专利名称：利用rfid校准分析物测量仪的适用方法
技术领域：
0001本发明通常涉及一种由于监视分析物的装置，例如血糖测量仪，还涉及一种将信息传输至这种装置的装置和方法。
背景技术：
0002用于从体液的采样中测量特定分析物的浓度、指示器或标记(以下称为“分析物”)的系统是公知的而且有记载的，体液例如为全血、血浆或组织液。对于许多遭受特殊疾病的个体，例如糖尿病，其分析物例如血糖的测量是日常生活的必要组成部分。健康护理专家建议这种病人按规律每天监视其血糖水平，典型为每天2-6次测试。为此，病人依靠测量系统在商业上是可行的。这些系统典型地包括仪表、可置换的测试传感器和手术刀，例如美国加利福尼亚Milpitas的Lifescan公司以OneTouchUltra商标出售的产品。
0003为了更完整地描述解决的技术问题，将对特定疾病、糖尿病以及糖尿病患者进行参考。对这种疾病的参考仅仅是试图帮助清楚地理解，而不试图将理解或本文档任何信息的使用局限于特定的疾病。
0004如上所述，典型地，糖尿病患者使用这样的系统，该系统在健康护理专家(HCP)提供或购买的血糖计中使用可置换的测试传感器(又称为测试条)。糖尿病患者将测试条插入测量仪并将其一滴血施加于测试区。在电化学装置中，测试区典型地包括化学系统，从而将血滴中的葡萄糖分子转变为离子衍生物。当电压或电流施加于测试区时，测量的最终电压或电流与血滴中的葡萄糖总量成正比。然后通过测量仪中的算法，该最终电压或电流可用于计算采样以及因此糖尿病患者的葡萄糖总量。
0005当使用这种类型的测试条和测量仪时，通常必须弥补一些方面，例如测量时的温度，因为这些因素会影响测量仪的准确度和精确度。类似地，制造测试条的过程通常会导致多批次之间某种程度的变化。这种变化基于许多因素，包括制造过程中测试条成分的各批次自己的变化。因此，在制造过程中，分配给每组测试传感器一个校准码，当该校准码被输入测量仪时，将弥补这种变化，以便所有测试条在给定采样中以相同的准确度和精确度测量相同数量的血糖，而不管批次。这种校准码用于测量仪的算法，以弥补此类批次之间的制造变化。
0006每次使用者购买新的小瓶测试传感器时(这里使用的包括选择性术语例如筒(catridge)，分配器或其它容器)，给它分配大量不同的校准码中的一个。对于新的小瓶来说，可能具有与以前使用的小瓶相同的校准码；但是也可能是不同的。当前可使用的大多数测量仪要求使用者读取分配给新的小瓶的校准码，并在使用之前将该码人工输入测量仪。
0007每次启动新的小瓶传感器时，或者实际上每次使用者希望执行测试时，由于所包含的步骤的数量和不得不执行检查印刷在小瓶标签上的校准码的过程所消耗的时间，校准测量仪可能是不方便的，并具有潜在的危险性。使用者执行该步骤可能是不方便的，特别是如果所需的码印刷在可能已经被丢弃的包装上，或者如果使用者很匆忙，例如经历低血糖的时期，在这种情况下其思想过程可能是模糊的。
0008寻找标签上的小的印刷图案对许多糖尿病患者来说也是成问题的，因为视力降低通常是疾病的最终并发症。许多使用者如果不理解校准码的重要性，他们可能忘记输入校准码或决定不输入校准码。从此类未正确校准的测量仪和测试条系统得到的结果诸如血糖浓度是不正确的，并对使用者有潜在的危害性。不正确的结果会令使用者采取不恰当的行动。为此，包括这里所述的原因，希望测量系统包括自动校准，并希望使用者为执行测量所需的步骤数量维持最小值。
发明内容
0009本发明克服了上述许多问题。这里公开了校准测试传感器的方法，该方法需要使用者的干预最少，并消除了传统测量仪的使用者所执行的许多额外步骤。
0010假定分析物测量系统包括测量仪和小瓶测试传感器，由此特定于特殊的小瓶测试传感器的校准信息以预定时间或在预定周期从结合在小瓶中的射频识别(RF或RFID)标签无线发送至容纳在仪表中的阅读器。校准过程可以是或不是完全自动的。例如，使用者被提示按下专用按钮，或使小瓶与测量仪接触，或在某种程度上确认从小瓶传送至测量仪中的接收器的校准码是正确的。或者校准过程可以是完全自动的，不需要使用者的动作或输入，由此简化了执行测试的过程，并从根本上减少了所需的时间。
0011本发明的新颖性特征在所附的权利要求中特别提出。通过参照以下阐述了说明性的实施例的具体描述，将更好地理解本发明的特征和优点，其中应用了本发明的原理，其中的附图为0012图1表示校准传统测量仪的处理步骤的流程图。
0013图2表示利用本发明的示例性系统的简化图。
0014图3表示分析物测量反应与时间的示例性曲线图。
0015图4表示按照本发明对测量周期中若干不同的轮询处理选择(polling opportunities)进行概括的处理流程图。
0016图4a表示包含在图4的轮询选项1中的主步骤的简化处理流程。
0017图4b表示包含在图4的轮询选项2中的主步骤的简化处理流程。
0018图4c表示包含在图4的轮询选项3中的主步骤的简化处理流程。
0019图4d表示包含在图4的轮询选项4中的主步骤的简化处理流程。
0020图4e表示包含在图4的轮询选项5中的主步骤的简化处理流程。
0021图4f表示包含在图4的轮询选项6中的主步骤的简化处理流程。
0022图4g表示包含在图4的轮询选项7中的主步骤的简化处理流程。
0023图4h表示包含在图4的轮询选项8中的主步骤的简化处理流程。
0024图4i表示包含在图4的轮询选项9中的主步骤的简化处理流程。
0025图5表示按照本发明从RFID标签装载到测量仪或从测量仪装载到RFID标签的信息表。
0026图6表示按照本发明包括夹子(clip)的系统的第一示例性实施例。
0027图7表示包含于校准图6的测量仪的步骤的流程图。
0028图8表示按照本发明包括专用校准按钮的第二实施例的示例性系统。
0029图9表示图8所示系统的透视图，其中显示了小瓶接触测量仪并显示了LED指示器。
0030图10表示包含于校准图8和图9的系统的步骤的流程图。
0031图11表示按照本发明的第三实施例，包括微开关的示例性系统。
0032图12表示图11所示系统的透视图，其中显示了测量仪底部的凹陷和微开关的位置。
0033图13表示包含于校准图11和图12的系统的步骤的流程图。
0034图14表示按照本发明，结合托架(cradle)的系统的进一步的示例性实施例。
具体实施例方式
0035参见图1和图2，用于测试病人血糖水平的系统工具包典型地由测量仪101、手术刀(未示出)和多个可置换的测试传感器或条102，可选地包含在可重新闭合且防止湿气渗透的容器中，例如干燥小瓶104。图1表示校准传统的分析物测量仪的处理步骤的流程图，测量仪例如是糖尿病患者对其血糖浓度进行自测时使用的测量仪。由于测试传感器对制造过程引起的测量分析物的反应的批次间的变化，校准该系统对于获得精确可靠的结果是很重要的。
0036为了执行测试，使用者首先从小瓶移除新的测试传感器，并将其插入测量仪的接收条端口，即步骤2。对某些测量仪来说，例如美国加利福尼亚Milpitas的Lifescan公司的OneTouchUltra商标，将条插入接收连接器的动作使测量仪自动打开。首先，屏幕检查之前可显示溅射屏幕(splash screen)，即步骤4。接下来，校准码典型地显示预定的时间周期，并且可以闪光，即步骤6。如果显示的码与小瓶上印刷的校准码匹配，即步骤8，则使用者可通过按下确认按钮或使显示时间结束而接受测量仪显示的码。然后显示器显示提示信息，表明该系统准备好接受采样，即步骤10。然后使用者可继续执行测试，即步骤12。
0037但是如果当前在测量仪中设置的码与测试传感器的小瓶上印刷的码不匹配，则使用者按下测量仪上特定的按钮，以使所有校准码选项滚动，直到正确的数字出现，即步骤14。一旦进行了选择，新的码被显示给使用者一段预定的时间周期，例如3秒，即步骤16，并且可选地该数字可以闪光。在此期间，使用者可通过按下按钮或使显示时间结束而确认新的码。
0038图2是本发明所使用的分析物监视系统的示例性实施例的简化示意图。监视系统工具包100包括测量仪101，小瓶102或其它合适的容器，用于容纳包含RFID标签150的血糖测试传感器104，其中测量仪101包括条端口108、内部RFID阅读器152、显示器103以及一组按钮105。对本领域技术人员来说，显而易见的是，用于容纳测试传感器的容器或筒可采用不同于这里所示的小瓶的形式。该容器可以是例如小瓶、筒、盒子、分配器以及任何合适的形状，例如圆筒形、矩形或盘形。为了应用的目的，术语“小瓶”用于包含所有类型的容器，用于容纳测试传感器。
0039测量系统，例如图2的简化系统，可用于例如遭受糖尿病的病人的血糖的程序测定。为了公开的目的，感兴趣的分析物限于血糖浓度，但是对本领域技术人员来说，显而易见用于测量其它分析物或指示器的特性的监视测量仪或系统也可与这里公开的内容相结合。
0040为了执行血糖测量，使用者首先将新的测试条104插入测量仪101的条端口连接器区域108。插入测试条104或按下按钮105将使测量仪打开。测量仪101中的软件执行启动程序，从而在向使用者显示其测量仪准备开始测试之前，检查各种系统元件。小瓶102与RFID标签150相结合，RFID标签150包括例如所使用的测试传感器的特定批次的校准码的信息。具备适当天线的相应的RFID标签阅读器152位于测量仪101的容器内的适当位置，用于轮询RFID标签150。由RFID阅读器152轮询以确定RFID标签150的存在(从而上载任意信息)以无线方式发生在测量计算开始之前的任意点，对此结合图3和图4更详细地描述。例如，在由测量仪软件执行的计算中，需要存储在小瓶102的RFIF标签150中的信息(例如校准信息)，用于将测量的电流转换为精确的血糖浓度并显示给使用者。利用RFID的信息的无线传输可以是完全、部分或不是自动的。换言之，无须任何使用者的互相作用便可完成传输，除了将小瓶102拿到足够接近RFID阅读器152的地方，便可发生轮询和传输。另一选择是，该系统可被设计为要求使用者开始或继续确认轮询步骤，以开始和/或结束信息传输。
0041RFID通过利用低成本便携式数据载体，提供无线通信，该技术是公知的，这里不进一步描述。可用于本发明的示例性的RFID标签为嵌入应答器(transponder)的Tag-it HF-I(部件编号RI-103-112A)，可从美国得克萨斯的Texas仪器公司[city]获取。用于这种RFID标签的示例性的RFID阅读器的部件编号为TRF 7961，也可从Texas仪器公司获取。发送范围取决于测量仪中的电源和部件结构，可以是约1-30cm，但最好在1-4cm的范围内。
0042虽然本申请全文只涉及RFID标签和RFID阅读器，但是也可使用与无线发送器和接收器结合的其它无线信息传送机构，例如蓝牙或WiFi。利用RFID标签和阅读器的一个优点在于该标签可以被阅读器供电并轮询，因此不需要自身的电源。
0043另一选择是以如下方式设计系统100的测量仪101的外壳，即在内部集成测试传感器的小瓶或容器102，其自身与RFID标签150相结合。专利US5989917描述了一个这样的测量仪，标题为“Improved Glucose MonitorAND Test Strip Container For Use In Same”，Selfcare公司于1996年2月13日提出(代理编号号DDI 0001)，在此将其整个内容引入。这种外壳的设计可将RFID阅读器152和标签150保持在所需的范围内，以进行有效的无线通信。使用者可以或不必从测量仪外壳中移除小瓶102，从而获得测试传感器并使其执行测试。另一选择是，使用者能够进入并打开小瓶，以重新得到测试传感器，但是小瓶容纳在测量仪外壳中。这种系统的优点是可减少单个元件的数量，包括系统100。
0044另一选择是，系统100可容纳在系统工具包的容器内，特别设计为当阅读器152轮询RFID标签150以获得信息例如校准码时，确保小瓶102位于所需位置。这种设计可包括特别设计用于支撑测量仪的支架(例如内嵌的弹性材料或凹陷或凹痕)，并且还包括单个的支架用于支撑小瓶。这种容器设计便于确定测量仪和小瓶的相对位置，保持其相互靠近，并能够在其中进行无线通信。
0045图3表示例如从OneTouchUltra测试条(可从美国加利福尼亚Milpitas的Lifescan公司获得)得到的典型分析物测量时间周期200的曲线图。
0046为了执行血糖测量，使用者首先将新的测试条104插入其测量仪108的条端口区域。测量仪软件在启动过程中滚动，成功完成后显示“应用血液”图标或消息。然后使用者切开其皮肤，以获得要分析的血液采样。然后该采样应用于测试条，充分吸收采样之后开始递减计数。在递减计数期间(对于OneTouch的Ultra测试条为5秒)执行化验步骤，将+400mV的电压施加于测试传感器上的两个工作电极中的每一个，并在5秒后测量电流的变化。几乎立即在此之后，利用校准信息将测量的电流传送至修正的血糖浓度中。
0047下面详细参照图3，时间周期200包括阈值点G(例如100nA的电流)、触发递减计数周期B(在本实例中为5秒)启动的工作电极1(W1)的触发点A(例如150nA的触发电流)、触发递减计数周期D(也是5秒)启动的工作电极2(W2)的触发点C(例如150nA的触发电流)，W1和W2的递减计数周期的末端分别表示为E和F。时间E(对于W1)和F(对于W2)的变化的电流代表测试的采样中的葡萄糖浓度并被用于随后的计算以确定采样中的葡萄糖浓度。
0048开始校准之前，校准信息(例如校准码)必须被用于测量仪软件，以便计算血糖浓度。如果该校准信息被存储在小瓶的RFID标签上，则在整个测量周期中存在大量不同的点，在所述点发生信息的传送，以便不延误计算。这些点结合图4进行说明。
0049图4表示在进行分析物测量的过程中发生的主事件的顺序的简化处理流程图。若干不同的时间选择用于将信息例如校准信息，特别是校准码从小瓶中集成的RFD标签传送至测量仪中的阅读器，在最终的血糖结果的计算过程中，使软件能够使用该信息。
0050当为了执行测量插入测试传感器102时，例如美国加利福尼亚Milpitas的Lifescan公司的OneTouchUltra的测量仪自动打开，即步骤302。条插入之后，即步骤300，对测量仪的软件实施一套启动检查，即步骤302，以确保测量仪可以使用。完成启动步骤之后，测量仪可显示信息或图标，以提示使用者准备接受要测量的采样，即步骤304。当成功应用采样时，即步骤306，化验步骤被触发，即步骤308，且在预定周期例如5秒内测量生化反应。然后最终的测量与校准信息结合使用，以计算分析物浓度，然后显示给病人，即步骤310。
0051通过RFID技术，从集成在这里所述的测试传感器的小瓶或容器中的RFID标签重新得到校准信息可在步骤的若干阶段中进行，以图4所示的轮询选项1-9概括。本申请覆盖了所有概括的选项，尽管某些选项比其它选项对使用者更加友好和/或节能。如果没有找到RFID标签，且因此无论何种原因都不能获得校准信息，则测量仪可提示使用者利用以前存储的信息执行校准，或者使使用者能够人工校准该测量仪。
0052图4a表示包含在轮询选项1期间的步骤的主要过程。在启动步骤中可获得校准信息。通过将测试条插入条端口区域或者通过按下使用者界面中的按钮，可给测量仪通电，以便进行测试，即步骤311。测量仪准备使使用者开始测试之前，可自动执行系统检查的启动过程，即步骤312。这种检查包括例如存储器、像素亮度、电池电量和外界温度。测量仪中的RFID阅读器可被编程，从而对RFID标签进行轮询，作为启动步骤的一部分，从而确保校准信息和任何其它相关信息存储在测量仪的存储器中，并可进行最终结果的计算，即步骤314。每次测量仪被打开时，该选项引起校准信息的更新。由于需要给阅读器加电，这会导致电池中不必要的功率消耗，而每次使用者执行测试时，不必更新校准信息。
0053图4b表示包含在轮询选项2期间的步骤的主要过程。在启动步骤316成功完成之后和“应用血液”图标318显示之前，可获得校准信息，即步骤317。测量仪的软件可被编程，从而在完成所有启动检查之后，使RFID阅读器自动轮询RFID标签信息，即步骤316。如果RFID阅读器发现了RFID标签，则保持在RFID标签中的信息的传送仅花费几秒钟的时间，因此系统的校准对使用者是完全不可见的。可选地，显示以静恢复的信息的确认屏幕被显示，提示使用者按下按钮，以确认新的信息将被获取。由于测量仪启动检查失败时不进行轮询，因此该选项相对于轮询选项1可提供某种优点。
0054但是可以想到，每次测量仪打开时，轮询选项1和2包括询问使用者是否确认希望使测量仪对校准信息进行轮询的提示，这代表附加的使用者的步骤，并可导致当每个小瓶的测试传感器被用完时向使用者不必要地询问该问题。
0055图4c表示包含在轮询选项3期间的步骤的主要过程。校准信息可被获取同时“应用血液”指示器被显示，即步骤320。可选地，在系统准备好并等待对测试传感器进行采样期间，RFID阅读器可被编程，以对RFID标签信息进行一次或间歇的轮询，即步骤322。测量过程中在该点对信息进行轮询不会增加整个测试时间，因为实质上该软件同时执行两个过程。实际上，“应用血液”屏幕显示320之前，对测试传感器进行检查以确认其不能使用(即在某些参数范围内)。如果该条不能使用，则直到提供能使用的条才进行轮询。这样可以在轮询过程中减小能量损失，并可预期地延长电池寿命，因为轮询数量等于所插入的并准备投入使用的测试传感器的数量。从RFID标签到测量仪存储器的校准传送再次对使用者完全不可见，或者显示确认屏幕以要求使用者确认将要检索新的信息。
0056图4d表示包含在轮询选项4期间的步骤的主要过程。校准信息可在实施采样过程中的一点被获取，即步骤324。另一选择是，RFID阅读器可被编程，以对RFID标签信息进行轮询，而使用者处于将采样应用于测试传感器反应区域的过程中。在电化学反应的开始(在图3中以“G”表示)处，当达到例如100nA的阈值电流时，轮询被选择性地触发，即步骤325。而且，该校准方法不会增加整个测试时间，而且对使用者来说是完全不可见的，或者可选地可以显示确认屏幕。
0057图4e表示包含在轮询选项5期间的步骤的主要过程。当在工作电极1检测到触发电流时，可获得校准信息，即步骤326。在工作电极1检测到特定的电流例如150nA时，以图3的“A”表示，测量和递减计数周期(例如5秒的递减计数)被启动，即步骤328。该触发电流也可用于触发RFID阅读器，从而对RFID标签进行轮询，并在其中包含校准信息。这样具备如下优点，即预测量测试传感器的检查是完整的，至少第一工作电极(W1)已经接收了采样并在轮询发生之前进行化验(assay)反应，因此仅在测试传感器位于测量仪中并正确操作时进行轮询。而且，类似于已经描述的选项，尽管可显示确认屏幕，在测量周期的该阶段中获得校准信息不会增加整个测量时间，并可提供不可见的系统校准。
0058图4f表示包含在轮询选项6期间的步骤的主要过程。当在工作电极2检测到触发电流时，可获得校准信息，即步骤330。类似于轮询选项5的时序，在工作电极2测量的触发电流例如150nA(在图3中以“C”表示)可用于触发测量仪中的RFID阅读器，从而对RFID标签进行轮询。由于工作电极2比工作电极1进一步位于测试传感器下方，即进一步远离采样应用的入口，因此W2的触发电流(在图3中以“D”表示)在W1的触发电流(在图3中以“B”表示)之后达到大约300ms，且W2的递减计数周期被启动，即步骤332。这也指示了测试传感器已经被正确构成，而且由于采样已经达到第二工作电极，可能已经使用了适当的血液量以至于成功地填充了测试传感器。因此在该选项中，如果采样没有到达第二工作电极，则不进行轮询(因此不使用电池)0059图4g表示包含在轮询选项7期间的步骤的主要过程。校准信息可在递减计数过程中的任意时刻获得。该选项是对RFID阅读器进行编程从而在递减计数周期内的任意点对RFID标签信息进行轮询。OneTouchUltra测量仪(可从美国Milpitas的Lifescan公司获得)的递减计数周期为5秒，使RFID阅读器有充足的时间对RFID标签进行轮询，并获得校准信息。
0060图4h表示包含在轮询选项8期间的步骤的主要过程。一旦实施以检查测试传感器的充分填充的处理结束，则可获得校准信息，即步骤338。如轮询选项6所述，采样例如血液花费一段时间，通过毛细管作用提升测试传感器的反应区域。在计数周期末尾，即步骤336，测量软件通过比较在W1和W2(在图3中分别以时间E和F表示)检测的电流并检查两个测量值在相互可以接受的范围内，例如+/-20％，可确定该条被正确操作，没有制造误差而且已经接受了充足的采样进行分析。如果该测试条没有被正确执行，例如如果存在制造误差或使用不充分的采样，则该计算提示警告使用者的误差信息，并要求其再检测。一旦已经确认检测传感器被正确执行，则RFID阅读器被启动，从而对RFID标签进行轮询。该传感器执行计算过程中或之后，RFID阅读器可以被编程，从而对RFID标签信息进行轮询。而且，计算过程不会增加整个测量时间，而且对使用者来说是完全不可见的。如果轮询发生在传感器执行计算之后，则减小了不必要的轮询危险性。另一选择是，在要求使用者将采样应用于测试传感器之前，通过对RFID标签进行轮询获得必要的信息(如轮询选项1和2所示)，因此减小了由于某种原因对校准信息进行RF轮询和校准信息的可选的人工输入都是不成功的情况下浪费测试传感器的危险性，。
0061图4i表示包含在轮询选项9期间的步骤的主要过程。在电流测量的末尾之后，即步骤340，而且在将所测量的电流转换为精确的血糖结果的计算开始之前，即步骤344，可获得校准信息，即步骤342。RFID阅读器可被选择性地编程，从而在检查到充分的采样已经产生且电流已经被测量之后，对RFID标签进行轮询并获得校准信息。该校准信息在显示给使用者之后在最终结果的计算中是需要的，因此该计算开始之前，校准信息从RFID标签重新得到。由于进行操作例如递减计数和并行轮询不存在优势，因此该选项要经历较长时间。
0062假定在上述选项之一当中，命令RFID阅读器对RFID标签进行轮询以获得校准信息，则校准信息将在分析物浓度的计算中可用。
0063图5表示按照本发明的任一示例性实施例，从RFID标签装载到测量仪和/或从测量仪装载到RFID标签的信息表。
0064下面结合本发明描述四个不同的示例性实施例。
0065图6表示按照本发明的系统400的第一示例性实施例，包括结合RFID阅读器452的测量仪401，结合RFID标签450的小瓶402，测试传感器404，反应区域406，条插入端口408，指示器410以及夹子412，夹子412便可加长部分412c和夹持部件412a、412b和412d。夹子412是半刚性的且设计为可拆卸地容纳测量仪401(位于夹持部件412a和412b之间)和小瓶402(通过夹持部件412d)。这样测量仪401和小瓶402以固定的关系共同被夹子412夹持。而在夹子412中，测量仪401的正面和条插入点408均可被使用者操作。而且，虽然在夹子412中，小瓶402仍可被使用者操作。典型地，夹持部件412a、412b、412d提供了与测量仪401和小瓶402的相互搭扣配合，而且是可拆卸的。
0066图6是分析物-监视装置的示例性实施例，例如葡萄糖监视装置，由糖尿病患者使用，以测量其血糖浓度。系统400包括测量仪401和小瓶测试传感器402。按照本发明，测量仪401包括RFID阅读器452，RFID阅读器452典型地包括位于测量仪外壳中的天线、收发器和解码器。小瓶402包括应答器，即RFID标签450，利用诸如校准数据、和可选的期满(expiry)和其它特定国家信息的信息进行电编程，如图5的实例所示。将RFID标签450结合作为小瓶测试传感器的一部分的方法在共同未决(co-pending)申请“Container withRFID device for storing test sensors”中详细描述(DDI 5116GBPSP，LifeScanScotland公司于2005年12月22日向英国专利局提出)。
0067系统400包括定位器，这里是夹子412的形式，用于夹持相对于测量仪401固定的小瓶402，从而为有效的RFID通信提供所需的邻近。在一个实施例中，夹子412通过使用半刚性但可略微变形的材料被整块模制。夹子412实质上呈“T”形，用于通过两个可选的圆形夹持元件412a和412b从后面夹持传感器401，其在每一侧压住测量仪401的上表面，确保相对于夹子412的伸长部分412c夹持测量仪401。在本实施例中，夹持元件412a和412b可选地与测量仪外壳401(未示出)上的共同操作部件接合。伸长部分412c终止于另一个夹持元件412d，其延伸超过测量仪401的底部边缘。夹持元件412d用于夹持小瓶402，确保与测量仪401的底部边缘相邻，使集成在小瓶402中的RFID标签450和容纳在测量仪401中的阅读器452之间的RF通信成功。对本领域技术人员来说，显而易见其它实施例(即材料、形状和元件)可用于提供定位器，从而在相互邻近地夹持小瓶和测量仪，本申请意图包括这些内容。可选地，测量仪外壳通过提供凹陷适于例如容纳小瓶测试传感器，参见题为“Improved glucose monitor and test strip containers for use in same”的美国专利US5989917，由Selfcare公司于1996年2月13日提出(代理编号号DDI 0001)，在此将其整个内容引入。
0068以下描述使用图6所示的实施例并结合相对于图4和图4b所描述的轮询选项2的时序，并且参照图7进行更详细的描述。为了执行测试，使用者将测试传感器404从小瓶402中移除，而小瓶402被夹子412夹持，或者将小瓶402固定于夹子412之前，将条404插入插入端口408。将条404插入端口408的动作可打开测量仪401，自动启动测试步骤。可选地首先显示溅射屏幕，然后进行显示检查。打开步骤之后，容纳在测量仪401中的RFID阅读器452发出射频信号以激励小瓶402上的RFID标签450。阅读器控制数据获取和通信，并将对存储在小瓶402内的RFID标签450的集成电路中的信息进行解码。
0069因此本发明的夹子412确保其中容纳有RFID标签450的小瓶402正确定位，以接收天线452发送的RF信号，在使用者将血液应用于测试传感器404的反应区域406之前，使例如校准码的信息发送至测量仪软件。本发明的系统400提供了一种独特、低能耗且能源有效和成本有效的装置，其校准对使用者是不可见的。
0070可选地，夹子412可单独使用或者与特别设计的系统工具包结合使用。执行测试的处理步骤例如血糖测量将结合图7详细描述。
0071图7表示包含在图6的校准系统400中的处理步骤的流程图。为了执行测量，使用者首先将测试传感器插入插入端口，即步骤414，使测量仪401自动打开，即步骤416。在打开过程中的预定点，位于测量仪外壳中的RFID阅读器452被编程，以预定频率启动无线发射，对RFID标签450进行轮询，即步骤418。在该过程中的该阶段，测量仪软件必须确定RFID标签450是否已经被定位，即步骤420。如果包含RFID标签的小瓶在范围内并位于短轮询周期内，则校准码和任何其它相关的信息片从该标签传送到测量仪软件，即步骤422，该过程对使用者是不可见的。一检测到有效的标签并获得信息，RFID电路就关闭，以保存电池能量。成功校准之后，测量仪401将移至“应用血液”指令屏幕，即步骤424，然后使用者能够继续进行测量步骤，即步骤436，对于正在使用的测试传感器的小瓶402，确认其测量仪被正确地校准。可选地，显示校准的确认屏幕可以直接显示给使用者，也可以要求使用者确认校准码。
0072但是在短轮询周期418的过程中，如果阅读器没有在步骤420定位RFID标签450，则测量仪401可进入可见的校准模式，即步骤426。消息或指示器可以显示给使用者，即步骤428，在较短的时间周期内(例如2-10秒)通知使用者没有发现该标签。在该周期中，RFID阅读器452可继续对RFID标签450进行轮询，即步骤430，如果小瓶402被放入夹子412，则定位RFID标签450并传送校准信息，即步骤422。但是如果还没有发现RFID标签450，则在屏幕上显示没有发现小瓶的消息，即步骤434。RFID电路仅对RFID标签信息进行简短的轮询。然后RFID电路暂停(time out)并关闭，以保存电池能量，测量仪401保留所使用的最后校准码。然后“应用血液”消息或指示器显示给使用者，即步骤424，使病人继续执行该测试，即步骤436，但是也可知校准码可能是不正确的。如果由于某种原因RFID信息传送是不成功的，可为使用者提供设备来人工输入正确的校准码，即步骤435。这使使用者继续测试，并确保所获得的结果是准确的。
0073图8表示按照本发明进一步的实施例的示例性的分析物测量系统500，包括结合RFID阅读器(未示出)的测量仪501，条插入端口508，第一选择指示器510和专用校准按钮512。
0074图9表示图8所示系统500的透视图，其中显示了结合RFID阅读器552的测量仪501，结合RFID标签550的小瓶502，测试传感器504，反应区域506，条插入端口508，专用校准按钮512和第二选择指示器514。
0075下面参照图8和图9，其中提供了按照本发明分析物测量系统500的进一步的示例性的实施例。如前面参照图6所述，测量仪501包含容纳在其中的RFID阅读器552，小瓶502包含RFID标签550，RFID标签550在小瓶502的结构中共同模制，或者可选地作为提供在小瓶502上的标签的一部分，如共同未决(co-pending)申请DDI 5116GBPSP“Container with RFID device forstoring test sensors”中详细描述，于2005年12月提出。
0076系统500令使用者能够确认其测量仪在任何时刻被正确地校准，即校准步骤不需要使用者将新的条插入接收端口便可打开测量仪。测量仪501是否通过按下按钮或通过插入条504打开都应用相同的校准步骤。在该示例性的实施例中，通过使用者将小瓶502拿到测量仪501附近并按下专用按钮512，可校准测试传感器的新的小瓶502。按钮512具有启动RFID阅读器的专用目的并且因此对RFID标签550进行轮询。当测量仪501在关闭的模式或测试条504插入接收端口508或启动测量仪501之后按下按钮512。然而，一般来说必须在样品应用到传感器504以允许对RFID标签550进行轮询之前按下按钮512，接着上载例如校准信息的信息。在5秒递减计数期间，按钮512可能被启动(并因此进行轮询)。但这需要使用者在预定时间窗内动作迅速，并如果不及时动作，会因此延迟测试结果。
0077附加指示器514，例如LED也可用于指示包含RFID阅读器的测量仪501区域的位置，从而向使用者提供关于将小瓶502放置在靠近RFID阅读器552的位置的引导。指示器514也可通过照明、停止照明或在某一时刻闪烁，提供关于通信状态的信息。
0078在睡眠或关闭模式，通过按下按钮512或在按下按钮512之前将测试条504插入接收端口508启动测量仪501。在可选的溅射屏幕和显示器检查之后，显示以前存储在测量仪501中的校准码，然后显示指示器显示阅读器552对RFID标签550进行轮询。显示指示器可选地与第二指示器例如LED 510的照明结合，以表示测量仪501中RFID阅读器552的天线正发射无线电信号，对RFID标签550的存在进行扫描。
0079专用按钮512包括图标，例如本例中小瓶的图像，用于清楚明确地描述其使用。特别是当与测量仪501的使用者界面上显示的类似图标相结合时，使用者可直观地知道专用按钮512包括在校准系统500的过程中。
0080图10表示包含于图8和图9的校准系统500的可能步骤的流程图。使用者实际上执行或不执行测量，均可校准其系统500，即步骤516。当条插入或不插入插入端口时，使用者只要在血液应用之前的任意时刻按下专用按键或按钮，即步骤518，类似于关于图4所描述的轮询时序选项1和2。然后以前存储的校准码可选地向使用者显示，即步骤520。然后显示器显示容纳在测量仪501中的阅读器552对位于小瓶502中的RFID标签550进行扫描，即步骤522。通过图象表示，这种显示器可以是直观的图标、词汇和LED状态。如果检测到小瓶，即步骤524，则图标可显示给使用者，以表示RFID标签550的成功定位和/或信息例如校准信息的成功传送，即步骤526，然后测量仪准备用于执行测试或关闭，即步骤528。成功传送并接收所存储的信息之后，RFID电路自动关闭，以保存电池能量。
0081如果RFID阅读器552不与RFID标签550通信，则图标可显示给使用者，以表示没有发现小瓶，即步骤530，存储在测量仪存储器中的以前的校准码可选地被再次显示。然后测量仪准备利用以前存储的码开始测试，如果不需要则关闭，即步骤528。如前面所述，如果由于某种原因RF自动校准不成功，则向使用者提供人工校准其系统的选项，即步骤532，以确保读数的精确。
0082为了保存电池能量，RFID阅读器552仅在短期时间内启动。特定的超时(time-out)被编程，以确保预定时间周期之后RF电路关闭。可选地，通过按压和保持动作对按钮512进行操作，从而在实质上消除偶然打开测量仪501和启动RF电路的可能性，满足保存电池能量的要求。
0083按照本发明，提供用于校准系统500的专用按钮512，使使用者能够更容易地保持其测量仪的正确的校准状态。提示按钮512也可结合夹子412使用，如图6所示。
0084图11表示按照本发明进一步实施例的示例性系统600，包括测量仪601，小瓶602和微开关612。
0085图12表示图11的系统的600的透视图，包括结合RFID阅读器652的测量仪601，结合RFID标签650的小瓶602，具有反应区域606的测试传感器604，条插入端口608，凹槽610，微开关612以及指示器614。示例性的微开关是超微按钮微开关，元件号为DH3C-B1AA，可从英格兰Luton的Cherry电子产品公司获得。在微开关612的一个实施例中，磁体(未示出)和RFID标签650被结合在在小瓶602中，协同操作的(cooperating)簧片开关(reedswitch)(未示出)被结合在测量仪601中。当小瓶602靠近测量仪601放置时，磁体触发簧片开关，从而启动RFID阅读器652，以轮询RFID标签650并发送信息。
0086更具体地，RFID标签650和磁体元件(未示出)通过用作标签或与小瓶602的模制集成而与测试传感器的小瓶602相关联。磁体元件应该邻近RFID标签650。簧片开关在适当的位置结合在测量仪601中，例如测量仪601的上表面、侧面或底部。为了对校准系统600进行供电和校准，使用者在相对于存在簧片开关的测量仪601的便于标记的目标区域确定地放置并保持小瓶602。所述邻近使小瓶602中的磁体触发簧片开关，从而打开测量仪601并启动RFID电路。RFID阅读器652进行短期时间的轮询，例如2秒，询问RFID 650标签然后向测量仪601传送校准码和任意其它信息。一旦信息被恢复，RFID电路立即关闭，某种形式的反馈传送给使用者，表示可以停止相对于测量仪601保持小瓶602。向使用者提供是否希望继续测试的选项之前，恢复的校准信息显示给使用者进行确认。
0087通过按下开/关按钮，测量仪601可选地被切换到数据管理模式，这样做不会打开RFID电路。可选地，将测试传感器插入测量仪601可打开测量仪601而不启动RFID电路，从而仍然人工输入校准信息。如果通过微开关612打开测量仪601，在短时间轮询之后，例如设定2秒的时间周期，未检测到RFID标签650的应答，则RFID电路将关闭，需要人工输入校准信息或者完全关闭测量仪601。如果RFID标签650存在错误则会发生这种情况，小瓶602相对于测量仪601的不一致的放置或劣质(rogue)磁性源潜在地触发微开关612，而无须小瓶602。
0088下面参照图11和图12，其中示出了按照本发明的分析物测量系统600的进一步示例性实施例。如前面关于图6、8和9所述，测量仪601包含容纳在其中的RFID阅读器652，小瓶602包含RFID标签650，RFID标签650在小瓶602的结构中同型模制，或者可选地作为提供在小瓶上的标签的一部分，如共同未决专利申请“Container with RFID device for storing test sensors”(DDI 5116GBPSP，LifeScan Scotland公司于2005年12月22日向英国专利局提出)中的详细描述。类似于相对于图8和9所述的分析物测量系统500，系统600还令使用者能够确保其测量仪601在任意时刻被正确地校准，即测试条604可以插入或不插入插入端口608。
0089在该示例性实施例中，使用者在测量仪601外壳的特定位置接触小瓶602，例如特别设计的定位器结构，例如凹槽610，从而能够校准测试传感器的新的小瓶602。凹槽610的形状可以为与小瓶602相反的形式，使使用者直观地在测量仪601的该区域中容纳小瓶602。可选地，附加的指示器可提供给使用者，例如通过以不同的方式着色和/或照亮测量仪601的有源区域610，或者通过添加包括文本或图片的的标签鼓励使用者在该特定位置将小瓶与测量仪601相接触。可选地，有源区域610可包括第二LED 612，以提供关于通信状态的进一步信息。
0090在凹槽610中接触测量仪可启动微开关612，从而使RFID阅读器652轮询搜索RFID标签650。微开关612具有启动RFID电路的专用用途，从而校准测量仪。
0091提供在测量仪601外壳上的指示器614例如LED指示器可用于提供有关RF通信状态的附加信息。这种指示器可发光或闪烁，以确认测量仪601中的天线正反射无线电信号对RFID标签的存在进行扫描。类似地，这种指示器熄灭或某种其它形式的明显变化可补充屏幕显示，向使用者显示该校准已经成功。对本领域技术人员来说，显而易见不同的指示器可用于反映无线通信的状态，而不限于这里所述的内容。
0092在睡眠或关闭模式，通过使小瓶602与测量仪601的外壳上的凹槽610中的微开关612相接触，或者通过将测试条604插入接收端口608，启动测量仪601。在可选的溅射屏幕和显示检查之后，可选地显示以前存储在测量仪601中的校准码，然后显示指示器显示测量仪对RFID标签650进行扫描，以获得校准信息。这里描述的RFID阅读器452、552、652和RFID标签450、550、650仅通过实例表示，而不意图限制本公开的领域所涉及的元件的尺寸或位置。
0093可选地，可按照所述内容或结合特别设计的情况来使用按照本发明的系统600。
0094图13表示包含于校准图11和图12的系统600的处理步骤的流程图。当测量仪601处于关闭或睡眠模式615时，如果使用者要进行测量，可插入测试传感器，即步骤617。插入该条可自动打开测量仪，即步骤618，测量仪显示提示信息，要求使用者将微开关612与小瓶602相接触，即步骤619。可选地，系统600通过将凹槽610中的微开关612与小瓶602相接触，无须插入测试传感器即可进行校准，即步骤616。微开关612的打开使测量仪601通电，即步骤618，在RFID阅读器652对RFID标签650进行轮询以重新获得诸如校准信息的信息之前，即步骤622，可选地显示存储在测量仪存储器中的先前校准码，即步骤620。
0095无论通过条插入或微开关612的启动打开测量仪601，测量仪首先显示保存在测量仪存储器中的最后校准码，即步骤620。预定时间周期之后，显示指示器表示容纳在测量仪601中的阅读器652对存储在小瓶602中的RFID标签650中的信息进行轮询，即步骤622。如果发现小瓶，即步骤624，则显示确认信息，表示成功校准，即步骤626，且测量仪准备开始测试或在不需要的情况下关闭，即步骤628。在本实施例中，系统600结合关于图4所述的轮询时序选项1或2，在采样应用之前从RFID标签650重新获得校准信息。如果没有发现小瓶，或在未成功通信的情况下移走，即步骤624，则测量仪601仍可用于使用以前存储在存储器中的校准码进行测试。如果使用者此时不想测试，则测量仪601返回关闭或睡眠模式，即步骤628。可向使用者提供人工校准系统600的选项，即步骤630，使其能够继续测试并确保准确的结果。
0096通过使用本实施例中的簧片开关和磁体，将标记的小瓶602提供给测量仪601的使用者的动作使系统600的启动与校准相结合。因此本实施例的优点在于相对于轮询时间是有效率的，因此减少了能耗。
0097结合前面的实施例所述，为了保存电池能量，RF电路仅对RFID标签信息进行较短的预定时间周期的轮询。该预定时间周期可被被编程到测量仪软件中，使RF电路不取决于是否发现标签而关闭。例如在包或袋中携带时，在较短的预定时间周期内控制RF电路的启动对于微开关612被偶然触发的潜在发生率是有利的。自动RF电路启动超时机构使电池能量的保存量最大。
0098图14表示按照本发明的进一步实施例的示例性系统700，包括测量仪701，立体声插口连接器708，在其中结合RFID标签750的小瓶702，包括RFID阅读器752的托架704，电池705以及协同操作的接合部件706。
0099该最后的示例性实施例提供了一种方法，使测量仪能够通过这里所述的RFID自动校准技术在商业上实施。图14表示传统可用的测量仪701，例如OneTouchUltra测量仪(可从美国Milpitas的Lifescan公司获得)，通过托架704保持在结合RFID标签750的测试传感器702的小瓶附近。托架704包括位于靠近小瓶702的接合点的RFID阅读器752，因此靠近RFID标签750，便于其间的无线通信。在本实施例中，测量仪701通过立体声插口708固定于托架704的协同操作的接合部件706。可选地，测量仪701可通过条端口连接器或者可选地通过任意类型的连接器例如USB接合到托架704。图14提供了按照本发明的托架的一个示例性实施例；对本领域技术人员来说，显而易见托架的不同形状、形式和材料是可以想到的。
0100意图在于在每次使用者购买测试传感器的新的小瓶702时使用托架704，使得在用于测量其血糖浓度之前使其系统700的校准容易、快速、可靠。将小瓶702放置在托架704中可以触发托架704中的RFID阅读器752，从而对RFID标签750进行轮询并重新获得存储在其中的信息。将测量仪701放置在托架704中接合了在接合部件706处托架704与立体声插口连接器708之间的电通信，使得诸如校准信息的信息传送至测量仪701。当小瓶702和测量仪701被放置在托架704中时，从小瓶702传送信息对于每个新的小瓶仅发生一次。这样在利用所述测量进行任何后续的测量和计算之前，该信息是可用的。
0101托架704包含所有必要的电子设备，用于读取存储在RFID标签750上的信息，重新获得该信息，然后在测量仪的存储器中询问适当的参数并对其进行修改以包括对应于正使用的测试传感器的小瓶的正确信息。可以预想到，托架701还可包括电源705，并可选地包括外部指示器(未示出)，例如LED，可用于通知使用者电池电量状态，从而通知他们何时需要更换电池。可选地，电源705是可充电的，因此外部指示器可向使用者显示充电状态。
0102这种托架能够使用RFID技术，用于自动校准现有的测量仪和/或部件测量仪而无须内嵌RFID技术，例如低成本测量仪，由此该托架可作为附件。与传统的人工处理相比，利用RFID技术的自动校准为使用者提供了一种更简单可靠的处理。
0103对应于测试传感器的特定批次的校准信息包含在RFID标签750中，并基于容纳在测量仪701中的RFID阅读器752的请求被无线传送到测量仪701的存储器。其它信息也可以可选地在小瓶702和测量仪701的存储器之间传送，这种信息的实例在图5中列出。
0104这里提供的实施例全部或部分地克服了与使用便于校准信息传送的RFID技术相关的限制，即有限的读取范围和有限的可用电池能量。每个实施例确保测量仪和小瓶或者容纳新的测试传感器中的容器位于RFID阅读器的有限的读取范围内。每个实施例还可确保RFID电路在需要时仅打开较短的时间周期，并在成功传送存储数据之后自动关闭，以保存电池能量。RFID自动校准还可在执行血糖测量处理中为使用者提供极少的步骤，并当信息传送对使用者完全不可见时减少整个测试时间。
0105应该理解，这里所述的本发明实施例的各种替换方案可在实施本发明时应用。下列权利要求定义了本发明的范围，由此覆盖这些权利要求的范围内的方法和结构及其等价方案。
权利要求
1.一种用于在系统中测量体液中的分析物或指示器的特性的方法，该系统包括测量仪和单独的测试传感器容器，该方法包括a)测量至少一个表示分析物或指示器的特性的量；b)对测试传感器容器进行轮询；c)基于成功轮询，将信息从测试传感器容器无线发送至测量仪，以及d)利用所述量和信息计算分析物或指示器的特性，其中在步骤(d)的开始之前完成步骤(c)。
2.按照权利要求1的方法，其中在步骤(a)结束之前完成步骤(c)。
3.按照权利要求1或2的方法，其中在步骤(a)开始之前完成步骤(c)。
4.按照前述任一权利要求的方法，包括步骤(e)，用于比较代表分析物或指示器的特性的两个量，其中在得知步骤(e)的结果之后开始步骤(b)。
5.按照前述任一权利要求的方法，其中步骤(a)包括递减计数多秒并且在递减计数期间开始步骤(c)。
6.按照权利要求5的方法，其中在递减计数期间开始步骤(b)。
7.按照前述任一权利要求的方法，其中一旦达到第一预定量的触发电平，则开始步骤(c)。
8.按照权利要求7的方法，其中一旦达到第一预定量的触发电平，则开始步骤(b)。
9.按照权利要求7或8的方法，其中第一预定量是第一工作电极电流。
10.按照权利要求7，8或9的方法，其中一旦达到触发电平，则开始递减计数。
11.按照前述任一权利要求的方法，其中一旦达到第二预定量的触发电平，则开始步骤(c)。
12.按照权利要求11的方法，其中一旦达到第二预定量的触发电平，则开始步骤(b)。
13.按照前述任一权利要求的方法，其中第二预定量是第二工作电极电流。
14.按照权利要求11，12或13的方法，其中一旦达到触发电平，则开始递减计数。
15.按照前述任一权利要求的方法，其中一旦达到初始阈值电流，则开始步骤(b)。
16.按照权利要求13的方法，其中初始阈值≤大约100nA。
17.按照前述任一权利要求的方法，包括显示“应用采样”要求的步骤(f)，在步骤(f)期间开始步骤(b)和步骤(c)的其中之一。
18.按照前述任一权利要求的方法，包括显示“应用采样”要求的步骤(f)，在步骤(f)开始之前完成步骤(b)和步骤(c)的其中之一。
19.按照前述任一权利要求的方法，包括执行测量仪启动程序的步骤(g)，在步骤(g)期间开始步骤(b)和步骤(c)的其中之一。
20.按照前述任一权利要求的方法，包括执行测量仪启动程序的步骤(g)，在步骤(g)结束之前完成步骤(b)和步骤(c)的其中之一。
21.一种系统，包括测量仪和单独的测试传感器容器，适于执行按照权利要求1-20中任何一个的方法。
22.一种系统，包括测量仪，单独的测试传感器容器和夹子，夹子具有两个接纳部分，其中每一个用于接纳测量仪和测试传感器容器中的一个，夹子适于夹持相互固定的测量仪和测试传感器容器。
23.一种按照权利要求22的系统，适于执行按照权利要求1-20中任何一个的方法。
24.按照权利要求22或23的系统，其中夹子适于可释放地接纳测量仪和测试传感器容器中的一个或两个。
25.一种系统，包括测量仪和单独的测试传感器容器，测量仪包括启动机构，用于开始轮询测试传感器容器。
26.按照权利要求25的系统，其中启动机构包括按钮。
27.按照权利要求25的系统，其中启动机构包括微开关。
28.按照权利要求27的系统，其中测试传感器容器包括磁体，而测量仪包括读取开关。
29.按照权利要求25-28的系统，进一步适于执行按照权利要求1-20中任何一个的方法。
30.一种参照和/或按照附图所示，基本上如这里所述的系统或方法。
全文摘要
一种分析物测量系统，包括测量仪和小瓶测试传感器，由此特定于特殊的小瓶测试传感器的校准信息以预定时间或在预定时间周期中，从结合在小瓶中的射频标识(RF或RFID)标签无线发送至容纳在测量仪中的阅读器。
文档编号G01N33/50GK101051045SQ20071010066
公开日2007年10月10日 申请日期2007年2月24日 优先权日2006年2月24日
发明者G·鲁滨逊 申请人:生命扫描苏格兰有限公司