医药级洁净压缩空气制备系统的制作方法
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及医药生产领域，特别涉及一种医药级洁净压缩空气制备系统。
【背景技术】
[0002] 早期使用的压缩空气主要用于仪表、气缸等气动元件的动力源。其制备方法多是 采用普通的空气压缩机。目前，随着制药装备自动化技术的提高，制药厂普遍使用经过简单 干燥和过滤的压缩空气。但是随着制药技术装备的不断升级。压缩空气越来越多的应用为 工艺气源，直接接触药品或药品的内包装材料，成为直接影响药品内在质量的重要因素。因 此压缩空气的质量至关重要，在药品生产质量要求中应作出"压缩空气中颗粒物含量、水含 量、油含量、微生物数、细菌内毒素"等相应技术指标规定，这些数值越低，证明压缩空气洁 净度越高，越利于药品质量控制。
[0003] 目前，压缩空气的制备方法有很多，例如采用普通空压机；例如为减少油含量采用 无油空压机；例如为了除去水分采用吸附干燥；例如为了过滤空气中的尘埃粒子采用前置 过滤加两级后置过滤相结合的方式。
[0004] 这些方法，虽然提高了压缩空气的洁净度。但是仍存在显著不足。例如：
[0005] (1)压缩空气中细菌内毒素和微生物数检测合格率低；
[0006] (2)油含量较高，难于达到医药级要求；
[0007] (3)空压系统压力不稳定，影响药品生产质量。
[0008] 为了制备出适用于直接接触药品或药品的内包装材料的压缩空气，还需进一步改 进压缩空气的制备系统。 【实用新型内容】
[0009] 本实用新型的主要目的在于提供一种医药级洁净压缩空气制备系统，以适用于直 接接触药品或药品的内包装材料。
[0010] 为此，在本实用新型中提供了一种医药级洁净压缩空气制备系统，该系统包括沿 空气流通方向依次设置的空压机、压力缓冲罐、前置过滤器、冷却除水机、吸附干燥器、活性 炭过滤器和终端过滤器。
[0011] 同时，在本实用新型中还提供了一种医药级洁净压缩空气的制备方法，该方法包 括将空气引入到上述医药级洁净压缩空气的制备系统中以制备医药级洁净压缩空气；
[0012] 优选地，控制所述的医药级洁净压缩空气的制备系统中空压机（10)输出的压缩 空气的压力为〇· 76-0. 96MPa ;
[0013] 优选地控制由冷却除水机（40)输出的压缩空气的温度为35-25°C，并使由吸附干 燥器（60)输出的压缩空气的压力露点< -40°C。
[0014] 应用本实用新型上述医药级洁净压缩空气制备系统及方法，具有如下有益效果：
[0015] 通过先后设置冷却除水机和吸附干燥器，有利于在降低热原的同时更好地除去压 缩空气中所含水分，并因此减少水中的携带物，提高压缩空气质量；
[0016] 通过依次设置前置过滤器、活性炭过滤器和终端过滤器的过滤组合方式，充分除 去空气中的尘埃粒子和油污及微生物，确保获得洁净的医药级洁净压缩空气。
[0017] 通过设置压力缓冲罐有利于缓冲经空压机压缩的压缩空气的压力从而缓冲平衡 气压波动。这样一方面可以减少气压波动对整套系统的损坏，另一方面还有利于优化整个 过滤过程，达到稳定生产医药级洁净压缩空气的目的。
【附图说明】
[0018] 构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用 新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。 在附图中：
[0019] 图1是根据本实用新型一种实施例的医药级洁净压缩空气制备系统的结构示意 图；以及
[0020] 图2是根据本实用新型另一种实施例的医药级洁净压缩空气制备系统的结构示 意图。
【具体实施方式】
[0021] 需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相 互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本实用新型。除非另外明确定义，本领域 的技术人员应认为本文的全文描述中所使用的专业术语具有本领域中所使用的通常含义。
[0022] 正如【背景技术】部分所描述的，为了制备出适用于直接接触药品或药品的内包装材 料的压缩空气，还需进一步改进压缩空气的制备系统。如图1所示，在本实用新型中提供了 一种医药级洁净压缩空气制备系统，该系统包括沿空气流通方向依次设置的空压机10、压 力缓冲罐20、前置过滤器30、冷却除水机40、吸附干燥器60、活性炭过滤器80和终端过滤 器 100〇
[0023] 本实用新型上述医药级洁净压缩空气制备系统通过先后设置冷却除水机40和吸 附干燥器60,有利于在降低热原的同时更好地除去压缩空气中所含水分，并因此减少水中 的携带物，提高压缩空气质量，同时通过依次设置前置过滤器、活性炭过滤器和终端过滤器 的过滤组合方式，充分除去空气中的尘埃粒子和油污及微生物，确保获得洁净的医药级洁 净压缩空气。另外，通过设置压力缓冲罐20有利于缓冲经空压机10压缩的压缩空气的压 力，减少气压波动。这样一方面可以减少气压波动对整套系统的损坏，另一方面还有利于优 化整个过滤过程，达到稳定生产医药级洁净压缩空气的目的。
[0024] 在本实用新型上述吸附干燥器60中可以使用的吸附剂包括但不限于活性氧化铝 和/或分子筛。
[0025] 在本实用新型中所提供的上述医药级洁净压缩空气制备系统只要依照本申请所 给出的顺序进行设置即可，对于各过滤器的过滤孔径依照本领域技术人员常规选择即可。 在本实用新型的一种优选实施方式中，上述医药级洁净压缩空气制备系统中前置过滤器30 中过滤孔径为3-5 μ m ;活性炭过滤器80过滤孔径为0. 01 μ m ;终端过滤器100中过滤孔径 为0. 1-0. 22 μm。将各过滤器的过滤孔径设置在该范围内有利于提高所制备的压缩空气的 洁净度。
[0026] 在本实用新型的一种优选实施方式中，如图2所示，上述医药级洁净压缩空气制 备系统还包括第一精密过滤器50,该第一精密过滤器50位于冷却除水机40和吸附干燥器 60之间。通过在冷却除水机40和吸附干燥器60之间设置第一精密过滤器50,有利于优化 冷却除水机40和吸附干燥器60的效果，加强两者的协同作用，进而更好地除去压缩空气中 所含水分，减少水中的携带物。
[0027] 在本实用新型中对于该第一精密过滤器50中过滤孔径并没有特殊要求，在本实 用新型的一种优选实施方式中该第一精密过滤器50中过滤孔径为0. 22-1. 0 μ m。将第一精 密过滤器50中过滤孔径设置在该范围内有利于优化冷却除水机40和吸附干燥器60的效 果，加强两者的协同作用。
[0028] 在本实用新型的一种优选实施方式中，如图2所示，上述医药级洁净压缩空气制 备系统还包括第二精密过滤器70,该第二精密过滤器70位于所述吸附干燥器60和所述活 性炭过滤器80之间。通过在冷吸附干燥器60和所述活性炭过滤器80之间设置第二精密过 滤器，有利于形成更好地过滤级别，通过对于不同粒径的杂质的逐级去除，更有利于优化所 制备的压缩空气的质量，同时有利于提高过滤系统的使用期限，降低过滤系统的更换次数， 进而降低人力物力的浪费。
[0029] 在本实用新型中对于该第二精密过滤器70中过滤孔径并没有特殊要求，在本实 用新型的一种优选实施方式中该第二精密过滤器70中过滤孔径为0. 1-0. 22 μ m。将第二精 密过滤器70中过滤孔径设置在该范围内有利于形成更好地过滤级别，通过对于不同粒径 的杂质的逐级去除，更有利于优化所制备的压缩空气的质量。
[0030] 在本实用新型的一种优选实施方式中，如图2所示，上述医药级洁净压缩空气制 备系统还包括压力平衡罐90,所述压力平衡罐90位于活性炭过滤器80和终端过滤器100 之间。通过在终端过滤器100之前设置该压力平衡罐90有利于平衡各用气点产生的压力 突降，进一步缓冲经医药级洁净压缩空气制备系统处理后的压缩空气的压力，减少气压波 动，进而有利于使压缩空气更为平稳的通过终端过滤器100,减少压缩空气波动对终端精细 过滤器的损坏，并有利于使得压缩空气经过终端过滤器后应用。
[0031] 在本实用新型的一种优选实施方式中，上述医药级洁净压缩空气制备系统中空压 机10优选为无油螺杆空压机。通过采用无油螺杆空压机有利于避免润滑油对压缩空气的 污染，减轻后续过滤系统的压力，并有效降低压缩空气中的含油量，提高所制备的压缩空气 的洁净度。
[0032] 在本实用新型的一种优选实施方式中，上述医药级洁净压缩空气制备系统中各部 件之间通过不锈钢管路连接。通过采用不锈钢管路，有利于减少污染物产生，在保持所制备 的压缩空气的洁净度的同时延长医药级洁净压缩空气制备系统的使用寿命。
[0033] 本实用新型所提供的上述医药级洁净压缩空气制备系统可以参照已有设备的相 关使用方法进行操作。在本实用新型的一种优选实施方式中提供了一种医药级洁净压缩空 气的制备方法，该方法包括将空气引入到上述医药级洁净压缩空气的制备系统中以制备医 药级洁净压缩空气。优选控制由空压机10输出的压缩空气的压力为0. 76-0. 96MPa，优选使 由吸附干燥器60输出的压缩空气的压力露点-40°C )低于由冷却除水机40输出的压 缩空气。
[0034] 本实用新型所提供的这种医药级洁净压缩空气的制备方法通过将空气引入到上 述医药级洁净压缩空气的制备系统中，依次通过空压机10、压力缓冲罐20、前置过滤器30、 冷却除水机40、（可选的）第一精密过滤器50、吸附干燥器60、（可选的）第二精密过滤器 70、活性炭过滤器80、（可选的）压力平衡罐90和终端过滤器100即可获得适用于直接接 触药品或药品的内包装材料，满足药品生产技术要求的洁净压缩空气。