一种带支撑剥开边的灭菌医疗器械包装的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于器械包装领域，具体涉及一种带支撑剥开边的灭菌医疗器械包装。
【背景技术】
[0002]许多临床使用的物品需灭菌包装，如灭菌手套、灭菌纱布、敷贴等。目前施行的国际标准ISO 11607-2006最终灭菌医疗器械的包装第一部分5.1.9c)款规定了“剥开时应具有连续、均匀的特性，无影响无菌打开的材料分层或撕肩。”国家标准GB/T 19633-2005最终灭菌医疗器械的包装标准在7.3.5款规定了 “在剥开密封时，包装材料的纤维脱落和裂开或破裂都在制造者规定的限度内，以确保不影响医疗器械的使用。”但是，这些标准包括医药行业标准YY/T 0698均未规定最终灭菌医疗器械的包装的剥开侧在剥开时向内卷曲的程度。目前医用灭菌包装有许多型式，如预成型的底盘加一个固定切制盖、软性剥开袋、灭菌袋、搭接袋、FFS、4SS等(ISO 11607-2006第一部分附录A3)，包装的上包装面和下包装面往往一面较软(如上述第一种型式，其底盘一面是刚性的，而固定切制盖一面是软性的)或两面均较软。这些灭菌包装均设有一剥开侧/边，即封边外侧的外延部分(非灭菌，作为剥开时的抓手)较另外三边宽。当然也有多个剥开侧的包装。在临床实践中，操作者剥开灭菌包装时，操作规范要求一边将剥开边剥开、一边外翻外卷包装两面(两面均为软性)或一面(一面为软性)。实际上，当灭菌包装剥开边较长而不能全部被手抓住或者操作者在匆忙的情况下剥开包装时，由于剥开边相邻两边的未剥开部分的影响，软的一面未被抓住部分容易内翻内卷，封边外侧带菌外延部分将接触并污染内容物，从而增加感染风险。这种不良影响与灭菌包装破损、封边纤维、碎肩脱落一样，会导致内容物无菌性的失效。因此，在这里有必要提出一个新的概念一一灭菌医疗器械包装软面剥开方向的可控。
【发明内容】
[0003]本实用新型针对现有标准及技术的不足，根据“灭菌医疗器械包装软面剥开方向的可控”这一新的理念，提出了一种带支撑剥开边的灭菌医疗器械包装。
[0004]—种带支撑剥开边的灭菌医疗器械包装，在包装剥开侧封边外侧外延部分增加起支撑作用的比其余部分较硬的材料或者包装剥开侧封边外侧外延部分采用比其余部分较硬的材料而起到支撑作用；所述的起支撑作用的材料包括硬塑料、金属或纸；支撑剥开边在剥开包装时起到如旗帜的旗杆一样的支撑作用，引导包装软面向需要的方向翻卷。
[0005]所述的硬塑料为酚醛塑料、聚氨酯塑料、环氧塑料、不饱和聚酯塑料、呋喃塑料、有机硅树脂、丙烯基树脂或改性树脂为机体制成的塑料。
[0006]所述的包装剥开侧封边外侧外延部分增加起支撑作用的比其余部分较硬的材料的边角行钝化处理，避免在储运过程中损伤包装。
[0007]所述的包装剥开侧封边外侧外延部分采用比其余部分较硬的材料的边角行钝化处理，避免在储运过程中损伤包装。
[0008]所述的金属为铝、钢、铁、铂或合金。
[0009]包装的剥开侧封边外缘与外延部分的交界处刻一凹槽以便于剥开。
[0010]有益效果，1、支撑剥开边在剥开包装时起到如旗帜的旗杆一样的支撑作用，避免包装软性一面内卷而污染内容物。2、当只有一两个剥开边时，能增加剥开侧辨识度，使医务人员更方便地找到剥开侧。3、本实用新型贴合临床实际，发现现有标准不足，提出了 “灭菌医疗器械包装软面剥开方向的可控”这一新的理念，为我国在最终灭菌医疗器械包装的国际标准制定这一尚端领域获得一定发目权打下基础。
【附图说明】
[0011]图1为本实用新型外延部分用硬塑料的侧视图；
[0012]图2为本实用新型外延部分增加硬塑料条的侧视图；
[0013]图3为本实用新型的主视图。
【具体实施方式】
[0014]如图1、图2、图3所示，一种带支撑剥开边的灭菌医疗器械包装，在包装1剥开侧封边外侧外延部分2增加起支撑作用的比其余部分较硬的材料3或者包装剥开侧封边外侧外延部分2采用比其余部分较硬的材料而起到支撑作用；所述的起支撑作用的材料包括硬塑料、金属或纸；
[0015]所述的硬塑料为酚醛塑料、聚氨酯塑料、环氧塑料、不饱和聚酯塑料、呋喃塑料、有机硅树脂、丙烯基树脂或其改性树脂为机体制成的塑料。
[0016]所述的包装剥开侧封边外侧外延部分增加起支撑作用的比其余部分较硬的材料的边角行钝化处理，避免在储运过程中损伤包装。
[0017]所述的包装剥开侧封边外侧外延部分采用比其余部分较硬的材料的边角行钝化处理，避免在储运过程中损伤包装。
[0018]所述的金属为铝、钢、铁、铂或合金等。
[0019]包装的剥开侧封边外缘与外延部分的交界处刻一凹槽以便于剥开。
【主权项】
1.一种带支撑剥开边的灭菌医疗器械包装，其特征在于:在包装剥开侧封边外侧外延部分增加起支撑作用的比其余部分较硬的材料或者包装剥开侧封边外侧外延部分采用比其余部分较硬的材料而起到支撑作用；所述的起支撑作用的材料包括硬塑料、金属或纸。2.根据权利要求1所述的一种带支撑剥开边的灭菌医疗器械包装，其特征在于:所述的硬塑料为酚醛塑料、聚氨酯塑料、环氧塑料、不饱和聚酯塑料、呋喃塑料、有机硅树脂、丙烯基树脂或改性树脂为机体制成的塑料。3.根据权利要求1所述的一种带支撑剥开边的灭菌医疗器械包装，其特征在于:所述的包装剥开侧封边外侧外延部分增加起支撑作用的比其余部分较硬的材料的边角行钝化处理。4.根据权利要求1所述的一种带支撑剥开边的灭菌医疗器械包装，其特征在于:所述的包装剥开侧封边外侧外延部分采用比其余部分较硬的材料的边角行钝化处理。5.根据权利要求1所述的一种带支撑剥开边的灭菌医疗器械包装，其特征在于:所述的金属为铝、钢、铁、铂或合金。6.根据权利要求1所述的一种带支撑剥开边的灭菌医疗器械包装，其特征在于:包装的剥开侧封边外缘与外延部分的交界处刻一凹槽以便于剥开。
【专利摘要】本实用新型公开了一种带支撑剥开边的灭菌医疗器械包装，本实用新型在包装剥开侧封边外侧外延部分增加起支撑作用的比其余部分较硬的材料或者包装剥开侧封边外侧外延部分采用比其余部分较硬的材料而起到支撑作用；剥开侧封边外缘与外延部分的交界处刻一凹槽；所述的起支撑作用的材料包括硬塑料、金属或纸。本实用新型避免包装剥开的过程中，包装软性一面内卷而污染内容物；当只有一两个剥开侧时，能增加剥开侧辨识度，使医务人员更方便地找到剥开侧。
【IPC分类】B65D33/00
【公开号】CN205113979
【申请号】CN201520690357
【发明人】王强, 张国华
【申请人】王强
【公开日】2016年3月30日
【申请日】2015年9月8日