药物分配器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及管制药物实施的领域。更具体地，本发明涉及药物分配器。甚至更具体地，本发明涉及泡罩包装丸剂分配器。
【背景技术】
[0002]当医院患者被认为应服用药物时，患者通常需要护士或其他职员为其提供药物。通常，为了给予药物，患者会呼叫护士，或者护士将前往患者处。在各种事情中，护士首先必须确认当时是给予药物的适当的时间、提供了正确的剂量、患者没有收到别人的药物等。仔细检查列在患者表格上的患者的详细资料后，护士才能给予药物。
[0003]当药物是管制药物，诸如强镇痛剂，政府条例规定若干协议，包括详细地记录医院具有的每剂量的药物的持有和总量。因此，在确认了给予药物的所有先决条件后，如果药物是管制药物，那么护士必须对药物从其储存地点的取出进行标记，并且返回到患者处以给予该药物。
[0004]虽然一些药物需要护士来完成实际的给予，但是患者可以凭自身能力服用丸剂。然而，护士仍然必须花费宝贵的时间去往一个个患者处，仅是为了亲手送上丸剂。由于患者可能对药物上瘾进而服用比其被允许的更多的丸剂，因此把许多丸剂例如镇痛丸剂留给患者并且允许患者独自服用是不可行的。
[0005]护士经常忙于其他的活动，并且不能总是倾向于在需要提供药物的准确时刻给予患者药物。给予药物的延迟可以由于患者的病情潜在地恶化而对患者造成高成本，并且由于妨碍了患者迅速恢复而给医院造成高成本，由此，需要支出额外的费用用于患者的药物和其他医院对患者的维护。
[0006]已经提出了几个解决上述的问题的现有技术，然而，它们都有与之有关的难点和缺点。
[0007]Conley等人的US 7，896，192公开了一种药物分配器，其允许在剂量间的最小服药间隔之后获取药物剂量。该分配器包括药物托盘，药物托盘包括药物保存区域和空白区域。药物剂量被放置到每个保存区域内。盖子放置到药物托盘上方，该盖子界定了剂量开口，穿过该剂量开口，可以获取保存区域内的剂量。控制器授权人员以获取药物剂量。当最小服药间隔逝去并且人员已经被授权后，控制器进一步使剂量开口与保存区域对准以通过剂量开口提供药物剂量，并且其中在最小服药间隔之间，控制器使剂量开口与空白区域对准。
[0008]为了操作Conley等人描述的设备，在使用之前，授权的医务人员需要手动地把药物从包中移除并且将每个剂量放置到保存区域中。这本身是耗时的过程，但也具有以下缺点，即在泡罩包装的保护涂层移除后，丸剂处于暴露状态并且能够受到导致湿膨胀的湿度的影响。而且，在如上处理过程中会有药物磨损或甚至由此产生部分破碎的风险。因此，患者不再需要该药物后剩下的未使用的剂量经常被认为是被污染的，并且必须经常清除。可替换地，如果考虑重新使用未使用的丸剂，那么条例通常需要在使用现场有药房，药房必须愿意在每个丸剂的不合格检查后，提供重新泡罩药物的服务。然而，这通常不实际也不合法。除了清除未使用的剂量造成的损失外，特有的协议要求管制药物返回其储存地点，但是，由于污染，返回是不可行的，并且也不能进行恰当地记录持有。
[0009]Hasey的US 6，766，219公开了一种药物分配盒，其包括用于封闭至少一个连续的轨道的壳体，所述轨道具有多个药物容器。其中每个容器容纳一个剂量的药物。电驱动机构驱动该轨道。丸剂托盘接收从分配盒经过丸剂分配口分配的丸剂。位于丸剂托盘上方的盖子附连到壳体，并且能打开用于转移丸剂。
[0010]Hasey的设备要求为该设备特别地制造独特的盒。这本身是不期望的，由于要求在生产盒的新机器上的支出，而不是依靠已经验证并证明是好的泡罩包装来保持药物处于无污染的环境中，因此增加了药物制造商的成本。此外，该设备包括手动驱动轮，其能够使用户手动旋转轨道。当针对上瘾的镇痛药物时，允许患者自行控制该药物的分配是有危险的。
[0011]Udo的DE 10236909公开了处于泡罩包装中的丸剂的分配器，该分配器具有上区段和下区段，在两区段之间布置有泡罩包装。丸剂被定位，以便按钮分配丸剂经过上区段中的孔。当丸剂被分配时，按钮和孔周围的接触器产生信号以改变显示。
[0012]虽然由Udo公开的设备保持剩下的丸剂处于未被污染的状态，但是该设备未阻止用户每当需要时取走额外的丸剂。这就允许潜在的危险情况出现，其中患者可以过量服用药物，与上面关于Hasey的设备描述的方法相似。
[0013]Sanjeet的WO 2011023941公开了机动去泡罩分配器，其用于从泡罩包装分配诸如片剂到患者，该分配器具有可编程的控制部件，其控制分配平台的操作，以便一个或多个物品被从一个或多个平台分配。
[0014]Sanjeet的分配器的目的是为患者私人使用提供机动的去泡罩分配器，该分配器能够在预定的时间以预定的剂量从不同尺寸和配置的泡罩包装分配去泡罩的物品。在管制药物需要被监控和记录的医院环境中，由于患者或其他人可以不经允许就获取到管制药物，所以Sanjeet的设备不切合实际。
[0015]Pi印er等人的US 2005/0252924公开了分配片剂的设备，也可具有丸剂、糖衣丸或类似的形式，该设备具有用于保持泡罩包装的装置、从泡罩包装推出片剂的装置、以及设置服药次数的装置和显示服药次数的装置。该发明为该设备提供了底座部分和可拆卸地连接到底座部分的用于保持泡罩包装的盖子，并且也具有从泡罩包装推出片剂的装置，该装置的布置与被保持的泡罩包装中的片剂的布置相匹配。
[0016]Pieper等人的设备是手动分配器，其需要护士或其他医务人员定期贡献自己的时间向患者给予药物。此外，患者本身有能力控制药物的分配，这是不期望的，特别是当针对管制药物时，如上所述。
[0017]因此，本发明的主要目的是提供药物分配器，该药物分配器克服了如本本文以上部分描述的与现有技术有关的难点和缺点。
[0018]本发明的另一个目的是提供药物分配器，该药物分配器通过把药物留在其原始的包装中直到立即给予患者前，从而防止药物到达患者之前被污染，由此能够为随后的患者储存并再使用剩下的药物。
[0019]本发明的另一个目的是提供药物分配器，其阻止患者获取药物，除非由分配器分配。
[0020]本发明的另一个目的是提供药物分配器，其避免了从校准设备的时刻起直到剂量完全用完或患者不再需要该药物期间医务人员或除了患者以外的其他人员需要交互的必要性。
[0021]本发明的另一个目的是提供药物分配器，该药物分配器能够基于需要以每个丸剂传送之间预定的处方的最小时间间隔以可控的顺序传送规定的丸剂。
[0022]本发明的其他目的和优势随着说明进行将会变得明显。
【发明内容】
[0023]根据本发明优选的实施例，公开了药物分配器，该药物分配器能够基于需要以每个丸剂传送之间预定的处方的最小时间间隔从具有待分配的至少一列多行丸剂的泡罩包装类型的任何标准的含有多丸剂的平坦包装以可控的顺序传送规定的丸剂，该分配器包括:
[0024]a.获取入口，其尺寸设置为接收至少一个任何此类泡罩包装并且弓I导所述包装到至少一个电动机械的泡罩包装推进部件，该电动机械的泡罩包装推进部件依次顺序推进所述包装到固定的卸药站，其中所述卸药站包括:
[0025]1.丸剂探测装置；
[0026]i1.泡罩包装支架，其具有至少一个丸剂接收孔，该孔的尺寸和位置被设置为接收所述泡罩包装阵列中的不同尺寸、形状和间隔的丸剂；以及
[0027]ii1.电动机械的卸药按压装置，该装置在激活后被定位为在所述泡罩包装被推进经过所述分配器内的所述固定的卸药站时每次推动至少一个丸剂从其各自的泡罩中经过所述泡罩的背衬通过所述孔。可选择地，所述分配器进一步包括:
[0028]b.通道，丸剂从所述孔进入该通道；以及
[0029]c.分配器容器，该容器用于接收来自所述通道的丸剂。
[0030]优选地，在泡罩包装完全插入分配器后，获取入口被锁定。
[0031]可选择地，所述泡罩包装是两阵列的泡罩包装的类型，其具有两列和多行，并且卸药站优选地提供有一对隔开的卸药按压装置，其用于在包装前进到使另一行丸剂定位为与按压装置和孔对准之前分别顺序地分配给定行内的每个丸剂进入定位在其下面的孔中。
[0032]可选择地，该对卸药按压装置由可操作地连结到其上的卸药马达激活，以便马达被编程为在一个方向上旋转，以激活第一按压装置，从而分配其中的一个丸剂，并且马达被编程为以相反方向旋转，从而激活第二按压装置以分配该行中的其他丸剂。
[0033]可选择地，该分配器提供有引导装置，用于当泡罩包装由至少一对电动机械的驱动轮推进到卸药站时对准泡罩包装。优选地，该分配器提供有用于当泡罩包装由至少一对电动机械的驱动轮推进到卸药站时对准泡罩包装的至少两个引导装置。该引导装置优选地包括第一引导件和第二引导件，第一引导件包括轮，该轮当泡罩包装被推进时使用两列丸剂本身对准所述泡罩包装，当泡罩包装在分配器内推进时，第二引导件与泡罩包装的纵向侧边缘相互作用以对准所述泡罩包装。
[0034]在FR 2838047中，描述了用于监控服用泡罩包装中包装的药物的系统，该系统包括用于确定包装中单元的内容物的光学探测装置(5，20)和用于从单元中取出丸剂的电动机械装置(21，22)。该装置由电子控制器(6)控制，电子控制器可以连接到计算机(54)，以便记录服药的次数和服药量。壳体(I)用于容纳在丸剂的泡罩包装中的丸剂。
[0035]然而，在所述专利中，泡罩包装被保持固定，而卸药站是移动的，这正好与本发明相反，在本发明中，泡罩包装被推进经过固定的卸药站，其具有本文所述的优点。
[0036]而且，在所述专利中，丸剂接收孔根据在被处理的特定类型的泡罩包装内的