专利名称：用于模制软流体填充的植入体壳的系统和方法
技术领域：
本发明涉及用于模制(molding)流体填充的假体植入体壳(shell)的系统和方法，更具体地，本发明涉及用于形成具有一致厚度的壳壁的技术，尤其是用于对乳房植入体形成具有一致厚度的壳壁。
背景技术：
可植入假体通常被用于替换或增大人体组织。在乳腺癌的情况中，有时需要切除部分或全部的乳腺及周围组织，从而产生可以被可植入假体填充的空间。植入体用于支撑周围组织以及保持身体的外形。修复身体正常外形对于术后病人有着极有利的心理影响， 消除了常在大面积外科手术后出现的打击和沮丧情况。此外，可植入假体还较常用于修复身体其他不同区域——例如臀部、下巴、小腿等等——的软组织的正常外形。柔软的可植入假体通常包括由硫化的(固化的)硅树脂弹性体制成的相对较薄且非常柔性的空心封套或壳。所述壳中填充有硅树脂凝胶或生理盐溶液。壳的填充发生在通过病人的切口插入壳之前或之后。传统的对可植入乳房植入体壳的模制涉及通过将模(mold)(通常被称作心轴 (mandrel))浸入硅树脂分散液(dispersion)槽中或者穿过硅树脂分散液幕(curtain)而将模覆盖在未固化的硅树脂分散液中，以及允许分散液仅利用重力在心轴上流动。因为常见的方法是将心轴浸入或浸渍在硅树脂分散液槽中，因此该方法通常被称作“浸渍模制 (dip-molding)”。其他最新改进是将分散液喷射到心轴上，或者使用旋转模制技术。尽管硅树脂(即，聚硅氧烷，其是一种主链由交替的具有有机侧基团的硅原子和氧原子组成的聚合物)是最常见的构造材料，但其他材料例如聚氨酯也已经被使用。图1A-1C示出了一种浸渍模制用于可植入的假体和组织扩张器的柔性植入体壳的早期方法，涉及将合适形状的心轴20浸渍在硅树脂溶液和溶剂的硅树脂弹性体分散液 22中。将心轴20从分散液中抽出，并且允许过量的分散液从心轴流掉。在过量的分散液已经从心轴流掉后，允许至少一部分溶剂(一般是二甲苯)蒸发以使硅树脂弹性体涂层稳定， 从而形成胶质态。随后，这一过程被重复数次，直到形成期望厚度的壳。一些硅树脂弹性体壳的分层结构特性可以通过依次将心轴浸渍在不同分散液中来产生。图2示出了基本的凝胶填充的乳房植入体观的示例性横截面，其中壳30最初由例如上述心轴浸渍方法的方法所形成。外部硅树脂弹性体壳30具有解剖学构造(在该实例中，与乳房匹配)，并通过壳孔32脱离模。在示出的实施方案中，壳孔32上方的补片(patch)包括直接在孔上方的未固化部分34，和覆盖所述孔并附着到壳30的内表面的固化部分36。所述补片被固化，并随后将壳30的空心内部填充以合适的凝胶38，例如通过补片中的针孔。硅树脂凝胶被以主要的凝胶成分和交联成分提供为两部分液体系统。所述补片中的针孔随后被硅树脂粘结剂或堵塞物密封，并且所述植入体被烘热固化以实现凝胶的交联。对于基本的浸渍模制技术可进行多种变型。例如，Smit的美国专利申请 No. 2004/0M5671公开了一种用于浸渍模制乳房植入体的硅树脂罩(壳)的自动化系统，其中在整个模浸入之前，一个臂状物将模定位在浸入该模的上部的位置，从而表面上去除模制产品中的空气杂质。该系统依次包括清洁装置、浸渍装置、蒸发炉和固化炉。Job的美国专利申请No. 2008/0208336包括将硅树脂分散液喷射到心轴上的技术，其中一个实施方案导致产生不一致的壳厚度。另一个形成植入体壳的方法是旋转模制，例如在khuessler的美国专利 No. 6，602，452中描述的系统和方法。该方法也产生具有需要补片的孔的柔性植入体壳。 旋转模制相对于浸渍或喷射模制提供了许多优势，但是浸渍或喷射模制目前在工业中更常见。尽管在构造软假体植入体壳方面已有许多改进，但仍需要一种产生更加一致均勻的植入体壳厚度的更简单的方法。
发明内容
本申请公开了用于模制用于流体填充的假体植入体的软壳的方法和系统，包括在脱挥(devolatilization)步骤期间自旋式和旋转式浸渍或喷射心轴，以确保均勻的覆盖。 心轴可以在浸渍或喷射步骤期间自旋，并且/或者之后溶剂蒸发，直到形成胶质态。该技术尤其利于使用硅树脂分散液形成用于软植入体(例如乳房植入体)的空心壳。本文公开了一种模制乳房假体壳的方法，该方法包括提供心轴和杆组件，所述杆限定第一轴线，所述心轴是乳房植入体壳的形状。向所述心轴施加硅树脂分散液，所述心轴绕所述第一轴线自旋。在自旋的同时，所述心轴被从直立位置移动到倒置位置然后返回到所述直立位置。再者，当所述硅树脂分散液在所述心轴上固化时，进行所述自旋。所述自旋可以以大约5-15rpm的速度进行。所述第一轴线可与水平面成大约20°的角度。期望地， 所述移动的步骤包括在基本垂直于水平面的平面内移动所述心轴和所述杆。或者，所述施加的步骤可以是移动所述心轴经过所述硅树脂分散液的幕(curtain)、移动所述心轴经过所述硅树脂分散液的喷射流，或者将所述心轴浸渍在所述硅树脂分散液中。本文公开了另一种模制软植入体壳的方法，该方法包括提供模制系统，该模制系统包括脱挥腔室；多个心轴和伸长的支持物(holder)的组件；传送装置，所述心轴和伸长的支持物组件被安装到所述传送装置以进行平移；以及喷射组件，其能够提供硅树脂分散液的喷射流。所述传送装置包括一个子系统，所述子系统可以使每个心轴绕其各自的中央轴线自旋，并且使每个心轴在竖直面内旋转。每个心轴平移至所述喷射组件的路径，并且硅树脂分散液的喷射流被施加到各个心轴，以形成被包覆的心轴。每个所述被包覆的心轴随后平移至所述脱挥腔室，同时所述被包覆的心轴绕其各自的中央轴线自旋并在竖直面内旋转。
在前述方法中，期望每个被包覆的心轴绕其各自的中央轴线以大约5-15rpm的速度自旋。再者，每个心轴可以绕其各自的中央轴线自旋，同时处在所述喷射组件的路径中。 在一个实施方案中，所述喷射组件位于所述脱挥腔室外。例如，所述传送装置可以位于所述脱挥腔室内，所述脱挥腔室包括一个孔，每个心轴都经过所述孔进入所述喷射组件的路径。 所述喷射组件可以具有一个龙头(spigot)，该龙头产生分散液幕(dispersion curtain), 所述心轴经过所述分散液幕。在一个优选实施方案中，所述传送装置包括一对链条驱动 (chain drive)，所述一对链条驱动与被附接至每个伸长的支持物的夹具相接合，所述一对链条驱动以不同速度启动，以使每个心轴围绕其中央轴线自旋。当所述心轴处于所述脱挥腔室中时，所述心轴可以绕其中央轴线持续地自旋并从标称的水平方位倾斜。本文还公开了一种用于制造乳房植入体壳的系统，该系统包括多个心轴/杆组件；旋转组件，其能够使所述心轴/杆组件绕多个不同轴线旋转；固化腔室，其包含所述多个心轴/杆组件；喷射组件，其能够提供硅树脂分散液的喷射流；以及驱动组件，其能够将所述心轴/杆组件中的每一个都移动至由所述喷射组件提供的所述硅树脂分散液的喷射流中，并移动至所述固化腔室。期望地，所述驱动组件使每个心轴都绕其中央轴线自旋。例如，所述驱动组件可包括两个链条驱动，所述两个链条驱动与被附接至每个心轴的夹具接合，其中所述两个链条驱动以不同速度启动，以使每个心轴绕其中央轴线自旋。所述两个链条驱动的不同速度可使得每个心轴都以大约5-15rpm的速度自旋。最后，所述系统还可以包括装载/卸载腔室和浸渍/干燥腔室，其中所述驱动组件在一个回路(curcuit)中移动每个心轴，所述回路依次包括所述装载/卸载腔室、所述浸渍/干燥腔室和所述固化腔室。
通过参考本说明书、权利要求书和附图，可更好理解并充分认识到本发明的特征和优势，在附图中图1A-1C示出了在现有技术中浸渍形成乳房植入假体的壳的人工操作过程中的
一些步骤；图2是常规的凝胶填充的乳房植入假体的截面图；图3A-3C是在本申请的浸渍或喷射成形方法中使用的移动心轴的不同模式的示意图；图4A-4C是本申请的使用分散液幕的壳成形方法的示意图；图5是本申请的整体系统的示意图，该整体系统利用分散液幕和浸渍护罩(hood) 内的传送装置形成植入体壳；图6A-6E是本申请的示例性浸渍模制技术中的一系列步骤的示意图；图7是本申请的利用浸渍模制技术形成植入体壳的整个系统的示意图；以及图8是在两个链条驱动之间旋转和平移的壳成形心轴的示意图。
具体实施方案
本发明提供了对在前的用于形成软的、空心的植入体壳的浸渍模制和喷射模制方法的改进，所述两种模制方法都不能完全确保可以在完成的壳中提供一致的壁厚度。再者， 一些已公开的方法相对复杂，因此实施成本较高。通过本文在此公开的方法所形成的空心植入体壳意在被流体(例如生理盐溶液)或者凝胶(例如硅树脂凝胶)填充。流体填充的软植入体的一个应用是再造或增大女性乳房。其他潜在的应用是用于下巴、臀部、睾丸或小腿以及其他区域的植入体。再者，尽管本发明对于乳房植入体尤其有利，但是胃水球(intragastric balloon)和其他植入体也可以由本文描述的方法形成。此外，本质上可不被认为是植入体的组织扩张器也可从本文公开的概念中获益。就此而言，本文在此使用的术语“植入体”指的是长期和短期被植入的装置。本发明的方法改进了常规的用于产生软组织植入体的壳的浸渍模制和喷射模制技术。由于在硅树脂分散液从心轴流掉时的所述硅树脂分散液的流动取决于心轴的形状和定向，因而如果心轴的定向保持固定，所产生的壳在厚度上可能会变化很大。例如，由常规的在固定心轴上浸渍浇注所形成的乳房植入体壳的厚度从一个区域到另一个区域可以从 0.009"变化到0.024"，变化程度超过100%。重要的是，壳的不同区域的厚度很大程度上取决于心轴的形状和心轴在硅树脂分散液从心轴流掉期间的定向。在浸渍模制中，心轴被保持为使得对应于壳的前面的部分面向下。随着心轴被浸渍在分散液中，用于保持心轴的支架或杆从心轴对应于壳的后面的部分延伸向外，例如在图IB的人工操作过程中看到的。分散液相对迅速地从心轴的周缘区域流掉，结果在周缘区域的壳趋于比在极区的壳更薄。为此，需要额外的浸渍，以在周缘区域产生足够的壳厚度。 这会导致极区的壳的厚度超过期望的厚度，尤其是前面。同样的问题也存在于喷射模制中， 尽管由于较薄应用使得该问题的程度较轻。本申请描述了在心轴被浸入硅树脂分散液之后，机械设备绕一个或多个不同轴线旋转心轴，以利用从不同自旋动作所获得的离心力而将分散液在心轴表面均勻散开。更具体地，一个优选的方法是在绕一个或多个其他轴线旋转心轴的同时使心轴绕自身的轴线自旋。在一个实施方案中，硅树脂被提供作为溶剂(例如二甲苯)内的分散液。用于形成乳房植入体壳的基本制造过程涉及将心轴包覆在未固化的硅树脂分散液中，将溶剂驱散(脱挥)，随后将材料固化以将其转变成弹性体。大部分的制造问题(至少在不均勻的厚度方面)发生在溶剂驱散步骤期间。根据现有技术的方法，在热固化硅树脂的情况下，心轴被浸入硅树脂分散液，并随后被放入腔室内，其中该腔室的温度被略微升高(通常在35°C和60°C之间)以使得溶剂蒸发，留下“胶质”态的材料。在该过程期间，心轴被保持在静止直立位置。因为材料处于流体态，大量材料因重力从心轴流掉从而造成许多浪费，并且剩余的材料层厚度不均勻。为了获得期望的壁厚度，常要求多次浸入。在多次的浸入和脱挥步骤之后，将心轴进行固化过程， 该固化过程将材料从胶质态转变成交联弹性体。本发明提供了克服现有技术中存在的至少一些问题的方法。根据一个实施方案， 心轴40被支撑在杆42或其他伸长的刚性支持物上。心轴或杆由合适的机械装置操作，该机械装置可以a)从水平面旋转心轴和/或杆、b)从竖直面旋转心轴和/或杆、c)绕杆的中央轴线自旋心轴，和/或d)在处理设备周围传送心轴。应理解，杆的中央轴线通常与心轴的中央轴线一致，从而限定一个轴线，所形成的植入体壳绕该轴线是轴对称的。图3A-3C中示出了这些潜在运动中的三种。例如，心轴40可以在竖直平面内绕第一轴线χ旋转，以从直立位置经水平面移动180°到完全倒置的位置。此外，心轴还可以沿着第二轴线y在处理设备周围平移。再者，心轴可以绕第三轴线ζ沿着杆自旋。尽管在本发明的一些实施方案中是心轴绕杆旋转，但是在其他实施方案中，心轴和杆都被旋转，这提供了在移动部分和浸渍槽或喷射头之间的一些分离。再者，可以预期移动之间的各种组合、速度、顺序以及暂停。在下文描述了一些示例性过程步骤，但是不应被认为是限制性的，并且本申请包括多个具体步骤以产生一致的壳厚度。最后，应理解，正如本领域技术人员所明了的，即使最常见的目的是为了形成一致的厚度，但由于施加到心轴的某些运动也会使壳的某些区域变得较厚。图4A-4C示出了在利用分散液幕的流动的示例性方法中的一些步骤。如图4A中看到的，心轴40开始以例如5-15rpm的转速绕杆的轴线旋转，然后进入从龙头52流出的分散液流或分散液幕50。示出的分散液幕50可以代表分散液喷射流，或者是分散液喷射流的替代物，在限定被引导至心轴之上或心轴上方的分散液的流动方面(与静止的浸渍槽相对)，术语“喷射流”和“幕”基本是同义的。如图4B示出的，心轴40接着移动(例如以大约2m/min的速度)经过分散液幕50 同时心轴继续绕杆轴线旋转。心轴移动地足够慢，以使得对于心轴旋转的至少360°，分散液幕落在心轴的上部母面(generatrix)上。多余的分散液落入下方的回收池M中，以用于分散液材料的循环利用。心轴可以继续旋转，并且当位于回收池上方时暂停，直到没有多于的分散液滴落。在经过分散液幕之后，如图4C示出的，心轴被暴露在升高的脱挥温度下， 以帮助蒸发并驱散溶剂(通常还是二甲苯)。在干燥周期内持续旋转心轴还确保了没有分散液的浪费或滴落。所述壳通常将在垂直于旋转轴线的中心面处是最厚的。在一些实施方案中，如在图4C中看到的，在脱挥期间，心轴持续地绕杆轴线自旋， 其中该图没有示出蒸发炉以表明脱挥还可以在不加热的情况下进行。自旋运动产生绕杆轴线的离心力，该离心力有效地将分散液保持在心轴表面上，防止材料流走并使分散液层变平坦。这消除了材料浪费并允许每次经过都形成最大厚度，这是因为厚的位置和薄的位置都变平坦。即，附着至心轴的材料的量有效地覆盖了表面区域，并且作为限制因素的最薄区域绕心轴延伸(并因此同时是最厚区域)。旋转速度取决于分散液材料的流变属性和心轴表面与分散液之间的表面张力。例如，具有较大粘度的分散液(更厚)不会像较小粘度的分散液(更薄)那样十分容易地从心轴滴落，因而不会要求心轴快速旋转。类似地，分散液和心轴表面的属性(或者分散液和较早形成的层)都可以影响旋转速度。如果二者之间的表面张力大，则分散液不太可能从心轴滴落，而如果表面张力较小，则可以利用较慢的旋转速度。例如，本发明人已经发现，具有低流变属性的粘度600cps (厘泊)的分散液导致很多分散液流走，因此产生薄的壳，而具有高流变属性的所述分散液导致较少分散液流动，并在壳上产生局部较厚的区域。在该区域中大约IOrpm的旋转速度可产生足够的离心能量， 以围绕心轴均勻地散开高流变的硅树脂分散液(无论心轴形状如何)，但是该速度仍足够低，不会使低流变的硅树脂分散液喷射出心轴。例如，在一个实施方案中，对于具有大约600厘泊粘度的硅树脂分散液，心轴以至少大约IOrpm的速度旋转。对于圆形对称心轴，与水平成大约0°的旋转角度会提供基本均勻的厚度。成形的(例如，解剖成形的)心轴可以被定位在大约+20°到-20°的旋转角度。如果局部的厚度是期望的，则心轴可以被保持在合适的角度，同时旋转变慢。再者，除了心轴定向之外，心轴形状也可以影响设计的旋转速度。例如，乳房植入体壳可以被形成为从侧面观察具有椭圆剖面，或者更多的是具有自然的泪滴形状。在壳具有椭圆剖面的情况中，壳绕至少一个轴线是对称的，这会影响心轴的自旋速度和角运动。在壳具有自然的泪滴形状的情况中，可以改变心轴的自旋速度和角运动以适应轮廓形状。再者，心轴可以在多个时间段内被保持为与水平成不同角度，以导致分散液更均勻地覆盖整个心轴表面，或者积聚在一个区域或另一区域内。图5示出了根据本发明的整个系统，其中采用了分散液幕技术。多个心轴60被安装在传送装置或链条驱动系统上以进行平移或总体旋转，所述传送装置或链条驱动系统被示为具有可以以相同或不同速度驱动的两个链条62、64。所述链条驱动系统被示为位于浸渍护罩66内，该护罩提供了可在加热或不加热的情况下进行脱挥的空间。在浸渍护罩外的外部驱动电机68启动所述链条驱动。每个心轴60都周期性地离开浸渍护罩(通过左侧示出的孔70)，并经过从龙头74流出的分散液幕72。再一次，回收池76接住流掉的分散液， 并提供分散液材料的循环利用。因此，心轴连续地被分散液的顺序层所包覆。在等待另一个包覆的同时，心轴平移通过浸渍护罩长达足以至少将来自最后施加的层中的溶剂的一部分蒸发的时间段，优选地是足以在分散液中形成胶质态的时间段。在蒸发过程期间，所述心轴可以持续地绕其轴线旋转，并从标称水平方位倾斜。图6A-6E示意性示出了根据本发明的浸渍模制方法中的步骤。如图6A中看到的， 心轴开始沿杆轴线自旋、以及进行平移和可能的其他角运动。图6B示出了心轴在带有分散液槽的容器上方暂停。图6C示出了心轴被从水平方位反转90°到其中所述心轴面向下的方位，图6D示出了心轴被浸入以及离开分散液槽。随着心轴开始向上离开分散液槽，心轴开始绕杆轴线自旋，并可选地与水平成一个适于具体心轴形状的角度。最后，图6E示出了在水平(或成角度的)方位的心轴，该心轴被从分散液槽中移出并平移朝着脱挥腔室，同时继续旋转。随后，心轴被暴露在升高的脱挥温度下以驱散溶剂，同时继续绕杆轴线旋转。图7是根据本发明的一个实施方案的整个系统的较大视图，其中分散液槽80被示为位于下方中间部分。一个回路包括在进入浸渍/干燥部分或腔室84之前的第一装载/ 卸载部分或腔室82，其中心轴在所述回路中行进。在干燥期间，心轴持续地或者周期性地绕其轴线自旋，同时可选地在其他方向上倾斜，这也是可能取决于心轴形状和/或表面张力。 心轴向上行进，随后向左经过脱挥和固化部分或腔室86。如上文解释的，期望所述心轴持续地自旋以确保在足够多的溶剂蒸发以在分散液中形成胶质态之前实现一致的厚度。最后， 心轴下降回到装载/卸载腔室82，从该腔室82处所述心轴可以再次进入用于应用相同或不同分散液的浸渍/干燥腔室84，或者如果已施加最后一层，则可以停止该过程。图8示出了用于在此处所述的多个系统周围平移心轴的链条驱动的一种可能的实施方式。以Xlm/min的速度行进的链条A作用在夹具90的上侧(例如通过外部轮齿)， 所述夹具90被安装到心轴杆92并与心轴杆92 —同旋转。以X2m/min的速度行进的链条 B作用在夹具90的下侧。心轴的总体平移方向是向右，例如以大约2m/min的速度，同时速度Xl >X2，以使得心轴绕杆/夹具轴线顺时针自旋，例如以大约5-15rpm的速度。整个链条驱动系统可以能够倾斜，以重新将心轴定位在与水平成一角度处，或者可利用在每个心轴杆内或连接到每个心轴杆的机构。 尽管已经通过一定程度的细节描述对本发明进行了说明和例示，但是应理解，本公开内容仅以实施例的方式叙述，并且在不偏离本发明的范围的情况下，该范围如下文中权利要求所声明的，本领域技术人员可以对部件的组合和布置做出大量改变。
权利要求
1.一种模制乳房假体壳的方法，该方法包括提供心轴和杆组件，所述杆限定第一轴线，所述心轴是乳房植入体壳的形状； 向所述心轴施加硅树脂分散液； 使所述心轴绕所述第一轴线自旋；以及在所述心轴绕所述第一轴线自旋时，将所述心轴从直立位置移动至倒置位置然后返回到直立位置；当所述硅树脂分散液在所述心轴上固化时，进行所述自旋。
2.权利要求1的方法，其中所述自旋以大约5-15rpm的速度进行。
3.权利要求1的方法，其中所述第一轴线与水平面成大约20°的角度。
4.权利要求1的方法，其中所述移动的步骤包括在基本垂直于水平面的平面内移动所述心轴和杆。
5.权利要求1的方法，其中所述施加的步骤包括移动所述心轴经过硅树脂分散液的幕。
6.权利要求1的方法，其中所述施加的步骤包括移动所述心轴经过硅树脂分散液的喷射流。
7.权利要求1的方法，其中所述施加的步骤包括将所述心轴浸渍在所述硅树脂分散液中。
8.一种模制软植入体壳的方法，该方法包括 提供模制系统，该系统包括脱挥腔室；多个心轴和伸长的支持物组件；传送装置，所述心轴和伸长的支持物组件被安装到所述传送装置以进行平移，所述传送装置包括一个子系统，所述子系统可以使每个心轴绕其各自的中央轴线自旋，并且使每个心轴在竖直面内旋转；喷射组件，其能够提供硅树脂分散液的喷射流，将每个心轴平移至喷射组件的路径，并将所述硅树脂分散液的喷射流施加至各个心轴以形成被包覆的心轴；以及将每个被包覆的心轴平移至所述脱挥腔室，同时使所述被包覆的心轴绕其各自的中央轴线自旋并且使所述被包覆的心轴在竖直面内旋转。
9.权利要求8的方法，包括使每个被包覆的心轴绕其各自的中央轴线以大约5-15rpm 的速度自旋。
10.权利要求8的方法，还包括当每个心轴处于所述喷射组件的路径中时，使每个心轴绕其各自的中央轴线自旋。
11.权利要求8的方法，其中所述喷射组件位于所述脱挥腔室外。
12.权利要求11的方法，其中所述传送装置位于所述脱挥腔室内，所述脱挥腔室包括一个孔，每个心轴经过所述孔进入所述喷射组件的路径。
13.权利要求8的方法，其中所述喷射组件包括一个龙头，所述龙头产生分散液幕，所述心轴经过所述分散液幕。
14.权利要求8的方法，其中所述传送装置包括一对链条驱动，所述一对链条驱动与被附接至每个伸长的支持物的夹具相接合，所述一对链条驱动以不同速度启动，以使每个心轴绕其中央轴线自旋。
15.权利要求8的方法，其中当所述心轴处于所述脱挥腔室中时，所述心轴绕其中央轴线持续地自旋并从标称的水平方位倾斜。
16.一种用于制造乳房植入体壳的系统，该系统包括多个心轴/杆组件；旋转组件，其能够使所述心轴/杆组件绕多个不同轴线旋转；固化腔室，其包含所述多个心轴/杆组件；喷射组件，其能够提供硅树脂分散液的喷射流；以及驱动组件，其能够将所述心轴/杆组件中的每一个移动至由所述喷射组件提供的所述硅树脂分散液的喷射流中，并移动至所述固化腔室。
17.权利要求16的系统，其中所述驱动组件还使每个心轴都绕其中央轴线自旋。
18.权利要求17的系统，其中所述驱动组件包括两个链条驱动，所述两个链条驱动与被附接至每个心轴的夹具接合，所述两个链条驱动以不同速度启动，以使每个心轴绕其中央轴线自旋。
19.权利要求17的系统，其中所述两个链条驱动的不同速度使得每个心轴以大约 5-15rpm的速度自旋。
20.权利要求16的系统，还包括装载/卸载腔室和浸渍/干燥腔室，所述驱动组件在一个回路中移动每个心轴，所述回路依次包括所述装载/卸载腔室、所述浸渍/干燥腔室和所述固化腔室。
全文摘要
用于模制流体填充的假体植入体壳的系统和方法，包括在脱挥步骤期间自旋式和旋转式浸渍或喷射心轴，以确保均匀的包覆。所述心轴可以在浸渍或喷射步骤期间自旋，和/或之后溶剂蒸发，直到形成胶质态。该技术尤其利于形成使用硅树脂分散液制造用于软植入体(例如乳房植入体)的空心壳。
文档编号B29C41/08GK102256762SQ200980151469
公开日2011年11月23日 申请日期2009年11月19日 优先权日2008年11月20日
发明者F·D·贾奇, K·J·邓普斯 申请人:阿勒根公司