其中通过调整冷却 除水机40和吸附干燥器60,使由吸附干燥器60输出的压缩空气的压力露点低于由冷却除 水机40输出的压缩空气，有利于形成逐级递变流程，进而有利于加强冷却除水机40和吸附 干燥器60的协同干燥作用，进一步提升除水能力。在上述方法中，将空压机10输出的压缩 空气的压力控制在上述范围内有利于保护精密过滤器和终端过滤器，稳定输送洁净压缩空 气。
[0035] 优选地，在上述医药级洁净压缩空气的制备方法中，控制由冷却除水机40输出的 压缩空气的温度为35-25°C，并使由吸附干燥器60输出的压缩空气的压力露点< -40°C。将 由冷却除水机40输出的压缩空气的温度控制在上述范围内有利于防止吸附干燥剂过度饱 和，确保经吸附干燥器输出的压缩空气压力露点<-40°C。
[0036] 以下将结合实施例1-4进一步说明本实用新型医药级洁净压缩空气的制备装置 及方法的有益效果。
[0037] 实施例1
[0038] 医药级洁净压缩空气的制备装置：
[0039] 如图2所示，沿空气的流通方向依次包括空压机10 (无油螺杆空压机）、压力缓冲 罐20、前置过滤器30 (过滤孔径为5 μ m)、冷却除水机40、第一精密过滤器50 (过滤孔径 1 μ m)、吸附干燥器60 (吸附剂为活性氧化铝）、第二精密过滤器70 (过滤孔径为0. 1 μ m)、 活性炭过滤器80 (过滤孔径为0. 01 μ m)、压力平衡罐90和终端过滤器100 (过滤孔径为 0.22 μm);且各部件之间通过不锈钢管路连接。
[0040] 医药级洁净压缩空气的制备方法：
[0041] 将空气引入上述医药级洁净压缩空气的制备系统，控制空压机10输出的压缩空 气的压力为0. 78-0. 96MPa，调整由冷却除水机40输出的压缩空气的温度为30°C;由吸附干 燥器60输出的压缩空气的压力露点为-42°C，由终端过滤器输出的气体得到所需医药级洁 净压缩空气。
[0042] 实施例2
[0043] 医药级洁净压缩空气的制备装置：
[0044] 如图2所示，沿空气的流通方向依次包括空压机10 (无油螺杆空压机）、压力缓 冲罐20、前置过滤器30 (过滤孔径为4 μ m)、冷却除水机40、第一精密过滤器50 (过滤孔 径为0. 5 μ m)、吸附干燥器60 (吸附剂为活性氧化铝）、第二精密过滤器70 (过滤孔径为 0. 1 μ m)、活性炭过滤器80 (过滤孔径为0. 01 μ m)、压力平衡罐90和终端过滤器100 (过滤 孔径为0. 22 μm);且各部件之间通过不锈钢管路连接。
[0045] 医药级洁净压缩空气的制备方法：
[0046] 将空气引入上述医药级洁净压缩空气的制备系统，控制空压机10输出的压缩空 气的压力为078-0. 96MPa，调整由冷却除水机40输出的压缩空气的温度为28°C，由吸附干 燥器60输出的压缩空气的压力露点为-42°C。由终端过滤器输出的气体得到所需医药级洁 净压缩空气。
[0047] 实施例3
[0048] 医药级洁净压缩空气的制备装置：
[0049] 如图2所示，沿空气的流通方向依次包括空压机10 (无油螺杆空压机）、压力缓 冲罐20、前置过滤器30 (过滤孔径为4 μ m)、冷却除水机40、第一精密过滤器50 (过滤孔 径为0. 5 μ m)、吸附干燥器60 (吸附剂为活性氧化铝）、第二精密过滤器70 (过滤孔径为 0. 1 μ m)、活性炭过滤器80 (过滤孔径为0. 01 μ m)、压力平衡罐90和终端过滤器100 (过滤 孔径为0. 22 μm);且各部件之间通过不锈钢管路连接。
[0050] 医药级洁净压缩空气的制备方法：
[0051] 将空气引入上述医药级洁净压缩空气的制备系统，控制空压机10输出的压缩空 气的压力为〇. 8-0. 95MPa，调整由冷却除水机40输出的压缩空气的温度为26°C，由吸附干 燥器60输出的压缩空气的压力露点为-45°C。由终端过滤器输出的气体得到所需医药级洁 净压缩空气。
[0052] 实施例4
[0053] 医药级洁净压缩空气的制备装置：
[0054] 如图2所示，沿空气的流通方向依次包括空压机10 (无油螺杆空压机）、压力缓 冲罐20、前置过滤器30 (过滤孔径为3 μ m)冷却除水机40、第一精密过滤器50 (过滤孔 径为0. 22 μ m)、吸附干燥器60 (吸附剂为活性氧化铝）、第二精密过滤器70 (过滤孔径为 0. 1 μ m)、活性炭过滤器80 (过滤孔径为0. 01 μ m)、压力平衡罐90和终端过滤器100 (过滤 孔径为〇. 1 μm);且各部件之间通过不锈钢管路连接。
[0055] 医药级洁净压缩空气的制备方法：
[0056] 将空气引入上述医药级洁净压缩空气的制备系统，控制空压机10输出的压缩空 气的压力为〇. 8-0. 9MPa，调整由冷却除水机40输出的压缩空气的温度为26°C，由吸附干燥 器60输出的压缩空气的压力露点为_45°C。由终端过滤器输出的气体得到所需医药级洁净 压缩空气。
[0057] 对实施例1至4所制备的医药级洁净压缩空气进行测试。
[0058] 测试项目及方法：
[0059] 含油量测试方法：在压缩空气终端用气点，用压缩空气质量检测仪专用采样管检 测。
[0060] 可见异物和细菌内毒细菌素取样及测试方法：
[0061] 1将200ml灭菌注射用水或生理盐水倒入洁净灭菌的密封瓶内。检查可见异物。 合格后进行下一步试验。
[0062] 2在压缩空气终端用气点，将压缩空气注入上述密封瓶内，保持一定压力，让气体 从瓶底部缓缓通过灭菌注射用水，记录流量和时间，当通气量达到2m3时，停止注入，盖上塞 子，用灭菌锡纸包好密封瓶，作为供试液，备检。
[0063] 3取上述供试液1瓶，检查可见异物，应无可见异物。
[0064] 4另取上述供试液1瓶，用《中国药典》规定的"细菌内毒素检查法-凝胶法"检查 细菌内毒素。
[0065] 尘埃粒子取样及测试方法：
[0066] 1在终端用气点，取洁净的试验用5000ml锥形瓶，锥形瓶直立，将压缩空气调到合 适压力，通入瓶中约5min，保证瓶中空气全部被排空。
[0067] 2将尘埃粒子计数器采样口置于锥形瓶中下部，开启尘埃粒子计数器，检测尘埃粒 子数，应符合A级要求。
[0068] 微生物数测试方法：在压缩空气终端用气点，通过减压阀与压缩空气取样装置连 接，并将灭菌后的采样装置与浮游菌采样仪连接，按照浮游菌检测规程检查。
[0069] 压力露点测试方法：在压缩空气终端用气点，用压缩空气露点仪检测。
[0070] 医药级压缩空气技术指标如表1所示。
[0071] 表 1.
[0072]
【主权项】
1. 一种医药级洁净压缩空气制备系统，其特征在于，所述系统包括沿空气流通方向依 次设置的空压机（10)、压力缓冲罐（20)、前置过滤器（30)、冷却除水机（40)、吸附干燥器 (60)、活性炭过滤器（80)和终端过滤器（100)。
2. 根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述前置过滤器（30)中过滤孔径为 3-5 μ m ;所述活性炭过滤器（80)过滤孔径为0. 01 μ m ;所述终端过滤器（100)中过滤孔径 为 0· 1-0. 22 μπι。
3. 根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述系统还包括第一精密过滤器（50)，所 述第一精密过滤器位于所述冷却除水机（40)和所述吸附干燥器（60)之间。
4. 根据权利要求3所述的系统，其特征在于，所述第一精密过滤器（50)中过滤孔径为 0. 22-1. 0 ym〇
5. 根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述系统还包括第二精密过滤器（70)，所 述第二精密过滤器（70)位于所述吸附干燥器（60)和所述活性炭过滤器（80)之间。
6. 根据权利要求5所述的系统，其特征在于，所述第二精密过滤器（70)中过滤孔径为 0. 1-0. 22 μ m。
7. 根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述系统还包括压力平衡罐（90)，所述压 力平衡罐（90)位于所述活性炭过滤器（80)和终端过滤器（100)之间。
8. 根据权利要求1至7中任一项所述的系统，其特征在于，所述空压机（10)为无油螺 杆空压机。
9. 根据权利要求1至7中任一项所述的系统，其特征在于，所述系统中各部件之间通过 不锈钢管路连接。
【专利摘要】本实用新型公开了一种医药级洁净压缩空气制备系统。其中，该系统包括沿空气流通方向依次设置的空压机、压力缓冲罐、前置过滤器、冷却除水机、吸附干燥器、活性炭过滤器和终端过滤器。该医药级洁净压缩空气制备系统，通过先后设置冷却除水机和吸附干燥器，有利于在降低热原的同时更好地除去压缩空气中所含水分，并因此减少水中的携带物，提高压缩空气质量，同时通过依次设置前置过滤器、活性炭过滤器和终端过滤器的过滤组合方式，充分除去空气中的尘埃粒子和油污及微生物，确保获得洁净的医药级洁净压缩空气。
【IPC分类】B01D46-00, B01D53-26, B01D53-04
【公开号】CN204543935
【申请号】CN201520160839
【发明人】曲继广, 王立江, 刘苗, 白燕辉, 李志会, 李传铭
【申请人】石家庄四药有限公司, 曲继广
【公开日】2015年8月12日
【申请日】2015年3月21日