分配设备的制造方法_4

文档序号:9354262阅读:来源:国知局
6被未授权地或非法地取得。
[0117]在这样的实施例中,使盒体36的外表面38与外壳12的相邻外表面40齐平的有利之处在于,其减小了某个人试图在外壳12之外捕获(prise,撬开)盒体36的可能性。
[0118]在图1和图2示出的实施例中,供给轮94限定致动机构32,冲击器22的第二端30可操作地与该致动机构32相联。
[0119]特别地,并且如上所述,供给轮94包括多个等距间隔、径向延伸的多对平行指95,相邻的指95之间限定供给格96。
[0120]每个指95的长度为:使得供给轮94沿第一方向的旋转将每个指95依次移动到为与冲击器22的第二端30的前部面接合。供给轮94的继续旋转引起冲击器22的第二端30朝向存储室14的壁28偏斜,因为各个指95横跨前部面移动,直到指95移动到脱离与冲击器22的第二端30的接合。这将冲击器致动成W02010/060568所述的方式,其内容整体并入到本文。
[0121]图1和图2中所示的配量和分配设备10中包括的处理器可编程为提示使用者在全天的一个或多个预定时刻分配药物单元16。
[0122]在这个或每个预定时刻,控制器激活设置在配量和分配设备10中的警报以发出声音或光,和/或引起配量和分配设备10振动以警告使用者分配药物单元16并在与该药物有关的治疗窗内取出他或她的药物剂量。
[0123]在使用者没有响应(response,应答)最初警报的情况下,控制器可被编程为在第一警报之后的预定时间内发出一个或多个进一步的警报。
[0124]当警告使用者需要分配药物单元16时,在设置在外壳12的上部面50的外表面136上的显示器134上传递的信息提示使用者经由数据输入设备向配量和分配设备10输入代码。
[0125]在图1和图2所示的实施例中,显示器134设置成触摸屏的形式,该触摸屏还作为数据输入设备而起作用。
[0126]在输入正确代码时,配量和分配设备10解锁,而在显示器134上传递的信息提示使用者激活配量和分配设备10以向分配室72供给预定数量的药物单元16,或者提示使用者识别他或她需要的药物剂量。
[0127]在其它实施例中,可设想数据输入设备可以设置成键盘的形式,该键盘可安装在外壳12的上部面50的外表面136上。
[0128]还可设想,在其它实施例中,锁可以省略。
[0129]在所需的来自使用者的响应之后,控制器操作第二驱动马达100,从而操作供给轮94将一定数量的药物单元16供给到分配室72中,该分配室72将会向使用者提供所需剂量的药物。
[0130]在操作供给轮94将药物单元16供给到分配室72中期间,优选地以光电池形式设置的传感器检测从供给轮94经过而进入分配室72的每个药物单元16的移动。这使得控制器能够计算被供给到分配室72中的药物单元16的数量。
[0131]一旦传感器已经计算出供给到分配室72中的药物单元16的所需数量,则控制器停止第二驱动马达100的操作,从而停止供给轮94的操作。
[0132]然后,第一马达80被操作以引起分配室72从其第一位置到其第二位置的移动,以便打开分配器20的分配出口 74,并且将保持在分配室72中的一定剂量的药物分配给使用者。
[0133]在其它实施例中,可设想一旦配量和分配设备10被解锁,则配量和分配设备10会将预定数量的药物单元16自动供给到分配室72。
[0134]在操作第二驱动马达100之前、期间或者之后,控制器可以显示其他信息,以提示使用者经由数据输入设备响应关于他或她可能经历的任何症状的性质的问题。
[0135]在图1和图2所示实施例中,显示器134是触摸屏的,对这些问题的响应可以经由在显示器134上显示的视觉模拟评分法(VAS)进行输入。这使得使用者能够提供关于疼痛等级的信息,例如通过使用直线刻度(straight line scale),该直线刻度从零(意味着没有疼痛)延伸到十(意味着无法忍受的疼痛)。
[0136]病人提供的对于提出问题的信息,经由数据输入设备,存储在设置在配量和分配设备10中的存储器内,并且可以在配量和分配设备10的显示器134上获取,或者通过将配量和分配设备10经由例如USB端口连接到计算机而获取。
[0137]这个设施允许使用者以及他或她的医师在例如摄入药的时候监控使用者的症状,这对于使用者以及在剂量查明(dose-finding)过程中的医师(physicial)是十分有益的。
[0138]与使用者输入的存储数据一样,设置在配量和分配设备10中的存储器可以记录配量和分配设备10被激活以准备一定剂量的药物并分配该剂量的药物的时刻。其还可以记录每次根据药物单元16的数量所准备和分配的剂量。这个信息提供了电子日志,其可以通过使配量和分配设备10连接到计算机而获得,并且提供用于监控剂量依从性的装置。
[0139]在图中未示出的实施例中,盒体36包括可读标记(未示出),该可读标记识别包含在盒体36的存储室14内的药物。设置在配量和分配设备10的外壳12的内腔58内的读取器读取可读标记,该可读标记在盒体36插入内腔58时读取,并且使配量和分配设备10内的处理器能够识别药物。可读标记还可以向处理器报告(inform)盒体中药物单元16的数量。
[0140]在这样的实施例中,控制器可以编程为在多个预定的操作模式中运作,每个操作模式对于特定药物是特定的,并且一旦识别包含在盒体36中的药物,则选择可应用于包含在盒体36中的药物的操作模式。
[0141]提供可读标记在以下情况中是有益的:包含在盒体内的药物单元不足,从而使配量和分配设备10不能够在单次操作中将所需数量的药物单元16供给到分配室72。在这样的情况中,分配器20的分配出口 74可以被打开,以分配保持在分配室72中的药物单元16,而空的盒体36由更换盒体36更换。控制器可以检查:在操作第二驱动马达100以将药物单元16继续供给到完成该剂量所需的分配室72之前,更换盒体36是否包含相同药物。优选地,在这样的情况中,显示器134向使用者显示信息,清楚识别在空盒体36的更换之前,从分配室72分配的药物单元16是不完整的剂量。
[0142]在其它实施例中,可设想分配器20替代盒体36形成部分外壳12。在这样的实施例中,分配室72在外壳12中的位置致使其对于在空盒体36的更换之前待分配的不完整的剂量是不必要的。
[0143]待从配量和分配设备10分配的药物单元16的数量由所需整个剂量的大小决定,并且因此由包含在每个药物单元16中的药物或有效成分的量决定。
[0144]包含在每个药物单元16中的有效成分量可以依据药物的性质和由过量或剂量不足引起的副作用来选择。例如,包含在每个药物单元中的有效成分的量(对于该量,由过量或剂量不足引起的副作用是最小的)可以大于副作用更显著的药物。这是因为包含在每个药物单元中的有效成分量越多,则微调整个剂量的可能性越小。
[0145]但是,还必须考虑,在每个药物单元包含非常低量的有效成分的情况下,相对大量的以单个药物单元16形式的部分剂量存储在存储室14中的后果。
[0146]因此,优选地,每个药物单元16包含在任何一个时刻从配量和分配设备10管理和分配的总剂量的重量的大约20%到20Z0o
[0147]药物单元可以设置成药片或药丸的形式,并且优选地具有凸表面或同直径(iso-diametrical)的表面,以便限定通过使用具有凹表面的冲头产生的球形或接近球形的形状。
[0148]在药物单元设置成药片形式的情况中,药片优选地具有在l_13mm范围内的直径,更优选地在2-8_范围内的直径,最优选地在2-5_范围内的直径。
[0149]在药物单元设置成药丸形式的情况下,药丸优选地具有在1-Smm范围内的尺寸,更优选地在1-4_范围内的尺寸。
[0150]在某些实施例中,齿轮94上的格96的数量被定做成使用者需要实现他或她所需剂量的药片I的数量。例如,当通常分配的剂量由比供给轮94上的格的数量更大数量的药片16构成时,该设备在探测传感器117中的故障时将会更加及时,从而确保在每个分配动作时,供给轮完成至少一次完整的旋转。但是,在其它实施例中,设备包括存储器(例如,形成处理器的一部分)以允许供给轮的完整旋转分布到两个或更多的分配事件(以及因此允许传感器功能的测试分布到两个或更多的分配事件)。
[0151]还可设想,传感器117的功能测试可以在不分配药片I的情况下执行。这样的独立测试功能例如在药片分配行动之前或之间执行,有助于防止使用者由于不准确的剂量而感到吃惊(假如发现传感器有故障)。这个测试可以在分
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