一种用于心肌缺血快速诊断的电极片装置的制作方法

本实用新型属于体外诊断医疗器械技术，具体涉及一种用于心肌缺血快速诊断的电极片装置。

背景技术：

随着医疗技术的不断发展，通过特定功能的电极片装置和检测仪器配合为人体做相应的检查或者理疗，逐渐成为理疗发展的趋势。

国内外常见的电极片可用于血糖或者其他项目的测试，其装置也通常有血液接触区和传输信号过程，也有对应的仪器，血糖试纸主要利用葡萄糖氧化酶或者葡萄糖脱氢酶与血液中的葡萄糖发生氧化还原反应，产生的电子被有效计数后，转换为血糖值的方式为人类服务。血糖试纸的普及极大的方便了血糖的测试，价格和检测结果均为人们所接受。

但是，国内外的血糖试纸或者其他电极片均不能用来检测心肌缺血疾病，而心肌缺血可以造成心绞痛、心肌梗死等病症，同时其他诱发疾病，如果得不到及时诊疗，极有可能危及病人生命，如果早期可以快速诊断出病患是否是心肌缺血现象，针对该现象快速的进行对应治疗，可以极大的降低病患因为心肌缺血延误治疗发生的死亡几率。

因此，设计一款用于心肌缺血诊断的电极片装置，主要用于心肌缺血的诊断，同时可以满足另一种或者多种项目指标检测，成为当前亟待解决的技术问题。

技术实现要素：

本实用新型所要解决的技术问题在于针对上述现有技术的不足，提供一种用于心肌缺血快速诊断的电极片装置。该装置的工作电极包括纳米材料复合电极和/或含酶电极，工作电极、参比电极和对电极形成的电极体系在与检测物反应时，可形成稳定的信号，性能稳定，结构简单，设计合理，利于推广。

为解决上述技术问题，本实用新型采用的技术方案是：一种用于心肌缺血快速诊断的电极片装置，包括基片，其特征在于，所述基片上设置有信号产生区，所述信号产生区内设置有工作电极、对电极和参比电极，所述基片上设置有与各电极一一对应连接的电极引线，所述工作电极包括纳米材料复合电极和/或含酶电极。

上述的一种用于心肌缺血快速诊断的电极片装置，其特征在于，所述纳米材料复合电极包括印刷于所述基片上的掺杂有纳米材料的导电浆料层。

上述的一种用于心肌缺血快速诊断的电极片装置，其特征在于，所述含酶电极包括基底电极和覆盖在所述基底电极上的修饰物；所述修饰物为标记蛋白质，所述标记蛋白质包括用于和心肌缺血检测标志物反应的标记蛋白质。

上述的一种用于心肌缺血快速诊断的电极片装置，其特征在于，所述心肌缺血检测标志物包括Co²⁺和/或IMA。

上述的一种用于心肌缺血快速诊断的电极片装置，其特征在于，所述标记蛋白质包括酶标记蛋白质、胶体金标记蛋白质、纳米石墨烯标记蛋白质、酶-胶体金标记蛋白质、酶-纳米石墨烯标记蛋白质、胶体金-纳米石墨烯标记蛋白质和酶-胶体金-纳米石墨烯标记蛋白质中的一种或几种。

上述的一种用于心肌缺血快速诊断的电极片装置，其特征在于，所述电极引线包括设置于基片上的第一导电浆层和包覆于第一导电浆层上的第二导电浆层。

上述的一种用于心肌缺血快速诊断的电极片装置，其特征在于，所述第一导电浆层为银浆层，所述第二导电浆层为碳糊层或石墨烯浆层。

上述的一种用于心肌缺血快速诊断的电极片装置，其特征在于，所述对电极包括设置于基片上的第三导电浆层和包覆于第三导电浆层上的第四导电浆层；所述第三导电浆层为银浆层，所述第四导电浆层为碳糊层或石墨烯浆层。

上述的一种用于心肌缺血快速诊断的电极片装置，其特征在于，所述基片上安装有盖体，所述盖体上且位于信号产生区的上方设置有视窗。

上述的一种用于心肌缺血快速诊断的电极片装置，其特征在于，所述盖体上且位于信号产生区的上方开设有排气孔。

本实用新型与现有技术相比具有以下优点：

1、本实用新型的用于心肌缺血快速诊断的电极片装置设置的工作电极包括纳米材料复合电极和/或含酶电极，工作电极、对电极和参比电极共同作用，与血液样品中的心肌缺血检测标志物特异性反应，形成稳定的电信号，性能稳定。

2、本实用新型的用于心肌缺血快速诊断的电极片装置可以设置多通道的工作电极，实现同时检测多种标志物的目的。

3、本实用新型的用于心肌缺血快速诊断的电极片装置结构简单，设计合理，利于推广。

下面结合附图和实施例，对本实用新型的技术方案做进一步的详细描述。

附图说明

图1为本实用新型的实施例1的用于心肌缺血快速诊断的电极片装置的结构示意图。

图2为本实用新型的实施例1的用于心肌缺血快速诊断的电极片装置去掉盖体的结构示意图。

图3为本实用新型的实施例1的用于心肌缺血快速诊断的电极片装置的电极引线的结构示意图。

图4为本实用新型的实施例1的用于心肌缺血快速诊断的电极片装置的对电极的结构示意图。

图5为本实用新型的实施例2的用于心肌缺血快速诊断的电极片装置去掉盖体的结构示意图。

图6为本实用新型的实施例3的用于心肌缺血快速诊断的电极片装置去掉盖体的结构示意图。

附图标记说明：

1—基片； 2—信号产生区； 3—电极引线；

3-1—第二导电浆层； 3-2—第一导电浆层； 4—工作电极；

5—对电极； 5-1—第三导电浆层； 5-2—第四导电浆层；

6—参比电极； 7—盖体； 8—视窗；

9—排气孔。

具体实施方式

实施例1

如图2，本实施例的一种用于心肌缺血快速诊断的电极片装置，包括基片1，所述基片1上设置有信号产生区2，所述信号产生区2内设置有工作电极4、对电极5和参比电极6，所述基片1上设置有与各电极一一对应连接的电极引线3，所述工作电极4包括纳米材料复合电极和/或含酶电极；本实施中，所述工作电极4包括纳米材料复合电极和含酶电极；各电极与电极引线间不可拆卸。

本实施例中，所述工作电极4的数量为4个；所述4个工作电极4，对电极5和参比电极6共6个电极，所述6个电极可以多种方式排布。

本实施例中，所述纳米材料复合电极包括印刷于所述基片1上的掺杂有纳米材料的导电浆料层；掺杂有纳米材料的导电浆料层为掺杂有纳米材料的油墨层，所述纳米材料为胶体金，也可以为纳米石墨烯，或者为胶体金和纳米石墨烯。

本实施例中，所述含酶电极包括基底电极和覆盖在所述基底电极上的修饰物；所述修饰物为标记蛋白质，所述标记蛋白质包括用于和心肌缺血检测标志物反应的标记蛋白质；所述基底电极包括覆盖在所述基片1表面的银浆层和覆盖在所述银浆层上的碳浆层。

本实施例中，所述心肌缺血检测标志物为IMA。

本实施例中，所述标记蛋白质为胶体金-纳米石墨烯标记天冬氨酸氨基转移酶，本实施例中采用的标记蛋白质还可以为酶标记蛋白质、胶体金标记蛋白质、纳米石墨烯标记蛋白质、酶-胶体金标记蛋白质、酶-纳米石墨烯标记蛋白质和酶-胶体金-纳米石墨烯标记蛋白质中的一种或几种。

如图3，本实施例中，所述电极引线3包括设置于基片1上的第一导电浆层3-2和包覆于第一导电浆层3-2上的第二导电浆层3-1。

本实施例中，所述第一导电浆层3-2为银浆层，所述第二导电浆层3-1为石墨烯浆层，石墨烯浆层为掺杂有石墨烯的油墨层；本实施例中，第二导电浆层3-1可以为碳糊层。

如图4，本实施例中，所述对电极5包括设置于基片1上的第三导电浆层5-1和包覆于第三导电浆层5-1上的第四导电浆层5-2，所述第三导电浆层5-1为银浆层，所述第四导电浆层5-2为碳糊层，本实施例中，第四导电浆层5-2可以为石墨烯浆层，石墨烯浆层为掺杂有石墨烯的油墨层。

如图1，本实施例中，所述基片1上安装有盖体7，所述盖体7上且位于信号产生区2的上方设置有视窗8。

本实施例中，所述盖体7上且位于信号产生区2上方开设有排气孔9。

本实施例中，所述参比电极为Ag/AgCl电极。

实施例2

如图5，本实施例的一种用于心肌缺血快速诊断的电极片装置，包括基片1，所述基片1上设置有信号产生区2，所述信号产生区2内设置有工作电极4、对电极5和参比电极6，所述基片1上设置有与各电极一一对应连接的电极引线3，所述工作电极4包括纳米材料复合电极和/或含酶电极；本实施中，所述工作电极4为含酶电极，所述含酶电极可以替换为纳米材料复合电极。

本实施例中，所述工作电极4的数量为1个，所述1个工作电极4、对电极5和参比电极6共3个，所述3个电极可以多种形式排布。

本实施例中，所述含酶电极包括基底电极和覆盖在所述基底电极上的修饰物；所述修饰物为标记蛋白质，所述标记蛋白质包括用于和心肌缺血检测标志物反应的标记蛋白质。

本实施例中，所述心肌缺血检测标志物为IMA。

本实施例中，所述标记蛋白质为胶体金标记天冬氨酸氨基转移酶，本实施例中采用的标记蛋白质还可以为酶标记蛋白质、纳米石墨烯标记蛋白质、酶-胶体金标记蛋白质、酶-纳米石墨烯标记蛋白质、胶体金-纳米石墨烯标记蛋白质或酶-胶体金-纳米石墨烯标记蛋白质。

本实施例中，所述电极引线3包括设置于基片1上的第一导电浆层3-2和包覆于第一导电浆层3-2上的第二导电浆层3-1。

本实施例中，所述第一导电浆层3-2为银浆层，所述第二导电浆层3-1为石墨烯浆层，石墨烯浆层为掺杂有石墨烯的油墨层。

本实施例中，所述对电极5包括设置于基片1上的第三导电浆层5-1和包覆于第三导电浆层5-1上的第四导电浆层5-2，所述第三导电浆层5-1为银浆层，所述第四导电浆层5-2为石墨烯浆层，石墨烯浆层为掺杂有石墨烯的油墨层。

本实施例中，所述基片1上安装有盖体7，所述盖体7上且位于信号产生区2上方设置有视窗8。

本实施例中，所述盖体7上且位于信号产生区2上方开设有排气孔9。

本实施例中，所述参比电极为Ag/AgCl电极。

实施例3

如图6，本实施例的一种用于心肌缺血快速诊断的电极片装置，包括基片1，所述基片1上设置有信号产生区2，所述信号产生区2内设置有工作电极4、对电极5和参比电极6，所述基片1上设置有与各电极一一对应连接的电极引线3，所述工作电极4包括纳米材料复合电极和/或含酶电极；本实施中，所述工作电极4为含酶电极，所述含酶电极可以替换为纳米材料复合电极。

本实施例中，所述工作电极4的数量为2个，所述2个工作电极4，对电极5和参比电极6共4个，所述4个电极可以多种方式排布。

本实施例中，所述含酶电极包括基底电极和覆盖在所述基底电极上的修饰物；所述修饰物为标记蛋白质，所述标记蛋白质包括用于和心肌缺血检测标志物反应的标记蛋白质。

本实施例中，所述心肌缺血检测标志物为IMA。

本实施例中，所述标记蛋白质为纳米石墨烯标记天冬氨酸氨基转移酶和胶体金标记天冬氨酸氨基转移酶，对应所述含酶电极分别为纳米石墨烯标记天冬氨酸氨基转移酶的含酶电极和胶体金标记天冬氨酸氨基转移酶的含酶电极；本实施例中采用的标记蛋白质还可以为酶标记蛋白质、酶-胶体金标记蛋白质、酶-纳米石墨烯标记蛋白质、胶体金-纳米石墨烯标记蛋白质和酶-胶体金-纳米石墨烯标记蛋白质中的一种或几种。

本实施例中，所述电极引线3包括设置于基片1上的第一导电浆层3-2和包覆于第一导电浆层3-2上的第二导电浆层3-1。

本实施例中，所述第一导电浆层3-2为银浆层，所述第二导电浆层3-1为石墨烯浆层，石墨烯浆层为掺杂有石墨烯的油墨层。

本实施例中，所述对电极5包括设置于基片1上的第三导电浆层5-1和包覆于第三导电浆层5-1上的第四导电浆层5-2，所述第三导电浆层5-1为银浆层，所述第四导电浆层5-2为碳糊层。

本实施例中，所述基片1上安装有盖体7，所述盖体7上且位于信号产生区2上方设置有视窗8。

本实施例中，所述盖体7上且位于信号产生区2上方开设有排气孔9。

本实施例中，所述参比电极为Ag/AgCl电极。

本实用新型的电极片装置的检测原理为：将待测血样与电极片装置的信号产生区接触，通过上盖处的视窗观察待测血样向工作电极扩散；

工作电极为含酶电极，含酶电极上所包被的天冬氨酸氨基转移酶与待测血样中的IMA发生生化反应，生化反应产生的电信号经放大后传导到多通道电化学工作站进行分析处理，与标准曲线比较后得到IMA的含量数值；

工作电极为纳米材料复合电极，电极表面的纳米粒子与待测血样中的IMA接触产生响应信号，具有较高电导率的纳米材料与导电浆料协同作用，提高电子的转移速率，电信号传导至多通道电化学工作站进行分析处理，与标准曲线比较后得到IMA的含量数值；

待测血样与工作电极接触，如果待测血样中IMA的含量超过检测范围，则电极片装置形成的电信号不稳定，电信号传导至电化学工作站后输出的数值波动。

以上所述，仅是本实用新型的较佳实施例，并非对本实用新型做任何限制，凡是根据实用新型技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、变更以及等效结构变化，均仍属于本实用新型技术方案的保护范围内。