柔性防护罩及包含其的防护组件的制作方法

本实用新型涉及制药领域，特别涉及一种柔性防护罩及包含其的防护组件。

背景技术：

我国是药品需求大国，同时也是药品的出口大国，不仅对药品质量的要求越来越高，而且对于药品总量的需求也在持续地增涨，这就要求制药企业的质量控制要更加严格，生产过程要更加高效，无菌药品生产企业对这两个目标的追求更加迫切。

对于无菌药品生产企业而言，灭菌工艺过程是一个至关重要的过程，目前绝大多数无菌制药企业均采用呼吸袋对胶塞、铝盖、工器具、设备组件、无菌服等产品进行灭菌、转运，该种灭菌方案虽然完全符合2010版GMP(全称为Good Manufacturing Practices)的要求，但也存在一些的弊端，目前使用呼吸袋灭菌的局限性主要为：

1)对于一些较大的敞口容器，例如，胶塞振动盘、反应罐、工具盘等，由于产品本身比较大，因此要求呼吸袋必须足够大，但对于包材企业而言，由于生产工艺的限制不易制作太大的呼吸袋，同时在安装过程必须要拆除呼吸袋，这样使得上述产品在安装过程缺乏有效防护，易引入可见异物。

2)对于管道类产品，例如，排液管、分液管、连接管路等，由于这些产品为敞口容器且长度较长，难于采用呼吸袋包装，同时也就无法在灭菌后的转运、安装的过程中进行有效防护。

综上，现有技术中具有采用呼吸袋不易对较大的敞口容器和较长的管道类产品进行灭菌的缺陷。

技术实现要素：

本实用新型要解决的技术问题是为了克服现有技术中具有采用呼吸袋不易对较大的敞口容器和较长的管道类产品进行灭菌的缺陷，提供一种柔性防护罩及包含其的防护组件。

本实用新型是通过下述技术方案来解决上述技术问题：

一种柔性防护罩，用于对敞口容器或管道类产品进行防护，其特点在于，所述柔性防护罩包括：

罩本体，所述罩本体为口袋式结构，所述罩本体的顶部封闭、底部形成有开口，所述罩本体的底部沿所述开口的周向形成有连接部，所述连接部为中空结构，且所述罩本体的材质为Tyvek；

收紧件，所述收紧件穿设于所述连接部。

在本方案中，柔性防护罩制作方便，对于尺寸较大的敞口容器，可以相应地制作相匹配的柔性防护罩，使柔性防护罩罩住该敞口容器后，通过收紧收紧件能够收紧开口，从而能够较为方便地实现对该敞口容器的灭菌和防护；对于长度较长的管道类产品，在其安装的过程中，柔性防护罩能够罩住该管道类产品的一端，不会使管道类产品完全暴露于外部环境中，能够对该管道类产品进行适当的防护。从而，该柔性防护罩有利于进一步提高尺寸较大的敞开容器、管道类产品的防护可靠性，有利于提高制药企业的无菌保障水平，并且也有利于降低成本。

需要说明的是，Tyvek(特卫强)是杜邦公司优秀的无纺布产品，用高密度聚乙烯纤维制成，它拥有均衡的物理特性，厚度薄、重量轻、不易变形、柔软平滑、坚韧、抗撕裂、不透明、防潮湿、抗水渍、表面摩擦力小、弹性大，结合了纸、布及薄膜的特点，具有良好的防护性能。

较佳地，所述收紧件为松紧带。

其中，松紧带本身具有较大的弹性，能够较为方便、可靠地实现对敞口容器和管道类产品的防护。

较佳地，所述连接部具有断口，所述断口与所述连接部的内部相连通；

所述收紧件为绳子，所述绳子的两端自所述断口伸出所述连接部。

本实用新型还提供一种防护组件，用于管道类产品进行防护，其特点在于，所述防护组件包括呼吸袋和如上所述的柔性防护罩，且所述柔性防护罩位于所述呼吸袋的内部。

在本方案中，需要对管道类产品进行防护时，使防护组件套在管道类产品的一端，且管道类产品的一端穿设于罩本体，然后收紧收紧件，通过柔性防护罩和呼吸袋对管道类产品进行双重防护，有利于提高防护可靠性。

在符合本领域常识的基础上，上述各优选条件，可任意组合，即得本实用新型各较佳实例。

本实用新型的积极进步效果在于：

该柔性防护罩制作方便，能够用于对管道类产品和大尺寸的敞开容器进行灭菌和防护，有利于进一步提高尺寸较大的敞开容器、管道类产品的防护可靠性，有利于提高制药企业的无菌保障水平，并且也有利于降低成本。相应地，防护组件能够提高管道类产品的防护可靠性。

附图说明

图1为本实用新型一较佳实施例的柔性防护罩的结构示意图。

附图标记说明：

10 罩本体

101 开口

102 连接部

具体实施方式

下面通过实施例的方式并结合附图来更清楚完整地说明本实用新型，但并不因此将本实用新型限制在的实施例范围之中。

本实施例揭示一种柔性防护罩，该柔性防护罩用于对敞口容器或管道类产品进行防护，参照图1予以理解，柔性防护罩包括罩本体10和收紧件(图中未标示出)。罩本体10为口袋式结构，罩本体10的顶部封闭、底部形成有开口101，罩本体10的底部沿开口101的周向形成有连接部102，连接部102为中空结构，且罩本体10的材质为Tyvek。收紧件穿设于连接部102。

在本实施方式中，柔性防护罩制作方便，对于尺寸较大的敞口容器，可以相应地制作相匹配的柔性防护罩，使柔性防护罩罩住该敞口容器后，通过收紧收紧件能够收紧开口101，从而能够较为方便地实现对该敞口容器的灭菌和防护；对于长度较长的管道类产品，在其安装的过程中，柔性防护罩能够罩住该管道类产品的一端，不会使管道类产品完全暴露于外部环境中，能够对该管道类产品进行适当的防护。从而，该柔性防护罩有利于进一步提高尺寸较大的敞开容器、管道类产品的防护可靠性，有利于提高制药企业的无菌保障水平，并且也有利于降低成本。

需要说明的是，Tyvek(特卫强)是杜邦公司优秀的无纺布产品，用高密度聚乙烯纤维制成，它拥有均衡的物理特性，厚度薄、重量轻、不易变形、柔软平滑、坚韧、抗撕裂、不透明、防潮湿、抗水渍、表面摩擦力小、弹性大，结合了纸、布及薄膜的特点，具有良好的防护性能。

另外，在本实施方式中，连接部102是由罩本体10的末端弯折缝制而成的。

进一步地，在本实施方式中，收紧件为松紧带。松紧带本身具有较大的弹性，能够较为方便、可靠地实现对敞口容器和管道类产品的防护。

在其他可替代的实施方式中，也可以进行如下设置：连接部具有断口，断口与连接部的内部相连通。收紧件为绳子，绳子的两端自断口伸出连接部。

本实施例中的柔性防护罩，能够用于对管道类产品和大尺寸的敞开容器进行灭菌和防护，有利于进一步提高尺寸较大的敞开容器、管道类产品的防护可靠性，并且也有利于降低成本。

本实施例还揭示一种防护组件，该防护组件可以用于对管道类产品进行防护，该防护组件包括呼吸袋和如上的柔性防护罩，且柔性防护罩位于呼吸袋的内部。其中，需要对管道类产品进行防护时，使防护组件套在管道类产品的一端，且管道类产品的一端穿设于罩本体，然后收紧收紧件，通过柔性防护罩和呼吸袋对管道类产品进行双重防护，有利于提高防护可靠性。

虽然以上描述了本实用新型的具体实施方式，但是本领域的技术人员应当理解，这仅是举例说明，本实用新型的保护范围是由所附权利要求书限定的。本领域的技术人员在不背离本实用新型的原理和实质的前提下，可以对这些实施方式做出多种变更或修改，但这些变更和修改均落入本实用新型的保护范围。