生物处理容器管道系统和使用方法
【专利摘要】本发明公开了生物处理容器管道管理系统、包括该系统的搬运袋以及该系统的使用方法。
【专利说明】
生物处理容器管道系统和使用方法
技术领域
[0001]本发明公开了生物处理容器管道管理系统、包括该系统的搬运袋以及该系统的使用方法。
【背景技术】
[0002]生物反应器袋可以用管材和连接器进行包装。某些生物反应器较大(例如大约1000L或更大)且笨重而难以搬运和/或竖立在搬运袋中。
[0003]本发明改善了现有技术中的至少一些缺陷。从以下的说明中，本发明的这些和其它优点将会变得明显。
【发明内容】
[0004]本发明的实施例提供一种生物处理容器管道管理系统，其包括:(a)柔性的可膨胀的生物处理袋，该生物处理袋包括顶壁、底壁和相对的侧壁，以在其中提供内部体积；(b)管道支撑件，该管道支撑件包括具有多个狭槽的板，其中管道支撑件附接到袋的壁；以及(C)多个中空管道，所述多个中空管道附接到袋并与袋的内部体积流体连通，其中管道保持在管道支撑件的狭槽中。
[0005]在另一个实施例中，用于生物处理袋的搬运袋，其包括:(a)隔室，该隔室用于接纳生物处理容器管道管理系统，该生物处理容器管道管理系统包括生物处理袋和管道支撑件，该隔室包括至少一个梁(优选地为水平地布置的梁)；以及(b)管道管理框架，该管道管理框架能够与生物处理容器管道管理系统的管道支撑件接合，其中管道管理框架附接到用于接纳生物处理容器管道管理系统的隔室的梁，一旦管道管理框架与管道支撑件接合并且生物处理袋膨胀，管道管理框架就枢转，以将多个管道引导到搬运袋上的期望位置。
[0006]在另一个实施例中，提供一种生物处理容器搬运袋系统，其包括:(a)生物处理容器管道管理系统，该生物处理容器管道管理系统包括生物处理袋和管道支撑件；(b)用于生物处理袋的搬运袋，该搬运袋还包括能够与管道支撑件接合的管道管理框架，其中管道管理框架附接到搬运袋，一旦管道管理框架与管道支撑件接合并且生物处理袋膨胀，管道管理框架就枢转，以将多个管道引导到搬运袋上的期望位置。
[0007]根据本发明实施例，将生物处理容器安装在搬运袋上的方法，其包括:(a)将生物处理容器管道管理系统装载在搬运袋中，该生物处理容器管道管理系统包括生物处理袋和管道支撑件，搬运袋包括能够与管道支撑件接合的管道管理框架，其中管道管理框架附接到搬运袋，一旦管道管理框架与管道支撑件接合，当袋膨胀时，管道管理框架就枢转，以将多个管道引导到搬运袋上的期望位置；以及(b)使生物处理容器袋膨胀，直到所述多个管道被引导到搬运袋上的期望位置。
【附图说明】
[0008]图1为根据本发明实施例的容纳管道的生物处理容器管道管理系统的实施例的示意图，其包括生物处理袋和管道支撑件，还示出了与管道支撑件接合的管道管理框架，其中管道管理系统插入到生物处理容器搬运袋系统的实施例中，该图还示出了生物处理容器管道管理系统的操作，使得当袋膨胀时框架枢转，并且管道已经被引导到搬运袋上的期望位置。
[0009]图2为图1所示的容纳管道的生物处理容器管道管理系统的实施例的示意性透视图，其包括生物处理袋和管道支撑件，还示出了附接到搬运袋的管道管理框架，其中生物处理袋没有膨胀，并且管道管理框架没有与管道支撑件接合。
[0010]图3示出了图2所示的生物处理容器系统和管道管理框架的示意性透视图，其中管道管理框架与管道支撑件接合，并且袋部分地膨胀，使得框架枢转。
[0011]图4示出了图3所示的生物处理容器系统和管道管理框架的后视图，还示出了管道管理框架的插入在管道支撑件的短边缘和较低长边上的凹槽中的部分，还示出了包括安装到框架的端部的枢轴，枢轴插入到相应的枢轴安装块中，以附接到搬运袋。
[0012]图5示出了生物处理容器系统和管道管理框架的实施例的示意性透视图，其中管道管理框架与管道支撑件接合，并且袋完全膨胀，使得管道已经被引导到期望位置。
[0013]图6示出了用于管道支撑件的一种布置形式的分解图，其包括2个面板和中间层。
【具体实施方式】
[0014]根据本发明的实施例，提供一种生物处理容器管道管理系统，其包括:(a)柔性的可膨胀的生物处理袋，该生物处理袋包括顶壁、底壁和相对的侧壁，以在其中提供内部体积；(b)管道支撑件，该管道支撑件包括具有多个狭槽的板，其中管道支撑件附接到袋的壁；以及(C)多个中空管道，所述多个中空管道附接到袋并与袋的内部体积流体连通，其中管道保持在管道支撑件的狭槽中。在优选实施例中，管道支撑件附接到袋的侧壁。
[0015]在系统的实施例中，管道支撑件包括第一面板和第二面板以及处于第一面板和第二面板之间的泡沫层。
[0016]在另一个实施例中，用于生物处理容器的搬运袋，其包括:(a)隔室，该隔室用于接纳生物处理容器管道管理系统，该生物处理容器管道管理系统包括生物处理袋和管道支撑件，该隔室包括至少一个梁(优选地为水平地布置的梁)；以及(b)管道管理框架，该管道管理框架能够与生物处理容器管道管理系统的管道支撑件接合，其中管道管理框架附接到用于接纳生物处理容器管道管理系统的隔室的梁，一旦管道管理框架与管道支撑件接合并且生物处理袋膨胀，管道管理框架就枢转，以将多个管道引导到搬运袋上的期望位置。
[0017]在另一个实施例中，提供一种生物处理容器搬运袋系统，其包括:(a)生物处理容器管道管理系统，该生物处理容器管道管理系统包括生物处理袋和管道支撑件；(b)用于生物处理袋的搬运袋，该搬运袋还包括能够与管道支撑件接合的管道管理框架，其中管道管理框架附接到搬运袋，一旦管道管理框架与管道支撑件接合并且生物处理袋膨胀，管道管理框架就枢转，以将多个管道引导到搬运袋上的期望位置。
[0018]根据本发明实施例，将生物处理袋安装在搬运袋上的方法，其包括:(a)将生物处理容器管道管理系统装载在搬运袋中，该生物处理容器管道管理系统包括生物处理袋和管道支撑件，搬运袋包括能够与管道支撑件接合的管道管理框架，其中管道管理框架附接到搬运袋，一旦管道管理框架与管道支撑件接合，当袋膨胀时，管道管理框架就枢转，以将多个管道引导到搬运袋上的期望位置；以及(b)使生物处理容器袋膨胀，直到所述多个管道被引导到搬运袋上的期望位置。
[0019]有利地，生物处理容器可以容易地填充，而只有很少的或者没有皱折，管道可以有序地布置并定位在搬运袋上期望位置处，以便于使用。本发明的实施例适用于具有任何体积的生物处理容器，尤其适用于具有较大体积的袋，例如体积为至少大约500L或至少大约1000L或更大的袋。
[0020]以下将更详细地描述本发明的各个组成部分，其中相似的部件具有相似的附图标记。
[0021]图1示意性地示出了生物处理容器管道管理系统1000的实施例，其包括:柔性的可膨胀的生物处理袋100(示出为未膨胀)，其具有限定了内部体积的壁;管道支撑件200，其包括具有多个狭槽的板，其中管道支撑件附接到袋的壁(示出为附接到侧壁106);以及多个中空管道216B，其附接到袋并与袋的内部体积流体连通，其中管道保持在管道支撑件的狭槽中，管道的一个端部215’附接到袋。图1还示出了与管道支撑件接合的管道管理框架300，其中管道管理系统插入到生物处理容器搬运袋500的袋接纳隔室501中，框架300附接到搬运袋的袋接纳隔室的梁502并且与管道支撑件接合，该图还示出了生物处理容器管道管理系统的操作，使得当袋膨胀时框架300从位置300A枢转到位置300B，并且管道已经被引导到搬运袋上的期望位置400。
[0022]图2比图1更详细地、示意性地示出了生物处理容器管道管理系统1000的实施例，其包括:(a)柔性的可膨胀的生物处理袋100，其包括顶壁101、底壁102和相对的侧壁103、104、105、106，以在其中提供内部体积；(b)管道支撑件200，其包括板210，该板包括多个狭槽215A，其中管道支撑件附接到袋的壁(示出为附接到侧壁106);以及(c)多个中空管道216B，其附接到袋并与袋的内部体积流体连通，其中管道保持在管道支撑件的狭槽中。
[0023]如以下详细地描述的，图2(以及尤其是图3-5)还示出了能够与管道支撑件200接合的管道管理框架300，框架300还包括安装到框架的端部301、302上的枢轴311和312，枢轴插入到相应的枢轴安装块321和322中，其中管道管理框架能够附接到搬运袋500，一旦框架与管道支撑件接合并且袋膨胀，框架就枢转，以将支撑件和多个保持的管道引导到搬运袋上的期望位置。
[0024]根据图3所示的实施例，管道管理框架300与管道支撑件200接合，袋100部分地膨胀，框架枢转，以将管道支撑件和多个管道朝向搬运袋上的期望位置引导。
[0025]图1和5示出了管道管理系统1000的完全膨胀的袋50，其中管道216B已经被引导到搬运袋500上的期望位置400。
[0026]图6示出了管道支撑件200的示意性布置形式的分解图，其中板210包括上部面板211和下部面板212以及处于面板之间的中间层213。在该示例性布置形式中，中间层213的宽度和长度比面板211和212短，以在支撑件的短边缘和长边的下端部上提供凹槽，以用于插入管道管理框架的各部分(例如如图4所示)。
[0027]多种材料适用于管道管理框架300(例如，塑料或金属)，框架可以是中空的、管状的或实心的，并且可以具有任何横截面形状(例如，圆形、椭圆形、正方形或六边形)。
[0028]虽然所示的实施例示出了两个枢轴311、312，每个枢轴安装到管道管理框架的端部，但是管道管理框架可以设置有单个或多于两个的枢轴。如果使用单个枢轴，那么其可以居中地定位，或者相对于中心线偏移。
[0029]在所示的实施例中，每个枢轴311、312插入到单独的枢轴安装块321、322中，并且枢轴安装块可以由多种材料(例如塑料或金属)制成。优选地，每个枢轴安装块包括转动阻尼器，以允许框架从竖直位置缓慢下降，例如以改善使用期间的安全性。
[0030]管道管理框架300可以在多个位置处、利用单个或者两个或更多个如上所述的枢轴安装块附接到搬运袋500。通常，管道管理框架附接到搬运袋中的梁，在图1所示的搬运袋500的实施例中，该梁示出为隔室501中的水平布置的梁。
[0031]生物处理容器100(或生物容器或生物处理袋)是柔性的(例如，塑料)，可以具有任何合适的形状(例如，圆柱形(具有例如单个连续侧壁)、正方形或矩形)，并且在图中示出为具有多个侧壁的大致矩形立方体形状。
[0032]通常，如图2、3和5所示，生物处理容器包括推进器800。合适的推进器是本领域中已知的。
[0033]生物处理袋可以具有任何适合数量和位置的管道(导管)、端口和流动控制装置(例如，阀和/或夹钳)(端口和流动控制装置未示出)。额外的端口可以包括例如任何以下端口中的一个或多个:液体入口端口、气体入口端口、气体出口端口、粉末入口端口、酸/碱入口端口、探针端口和/或样品端口。合适的袋材料、管道、端口和流动控制装置是本领域中已知的。
[0034]根据本发明的实施例可以处理和/或制备(包括混合)各种流体。应用包括例如细胞培养(例如，包括悬浮和附着细胞系的批料和分批补料操作)，制备无菌流体以用于药物和/或生物医药工业，包括药品、疫苗和静脉内液、含抗体和/或蛋白质的流体、和/或用于食物和饮料工业的流体。根据本发明实施例混合的流体还可以例如用作介质和/或缓冲剂，例如色谱缓冲剂。
[0035]例如，制备用于生物处理的混合流体的方法包括:(a)使待与穿过一个或多个端口的流体混合的至少一种流体和至少一种成分进入膨胀的生物容器的实施例；以及(b)使推进器旋转，将待与流体混合的所述至少一种流体和所述至少一种成分混合，形成可以根据期望使用的混合流体。
[0036]以下的实例进一步示出了本发明，但是这些实例当然不应当被理解为以任何方式限制本发明的范围。
[0037]实例
[0038]该例子示出了搬运袋中的生物处理容器管道管理系统的实施例的操作，其中1000L的生物处理袋容易地填充，只有很少的或者没有皱折，管道可以有序地布置且定位在搬运袋上的期望位置处。包括柔性的、可膨胀的生物处理袋和推进器的生物处理容器管道管理系统放置在搬运袋中，使得推进器壳体的下部部分穿过搬运袋的底板中的开口。
[0039]管道管理框架由管状不锈钢制成，并且能够枢转地安装在搬运袋的水平布置的梁上。管道管理支撑件具有上部和下部聚合物(高密度聚乙烯(HDPE))面板，在聚合物面板之间连接有聚乙烯泡沫层。泡沫层的宽度和长度比面板的宽度和长度短，以在支撑件的短边缘和下部长边上提供“凹入凹槽”，以用于插入管道管理框架的各部分。
[0040]附接到搬运袋的管道管理框架向下枢转，借助于框架的各部分插入到管道支撑件的凹入凹槽中，框架与管道支撑件接合。
[0041]当空气穿过无菌通风过滤器并穿过袋的底部处的端口时，袋膨胀。袋膨胀且框架枢转大约90°，使得管道到达搬运袋中的对应“切口”处的期望位置。
[0042]本文所引用的所有参考文献，包括公开、专利申请和专利，通过参考并入本文，就像每篇参考文献单独地且具体地通过参考而并入且其全文列在本文中。
[0043]在描述本发明的内容中(尤其是在以下权利要求的内容中)使用术语“一”和“该”和“至少一个”以及类似表达被认为是覆盖单数和复数形式，除非文中另有说明或者明显与内容相矛盾。使用后面跟随一个或多个项目列表的术语“至少一个”(例如A和B中的至少一个)指的是从所列的项目中选择一个项目(A或B)或者所列的项目中的两个或更多个的任何组合(A和B)，除非本文中另外指明或者本文中清楚地表示出相反的意义。术语“包括”、“具有”、“包含”和“含有”被认为是开放性的术语(即意思是“包括但不限于”)，除非另有说明。本文中数值范围的描述仅仅是用作单独参考落在范围内的每个单独值的简化方法，除非本文另外指明，并且每个单独的值并入到说明中就像其在本文中被单独引用。本文所述的所有方法可以以任何合适的顺序进行，除非本文另外指明，或者明显与内容矛盾。本文所提供的任何和所有实例或示例性语言(如“例如”)的使用仅仅只是为了更好地阐明本发明，并且不是对本发明的范围的限制，除非另外指明。说明书中的语言不应当被认为是表明任何未提及的元件对本发明的实施是必要的。
[0044]这里描述了本发明的优选实施例，包括发明人已知的实施本发明的最佳模式。在阅读前述说明的情况下这些优选实施例的变化对本领域普通技术人员而言是明显的。发明人期望技术人员适当地采用这样的变化，并且发明人期望以除了本文具体描述以外的方式来实施本发明。因此，本发明包括法律所允许的所附权利要求中引用的主题的所有修改和等效。此外，上述元件在其所有可能变化中的任何组合都被本发明所涵盖，除非本文另外指明，或者明显与内容矛盾。
【主权项】
1.一种生物处理容器管道管理系统，其包括: (a)柔性的可膨胀的生物处理袋，该生物处理袋包括顶壁、底壁和相对的侧壁，以在其中提供内部体积； (b)管道支撑件，该管道支撑件包括具有多个狭槽的板，其中管道支撑件附接到袋的壁；以及 (C)多个中空管道，所述多个中空管道附接到袋并与袋的内部体积流体连通，其中管道保持在管道支撑件的狭槽中。2.根据权利要求1所述的生物处理容器管道管理系统，其中管道支撑件包括第一面板和第二面板以及处于第一面板和第二面板之间的泡沫层。3.根据权利要求1或2所述的生物处理容器管道管理系统，其中生物处理袋的体积为至少大约500L。4.一种生物处理容器搬运袋系统，其包括: (a)根据权利要求1-3中任一项所述的生物处理容器管道管理系统，该生物处理容器管道管理系统包括生物处理袋和管道支撑件； (b)用于生物处理袋的搬运袋，该搬运袋还包括能够与管道支撑件接合的管道管理框架，其中管道管理框架附接到搬运袋，一旦管道管理框架与管道支撑件接合并且生物处理袋膨胀，管道管理框架就枢转，以将多个管道引导到搬运袋上的期望位置。5.一种将生物处理袋安装在搬运袋上的方法，其包括: (a)将根据权利要求1-3中任一项所述的生物处理容器管道管理系统装载在搬运袋中，该生物处理容器管道管理系统包括生物处理袋和管道支撑件，搬运袋包括能够与管道支撑件接合的管道管理框架，其中管道管理框架附接到搬运袋，一旦管道管理框架与管道支撑件接合，当袋膨胀时，管道管理框架就枢转，以将多个管道引导到搬运袋上的期望位置；以及 (b)使生物处理容器袋膨胀，直到所述多个管道被引导到搬运袋上的期望位置。6.一种用于生物处理袋的搬运袋，其包括: (a)隔室，该隔室用于接纳根据权利要求1-3中任一项所述的生物处理容器管道管理系统，该生物处理容器管道管理系统包括生物处理袋和管道支撑件，该隔室包括至少一个梁；以及 (b)管道管理框架，该管道管理框架能够与生物处理容器管道管理系统的管道支撑件接合，其中管道管理框架附接到用于接纳生物处理容器管道管理系统的隔室的梁，一旦管道管理框架与管道支撑件接合并且生物处理袋膨胀，管道管理框架就枢转，以将多个管道引导到搬运袋上的期望位置。
【文档编号】C12M1/00GK106047657SQ201610111705
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年2月29日 公开号201610111705.X, CN 106047657 A, CN 106047657A, CN 201610111705, CN-A-106047657, CN106047657 A, CN106047657A, CN201610111705, CN201610111705.X
【发明人】M·B·西尔, N·L·尤沃德
【申请人】帕尔公司