一种磺达肝癸钠的分离提取方法
【专利摘要】本发明公开了一种磺达肝癸钠的分离提取方法，包括以下内容：将磺达肝癸钠化合物的稀的盐水溶液通过离子交换树脂吸附、再用浓的盐水溶液洗脱，达到除盐和浓缩的目的，从而得到磺达肝癸钠的浓缩液。本发明利用离子交换树脂先于磺达吸附，分离掉大部分的盐和水，再用少量的较浓盐水将产品洗脱下来，直接进行后续的沉淀产品，操作简单易行，成本低，处理批量可任意控制，极大的方便了磺达产品的后处理过程。
【专利说明】一种磺达肝癸钠的分离提取方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种磺达肝癸钠的分离提取方法。
【背景技术】
[0002]D254是一种大孔强碱性季铵盐型阳离子交换树脂。此前，D254已被广泛应用与肝素钠与蛋白质等杂志的分离，操作方便，肝素钠回收率高，且树脂可再生循环利用。
[0003]磺达肝癸钠是法国赛诺菲公司开发的高选择性Xa因子抑制剂，2008在中国上市，商品名“安卓”。相对于低分子肝素来说，它是结构确定的单一化合物，具有更低的分子量。与依诺肝素相比，疗效均不低于依诺肝素，出血相对危险降低50%。
[0004]虽然磺达肝癸钠临床表现很好，但由于其复杂的结构和纯化及后处理过程相当的复杂，限制了它的推广应用。 [0005]磺达最后的纯化是通过制备色谱完成的，而流动相为NaCl溶液，这就决定了会有相当大量的磺达盐溶液生成。如果快速有效的把磺达产品从制备液里分离提取出来，将很大程度上决定该药品的产能。通常的方法是直接真空浓缩除水和纳滤方法除水除盐。真空浓缩除水的方法耗费大量电力能源，效率低下，且浓缩到一定浓度后会有大量盐先于产品析出，对进一步的提纯不利；而纳滤的方法设备昂贵，设备维护繁琐。
[0006]
【发明内容】
为克服现有技术中的不足，本发明提供一种磺达肝癸钠的分离提取方法，该方法能耗小，费时少，介质可再生循环应用且适宜于大批量生产的要求。
[0007]为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本发明通过以下技术方案实现:
一种磺达肝癸钠的分离提取方法，包括以下内容:将磺达肝癸钠化合物的稀的盐水溶液通过离子交换树脂吸附、再用浓的盐水溶液洗脱，达到除盐和浓缩的目的，从而得到磺达肝癸钠的浓缩液。
[0008]进一步的，所述离子交换树脂优选阳离子型，更优选季铵盐型阳离子树脂，最优选D254 型。
[0009]进一步的，所述盐水溶液优选无机盐的水溶液，更优选氯化物的水溶液，最优选NaCl溶液。
[0010]进一步的，所述磺达肝癸钠化合物的分子式为
【权利要求】
1.一种磺达肝癸钠的分离提取方法，其特征在于，包括以下内容:将磺达肝癸钠化合物的稀的盐水溶液通过离子交换树脂吸附、再用浓的盐水溶液洗脱，达到除盐和浓缩的目的，从而得到磺达肝癸钠的浓缩液。
2.根据权利要求1所述的磺达肝癸钠的分离提取方法，其特征在于，所述离子交换树脂优选阳离子型，更优选季铵盐型阳离子树脂，最优选D254型。
3.根据权利要求1所述的磺达肝癸钠的分离提取方法，其特征在于，所述盐水溶液优选无机盐的水溶液，更优选氯化物的水溶液，最优选NaCl溶液。
4.根据权利要求1所述的磺达肝癸钠的分离提取方法，其特征在于，所述磺达肝癸钠化 合物的分子式为
【文档编号】C07H15/04GK103992364SQ201410111617
【公开日】2014年8月20日 申请日期:2014年3月25日 优先权日:2014年3月25日
【发明者】李正海 申请人:南京天翔医药科技有限公司