一种热敏医疗器械用邻苯二甲醛灭菌剂复配方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及灭菌剂领域，尤其涉及一种热敏医疗器械用邻苯二甲醛灭菌剂复配方 法。
【背景技术】
[0002] 目前医院对不耐热医疗器械的消毒和灭菌主要采用戊二醛消毒液。但戊二醛消毒 液存在着稳定性差、使用周期短、使用前需活化、使用不方便等缺点，并且戊二醛对金属腐 蚀性大，为防止医疗器械腐蚀需添加致癌物亚硝酸盐缓蚀剂，才能减轻腐蚀作用。此外，戊 二醛容易挥发，对皮肤、呼吸道均有明显的刺激性，如防护不当将危害医务人员的健康。
[0003] 邻苯二甲醛是一种在戊二醛后诞生的醛类化学杀菌剂，具有腐蚀性低、不易挥发、 刺激性小、使用时不需活化等特点，1999年邻苯二甲醛获得了美国FDA的认证，作为一种高 水平消毒剂，可用于处理不耐热医疗器械，在室温下即可发挥快速高水平消毒作用。但目前 的邻苯二甲醛制剂也存在着明显的缺点，主要是对细菌和芽孢的杀灭不理想，作用时间长， 而且不稳定，容易氧化，对碳钢、铝等金属均有轻度腐蚀性。
【发明内容】
[0004] 本发明目的是提供一种热敏医疗器械用邻苯二甲醛灭菌剂复配方法，通过科学的 复配，增强邻苯二甲醛的对细菌和芽孢的杀灭效率，并提高消毒剂的稳定性，降低了对金属 的腐蚀性。
[0005] 一种热敏医疗器械用邻苯二甲醛灭菌剂复配方法，它是由下列各成分重量百分比 组成：
[0006]
[0007] 所述的热敏医疗器械灭菌剂复配方法为：按所述含量和组分，将邻苯二甲醛加入 到乙醇中，搅拌混合；再加水，搅拌溶解；依次加入双十烷基二甲基氯化铵、缓冲剂、软水 剂、缓蚀剂、螯合剂，搅拌溶解，即得所述的医用邻苯二甲醛灭菌剂。
[0008] 本发明的特点是以邻苯二甲醛为主要杀菌成分，复配阳离子表面活性剂、扩散剂、 缓冲剂、缓蚀剂、螯合剂，通过科学配比，使得热敏医疗器械灭菌剂能够达到理想性能。
[0009] 本发明里采用双十烷基二甲基氯化铵为四元铵化合物，获得了美国FDA的认证， 可以改变菌体细胞壁的通透性，促进邻苯二甲醛渗透入细菌体内部，具有辅助杀菌作用，增 强灭菌效果。乙醇可以提高邻苯二甲醛的溶解性，并且对其渗透扩散有促进作用。缓冲剂 可使pH值在设定范围，提高灭菌剂的稳定性。缓蚀剂可进一步降低邻苯二甲醛的金属腐蚀 性，使灭菌剂对不锈钢、碳钢、铜、铝等材质器械实现基本无腐蚀。螯合剂具有抗氧增效作 用，提尚灭菌剂的稳定性。
【具体实施方式】
[0010] 所述热敏医疗器械灭菌剂复配方法为：将0.45-0. 65 %邻苯二甲醛①加入到 0. 6-1%乙醇②中充分混合；再加入40 %去离子水，搅拌均匀；再加入0. 4-0. 6 %双十 烷基二甲基氯化铵③、0. 1-0. 3缓冲剂④、0. 1-0. 3 %软水剂⑤、0. 45-0. 65 %缓蚀剂⑥、 0. 01-0. 03%螯合剂⑦，将去离子水加至100%，搅拌15分钟，即可生产所述的热敏医疗器 械用邻苯二甲醛灭菌剂，且复配工艺简单。
[0011] 上述热敏医疗器械用邻苯二甲醛灭菌剂对不锈钢片、碳钢片、铜片、铝片连续侵泡 14天，未见腐蚀现象。悬液定量杀菌试验杀灭效果见表1，稳定性试验结果见表2。
[0012] 表1热敏医疗器械用邻苯二甲醛灭菌剂对细菌的杀灭效果
[0014] 本发明所述热敏医疗器械用邻苯二甲醛灭菌剂具有无刺激性气味，低毒性，去污 力高，含量稳定性高，使用便捷。可广泛用于不耐热医疗器械的高水平消毒灭菌，尤其适用 于对内窥镜进行高水平消毒灭菌。
【主权项】
1. 一种医用邻苯二甲醛灭菌剂的制备方法，其特征在于：它是由下列各种成分重量百 分比组成：邻苯二甲醛0.45-0. 65% (①）；乙醇0.6-1% (②）；双十烷基二甲基氯化铵 0? 4-0. 6% (③）；缓冲剂 0? 1-0. 3% (④）；软水剂 0? 1-0. 3% (⑤）；缓蚀剂 0? 45-0. 65% (⑥）；螯合剂0.01-0. 03% (⑦）；加去离子水至100%。2. 根据权利要求1所述的灭菌剂的制备方法，其特征在于：按所述含量和组分，将 0.45-0. 65%邻苯二甲醛（①）加入到0.6-1%乙醇（②）中充分混合；再加入40%去离 子水，搅拌均匀；再加入0.4-0. 6%双十烷基二甲基氯化铵（③）；0? 1-0. 3%缓冲剂（④）； 0.1-0.3%软水剂（?);0.45-0.65%缓蚀剂（?);0.01-0.03%螯合剂（@);将去离子 水加至100%，搅拌15分钟，即可生产所述的热敏医疗器械用邻苯二甲醛灭菌剂。
【专利摘要】本发明涉及灭菌剂领域，尤其涉及一种热敏医疗器械用邻苯二甲醛灭菌剂复配方法。一种热敏医疗器械用邻苯二甲醛灭菌剂复配方法，它是由下列各成分重量百分比组成：邻苯二甲醛0.45-0.65％；乙醇0.6-1％；双十烷基二甲基氯化铵0.4-0.6％；缓冲剂0.1-0.3％；软水剂0.1-0.3％；缓蚀剂0.45-0.65％；螯合剂0.01-0.03％；加去离子水至100％。所述的灭菌剂的制备方法为，将0.45-0.65％邻苯二甲醛加入到0.6-1％乙醇中充分混合；再加入40％去离子水，搅拌均匀；再加入0.4-0.6％双十烷基二甲基氯化铵；0.1-0.3％缓冲剂；0.1-0.3％软水剂；0.45-0.65％缓蚀剂；0.01-0.03％螯合剂；将去离子水加至100％，搅拌15分钟，即可生产所述的热敏医疗器械用邻苯二甲醛灭菌剂。
【IPC分类】A01N33/12, A01N31/02, A01N35/04, A01P1/00
【公开号】CN104957134
【申请号】CN201510395837
【发明人】蒙建都
【申请人】北京中海诚达科贸有限公司
【公开日】2015年10月7日
【申请日】2015年7月8日