多识别点自动参数保证方法与流程

文档序号:11159555阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种用于处理生物处理流体的系统,该系统包括:

a.一个或更多个消耗品和至少一个非消耗品,各消耗品和非消耗品具有预定功能,其中,所述系统组合所述消耗品和所述非消耗品,所述系统用于对生物处理流体进行生物处理;

b.所述消耗品中的至少一个是由至少一个可读容差规范来表征的特定消耗品,该可读容差规范限定了所述消耗品用在所述系统中的适用性,所述可读容差规范与所述特定消耗品相关联;

c.所述非消耗品包括操作逻辑,该操作逻辑控制对所述特定消耗品关于所述可读容差规范的质询,从而确定所述特定消耗品是否正与所述可读容差规范一致地操作;以及

d.互锁,当所述操作逻辑检测到与所述可读容差规范不一致的操作时,该互锁启动。

2.根据权利要求1所述的系统,其中,所述可读容差规范从由以下组成的组中选择:操作细节、参数规范、或其组合。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的系统,其中,所述可读容差规范内嵌于所述特定消耗品或其包装。

4.根据权利要求1、2或3中的任一项所述的系统,其中,所述系统是歧管系统,并且当可读容差规范被质询且被确定为与所述可读容差规范不一致时,所述特定消耗品被识别为在所述歧管系统中使用的伪造品。

5.根据前述权利要求中的任一项所述的系统,其中,所述操作逻辑探查是否安装了针对所述系统的正确消耗品以及是否在所述特定消耗品的针对所述系统的操作极限和参数内。

6.根据前述权利要求中的任一项所述的系统,其中,所述消耗品包括多点可读容差规范,所述多点可读容差规范能由所述非消耗品访问并且由所述非消耗品的所述操作逻辑来操作。

7.根据权利要求6所述的系统,其中,所述多点容差规范提供了冗余点(校验和)、多个点以从诸如多个读取装置或多种不同类型的读取装置读取,其中,所述多点容差规范的读取结果表示组件在所述系统内的正确位置并且使安装针对所述系统的不正确消耗品或者安装在所述系统的不正确位置处的可能性最小化。

8.根据前述权利要求中的任一项所述的系统,其中,所述可读容差规范采用用于所述探寻的通信方式,所述通信方式包括条形码、RFID、无线、存储器密钥、硬连线、芯片、刻印、标签及其组合。

9.根据前述权利要求中的任一项所述的系统,其中,所述互锁启动以通知所述消耗品不兼容。

10.根据前述权利要求中的任一项所述的系统,其中,所述系统包括歧管,并且所述互锁启动对所述歧管系统的能够避免不兼容操作的停止功能。

11.根据前述权利要求中的任一项所述的系统,其中,所述生物处理流体从由以下组成的组中选择:生物制药流体;制剂和介质缓冲液;制作缓冲剂时使用的水;开发中的、临床和市售的药物产品、成分和配制物;有机溶液和其他有机材料,包括细胞、组织、细胞生长的副产品;佐剂;药物活性成分API;抗体;抗体药物缀合物;疫苗;及其组合。

12.根据前述权利要求中的任一项所述的系统,其中,所述系统是从由以下组成的组中选择的流体管理系统:NFF、TFF、层析、缓冲液制备、介质制备、分配、传递应用和生物反应器/发酵罐。

13.根据前述权利要求中的任一项所述的系统,其中,所述消耗品在所述系统内具有预定功能,所述系统从由以下组成的组中选择:NFF、TFF、层析、制备色谱法、生物反应器应用、介质制备、介质分配、缓冲液制备、缓冲液分配、细胞库存、从大体积容器或其他源将药物或生物流体装瓶或装袋、小瓶填充、对于药物分配的吹塑和密封、冻干、生物瞬间冷冻、冷却冷冻、低温冷冻及其组合。

14.一种用于处理生物处理流体的方法,该方法包括:

a.提供消耗品和非消耗品,各消耗品和非消耗品具有预定功能,其中,所述消耗品和所述非消耗品组合到用于对所选择类型的生物处理流体进行处理的系统中;

b.提供所述消耗品中的至少一个消耗品的步骤选择由至少一个可读容差规范来表征的特定消耗品,该可读容差规范限定了所述消耗品用在所述系统中的适用性,所述可读容差规范与所述特定消耗品相关联;

c.供应操作逻辑,该操作逻辑控制对所述特定消耗品关于所述可读容差规范的质询,从而确定所述特定消耗品是否正与所述可读容差规范一致地操作;以及

d.当所述操作逻辑检测到与所述可读容差规范不一致的操作时,启动互锁信号。

15.根据权利要求9所述的方法,其中,所述可读容差规范从由以下组成的组中选择:操作细节、参数规范、或其组合。

16.根据权利要求9或权利要求10所述的方法,其中,所述可读容差规范内嵌于所述特定消耗品。

17.根据前述权利要求的任一项所述的方法,其中,所述系统包括歧管,并且当可读容差规范在所述质询之后被确定为与所述可读容差规范不一致时,所述特定消耗品的探寻被识别为在所述歧管系统中使用的伪造品。

18.根据前述权利要求中的任一项所述的方法,其中,所述操作逻辑探查是否安装了正确消耗品以及是否在所述特定消耗品的针对所述方法的操作极限和参数内,在所述方法中将使用所述消耗品或所述消耗品将与所述方法接口。

19.根据前述权利要求中的任一项所述的方法,所述方法还包括提供针对所述特定消耗品的多点存储特征。

20.根据权利要求19所述的方法,其中,所述多点存储特征提供了冗余点(校验和)、多个点以从诸如多个读取装置或多种不同类型的读取装置读取,其中,所述多点容差规范的读取结果表示组件在所述系统内的正确位置并且使安装针对所述系统的不正确消耗品或者安装在所述系统的不正确位置处的可能性最小化。

21.根据前述权利要求中的任一项所述的方法,所述方法还包括采用用于所述可读容差规范的通信方式,所述通信方式包括条形码、RFID、无线、存储器密钥、硬连线、芯片、刻印、标签及其组合。

22.根据前述权利要求中的任一项所述的方法,其中,所述互锁启动以通知所述消耗品不兼容。

23.根据前述权利要求中的任一项所述的方法,其中,所述系统包括歧管,并且信号启动的步骤包括互锁,该互锁启动对所述歧管系统的能够避免不兼容操作的停止功能。

24.根据前述权利要求中的任一项所述的方法,其中,所述生物处理流体从由以下组成的组中选择:生物制药流体;制剂和介质缓冲液;制作缓冲剂时使用的水;开发中的、临床和市售的药物产品、成分和配制物;有机溶液和其他有机材料,包括细胞、组织、细胞生长的副产品;佐剂;药物活性成分API;抗体;抗体药物缀合物;疫苗;及其组合。

25.根据前述权利要求中的任一项所述的方法,其中,所述消耗品在所述系统内具有预定功能,所述方法从由以下组成的组中选择:NFF、TFF、层析、制备色谱法、生物反应器应用、介质制备、介质分配、缓冲液制备、缓冲液分配、细胞库存、从大体积容器或其他源将药物或生物流体装瓶或装袋、小瓶填充、对于药物分配的吹塑和密封、冻干、生物瞬间冷冻、冷却冷冻、低温冷冻及其组合。

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