长效抗菌材料涂层导尿管的制作方法

1.本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种长效抗菌材料涂层导尿管。


背景技术：

2.在所有医院获得性感染中，尿路感染约占40％，而尿路感染中有80％是由于导尿管引起。导尿管引发尿路感染在发达国家家中约占医院感染的35％～50％，位居医院感染的首位。另外，临床上导尿管需要或长期或短期与机体组织接触，每次插入或拔出组织时，病人会有不同程度的灼烧疼痛感，易引起相应的粘膜损伤，甚至组织发炎。这主要由于导尿管表面材质与肌体组织的摩擦系数较大原因引起的。因此，制备出具有抗感染和润滑功能的导尿管是亟需解决的重要课题。


技术实现要素：

3.本发明提供一种简单、方便、快捷、易操作、原材料引入少的制备抗菌超滑导尿管方法，有效解决制备复杂的问题，并能有效抗菌，减少痛感。
4.本发明的目的可以通过以下技术方案实现：
5.一种长效抗菌材料涂层导尿管的制备方法，该方法包括以下步骤：
6.(1)3-氨丙基三甲氧基硅烷溶液：3-氨丙基三甲氧基硅烷加入到无水乙醇和水的混合液中，在室温下搅拌20～40分钟；
7.(2)导尿管浸泡硅烷偶联剂溶液：导尿管浸泡在步骤(1)所述的3-氨丙基三甲氧基硅烷溶液中10～30min，取出后干燥；
8.(3)超滑抗菌导尿管的制备：将步骤(2)干燥后的导尿管浸入长效抗菌材料juc和peg混合液中浸泡0.5～1.5min，慢速拉出，将样品置于干燥箱中干燥，即得目标产品。
9.本发明技术方案中：步骤(1)中3-氨丙基三甲氧基硅烷、无水乙醇和水的体积比为0.1～5：80～120：5～15。
10.本发明技术方案中：步骤(1)中3-氨丙基三甲氧基硅烷、无水乙醇和水的体积比为0.5～1.5：80～100：5～15。
11.本发明技术方案中：步骤(1)中3-氨丙基三甲氧基硅烷溶液浓度为0.1％～2％。
12.本发明技术方案中：步骤(2)中所用导尿管为硅胶导尿管或乳胶导尿管。
13.本发明技术方案中：步骤(3)长效抗菌材料juc和peg混合液中juc浓度为0.1％～3.0％。
14.本发明技术方案中：步骤(3)长效抗菌材料juc和peg混合液中juc浓度为0.1％～1.0％。
15.本发明技术方案中：步骤(3)长效抗菌材料juc和peg混合液中peg浓度为0.1％～3.0％。
16.本发明技术方案中：步骤(3)长效抗菌材料juc和peg混合液中peg浓度为1％～3.0％。
17.本发明的有益效果：
18.本发明技术方案所述的长效抗菌材料涂层导尿管对金黄色葡萄球菌具有杀菌效果，杀菌率达到90％以上，细胞毒性较小，润滑性较好。
具体实施方式
19.下面结合实施例对本发明做进一步说明，但本发明的保护范围不限于此：
20.实施例1.长效抗菌材料涂层乳胶导尿管(抗菌超滑)
21.1.配制硅烷偶联剂溶液：1％3-氨丙基三甲氧基硅烷溶液：2ml的3-氨丙基三甲氧基硅烷滴加到180ml无水乙醇和20ml超纯水的混合液中，将溶液在室温下搅拌30分钟。
22.2.导尿管浸泡硅烷偶联剂溶液：导尿管浸泡在1％3-氨丙基三甲氧基硅烷溶液中20min，取出干燥箱中40℃干燥。
23.3.超滑抗菌导尿管的制备：将处理过的导尿管浸入0.2％juc和1.0％peg混合液(溶剂为水)浸泡1min，慢速拉出，将样品置于干燥箱中40℃干燥。
24.实施例2.长效抗菌材料涂层硅胶导尿管(抗菌超滑)
25.1.配制硅烷偶联剂溶液：1％3-氨丙基三甲氧基硅烷溶液：2ml的3-氨丙基三甲氧基硅烷滴加到180ml无水乙醇和20ml超纯水的混合液中，将溶液在室温下搅拌30分钟。
26.2.导尿管浸泡硅烷偶联剂溶液：导尿管浸泡在1％3-氨丙基三甲氧基硅烷溶液中20min，取出干燥箱中40℃干燥。
27.3.超滑抗菌导尿管的制备：将处理过的导尿管浸入0.2％juc和2.0％peg混合溶液中4min后，慢速拉出，将样品置于干燥箱中40℃干燥。
28.性能检测：
29.参照《yy 0326-2016一次性使用无菌导尿管》等标准对实施例1、实施例2进行各项指标检测，结果如下：
30.表1.实施例1、实施例2样品检测结果表
[0031][0032][0033]
结论：由表1可知，实施例1、实施例2样品检测各项均合格，满足要求。
[0034]
表2.实施例1、实施例2样品杀菌效果，细胞毒性，表面滑动性能测试。
[0035][0036]
实施例1、实施例2对金黄色葡萄球菌满足杀菌效果要求，对金黄色葡萄球菌杀菌为100％，达90％以上；细胞毒性较小，润滑性较好。


技术特征：
1.一种长效抗菌材料涂层导尿管的制备方法，其特征在于：该方法包括以下步骤：（1）3-氨丙基三甲氧基硅烷溶液：3-氨丙基三甲氧基硅烷加入到无水乙醇和水的混合液中，在室温下搅拌20~40分钟；（2）导尿管浸泡硅烷偶联剂溶液：导尿管浸泡在步骤（1）所述的3-氨丙基三甲氧基硅烷溶液中10~30 min，取出后干燥；（3）超滑抗菌导尿管的制备：将步骤（2）干燥后的导尿管浸入长效抗菌材料juc 和 peg 混合液中浸泡0.5~1.5min，慢速拉出，将样品置于干燥箱中干燥，即得目标产品。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）中3-氨丙基三甲氧基硅烷、无水乙醇和水的体积比为0.1~5：80~120：5~15。3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）中3-氨丙基三甲氧基硅烷、无水乙醇和水的体积比为0.5~1.5：80~100：5~15。4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）中3-氨丙基三甲氧基硅烷溶液浓度为0.1%~2%。5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（2）中所用导尿管为硅胶导尿管或乳胶导尿管。6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（3）长效抗菌材料juc 和 peg 混合液中juc浓度为0.1%~3.0%。7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：步骤（3）长效抗菌材料juc 和 peg 混合液中juc浓度为0.1%~1.0%。8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（3）长效抗菌材料juc 和 peg 混合液中peg浓度为0.1%~3.0%。9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于：步骤（3）长效抗菌材料juc 和 peg 混合液中peg浓度为1%~3.0%。

技术总结
本发明公开了一种长效抗菌材料涂层导尿管，属于医疗器械领域。该导尿管是导尿管浸泡在3-氨丙基三甲氧基硅烷溶液中10～30min，取出后干燥；之后将干燥后的导尿管浸入长效抗菌材料JUC和PEG混合液中浸泡0.5～1.5min，慢速拉出，将样品置于干燥箱中干燥，即得目标产品。即得目标产品。


技术研发人员：蔡友良
受保护的技术使用者：南京神奇科技开发有限公司
技术研发日：2021.12.30
技术公布日：2022/7/1