专利名称：具有分布式功能的测量系统的制作方法
具有分布式功能的测量系统
背景技术：
用于测量血糖的集成系统可以从商业上获得已经有一段时间.这 些集成系统包括测量装置、可以被插入测量装置中的电池和测试条盒
(magazine) D承J试条盒可k乂是盘的形式(Bayer Dex)或可J^被酉己置 为鼓的形式(AccuChek Compact) 测试条盒通常包含例如用于将批
装置.因i成本的原因，编码中所包含的信息内容是有限的.包含大 量信息并且因而固有地相应地更灵活的诸如ROM密钥的电子编码装置 没有被使用.
诸如这些具有高信息内容的编码装置之类的编码装置意困被用在 最近的开发中，因此这一方面导致减少成本的问题，另一方面导致要 解决与家庭垃圾问題相结合的剩余电子废弃物的问題.
编码装置与所述装置的可靠耦合表示一个关键接口.用于ROM密 钥或智能卡的电接触要求对紧密的机械公差的遵守以及能够被重复使 用多次的接触的使用.尽管RFID芯片可以在无需接触的情况下被读驱， 但是在最终的分析中它们导致更高的成本和大得多的能量消耗.
WO 2005/006985 A2涉及用于体液的分析装置和分析方法.该分析 装置具有壳体，该壳体配备有用于与身体部位接合的固定器以及用于 身体部位的反向支撑物，该支撑物可以相对于固定器在释放点和有效 位置之间移动.该分析装置还具有穿刺部件，该穿刺部件可以随着线 性穿刺运动被插入到搁在反向支撑物上的身体部位内，以及具有用于 施加从该身体部位出现的体液的测试带(ribbon).该测试带被保持 在测试带单元中.另外，该分析装置具有检测单元，用于检查被施加 到该测试带的一部分上的体液.
WO 2004/047642 Al涉及用于体液的分析装置，其中配备有吸收体 液的测试条带.未使用的测试条带的供给被保持在供给区中.已经被 体液污染的测试条带被存储在存储区中。测试条带的区域被暴露在供 给区和存储区之间的暴露区中，以便吸收体液，其中暴露区具有配备 有用于体液的测试介质的点。WO 2204/056269A1同样涉及用于体液的分析装置.该分析装置具 有施加体液的测试条带.该测试条带具有带和配备有测试介质的部分， 以及在连续的測试介质部分之间延伸的没有任何测试介质的部分.该 分析装置还具有供给区，该供给区具有壳体，壳体容纳带状的未污染 的测试条供给，其中该壳体具有开口.供给区还具有用于将该开口与 环境密封的密封装置.当该开口被密封时，测试条带的没有任何测试 介质的部分位于密封元件和通常是壳体的壁的表面之间.
在由现有技术已知的、特别是依照W0 2005/006985的分析装置的 情况下，该分析装置很大程度上基于容纳测试条的盒的集成.在该分 析装置中还存在穿刺辅助装置，并且这同样对该分析装置的物理尺寸 有不利的影响.
能够由用户操作的分析装置的发展趋势向带匣(ribbon cassette) 形式的测试元件的未来容器的方向前进.测试介质作为带被容纳在该 匣中，该带例如在某些地方配备有单层或多层的用于葡萄糖测定的涂 层.另外，这些匣包含用于传送带状的测试条的机械元件，以及特别 是用于未使用的带材料离开盒中的供给室的出口的钥匙.在从WO 2005/006985 A2已知的解决方案的情况下，所述盒必须被插入分析装 置中，从而不是最少导致依照W0 2005/006985 A2的分析装置在物理 上相对大.
W0 2006/002432 Al涉及用于分配测试条的装置.在该仪器的壳体 上存在至少一个开口. 一堆测试条通过给馈送机构在第一方向上被压 靠在壳体上，以堆栈的形式被容纳在该壳体中的测试条中的一个被定 位，使得它能够从该壳体移出.多个可移动的密封垫被设计成当在闭 合位置中时该密封垫密封所述至少一个开口并且是基本上不透水并且 基本上不漏气的包装.可移动的密封垫之一被设计成多个测试条中的 一个能够在打开位置中移动通过.
实际上由现有技术已知的所有装置，在一次性装置(其应被理解 为指的是测试条和测试条盒)和測量装置之间的关键接口由用户产生. 该接口的物理复杂性和成本相当高，而不能够保证在所有情况下有效 的功能可靠性.
发明内容
本发明基于简化分析装置和测试元件盒之间的耦合、将其设计为更可靠、避免电子废弃物和通过重复使用节约成本的目的.
本发明提出一种用于评估被集成在盒中的测试元件的测量单元， 其中该测试元件已经被人类体液弄湿，在该盒中测试条材料以带的形
式被存储.该测量单元包括与具有LED、光电二极管和至少一个专用集 成电路(ASIC)的电子器件相关联的光学器件.该至少一个ASIC优选 地包含串行接口，该串行接口例如可以被安装到盒的壳体的背面上， 以便分析装置能够简单地被插接到该串行接口上，从而发射存在于该 串行接口上的经预处理的、例如与葡萄糖测量相关的数据.依照本发 明提出的并且具有更高集成水平的用于容纳带形式的测试条材料的盒 允许该盒更容易地与分析装置机械耦合.信号经由串行接口借助具有 更高集成水平的盒和能够更容易地连接到盒上的分析装置之间的串行 协议稳健地被发送，该串行接口可以被设置在盒的壳体的背面上或其 側面之一上.这创建分析装置和盒(其是匣的形式)物理形状更小的 基础.因为依照本发明所提出的更高度集成的盒不再需要被插入或推 入分析装置中、而是可以被筒单地插接到分析装置上的亊实，这导致 物理尺寸的更大设计自由度.
依照本发明所提出的解决方案意味着，作为在匣中集成电子器件 的结果，盒的室内的湿气也可以借助湿度传感器来测量，其中在盒中 在缠绕线闺上存储未使用的测试条供给.湿气进入不利地影响测试条 材料的长期使用.依照本发明所提出的解决方案允许确定由于制造工 艺而包含在该测试条材料中的或者在使用期间或者当测试材料从供给 室被馈出时经由开口进入的湿气，从而允许预测供给室中存储的测试 条材料的剩余的使用寿命.因此，依照本发明提出的高度集成的盒能
命的信息.
依照本发明提出的容纳带形式的测试材料的盒还可以与板连接， 该板能够可拆卸地连接到容纳测试条材料的盒上，在该板上还容纳有 至少一个能量存储装置.当将该板例如借助导轨或卡口接头例如通过 推其而安装到盒的壳体上时，在布置在该板上的能量存储装置和更高 度集成的盒的壳体内的电子器件、例如ASIC之间进行电连接.在该板 上还布置有用于编码的ROM密钥.在所提出的解决方案的基础上，在 丢弃之前，该板连同ROM密钥和能量存储装置可以与容纳带形式的测试条材料的匣分离。尽管污染的测试条材料可以被丢弃在家庭垃圾中，
所述板也可以在丢弃电子组件的过程中被丢弃；优选的选项是用户收 集每一个板并且对它们进行再循环.不再能够重复使用的测试条材料 被分离，并且能够被再循环的组件、例如板能够被反馈到材料循环中 并且能够被重复使用.
在下文中将参考附困更详细地描述本发明，其中
图1示出由现有技术已知的装置(AccuChek Compact)的配置，
其中该装置的元件被组合在一个组中，并且一次性物品的元件被组合
在另一个组中，
图2示出完全是一次性系统形式的分析装置，以及
图3示出依照本发明提出的具有分布式功能的测量系统的示意图，
其中分析装置的組件被组合在一个组中，而扩展的一次性物品的组件
被组合在另一个单独的组中，其中该一次性组由可以彼此分离的两个
部分构成.
具体实施例方式
在下文中，表述"盒"指的是容纳有多个测试元件的容纳元件. 该盒可以是匣的形式，在这种情况下测试元件的供给可以例如以缠绕 线圏的形式来呈现，其中一个线囷用于未使用的测试元件并且一个线 困用于使用过的测试元件，该盒也可以是堆栈的形式，在这种情况下， 各测试元件可以例如以条的形式以垂直、水平或彼此成角度地布置的 方式被容纳.该盒也可以是盘式主体的形式，在该盘式主体的圃周上 各测试元件被容纳在槽中，其中驱动器将被配置为盘的形式的该盒从 一个测试元件移动到另一个.
在下文中将参照具有带条形式的测试元件供给并且具有光学评估 能力的装置来描述本发明，尽管并不意图将本发明限制于这样的实施 例.本发明也可以仅仅针对测试元件被实施，该测试元件能够在电化 学方面被评估并且是条的形式，且被容纳在堆栈盒中或一些其它实施 例中.
在下文中，测试元件应该被理解为指的是例如以条的形式被存储 在盒中并且被用于确定人类体液中的被分析物、例如血糖、乳酸盐或 胆固醇等的医疗耗材.下文中的表述"开口"应该被理解为指的是例如测试条形式的医疗耗材离开盒的出口，并且该出口可以是例如安装 到盒的壳体或纵向槽上的密封垫的形式，该密封垫具有密封唇以便阻 止不希望的湿气进入容纳测试元件的盒的内部.
图1中的图示示出由现有技术已知的分析装置.作为例子，这个
分析装置是由申请人制造的AccuChek Compact系统.在图1中示意性 示出了主要组件的该装置100具有通常为塑料注塑部件形式的装置壳 体102.在装置壳体102中存在显示器104,用户能够在该显示器上读 取所获得的结果、例如血糖含量、胆固醇含量等。显示器104被集成 在装置壳体102中并且通过显示控制器106来控制.显示控制器106 自身连接到计算电子器件上，该计算电子器件以参考符号108来注释， 并且在该计算电子器件中计算在显示器104上显示的数据.该装置壳 体102中的计算电子器件108又连接到测量电子器件110上，该测量 电子器件110同样被容纳在该装置壳体102中.第一关键接口 150将 一次性装置(也就是说一次性部件)与测量装置彼此连接.每当每个 未使用的一次性装置被新插入时，第一关键接口必须由用户复制，因 而要求相应紧密的公差和因此增加的制造成本.
测量电子器件110通过第二关键接口 160连接到测量外围设备112 上.作为例子，如图1中所示的装置100的装置壳体102的测量外围 设备包含光学评估系统以及其它电子组件、例如用于确定电流电平的 电位计或安培计.在装置壳体102中的测量外闺设备112内所集成的 电气组件(上面的列表不包括所有这些组件)被用于评估已经被存储 在测试条盒134中并且已经例如借助开口用诸如血液的体液弄湿的测 试条，该开口是先前已经在人皮肤上产生的，随后使用化学或光学工 艺来检查该体液中的至少一种被分析物.
另外，装置壳体102包含驱动器114,该驱动器被用于例如从测试 条盒134馈送测试条，通常为电驱动器的该驱动器114具有相关的驱 动控制器116.
如从图1中的困示可以看出的，上面所述的组件、也就是说装置 壳体102、显示器104、其显示控制器106、计算电子器件108、测量 电子器件110、测量外围设备112连同包括光学器件、安培计、电位计 等的其组件、以及驱动器114和驱动控制器116都构成装置100的元 件，并且在图1中所示的图示中被组合在组120中.图1中的图示还示出编码装置130和废物容器132(被用于容纳来 自测试条盒134的使用过的测试条)是一次性物品的组件，该一次性 物品在图1中的图示中以参考符号140来注释.能量存储装置136是 另外的并且单独的能量存储装置.在这种情况下，如在许多其它曰常 使用的装置的情况下那样，与优选地电池形式的能量存储装置接触的 电池接触是时常发生的故陣的来源.
在图1所示的解决方案中，第一接口 150位于一次性物品的组件 组140和装置的组件组120的测量外围设备112之间，而第二关键接 口 160位于组120、也就是说装置的组件内.为组140的组件、也就是 说一次性物品的组件的编码装置130在这个解决方案中必须非常简单 并且因此仅仅具有有限的信息内容.这是因为编码装置130是表征一 次性物品的组140的元件.另外，通常为电池的能量存储装置136是 另 一个一次性物品，该另 一个一次性物品是单独的消费品并且不是用 户友好的.
基于装置100的并且在图1中所绘制的解决方案公认地提供以下 优点，即一般来说昂贵的并且因而价格高的组件被重复使用，但是这 个优点并没有弥补已经被匹配的缺点.
图2中的图示示出分析系统的另一个实施例变型，该分析系统在 整体上被配置为一次性系统.
如从图2中的图示可以看出的，装置壳体102、集成在该装置壳体 中的显示器104、显示控制器106、计算电子器件108、与这些电子器 件交互的编码装置130、借助第二关鍵接口 160彼此连接的测量电子器 件110和测量外围设备112、和驱动器114、驱动控制器116、能量存 储装置136以及通过第一关键接口连接到测量外围设备112上的测试 条盒134、连同废物容器132代表一次性系统200.图2中示意性示出 的这个一次性系统200具有昂责的组件、诸如电子器件和显示器以及 装置壳体在多次测量之后也被丢弃的缺点，尽管它提供允许电子组件 的更大集成的优点.
困3示出依照本发明提出的分析系统，该分析系统具有以重新分 布的形式布置的功能，并且在下文中该分析系统将与图1和2中所示 的已知实施例进行比较.
如从困3可以看出的，包括分析装置的元件的组120包括装置壳
9体102、显示器104、其显示控制器106、计算电子器件108、以及驱 动器114和其控制器116.这意味着当图3中所示的并且具有分布式功 能300的分析系统装配新的测试条盒134时，昂责的装置组件、诸如 驱动器114和其控制器以及显示器连同其控制器106和计算电子器件 108被重复使用.
如从图3中的图示中还可以看出的，包含一次性物品的元件的组 140包括废物容器132、已经提到的测试条盒134，并且在这种情况下 包括测量外围设备112和与编码装置130相关的测量电子器件110、以 及能量存储装置136.这些组件是可以在使用后单独地丢弃的组140 的元件。在图3中用参考符号140来注释并且包括一次性物品的元件 的组包括第一关鍵接口 150和第二关键接口 160.在依照本发明提出的 分析系统中，第一关鍵接口 150与分离点302重合，在该分离点上用 户将测试条盒134连同与该测试条盒相关的废物容器132连接到测量 外围设备112上.与第一关鍵接口 150重合的分离点302有利地允许 分离组140,该组140是依照本发明提出的分析系统的一次性物品.在 组140在分离点302上被分离时，没有任何电子器件的耗材、例如废 物容器132和测试盒134可以被丟弃在家庭垃圾中，电子组件、也就 是说测量外闺设备112、通过笫二关键接口 130与测量外闺设备ll2 连接的测量电子器件110连同与这些电子器件、特别是例如电池存储 设备136相关的编码装置130将被再循环或至少被供应给电子带 (electronic strap)丢弃系统，这在固1和2中所示的装置100或 图2中所示的一次性系统200的情况下是不可能的.
如从图3中示意性示出的依照本发明提出的解决方案可以看出的， 第一和第二关键接口 150、 160位于在制造期间所连接的组件、也就是 说组140中.所有的关键接口由制造商来连接和检查.功能可靠性得 以提高，并且对机械公差的要求不太严格，因此降低制造成本.
给包括一次性物品的元件的组140配置分离点302使困3中所示 的分析系统的用户能够单独地丟弃一次性物品的组140中的电子组件 112、 110、 136,或者将它们送去再循环，而没有任何问题.能够被丢 弃在家庭垃圾中的废物容器132和其中没有任何测试条的测试条盒 134与电子组件110、 112、 130、 136之间的分离在接口 132上发生， 并且这对于用户来说是非常筒单和方便的.
10如从图3中的示意图中还可以看出的，编码装置130直接与测量 电子器件110相关联.编码装置130与测量电子器件110的直接关联 具有以下优点，只引用一个例子，即这允许更高水平的集成，也就是 说更小物理尺寸的装置在功能上增加并且在成本上降低，因为缺少容 易受故陣影响的插接连接.另外，可以使测量电子器件和测量设备与 处于最新发展状态的新的一次性装置匹配，并且借助新的一次性装置 来更新该测量电子器件和测量设备，使得使用中的装置100可以被用 户重复使用.在这种情况下，该一次性装置于是表示将新信息传送给 装置IOO所经由的介质。
如从图3中的闺示可以看到的， 一次性物品的组件组140包括编 码装置130.与编码装置130只包含有限数量的信息的依照现有技术的 解决方案相比较，依照本发明被集成在一次性物品的组140中的编码 装置130可以例如是ROM密钥的形式等，由此提供关于信息容量的灵 活性，在电子存储介质的情况下，成本通常被划分为存储芯片1/3、壳 体1/3和电接触1/3这样的比率.依照本发明提出的解决方案使得可 能节省这些成本的2/3.
在对图3中所示的组140的修改中，其中图3示出依照本发明提 出的具有以分布式方式布置的功能的分析系统的一次性物品的组件， 也将是可行的是将包括废物容器132以及空的并且因此使用过的测 试条盒134的组件沿着分离点302与电子组件112、 110和136分离， 以及将配备有新的未消耗的供给的新测试条盒134与废物容器132 — 起安装到可能仍然完整无缺的电子组件112、 110和136上，并且再次 使用可重复使用的组140、例如具有以分布式方式布置的功能的系统 300内的该组140.
图3中所示的具有以分布式方式布置的功能的系统300允许重复 使用昂贵的组件、诸如驱动器114、与其相关联的电动机控制器116、 显示器104、显示控制器106、计算电子器件108和装置壳体102，参考符号列表
100装置 102装置壳体 104显示器 106显示控制器 108计算电子器件 110测量电子器件 112测量外围设备 114驱动器(电动机) 116驱动控制器 118分析装置的组件
130编码装置 132废物容器 134测试条盒
136能量存储装置( 一次性装置2 )
140 —次性物品的组件(一次性装置1)
150第一关鍵接口 160第二关键接口
200 —次性系统
300具有以分布式方式布置的功能的分析系统 302分离点(=第一关键接口 )。
权利要求
1. 一种用于确定体液中的被分析物的分析系统(300)，包括分析装置和测试条盒(134)，其特征在于，该分析系统包含具有可重复使用的组件的组(120)和具有一次性物品的组件的另一个组(140)，该另一个组(140)除了没有任何电子器件的组件(132、134)之外还具有电子组件(110、112、136)，并且所述没有任何电子器件的组件(132、134)能够在分离点(132)上与所述电子组件分离。
2. 根据权利要求1所述的分析系统(300),其特征在于，所述 具有一次性物品的组件的另一个组(140)具有测量电子器件(110), 编码装置(130)被集成在该测量电子器件中.
3. 根据权利要求2所迷的分析系统(300 ),其特征在于，所述 编码装置(130)是电子存储芯片的形式。
4. 根据权利要求1所述的分析系统(300)，其特征在于，测量 外围设备(112)和测试条盒(134)之间的第一关键接口 (150)位于 所述具有一次性物品的组件的另一个组(140)内.
5. 根据前述权利要求中的一个或多个所述的分析系统(300 )， 其特征在于，所述测量电子器件(110)和所述测量外围设备(112) 的组件之间的第二关鍵接口 (160)位于所述具有一次性物品的组件的 另一个组(140)内.
6. 根据前述权利要求之一所述的分析系统(300)，其特征在于， -所述测试条盒(134)和所述测量外围设备(112)之间的， -所述测量外围设备(112)和所述测量电子器件(110)之间的以及所述测量电子器件(110)和至少一个能量存储装置之间的至少一个关键接口 (150、 160)在所述分析系统(300 )的制造过 程中被制造和测试.
7. 根据权利要求1所述的分析系统(300 )，其特征在于，测量 电子器件(110)和测量外闺设备(112)在被安装时能够用新的未使 用的、具有一次性物品的组件的另一个组(140)来更新.
8. 根据权利要求1所述的分析系统(300 ),其特征在于，所述 分析装置的具有可重复使用的组件的组(120)具有可重复使用的装置 壳体(102 )连同显示器(104 )、显示控制器(106 )和计算电子器件(108).
9. 根据前述权利要求中的一个或多个所述的分析系统(300)， 其特征在于，所述测量外围设备(112)包含光学评估系统，用于光学 评估在测试条供给装置(134)中所存储的并且能够用人类体液弄湿的 测试条，
10. 根据前述权利要求中的一个或多个所述的分析系统(300)， 其特征在于，所述测量外围设备(112)包含电化学评估系统、特别是 安培计或电位计，用于电化学评估在测试条供给装置(134)中所存储 的并且能够用人类体液弄湿的测试条.
11. 根据权利要求4或5所述的分析系统(300 ),其特征在于， 所述测试条盒(134)和所述测量外围设备(112)之间的第一关鍵接 口 (150)和所述测量外围设备(112)和所述测量电子器件(110)之 间的第二关鍵接口 (160)位于在制造过程中所连接的组件上.
12. 根据前述权利要求中的一个或多个所述的分析系统(300)， 其特征在于，所述分析系统(300 )具有至少一个能量存储装置(136 )， 该能量存储装置(136 )是所述具有一次性物品的组件的另 一个组(140 ) 的一部分.
13. 根据权利要求12所述的分析系统(300)，其特征在于，所 述至少一个能量存储装置(136)是在所述具有一次性物品的组件的另 一个组(140)之外的单独的一次性物品.
全文摘要
一种用于确定体液中的被分析物的分析系统(300)，包括分析装置和测试条盒(134)，其特征在于，该分析系统包含可重复使用的组件的组(120)和一次性物品的组件的另一个组(140)，没有任何电子器件的组件(132、134)能够在分离点(132)上被分离。关键接口(150、160)在该装置的制造过程中被装配和测试。
文档编号G01N33/487GK101299043SQ200810092829
公开日2008年11月5日 申请日期2008年5月4日 优先权日2007年5月4日
发明者B·索斯, J·谢勒, J·霍恩斯, K·沃纳, V·齐默 申请人:霍夫曼-拉罗奇有限公司