片，其特征在于所述的铝箔是单面光、延伸率达到6.0％以上，抗拉强度达到96N/mm2以上的铝合金铝箔。
4.按权利要求1或2或3所述的塑铝复合硬片，其特征在于所述的铝合金铝箔可以是铝镁合金或铝锰合金。
5.按权利要求4所述的塑铝复合硬片，其特征在于所述的铝镁合金添加了硅元素。
6.按权利要求4所述的塑铝复合硬片，其特征在于所述的铝箔厚度为0.02mm-0.06mm。
7.按权利要求1所述的塑铝复合硬片，其特征在于所述的高粘度胶粘剂是双组份溶剂型聚氨酯粘合剂。
8.按权利要求1所述的塑铝复合硬片，其特征在于本发明还提供了一种生产本发明硬片的制作工艺，该工艺包括如下步骤1).在电晕机上对塑料膜进行双面电晕冲击处理；2).对经双面电晕冲击处理后的塑料膜通过干式复合机涂上高粘度的胶粘剂；3).粘合剂胶通过加热后，在挥发大部分溶剂的状态下进行干式复合，与未涂粘合剂的铝箔，经复合装置高温加热、加压粘合起来，形成在塑料层1与铝箔层2之间的粘合或塑料层1与塑料层3之间粘合铝箔层2，铝箔层2与铝箔层4之间粘合塑料层3，然后涂上热封胶的多层次复合，或更多层次的塑料层与铝箔层复合。4).对干式复合制成的复合包装硬片进行烘干固化。5).涂上热封胶和印刷颜色，然后分切成卷材包装入库。
9.根据权利要求8所述的生产本发明塑铝复合硬片的制作工艺，其特征在于包括表印印刷工序，在所述的步骤4)后，将图案文字印刷油墨印在塑料膜的反面，油墨层夹在表面塑/铝两层基材之间，在凹印基材上涂布胶粘剂后，以一定的温度将它与另一种基材铝箔膜贴复粘合，再经冷却而成复合塑铝复合膜袋硬片的凹印复合塑料印刷工序。
10.根据权利要求9所述的生产本发明塑铝复合硬片的制作工艺，其特征在所述的表印印刷工序，还包括烘干熟化后直接在塑料层1表面进行印刷的工艺。
全文摘要
本发明公开了一种至少一层塑料膜与至少一层铝箔经胶粘剂粘合复合成塑料膜层/铝箔层或塑料膜层/铝箔层/塑料膜层/铝箔层/……或更多层次偶数层次复合，最后涂布热封胶组成的可冲压成型的高密封热带型塑铝复合硬片及生产工艺，所述的塑料膜层是通过双面电晕冲击处理的聚酯膜层或聚酰胺膜层。塑铝韧脆互补搭配的多层复合结构，减缓了铝箔冲压拉伸中晶格滑移变形破坏，使可塑性达到了趋于一致的同步成形。通过对聚酯膜层表面进行双面电晕冲击，形成了极强的静电吸引力和表面附着力，塑铝复合均匀紧密平整，从根本上解决了用于密封板装药物外罩密封复合硬片紧密度差、不牢度，易起泡，不耐剥离，易变形，软不坚挺，冲压凹状深度不够，不美观的，密封不理想的问题。
文档编号B32B15/08GK1597309SQ200410040
公开日2005年3月23日 申请日期2004年8月11日 优先权日2004年8月11日
发明者刘继福 申请人:刘继福