一种制备有机高分子微球的装置的制作方法

本实用新型属于医药制备技术领域，具体涉及一种制备有机高分子微球的装置。

背景技术：

微球是指药物溶解或者分散在高分子材料基质中形成的微小球状结构，粒径在1～250μm之间，属于基质骨架型微粒。微球用于药物载体的研究开始于20世纪70年代中期，由于其对特定器官和组织的靶向性及药物释放的缓释型，已经成为了缓控释剂型的热点。

目前，微孔挤出法是制备有机高分子微球的常用方法，但是，现有的微孔挤出法没有流动相的循环利用，流动相用量过大，每立方米流动相仅做成几十克的微球，不能够实现大生产。

技术实现要素：

针对上述问题，本实用新型提出了一种制备有机高分子微球的装置，降低了制备等量微球使用流动相的量，易于工业化生产。

本实用新型所述的一种制备有机高分子微球的装置，包括依次通过管路连通的油相贮罐、微球挤出装置和流动相贮罐；所述流动相贮罐和微球挤出装置之间设有流动相回流管路；所述流动相贮罐内垂直设有筛网，筛网将流动相贮罐分隔成存储区i和存储区ii。

所述微球挤出装置包括内管和外管，内管套设于外管内，内管和外管之间形成环形空腔，内管侧壁上设有微孔，内管一端设有与之连通的油相进口，外管上设有和环形空腔连通的微球出口和流动相进口；油相进口与流动相进口设于微球挤出装置的同一端，油相进口与微球出口设于微球挤出装置的两端。

所述油相贮罐上设有油相出口、压力管线和压力进口。

所述存储区ii通过流动相回流管路与流动相进口连通。

所述微球出口与存储区i连通。

所述筛网孔径小于微孔直径。

所述管路设有阀门和/或压力计；所述流动相回流管路上设有泵、阀门和压力计。

具体生产时，将有机高分子微球材料溶于有机溶剂，形成油相，存储于油相贮罐中，对油相贮罐中施加压力，油相通过管路进入内管，从内管的微孔内被挤出至环形空腔。此时，存储于微球挤出装置内的流动相通过管路进入环形空腔，在与流动相接触的界面上，在流动相的冲力作用下，被挤出的油相脱离微孔形成不溶于流动相的微球，微球和流动相通过管路进入微球收集装置。所述微球收集装置内垂直设有筛网，筛网孔径小于微孔直径，筛网将微球收集装置微球和不含微球的流动相隔成两部分，存储于存储区i和存储区ii，使得流动相可循环利用又不影响已制成的微球。所述内管和外管优选采用不锈钢材质。

与现有技术相比，本实用新型在流动相贮罐和微球挤出装置之间设有流动相回流管路，并且在流动相贮罐内垂直设有筛网，实现了流动相与微球的分离以及流动相的循环利用，流动相最后可回收，降低了制备等量微球使用流动相的量，易于工业化生产；另外，本实用新型可以通过控制内管微孔直径的大小实现有机高分子微球大小的控制，使得最终得到的产品粒径分布窄，各批次产品重复性好，易于工业化生产。

附图说明

图1为本实用新型所述装置的结构示意图；

图2为图1中微球挤出装置的a-a向结构示意图；

图3为本实用新型所述内管结构示意图；

图中：1、油相贮罐，1-1、油相出口，1-2、压力管线，1-3、压力进口；2、微球挤出装置，2-1、内管，2-2、外管，2-3、环形空腔，2-4、微孔，2-5、油相进口，2-6、微球出口，2-7、流动相进口；3、微球挤出装置，3-1、筛网；4、管路，5、流动相回流管路，6、存储区i，7、阀门，8、压力计，9、泵，10、存储区ii。

具体实施方式

实施例1

一种制备有机高分子微球的装置，所述装置包括依次通过管路4连通的油相贮罐1、微球挤出装置2和流动相贮罐3；所述流动相贮罐3和微球挤出装置2之间设有流动相回流管路5；所述流动相贮罐3内垂直设有筛网3-1，筛网将流动相贮罐分隔成存储区i6和存储区ii10。

所述微球挤出装置2包括内管2-1和外管2-2，内管2-1套设于外管2-2内，内管2-1和外管2-2之间形成环形空腔2-3，内管2-1侧壁上设有微孔2-4，内管2-1一端设有与之连通的油相进口2-5，外管2-2上设有和环形空腔2-3连通的微球出口2-6和流动相进口2-7；油相进口2-5与流动相进口2-7设于微球挤出装置的同一端，油相进口2-5与微球出口2-6设于微球挤出装置2的两端。

所述油相贮罐1上设有油相出口1-1、压力管线1-2和压力进口1-3。

所述存储区ii10通过流动相回流管路5与流动相进口2-7连通。

所述微球出口2-6与存储区i6连通。

所述筛网3-1孔径小于微孔2-4直径。

所述管路设有阀门7和/或压力计8；所述流动相回流管路5上设有泵9、阀门7和压力计8。

技术特征：

1.一种制备有机高分子微球的装置，所述装置包括依次通过管路连通的油相贮罐(1)、微球挤出装置(2)和流动相贮罐(3)；其特征在于，所述流动相贮罐(3)和微球挤出装置(2)之间设有流动相回流管路(5)；所述流动相贮罐(3)内垂直设有筛网(3-3)，筛网将流动相贮罐分隔成存储区i(6)和存储区ii(10)。

2.根据权利要求1所述的一种制备有机高分子微球的装置，其特征在于，所述微球挤出装置(2)包括内管(2-1)和外管(2-2)，内管(2-1)套设于外管(2-2)内，内管(2-1)和外管(2-2)之间形成环形空腔(2-3)，内管(2-1)侧壁上设有微孔(2-4)，内管(2-1)一端设有与之连通的油相进口(2-5)，外管(2-2)上设有和环形空腔(2-3)连通的微球出口(2-6)和流动相进口(2-7)；油相进口(2-5)与流动相进口(2-7)设于微球挤出装置的同一端，油相进口(2-5)与微球出口(2-6)设于微球挤出装置(2)的两端。

3.根据权利要求1所述的一种制备有机高分子微球的装置，其特征在于，所述油相贮罐(1)上设有油相出口(1-1)、压力管线(1-2)和压力进口(1-3)。

4.根据权利要求1所述的一种制备有机高分子微球的装置，其特征在于，所述存储区ii(10)通过流动相回流管路(5)与流动相进口(2-7)连通。

5.根据权利要求2所述的一种制备有机高分子微球的装置，其特征在于，所述微球出口(2-6)与存储区i(6)连通。

6.根据权利要求1所述的一种制备有机高分子微球的装置，其特征在于，所述筛网(3-3)孔径小于微孔(2-4)直径。

7.根据权利要求1所述的一种制备有机高分子微球的装置，其特征在于，所述管路设有阀门(7)和/或压力计(8)；所述流动相回流管路(5)上设有泵(9)、阀门(7)和压力计(8)。

技术总结
本实用新型属于医药制备技术领域，具体涉及一种制备有机高分子微球的装置，包括依次通过管路连通的油相贮罐、微球挤出装置和流动相贮罐；所述流动相贮罐和微球挤出装置之间设有流动相回流管路；所述流动相贮罐内垂直设有筛网，筛网将流动相贮罐分隔成存储区I和存储区II。本实用新型实现了流动相的循环利用，降低了制备等量微球使用流动相的量，易于工业化生产。

技术研发人员：苏红清
受保护的技术使用者：山东谷雨春生物科技有限公司
技术研发日：2020.02.20
技术公布日：2020.10.30