一种无菌传递装置的制作方法

本实用新型涉及无菌处理技术领域，尤其涉及一种无菌传递装置。

背景技术：

无菌生产流程中，从非受控区或低级别洁净区向高级别洁净区传递物料是必不可少的环节。这些物料主要包括待分装的产品原料，包装材料（如西林瓶、胶塞、铝盖），无菌生产所需的工器具等。根据无菌生产规范，从低级别洁净区向高级别洁净区域传入物料时，为防止引入外源性污染，需要对这些物料及外包装进行适当的消毒或灭菌处理。为解决生产中无菌传递问题，现采用的无菌传递技术主要包括洁净层流转运车、气闸传递窗，以及对物品进行双层或多层阻隔型包装，以脱包的形式降低引入污染的风险。

然而，在现有的技术中，洁净层流转运车、气闸传递窗均存在操作复杂、易引入污染以及操作时间长等问题，而双层或多层阻隔型包装，存在成本高、适用性差等问题，仍需要进行表面消毒处理。

基于以上问题，可用于物料快速无菌传递的系统被开发出来，如，已进行商业化应用的双门传递装置，这类装置利用两个可密封锲合的法兰结构，将传递装置的一端（储存需要传递的物料的灭菌桶）与另一端（传递的物料需要送达的部位即高级别洁净区域如隔离器、洁净室和净化设备等（以下统称为隔离器））对接后，通过旋转等操作，使传递门从一个门体转移到另一个装置上。快速无菌传递装置虽然很好的解决了无菌生产过程中物料传递问题，但是同样存在装置加工精度要求高的问题。

技术实现要素：

本实用新型提供了一种无菌传递装置，用于实现低级别洁净区向高级别洁净区之间的物料无菌传递。

以上技术问题是通过下列技术方案解决的：一种无菌传递装置，包括灭菌桶、密封圈和能够从灭菌桶的桶口端套设到灭菌桶上的隔离管，当灭菌桶插入隔离管内时所述密封圈将灭菌桶同隔离管密封连接在一起，所述隔离管上设有灭菌剂进入口和灭菌剂排出口；所述灭菌桶桶口端朝内插入隔离管内时，所述灭菌剂进入口和灭菌剂排出口都位于所述密封圈远离灭菌桶桶底的一侧。能够实现将物料无菌传递到隔离器内。无菌传递时的可靠性好，制作方便，操作简单。

作为优选，所述灭菌剂进入口设有进口部高效空气过滤器。能够提高无菌传递时的可靠性。

作为优选，所述灭菌剂排出口设有出口部高效空气过滤器。

作为优选，无菌传递装置还包括接近传感器，所述密封圈为充气密封圈，所述接近传感器检测到灭菌桶插入隔离管内到设定位置时所述密封圈充气而将灭菌桶和隔离管密封连接在一起。便于获知灭菌桶是否插入到位和为实现灭菌密封灭菌自动化奠定了基础。

作为优选，所述隔离管内设有沿隔离管周向延伸的凸环，所述凸环的内周面设有沿凸环周向延伸的密封圈定位槽，所述密封圈位于所述密封圈定位槽内。既能够通过密封圈固定提高传递时的可靠性又能够便于实现保持隔离管外表的整洁性。

作为优选，所述隔离管内设有柔性密封连接套和能够穿入所述凸环内且能够从灭菌桶的桶口端套设到灭菌桶上的灭菌桶导入管，所述灭菌桶导入管包括依次分布的内段、中段和外段，所述中段为弹性结构，所述灭菌桶穿设在所述灭菌桶导入管内时所述中段密封连接在所述灭菌桶上，所述内段设有内挡圈，所述内挡圈上设有将灭菌桶同灭菌桶导入环密封连接在一起的密封垫圈，所述外段的外周面上设有定位支撑环，所述隔离管通过所述定位支撑环支撑在所述隔离管内且另一端同所述凸环对齐，所述外段远离中段的一端设有喇叭口，所述柔性密封连接套的一端同隔离管密封连接在一起、另一端同灭菌桶导入管密封连接在一起；所述灭菌桶导入管朝向凸环移动到将所述柔性密封连接套张紧时，所述中段同所述密封圈对齐。能够提高灭菌桶插入隔离管时的方便性，能够方便地将灭菌桶定位在需要的插入深度而避免插入过浅或过深而导致密封圈不能够有效密封，能够提高灭菌桶和隔离管之间的密封可靠性。

作为优选，所述灭菌桶导入管朝远离凸环的方向移动到将所述柔性密封连接套张紧时，所述喇叭口伸出所述隔离管且所述定位支撑环位于所述隔离管内。即能够保持灭菌桶插入灭菌桶导入管内的方便性，又能够避免取出灭菌桶时灭菌桶导入管脱出而影响使用时的方便性。

作为优选，所述内挡圈上设有磁铁，所述灭菌桶设有同所述磁铁配合而将灭菌桶和灭菌桶导入管吸附在一起使得灭菌桶导入管随着灭菌桶在隔离管内移动而移动的铁磁体。能够使得灭菌桶取出时同步实现灭菌桶导入管也移出而使得下一次插入灭菌桶时方便。

本实用新型具有下述优点：能够实现将物料无菌传递到隔离器内。无菌传递时的可靠性好，制作方便，不需要通过旋转操作来叠合，操作简单。

附图说明

图1为本实用新型实施例一的使用状态示意图。

图2为本实用新型实施例二中的处于分体状态时的使用状态示意图。

图3为图2的A处的局部放大示意图。

图4为本实用新型实施例二中的使用状态示意图。

图5为图4的B处的局部放大示意图。

图中：灭菌桶1、桶体11、桶盖12、隔离管2、凸环21、密封圈定位槽22、灭菌剂进入口23、灭菌剂排出口24、进口部高效空气过滤器25、出口部高效空气过滤器26、接近传感器27、隔离器4、密封圈3、物料进入口41、隔离器部舱门42、灭菌桶导入管5、内段51、中段52、外段53、内挡圈54、密封垫圈55、定位支撑环56、喇叭口57、柔性密封连接套50。

具体实施方式

下面结合附图与实施例对本实用新型作进一步的说明。

实施例一，参见图1，一种无菌传递装置，包括灭菌桶1、密封圈3和能够从灭菌桶的桶口端套设到灭菌桶上的隔离管2。

灭菌桶1包括桶体11和桶盖12。

隔离管2内设有沿隔离管周向延伸的凸环21。凸环的内周面设有沿凸环周向延伸的密封圈定位槽22。隔离管上设有灭菌剂进入口23和灭菌剂排出口24。灭菌桶桶口端朝内插入隔离管内时，所述灭菌剂进入口和灭菌剂排出口都位于凸环远离灭菌桶桶底的一侧。灭菌剂进入口设有进口部高效空气过滤器25。灭菌剂排出口设有出口部高效空气过滤器26。

密封圈3为充气密封圈。密封圈位于密封圈定位槽内。当灭菌桶插入隔离管内时通过密封圈将灭菌桶同隔离管密封连接在一起。隔离管内还设有接近传感器27。当灭菌桶插入隔离管内而经过凸环靠近接近传感器时被接近传感器检测到，此时通过充气机构（如气泵或储气罐）对密封圈充气而将灭菌桶和隔离管密封连接在一起。

通过本实用新型的无菌传递装置进行无菌传递的方法为：第一步、将隔离管密封连接在隔离器4的物料进入口41上；第二步、将灭菌桶1以桶口朝向隔离器的方式穿设到隔离管2内，通过密封圈将灭菌桶同隔离管密封连接在一起而使得隔离器、隔离管和灭菌桶之间形成密封空间S；第三步、通过灭菌剂进入口输入灭菌剂对所述密封空间进行消毒灭菌到符合要求，输入密封空间内的灭菌剂经灭菌剂排出口排出；第四步、开启隔离器的物料进入口41上的隔离器部舱门42和灭菌桶的桶盖12；第六步、将物料从灭菌桶转移到隔离器内。

实施例二，同实施例一的不同之处为：

参见图2、图3、图4和图5，隔离管2内设有柔性密封连接套50和能够穿入凸环21内且能够从灭菌桶的桶口端套设到灭菌桶上的灭菌桶导入管5。灭菌桶导入管包括依次分布的内段51、中段52和外段53。内段为刚性结构。内段一端设有内翻边而形成内挡圈54。内挡圈上设有将灭菌桶同灭菌桶导入环密封连接在一起的密封垫圈55。内挡圈上设有永磁铁。灭菌桶设有同所述磁铁配合而将灭菌桶和灭菌桶导入管吸附在一起使得灭菌桶导入管随着灭菌桶在隔离管内移动而移动的铁磁体。内段的另一端同中段的一端连接在一起。中段为弹性结构、具体为橡胶制作而成。灭菌桶1穿设在灭菌桶导入管内时中段弹性撑开而密封连接在灭菌桶上。中段的另一端同外段的一端连接在一起。外段的外周面上设有定位支撑环56。隔离管通过定位支撑环支撑在隔离管内且同凸环对齐。外段的另一端上设有喇叭口57。柔性密封连接套的一端同隔离管密封连接在一起、另一端同灭菌桶导入管密封连接在一起。灭菌桶导入管朝向凸环移动到将柔性密封连接套张紧时中段同密封圈对齐。灭菌桶导入管朝远离凸环的方向（即图4中向右的方向）移动到将柔性密封连接套张紧时喇叭口伸出隔离管且定位支撑环位于隔离管内。

本实施例进行无菌传递的方法同实施例中的不同之处在于，第二步中的灭菌桶插入隔离管的具体过程为：将灭菌桶以桶口朝向隔离器的方式穿设到灭菌桶导入管内并朝向隔离管内推灭菌桶，当灭菌桶内推到极限位置时柔性密封连接套被张紧且灭菌桶导入管插入到凸环内，此时密封垫圈同灭菌桶密封在一起形成灭菌桶和隔离管之间的一次密封，对密封圈充气而使得密封圈挤压中段而使得中段进一步密封抵紧在灭菌桶上从而形成灭菌桶和隔离管之间的二次密封。取出灭菌桶时在磁铁对铁磁铁的吸附作用下灭菌桶导入管一起被移出（即图2中的状态）而使得下一次插入灭菌桶时方便。