样本容器的制作方法

本申请是申请日为2016年2月19日、申请号为201680010543.9、题为“样本容器”的发明专利申请的分案申请。

本发明涉及一种用于将诸如生物样本的样本转移进入适当的分析仪器中并用于在分析过程期间储存样本的样本容器。

背景技术：

不同种类的样本容器、小瓶和管子用于容纳要用分析仪设备分析的样本。这些样本容器可以容纳用于封闭容器的单独或铰接的盖，并且通常由塑料或玻璃制成。示例包括thermoscientific^tmcapitolvial产品系列。

在实验室工作中广泛使用的已知塑料样本容器的其他示例包括通常所说的例如来自eppendorf的微量离心管以及各种pcr(聚合酶链式反应)反应管。

这些种类的样本容器是一次性的，以防止在样本处理和分析过程中可能的样本污染和与可重复使用的样本容器相关的其他问题。然而，这些类型的样本容器的相似性使得它们容易混合，这是因为通常除了识别样本的标记之外，例如可能会导致人为的分析过程的错误的手写或打印的标签或需要机器阅读和译码的条形码，所述容器是相同的。

已知的样本容器还包括与实验室自动化装置和机器人处理兼容的样本容器。这些样本容器由塑料制成，从而增强了该容器在自动处理过程中的耐久性和柔性。设计用于自动操作的样本容器的一个示例在公开文献wo2012/056116中公开。

技术实现要素：

fda(美国食品和药物管理局)和mdd/ivd标准iso13485要求由体外诊断(ivd)仪器产生的患者结果必须可追溯回到原始患者样本和分析仪系统的所有分析关键部件，包括在分析过程中使用的液体消耗品和一次性用品。

在本发明的上下文中，微生物实验室具有用于不同种类样本类型的多个房间或实验室。这些房间还根据bsl-1、bsl-2、bsl-3和bsl-4处理的生物制剂的生物安全水平(bsl)进行分类。许多危险的微生物，例如分枝杆菌，例如在bsl-3级实验室中进行处理，并且非危险微生物在bsl-1级实验室中进行处理。来自这些实验室房间的样本被转移到单独的分析室进行分析，该分析室配备有适当的分析仪器并用于多个不同的实验室房间。

通常，要分析的样本在位于bsl室或房间的样本制备站中制备。样本制备站包括便于以人体工程学的方式将原始样本(例如，细菌菌落)从原始样本介质(例如，琼脂平板、血液培养瓶)移动到样本容器中以进一步减少误差的仪器。

对于一个示例，琼脂平板中的初级样本被带到样本制备站，并且存储在条形码、射频识别(rfid)标签或其他标记中的初级样本的识别数据被通过适当的读取器读取到样本制备站。一旦例如通过视觉或音频信号接收到数据输入的确认，则通过采样装置从初级样本中获得标本样本，并将初级样本返回其存储装置。接下来取出样本容器，并且如同初级样本一样，通过适当的读取器将该样本容器的识别数据读取到样本制备站。然后，采样工具中的样本被插入样本容器中，例如，通过扭转样本工具将含有样本的采样工具的端部从样本容器内部分离。采样工具的剩余部分被丢弃，并且样本容器的盖子或罩子被关闭。样本容器与样本一起在适当的方向上被放置在位于样本制备站中的样本容器架的空位。样本制备站检测新插入的样本容器在样本容器架中的位置，并将从初级样本和新样本容器获得的识别数据连接到样本容器架中的样本容器的位置。

当样本容器架容纳有所需数量的样本容器时，样本容器架被从样本容器制备台移除。在一个示例中，移除动作还激活样本容器架中的锁定装置。当锁定被激活时，锁定装置防止移除位于所述架中的任何一个样本容器。然后，样本容器架被插入分析仪器中，该插入动作可选地停用样本容器架中的锁定装置，允许从样本容器架移除样本容器以用于分析操作。

获得的分析结果与来自样本制备站的样本的识别数据相关联，使得可以将每一个分析结果追踪到单个样本。

本发明提供了例如在上述过程中使用的样本容器，该容器允许更容易和更安全地将样本转移到样本容器且更安全并更可靠地处理和转移样本容器，包括通过分析仪器自动处理容器。本发明还提供一种允许通过整个分析过程实现增强的可追溯性的样本容器。

本发明的样本容器包括用于容纳样本的细长容器主体和连接在容器主体的顶端区域中的铰接盖，其中在容器主体在相对于容器主体的纵向中心轴线的横向平面上的横截面中，容器主体的内表面相对于纵向中心轴线旋转地不对称。容器主体的内表面的不对称形状允许通过将工具的端部楔入到容器主体的内表面上并通过扭转或弯曲工具并因此将工具的端部与样本一起在容器主体内部折断而通过适当的工具容易且牢固地将样本插入到样本容器中。在同一日期提交和与本申请相同的申请人的专利申请中公开了这种类型的工具的一个示例。

本发明的样本容器还包括从容器主体向上延伸的表面，所述表面在盖处于关闭位置时部分地围绕盖的边缘。例如，当样本容器的盖打开时，该表面防止样本材料被从样本容器中刮除。当盖处于关闭位置时，向上延伸的表面优选地相对于盖的顶部的平面基本上成90度角度。当样本容器在样本容器的自动处理中被机器人地移动时，向上延伸的表面还提供抓握表面。这可以通过机器人夹持套筒来实现，该套筒被推靠在容器的向上延伸的表面(即，套环)的外表面上，使得表面之间的摩擦保持容器例如处于抓握中。

在本发明的样本容器的一个实施例中，容器主体的内表面的横截面基本上为椭圆形。

在本发明的样本容器的一个实施例中，容器主体的外表面为锥形，其有助于将样本容器设置在样本容器架中。此外，容器主体的内表面的横截面的椭圆形形状优选地还延伸到容器主体的外表面，例如，在样本容器被放置在样本容器架中时增强样本容器的适当取向。这在样本容器的自动处理中是非常重要的，其中样本容器的适当定向对于分析仪器的操作是关键的。

样本容器主体的椭圆形形状允许容器在两个不同的方向上插入到例如样本架中，所述方向分开180度。在本发明的样本容器的一个实施例中，容器主体的外表面装配有突起。该突起用于在放置在样本容器架中时防止样本容器插入在180度两个方向中的不正确的一个，优选地与容器主体的外表面的形式和形状一起，使得例如所述盖可以自动打开。当样本容器架装配有适当的锁定装置时，突起也可用于将样本容器固定在样本容纳架中的位置。在同一日期提交且与本申请相同的申请人的专利申请中公开了这种样本容器架的一个示例。

在本发明的样本容器的一个实施例中，当盖处于关闭位置时，样本容器的盖包括从盖的上表面延伸的突出部。该突出部可以用于例如通过分析仪器自动打开样本容器。突出部优选地在其上表面上基本上平坦地形成，以允许控制手动打开和关闭盖，而不用担心撕开防护手套并且为使用者的手指提供舒适且符合人体工程学的接触面。突出部还优选地形成为使得其允许在自动和手动打开和关闭盖时使用待使用的适当的打开工具。样本容器的盖的受控打开是重要的，以便防止可能位于盖的内表面上的液滴在打开过程中溅出容器外。

在本发明的样本容器的一个实施例中，所述盖包括从盖的下表面延伸的托架，当盖处于关闭位置时，所述托架在该托架的侧面上包括距离盖的下表面一定距离的密封突起。当盖处于关闭位置时，密封突起将其自身抵靠在样本容器的内表面上，并且因此为关闭的盖提供密封效果。有利地，托架为圆形形式，优选地为椭圆形以对应于样本容器的内表面的横截面形状，使得托架的外表面中的密封突起形成环。

在本发明的样本容器的一个实施例中，容器主体的外侧面包括基本上水平的区域。该水平区域可以用于在水平区域上打印条形码，其允许分析结果和整个分析过程的更好的可追溯性。

在本发明的样本容器的一个实施例中，容器主体包括基本上水平的底面。该水平底面提供与平坦镶片超声波混合探针更好的接触，并且因此增强超声波混合过程。

在本发明的样本容器的一个实施例中，样本容器的内表面优选地在样本容器的底部区域处包括一个或多个突起，该(多个)突起用于样本容器内的窄狭槽。例如，由此形成的狭槽可以用作用于拆下适当的样本转移工具的一部分的(多个)附加支撑表面。

在本发明的样本容器的一个实施例中，样本容器通过注射成型由适当的塑料材料(例如，pp(聚丙烯))形成。此外，在本发明的样本容器的一个实施例中，特别地，样本容器主体基本上是刚性的，并且在手动挤压时不允许变形。优选地，样本容器的变形需要超过60牛顿的力。

本发明的实施例提供了一种样本容器(1，11)，所述样本容器用于通过分析仪器传输和分析样本，所述样本容器包括用于容纳样本的细长的容器主体(2，12)和连接在所述样本主体的顶端区域中的铰接盖(3，13)，并且所述容器主体(2，12)的横截面位于与所述容器主体的纵向中心轴线相关的横向平面上，所述容器主体的内表面相对于所述纵向中心轴线旋转地不对称，其特征在于，所述样本容器(1，11)包括从所述容器主体向上延伸并在所述铰接盖处于关闭位置时部分地围绕所述盖(3，13)的边缘的表面(5，15)，所述样本容器(1，11)的所述内表面包括用于在所述样本容器内形成狭缝的至少一个突起(21)。

在本发明的样本容器的一个实施例中，所述突起的数量为两个。

在本发明的样本容器的一个实施例中，所述突起的数量为三个。

限定本发明的样本容器的特征在权利要求1中更精确地呈现。从属权利要求呈现本发明的有利特征和实施例。

附图说明

示例性实施例及其优点作为一个示例并参照附图在下面更详细地说明，其中：

图1a作为立体图示出本发明的样本容器的一个实施例；

图1b作为后视图示出图1a的实施例；

图1c作为侧视图示出图1a的实施例；

图1d作为俯视图示出图1a的实施例；

图1e作为仰视图示出图1a的实施例；以及

图2a-2d示出本发明的样本容器的一个可选实施例。

具体实施方式

在附图中示出了样本容器1，所述样本容器包括细长的容器主体2和通过一体的铰链连接到容器主体的上端的盖3。突出部4从盖3的顶面延伸。盖3的外边缘被连接到容器主体2的上端的防溅罩5部分包围。

在该实施例中，细长容器主体2在图1e中可以最佳地看出对于容器主体的外表面和内表面都是椭圆形横截面。容器主体2的内表面的椭圆形横截面允许适当的样本收集工具的端部楔入容器主体2的内表面之间，使得样本收集工具的端部可以通过扭转或转动样本收集工具而被折断，并且样本收集工具的端部与样本一起留在容器主体内。这保证了将适当的样本转移到样本容器1以进行进一步分析。容器主体2的外表面的椭圆形横截面还增强了样本容器1在样本容器的自动和机器人处理中的可用性。

在本实施例中，细长容器主体2还形成为具有锥形形状，从图1b和1c中可以最佳地看到。例如，这种锥形形状有助于将样本容器1设置在样本容器架中。

在容器主体2的外表面中形成突起6，当样本容器1插入到样本容器架的相应形成的狭槽中时，突起6作为导向和锁定突出部来操作。在将样本容器1插入样本容器架的过程中，突起6需要样本容器相对于样本容器架处于适当的方位，否则样本容器可能不能适当地插入到所述架中。在当将样本容器插入样本容器架中时为样本容器1获得适当的方位中，容器主体2的外表面的椭圆形横截面有利地与突起6一起操作，并且有助于将样本容器引导到正确的方向。突起6的上边缘还允许适当的锁定装置，该锁定装置优选地为样本容器架的要设置在突起的顶部上的部分。一旦样本容器1被放置在样本容器架上且被锁定在该处，这防止样本容器1的移除和更换。

在容器主体2的外表面上形成基本上水平的区域7。该水平区域7允许适当的识别装置，例如要打印或者以其他方式容易地添加到样本容器1中的条形码或颜色代码。水平区域7还识别在样本容器1上可以找到的适当的识别信息的区域。

容器主体2的底面8在水平方向上形成为基本水平。该平坦的底面8允许与平坦镶片(tipped)超声波混合探针更好地接触，并且因此增强超声波混合效果。

样本容器1的顶部包括防溅罩5，所述防溅罩从容器主体2的顶端向上延伸并部分地围绕盖3的侧面。防溅罩5限定表面，该表面防止在盖3的内部中或容器主体2的开口的内表面上可能的样本液滴而在盖打开时空气传播并污染周边。

突出部4从盖3的上表面或外表面向上延伸，这能够手动和自动打开和关闭盖。突出部4形成为覆盖或者在该实施例中更精确地围绕盖的上表面的一半以上的显著区域，从图1d中可以最佳地看出，以便也为盖的受到控制的手动打开和关闭提供适当大的接触面积。

图2a-2d示出本发明的样本容器的一个可选实施例，其中图2a是样本容器的后视图，图2b是样本容器的侧视图，图2c是样本容器的仰视图，图2d是样本容器的俯视图。在附图中，样本容器11被示出为盖13处于打开位置。

在图2a-2d的实施例中，容器主体12、突出部14、防溅罩15、基本水平的区域17和平坦底面18与图1a-1e的实施例相同。

在图2a-2d的实施例中，突起16已经做得更小且形成为大致v形。当样本容器插入具有用于突起的狭槽的开口中时，突起16的这种形状允许对于样本容器11的更好和更坚固的引导。

盖13包括托架19，当盖处于关闭位置时，托架19从下表面向下延伸。在托架19的下边缘区域处，在托架的侧面处形成有密封突起20。密封突起20增强托架19的侧面的密封效果，该侧表面将其自身设置到样本容器11的主体12的内表面上。从图2d可以最佳地看出，托架19的形状基本上为椭圆形，以对应于样本容器11的主体12的内表面的横截面形状，并且密封突起20围绕托架19的外表面延伸以形成密封环。

在样本容器11的主体12的内部的底部处形成有从容器主体的内侧底部和侧面延伸的多个突起21，该突起在样本容器的底部处形成狭槽。该狭槽适用于容纳适当的样本转移工具的可拆卸部分，并且提供用于将工具的可拆卸部分与样本容器内的样本一起拆除的支撑。

在本发明中，例如，根据不同实施方式的要求，上述实施例的突出部6和16也可以用不同的形状、尺寸和位置来实现。然而，突出部的关键功能保持不变，即将样本容器以适当方向引导到样本容器架中和/或可防止样本容器以不正确的方向插入样本容器架中和/或利用样本容器在样本容器架中的锁定。

附图中显示和上面讨论的本发明的具体示例性实施例不应被解释为限制性。本领域技术人员可以在所附权利要求的保护范围内以许多明显的方式修改和变更实施例。因此，本发明不仅限于上述实施例。