用于测试样本的手持式分析器的制作方法

专利名称：用于测试样本的手持式分析器的制作方法
技术领域：
本发明涉及手持式分析器，用于测试样本，特別是生物流体的医疗 上重要的成分，和涉及用于运行这样的手持式分析器的方法。手持式分 析器包括分析设备、显示设备和壳体，壳体可以包括用于接收可替换盒 的装载开口，该盒可以包含分析可消耗装置，特别是测试条。盒可以具 有数个室且例如可以设计为旋转鼓盒，其中室每个在盒端面上具有开 口，该开口可以每个使用密封膜密封。此外，手持式分析器包括用于从 盒抽出分析可消耗装置的一个的抽出设备，通过该抽出装置，可消耗装 置的 一个可以输送到盒的室外且输送到输送路径上。在过程期间或随 后，分析可消耗装置在输送路径上输送到分析单元的分析传感器上以用 于在其处进行分析。测试单元确定分析可消耗装置在输送路径上的正确 定位。
背景技术：
为进行固体和液体样本材料的化学和生物化学分析，在专业实验室 内已建立了与载体结合的快速测试，且特别地也在静止实验室外使用。 这样的与载体结合的快速测试基于特别地开发的干化学品，且容易地且 以不复杂的方式甚至由外行可进行，尽管经常复杂的反应涉及敏感的试剂。
用于确定糖尿病患者的血糖水平的测试元件是与载体结合的快速 测试的熟悉的例子。-没计为条的糖尿病测试元件也称为测试条。已知的 实施例包括例如单域或多域的用于尿分析的测试条和多种指示纸。除条 形形式的测试条外，也存在其他的与载体结合的测试形式，因此使用更 一般的术语"分析可消耗装置，，，这也特别地包括刺血针或样本抽出元 件。
这样的分析可消耗装置使用在手持式分析器内，该分析器分析了测 试条的颜色改变，例如通过使用光学分析设备而光度地分析。分析可消
耗装置存储在旋转鼓盒内，例如在EP 1 022 565 A2中所描述。这样的旋 转鼓盒具有数个室，室布置在环内且可以包含分析可消耗装置。每个室具有插入开口和在旋转鼓盒的相对的前端上的抽出开口 。这些开口每个 以密封膜封闭以保护分析可消耗装置不受例如光照、湿度或灰尘的有害 环境的影响。
使用已知的手才寺式分一斤器，例如来自Roche Diagnostics GmbH， Mannheim, 2001的"Accu-Chek Compact Blood Glucose Meter",通过
促动抽出设备进行检查以确定分析可消耗装置是否仍存在于旋转鼓盒 的室内，或是否它已经被抽出。已知的手持式分析器具有两个电测试电 路。当抽出设备的推杆插入到旋转鼓盒的室内时，第一测试电路通过安 装在此推杆上的档件闭合。如果可消耗装置处于室内，则通过推杆将其 推出，且在此期间由可消耗装置激活开关，因此闭合了第二测试电路。 如果抽出设备的运行仅导致第一测试电路闭合但不导致第二测试电路 闭合，则这意味着旋转鼓盒的各室是空的。
欧洲专利EP 0 779 983 Bl 4皮露了具有定向指示的分析才全测条和用 于该分析检测条的分析器。借助于可借助光学传感器检测的定向指示对 检测条的定位且因此检测条的存在进行检测，且取决于检测控制分析的 执行。由于将定向指示施加到检测条，产生了复杂的检测条设计，这可 能导致故障，特别是由于污染的故障。
另外，欧洲专利申请EP 1 508 807 A2描述了用于测试元件的定位 设备，使用该定位设备通过电开关部件生成了信号，该电开关部件设计 为在测试元件的方向上可位移且提供有面向测试元件的锥形地渐缩的 端部。此4,形i也渐缩的端部对应于测试元件内的凹陷，该凹陷与端部协 作，使得以可实现对此测试元件的可靠的分析的方式保证测试元件在分 析器内的位置。定位设备设计为使得由于可位移地设计的开关部件，电 触点的断开或闭合取决于测试元件的存在或正确定位。这样的定位设备 已证明易于受到污染，这具有对于分析器的运行的负面影响且导致故 障，故障的典型特征是测试元件从存储容器内连续抽出直至存储容器完 全地排空(连续的测试条堆积)，或由于测试元件一个在另一个上前进 导致的测试条在输送路径上的堵塞(测试条堵塞)。
用于测试样本的医疗上重要的成分的手持式分析器，例如用于确定 血糖水平的设备经常由感觉或手的灵巧性由于年龄或疾病而受障碍的 人员使用。因此，对于这样的分析器重要的是尽可能容易操作，且尽可 能排除运行错误或故障。

发明内容
本发明的目的是提供用于测试样本的医疗上重要的成分的手持式 分析器和用于运行这样的手持式分析器的方法，这降低了故障或与之相 关的运行错误。
根据本发明，此目的通过具有附带的独立权利要求的特征的手持式 分析器和/或用于运行手持式分析器的方法实现。本发明的优选实施例和 改进由从属权利要求和如下的带有各附图的描述中给出。
根据本发明的手持式分析器因此具有特定的特征，即它包括检测了 分析可消耗装置在输送路径内的正确定位的测试单元，其中测试单元包 括电开关部件，该电开关部件机械地感测分析可消耗装置在输送路径上 的定位，采取至少 一个代表了分析可消耗装置的存在的开关位置且取决
于分析可消耗装置的定位输送开关信号；以及光学传感器单元，该光学
传感器单元光学地感测分析可消耗装置在输送路径上的定位且取决于
分析可消耗装置的定位输送传感器信号；和控制单元，该控制单元分析 电开关部件的开关信号且分析光学传感器单元的传感器信号，且取决于 这些信号的比较控制手持式分析器。
对于根据本发明的手持式分析器，提供了确定分析可消耗装置在输 送路径上的正确定位的测试单元。可消肆毛装置在输送路径上的定位;波理 解为指这样的情况，即其中抽出设备已将可消耗装置从盒抽出且将可消 耗装置输送到输送路径上，使得如果从盒的抽出已成功地完成，即无任 何错误，则可消耗装置位于输送路径上，即定位在输送路径中。术语"正 确的定位"理解为指可消耗装置实际上处于通过过程序列预先确定的位 置中的事实。在这样的预先确定的位置中，例如仅确认了可消耗装置的 存在，即进行检查以确定可消耗装置是否存在于输送路径中且当存在于 意图中的位置中或在意图中的区内时被正确地定位。在其他情况中，可 进行可消耗装置的准确位置测试，其中确认可消耗装置是否处于输送路 径上的准确位置或定位。在这些情况中可消耗装置的准确定位的检查可 以涉及可消耗装置在输送路径中的任何位置。在一些实施例中，可消耗 装置的正确定位的检查可以在其中以分析传感器进行分析的位置中进 行。然而，在其他实施例中，可以有利的是检查可消耗装置在不同于此 测量位置的位置中的正确定位，特别是在可消耗装置到达测量位置前由可消耗装置达到的位置。
测试单元包括电开关部件且附加地包括光学传感器单元，它们独立 地且联合地感测分析可消耗装置在输送路径上的定位，且分别根据感测 到的定位输送开关信号和传感器信号，这些信号由控制单元联合地分 析，以基于另一个信号确认一个信号的验证和/或检查是否是可以的。这 使得可以检查错误或故障，特别是在电开关部件中的特别地由于电触点 的膨胀导致的错误或故障，且以有目的的方式进行检查，且因此限制了 任何作为结果的损坏。
降低由于电;关部件的污染的电触点的:丈障。这样的污染特别地在;持
式分析器在特定的程度上的移动使用而发生，因为这些设备由使用者在 大范围变化的情况中使用和/或存储，且特别地在较不合适的环境中使用 和/或存储，这样的环境的特征特别是潮湿和污染。触点的污染风险特别 地由于手持式分析器的壳体具有开口的事实而发生，特別是用于供给或 去除分析可消耗装置的开口 ，灰尘和其他污物微粒可通过该开口穿透到 壳体内且可以沉积在电开关部件的触点上，且可能影响电开关的性能。 也可能对于电开关部件的机械功能性具有负面的影响。
例如，这可能导致故障，故障指连续的条堆积或条堵塞。在连续的 条堆积时因为污染受到妨碍的电触点被控制单元解释为不存在可消耗
装置，使得通过抽出设备将新的可消耗装置从盒抽出且输送到输送路径 上，直至可消耗装置达到电开关装置的区。该过程被重复直至盒完全地 排空(连续的条堆积)或直至可消耗装置已前进到另一个可消耗装置上 且阻塞在输送路径上(条堵塞)，因此妨碍了手持式分析器的功能性。 精确地，这些在此描述的非常烦扰使用者且由于不必要的可消耗装置的 消耗也非常昂贵的故障可以根据本发明被显著地降低。
带有本发明的允许基于光学传感器单元的光学传感器信号对电开 关部件的开关信号的验证和/或检查的测试单元的手持式分析器的本发 明的实施实现了通过光学传感器单元对电开关信号的检查，特别是对于 在输送路径内不存在可消耗装置的验证结果的情况。如果通过光学传感 器单元检测和/或确定了可消耗装置的存在和/或其正确定位与有缺陷的 电开关部件的不正确的信号相反，则控制单元将防止由抽出设备进一步 连续从盒抽出可消耗装置，使得很大程度上防止了前述的故障。由于带有基于机械感测运行来确认分析可消耗装置的正确定位的 电开关部件和基于光学感测确定正确定位的光学传感器单元的测试单 元的本发明的设计，可实现非常通用和可靠的通过测试单元对正确定位 的确认。
电开关部件优选地-没计为使得它包含可位移开关元件，该元件例如 实施为弹簧加载的可位移销且用于机械地感测可消耗装置的表面，该可 消耗装置典型地设计为条的形式或设计为基本上正方形件，且作为感测 运行的结果基于开关元件的位移闭合或断开电触点。由于对可消耗装置 的表面的机械感测，可以非常可靠地且以稳健的方式获得关于可消耗装 置在电开关部件的区内的定位的信息。此电开关部件特别地被证实为较 不易受可消耗装置的变形或手持式分析器的振动的影响。
通过将稳健和较不易受影响的用于检测正确定位的电开关部件与 基于光学检测来检测可消耗装置的正确定位的光学传感器单元的本发 明的组合，由测试单元提供的关于正确定位的信息的可靠性显著地增 加。光学传感器单元在此实施为被动光学传感器单元或主动光学传感器 单元。被动光学传感器单元唯一地包括检测光学传感器单元的传感器区 内的可消耗装置的光学特征的光学接收器，该传感器区位于输送路径 内。主动光学传感器单元的特征在于主动地照亮传感器区，使得主动光 学传感器单元即使在困难的情况下也生成可靠的传感器信号。
特别地，在可消耗装置上的污染的情况中，主动光学传感器单元具 有显著地改进的信号质量。光学传感器单元优选地以反射运行使用，使 得传感器区的主动照亮与检测由可消耗装置反射的辐射的光学接收器 在输送路径的同侧上。这允许光学传感器单元的非常紧凑的设计。作为 替代，光学传感器单元的透射设计被证明是成功的，通过此设计，单独 的部件布置在输送路径和/或可消寿毛装置的两侧上，且因此布置为相互相
对。这允许了光学传感器单元的单独部件的分开的设计，在布线复杂性 高时部件的每个要求了较小的设计空间，且因此对于安装在非常小的手 持式分析器内是特别地有利的。
由于带有具有在可消耗装置的方向上且面向分析可消耗装置的锥 形地渐缩的端部的可位移的销形开关元件的电开关部件的优选设计，可
以不仅;险测分析可消耗装置在开关元件区内的存在和/或定位，而且附加 地可消井毛装置可以通过销以其锥形地渐缩的端部接合在可消肆毛装置内的凸起和/或凹陷内使得可消耗装置位移到希望的分析位置和/或保持在 此的事实而主动地定位。术语"凹陷，，也理解为包括在可消耗装置内的 开口或孔。为支持此定位功能，可位移销优选地被弹簧安装，使得弹簧 作用在可消耗装置上起作用，从而将其移动到用于分析的希望的位置。
测试单元一方面作为双重单元且因此作为用于驺，证和/或检查以确 定分析可消耗装置的正确定位的单元且另 一方面作为用于主动定位在 用于分析的希望的位置的单元的此组合功能提供了非常可靠且不非常 易受影响的手持式分析器的实施，该手持式分析器因此高度地容错。由 于用于潜在的分析的定位所采取的此位置是对于可消耗装置的正确定 位的光学检测的最优位置，该位置允许了手持式分析器的非常可靠的运 行。电开关部件可以设计为使得其测试功能及其定位功能涉及在输送路 径内的分析可消耗装置的相同或不同的位置。
由于带有与分析可消耗装置的位置特定的表面设计协作且取决于
可位移开关元件的位置而实现了不同的开关状态的电开关部件的手持 式分析器的优选设计，可以允许测试单元的高度区别的开关行为。此位 置特定的表面设计通过其特征特别地为在分析可消耗装置上的在宽度 和/或深度上变化的通道和分析可消耗装置上的在宽度和/或高度上变化 的斜坡的轮廓实现。由于开关元件穿透到位置区分通道内和/或由于位置 区分斜坡而提升，可以选择地检测可消耗装置的不同的位置且通过控制 单元以关于位置来区分的方式控制手持式分析器。特别地，可以优化地 控制分析的时间点。特别是关于运行模式，该运行模式关于消耗有效， 这证明是特别地有利的，因为手持式分析器的单独的电部件可以在早期 时间点上以有目的的方式激活和/或解除激活以最小化电能消耗。以此方 式，可以降低故障的频度。
设计为使;它检;;了电开关部件的^k元件的位置，例如可位'^::白身 的位置，且因此提供了用于相对于开关元件的位置设定电开关部件的电 开关信号的可能性，开关元件的位置取决于分析可消耗装置在输送路径 内的定位，且因此允许通过光学传感器单元验证和/或检查电开关部件的 定位信号。测试单元的此实施例允许了非常紧凑的设计，这提供了测试
单元在手持式分析器内的;f莫块性。因此实现的将测试单元整合的良好的
可能性也提供了容易维修的手持式分析器的实施。根据手持式分析器的优选实施例，用于检测分析可消耗装置在输送 路径上的定位的光学传感器单元和分析传感器整合到联合传感器单元 内。在此，整合可以意P木着两个传感器在一个结构单元内组合或优选地 意味着两个传感器实施在完成了两个功能的单一的传感器内。特别地， 在具有光学传感器形式的两个传感器的设计中，优选地可以以单一的传 感器联合地实施两个功能性。在此情况中，两个功能性以时间次序实施， 首先是光学传感器单元的用于检测分析可消耗装置在输送路径上的定
本发明的手持式分;斤器除降低了故^章外显示出特别地便于手持式分析
器的可管理性的非常紧凑的设计。另外，由于传感器个数降低，可实现 可靠性的改进和因此另外的降低故障次数。
根据手持式分析器的优选实施例，如果电开关部件的开关信号或光 学传感器单元的传感器信号表示分析可消耗装置在输送路径上的正确 定位，且相应的另一个信号表示分析可消耗装置在输送路径上的不正确 定位，且因此存在矛盾信号，则通过控制单元防止由抽出设备从盒抽出 分析可消耗装置。这保证表示"可消耗装置的不正确定位，，状态且因此 也可以指示不存在可消耗装置的传感器信号不导致从盒内抽出新的可 消耗装置，且因此无不必要的可消耗装置消耗，这因此通过本发明防止 了所谓的连续条堆积的故障。数个分析可消耗装置在输送路径上的堵塞 (所谓的条堵塞)的风险因此很大程度上通过带有此功能性的手持式分 析器的此设计消除。由于本发明的手持式分析器的设计，这使得可以降 低故障的次数。
已证明特别有利的是激活分析传感器以用于测试样本中的在医疗 上重要的成分，且然后当通过电开关部件的表示了分析可消耗装置的正 确定位的开关信号确认分析可消耗装置在输送路径上正确定位时触发 分析。这优选地与光学传感器信号独立地实施，这导致非常简单且稳健 的手持式分析器的实施和用于运行手持式分析器的方法。电开关部件在 一定程度上比光学传感器单元优先，且仅当电开关部件的开关信号指示 在输送路径上的正确位置上无分析可消耗装置时，光学传感器单元才开 始有效地运行而用于检查和/或验证电开关部件的开关信号。
本发明也涉及用于测试样本，特别是生物流体的样本的在医疗上重 要的成分的手持式分析器的运行方法，其中手持式分析器包括显示设备，用于从盒，特别是旋转鼓盒抽出分析可消耗装置和用于将分析可消 耗装置输送到输送路径上的抽出设备，分析可消耗装置可在输送路径上 供给到它的分析传感器，和检测分析可消耗装置在输送路径上的正确定 位的测试单元；方法也具有特定的特征，在手持式分析器激活和随后从 盒抽出分析可消耗装置且将其输送到输送路径上之后，控制单元分析机 械地感测分析可消耗装置在输送路径上的定位的电开关部件的信号和 光学地感测分析可消耗装置在输送路径上的定位的光学传感器单元的 信号，且取决于这些信号的比较控制手持式分析器。
通过验证和/或检查各检测到的位置进行信号的联合分析，且取决于 此特别地控制分析传感器和/或抽出设备和/或显示设备。通过本发明的 检查和/或验证多种代表了可消耗装置在输送路径上的定位的信号的选 择，可以降低故障和与故障相关的错误运行，这显著地改进了根据本发 明的分析器的可使用性和在使用中的可靠性。
已经证明特别地有利的是，当已通过电开关部件检测到分析可消耗 装置的正确定位后，与光学传感器信号独立地启动或释放通过分析传感 器的测量运行。此设计利用了如下事实，即电开关部件的肯定地代表了 正确定位的开关信号是非常可靠的信号，它通常不要求检查和/或验证。 由于此设计，提供了非常简单且充分地可靠的手持式分析器的运行方 法。
已被证明有利的是构造用于运行手持式分析器的方法，使得当电开 关部件的信号或光学传感器单元的信号表示了分析可消耗装置的正确 定位而相应的另一个信号表示分析可消耗装置的不正确定位而使得两 个信号相互矛盾时，抑制抽出设备抽出分析可消耗装置。在此情况中， 本发明保证防止从盒抽出另 一个新的分析可消耗装置，使得防止了可消 耗装置的连续的条堆积形式的连续输送的不希望的故障，和/或可消耗装 置的条堵塞形式的在输送路径内的堵塞的不希望的故障。另外，也优选 地存在通过使用显示设备执行的特定的错误消息。
如果通过电开关部件以及光学传感器单元部件检测到分析可消耗 装置的不正确定位，特别地如果才全测到且因此相互证实了这样的分析可 消耗装置不存在，则抽出设备被激活且因此从盒抽出可消耗装置且将其 在分析传感器方向上输送到输送路径上，其中借助于本发明的测试单元 检测和检查可消耗装置的正确定位。通过本发明的类型的对输送路径上的可消耗装置的正确定位的^S正，保证了手持式分析器的非常可靠的运 行，此运行的特征是非常低的故障次数。
运行可靠性可以进一步通过检查盒是否完全排空而改进，且在此情 况中，如果检测到不正确定位且获得了各确认，则防止抽出设备的进一 步激活。借助于显示设备，优选地输出指示了盒已完全地排空的错误消 息。通过本发明的方法的此实施例，提供了分析器的特别地方便的操作， 很大程度上排除了手持式分析器的错误运行或其故障。


现在将基于典型的实施例参考附图解释本发明的另外的细节和优 优选实施例。
图1示出了手持式分析器的典型实施例；
图2示出了图1中图示的手持式分析器，其中带有旋转鼓盒和分析 可消耗装置的盒隔间打开；
图3示出了图2的手持式分析器的另一个视图4示出了带有电开关部件和光学传感器单元的手持式分析器的典 型实施例的细节；和
图5示出了用于运行手持式分析器的典型方法的图。
具体实施例方式
图1至图3示出了用于测试样本的医疗上重要的成分的紧凑的便携 式手持分析器1的多种视图，样本特别是例如血、尿或唾液的生物流体。 在图1中示出的手持式分析器1用于确定血糖水平且带有具有常规的电 池或太阳能电池的形式的整合电源2。分析结果以显示设备3显示，显 示设备3优选地是节能的液晶显示器或OLED显示器。手持式分析器1 具有壳体4，壳体4具有用于将可替换的旋转鼓盒6接收到盒隔间7内 的装载开口 5,其中旋转鼓盒6绕其几何纵向轴线通过驱动件递增地可 旋转。图1示出了其中装载开口 5关闭的手持式分析器1。图2和图3 示出了其中装载开口 5打开的手持式分析器1。图3示出了仅切开的壳 体4的部分，以更好地图示i殳计，使得可以看到盒隔间7的内部。
在端面内，壳体4具有用于存储在旋转鼓盒6内的分析可消耗装置10的输出开口 9。这些可消耗装置10优选地设计为样本可施加到其上 的测试条。包含在测试条内的试剂与样本的医疗上重要的成分起反应， 使得反应的结果可以以手持式分析器1的分析设备分析。这样的分析设
备例如可以包括作为分析传感器的光学传感器，它^r测设计为测试条的 可消耗装置10的颜色改变，或分析设备可以包括确定了样本传导性改 变的传感器。
旋转鼓盒6具有多个室12,多个室12围绕其几何纵向轴线布置为 环，这些室可以包含分析可消耗装置10。室12可以通过使旋转鼓盒6 递增地旋转而一个接一个地定位在抽出位置上，使得可消耗装置10当 需要时可以从旋转鼓盒6的各室12抽出，且可以通过壳体4的输出开 口 9输出。
可以选才奪任何个数的这样的室12。通常，10至100个室12是有利 的，但优选地提供15至30个室12。室12的每个具有在旋转鼓盒6的 端面上的用于抽出可消耗装置IO的抽出开口 13,且具有在抽出开口 13 的相对的侧上的插入开口 14以用于插入抽出设备16的推杆15。插入开 口 14和抽出开口 13以密封膜17封闭以保护可消耗装置10。如在EP1 022 565 A2中描述，可消冲毛装置IO为使用可以以推杆15从室12内推 出，从而通过推杆15刺穿插入开口 14的密封膜17，且通过可消耗装置 IO刺穿抽出开口 13的密封膜17。
借助于旋转鼓测试设备8生成了信号，信号包含了关于插入开口 14 的 一个是否以密封膜17密封且因此意图于使用的可消耗装置10是否包 含在其内的信息。通过旋转鼓测试设备18可以检查旋转鼓盒6是否完 全排空。作为对旋转鼓测试设备18的替代或补充也可以提供计数设备， 以计数从旋转鼓盒6的室12抽出的可消耗装置的数字，且在到达最大 数字时输出"旋转鼓排空"的信号。
图4示出了测试单元20的设计的示意图，该测试单元20检测了分 4斤可消4毛装置10在输送路径内的正确定位，且在这样估文时作为定位设 备另外地支持了和/或保持了正确定位。
测试单元20基本上包括控制单元40和光学传感器单元30以及电 开关部件21。光学传感器单元30和电开关部件21都具有这样的功能， 即感测分析可消耗装置10在输送路径上的定位和输送代表了定位的 开关信号和/或输送相应的传感器信号到控制单元40,以能基于对这些信号的通常的分析控制手持式分析器1和/或手持式分析器的单独的部 件。
电开关部件21具有销22,销22设计为可位移且具有在分析可消耗 装置10的方向上的锥形地渐缩且分配到分析可消耗装置10的端部23。 销22的锥形地渐缩的端部23设计为使得它可以接合在位于可消耗装置 10的测量位置内的分析可消耗装置10的凹陷26内，且可以由于端部 23的锥形渐缩而定位它。由于在固定位置的意义上的此定位，保证了通 过手持式分析器1的分析传感器对可消耗装置10的可靠的光学分析， 这例如也通过光学传感器单元30实施。因此，也可以保证借助于光学 传感器单元30的对可消耗装置10的正确定位的可靠的光学检测。凹陷 26也可以设计为穿透通过可消4毛装置10的孔。这通过在图4中凹陷26 内的短划-点条指示。电开关部件21的其他有利的实施例在文献EP 1 508 807 A2中描述。
然而，图4示出了可消耗装置10不布置在其中进行了分析的输送 路径的测量位置中。因此，销22的锥形地渐缩的端部23也不穿透到可 消耗装置10的凹陷26和/或孔内，且它安放在可消耗装置10的表面上。 可消耗装置10在箭头的方向上被输送到输送路径中，直至如图示的位 置，在此位置中其在输送路径上的正确的定位通过测试单元20马全证。 在此验证中进行检查以确认可消耗装置10是否位于输送路径中的测试 位置中，即它已到达此测试位置而意味着从旋转鼓盒的室通过由抽出设 备的输送。在测试了可消耗装置10的正确定位(在图示的测试位置) 后，可消耗装置10在箭头的方向上进一步传送直至到达测量位置，在 此测量位置中端部23穿透到凹陷26内且进行分析。
可消耗装置10在输送路径内布置在电开关部件21的区内和/或在支 承表面29上的光学传感器单元30的区内。通过引入分析可消耗装置10， 销22向上位移出由端部23与支承表面29的接触限定的安放位置，而 位移到在此示出的位置中，其中销22安放在可消耗装置IO的顶側上。 此位移通过可消耗装置10在箭头的方向上的前进且通过沿锥形地渐缩 端部23的边缘走向滑动引起。销22的垂直于输送路径和/或垂直于支承 表面29的此位移抵抗由弹簧24生成的弹簧力而完成。弹簧24保证销 22保持在安放位置，直至可消耗装置IO使其抵抗弹簧力位移到位移位 置，例如位移到在此示出的位置。取决于销22的位移，电触点25通过销22和销22与接触弹簧27 之间的枳4成触点19而闭合或断开。此电触点25的两个触点通过可移动 接触弹簧27和固定弹簧板28实现。在此处描绘的情况中，销22允许 接触弹簧27和弹簧板28之间的接触来闭合电触点25 ，因此生成电信号， 该电信号指示了可消耗装置IO的正确的定位(存在)。在销22的安放 位置中，即在可消耗装置10不存在时，在接触弹簧27和弹簧板28之 间的电触点25由于将接触弹簧27向下压的机械触点19而断开，因此 给出可消耗装置不存在的信号。在将可消耗装置IO插入到输送路径内 时，接触弹簧27因此在弹簧板28的方向上偏转且闭合了电触点25，使 得控制单元40接收到表示了可消耗装置10的正确的定位的状态的电开 关信号。包括接触弹簧27和弹簧板28的电触点25被闭合。
如果在输送路径内无分析可消耗装置10，则销22通过弹簧24移动 到安放位置，在此位置它与支承表面29接触且因此不再将接触弹簧27 压靠在弹簧板28上。电触点25断开且无电开关信号传送到控制单元40。 这表示了在电开关部件21的监测区内不存在分析可消耗装置IO的开关
4吕息。
在此开关状态中，电触点25被断开。手持式分析器1当不使用时 和当由使用者运输时通常在此开关状态下。特别地，当在使用者的衣袋 内运输时，存在污物微粒可能穿透手持式分析器1的壳体4内的开口且 保留在壳体4内部的风险。位于电开关部件21的电触点25的区内且因 此妨碍了接触弹簧27与弹簧板28之间的电接触的污物微粒是特别有害 的。在此情况中，分析可消耗装置10的存在导致销22的偏转，但这不 能导致接触，因为污物微粒妨碍了接触。由于缺少电接触，控制单元40 不能接收任何关于分析可消耗装置10的正确定位和/或存在的信息。销 22或机械触点19的机械移动也可能由于污物微粒而受到妨碍。
电开关部件21设计为主动光学传感器单元30，它包括在可消耗装 置10的方向上发出有限频率范围的光的LED31。在图4中未描绘的实 施例中，光学传感器单元30可以布置在与面向支承表面29的侧相对的 可消耗装置10的侧上。在图4中，光学传感器单元30则将布置在可消 耗装置10上方，即在与电开关部件21相同的侧上，靠近且直接邻近电 开关部件21。面向光学传感器单元30的支承表面29的区则优选地设计 为在光学传感器单元30的区内是黑的。以此方式，仅少量的光从支承表面29反向散射。如果可消耗装置10位于暴露于光学传感器单元30
的光的区内，可消耗装置典型地具有光表面，特别是白色表面，例如白 场(所谓的白色水平调节)，这用作用于标定目的的分析的部分，则反
射光的量显著地增加。反射光由光学传感器单元30的光传感器32检测。 这两个状态在反射光和由光传感器32接收的光的程度上明显地不同， 使得这两个状态可以非常可靠地通过光学传感器单元30区分。光学传 感器单元30向控制单元40发出相应的传感器信号，从而代表了可消耗
表了其中在输送路径上无可消耗装置IO存在的状态。控制单元40^合 地分析电开关部件21和光学传感器单元30的两个信号，从而导致借助 于传感器信号检查和/或验证电开关信号。
在图4中示出的实施例中，光学传感器单元30布置在面向支承表 面29的可消耗装置10的侧上。光学传感器单元30因此位于可消耗装 置10的下方，即在与电开关部件21相对的可消耗装置10的侧上。支 承表面29为此原因在光学传感器单元30的区内具有开口或透明的窗区 33。如果在暴露于光学传感器单元30的辐射的区内无可消耗装置10, 则仅小量散射光散射回到光传感器32。然而，如果在暴露于来自光学传 感器单元30的辐射的区内存在典型地具有光表面，特别是白表面的可 消耗装置IO(例如用于作为分析的部分的标定的用途的白场(所谓的白 色水平调节))，则反射光的量显著地增加。反射光通过光学传感器单 元30的光传感器32检测。这两个状态在反射光和由光传感器32接收 到的光的程度上显著不同，使得这两个状态可以通过光学传感器单元30 非常可靠地区分。传感器单元输送相应的传感器信号到控制单元40，代 表了可消耗装置IO在输送路径内且因此在支承表面29上的正确定位的 状态，或代表了其中在输送路径内无可消耗装置10存在的状态。控制 单元40联合地分析了电开关部件21和光学传感器单元30的两个信号， 因此存在借助于传感器信号检查和/或验证电开关信号。
对于在图4的上下文中描述的两个实施例，在-验证了可消耗装置10 在图4中图示的可消耗装置10的位置上的正确定位后，执行剩余的测 量过程。在此测量过程中，在一些实施例中，分析可以使用分析传感器 直接在可消耗装置10的此位置进行。然而，如果光学传感器单元30同 时用作分析传感器，或如果分析传感器整合到光学传感器单元30内，则通常需要将可消耗装置10在箭头的方向上进一步输送出在此图示的 位置到测量位置，直至例如被光度测量的测试场出现在分析传感器的可
见区内。在可消耗装置10的测量位置，销22的端部23可以穿透到凹 陷26内。然后，电触点25可以保持闭合且因此可以进一步给出正确定 位的信号，即可消耗装置10的存在的信号。然而，在优选的实施例中， 电触点25在可消耗装置IO的测量位置断开，以因此提供指示了可消耗 装置10已到达测量位置的信号。断开的电触点25表面上指示了不存在 可消耗装置10的事实可以通过由控制单元40的相应的序列控制而被考 虑，其中可消耗装置IO在测量位置的正确定位已事先验证。
图5以作为例子的流程图的形式以对测试单元20的功能的特殊关 注示意性地示出了手持式分析器的验证和/或控制。
在手持式分析器1已在步骤Sl中通过按键操作激活且因此已要求 设计为测试条的分析可消耗装置10后，在步骤S2中，通过抽出装置16 将条形的可消耗装置10从旋转鼓盒6抽出，且将可消耗装置IO输送到
置10然后到达电开关部件21和/或光学传感器单元30的区。电开关部 件21的销22由条形可消耗装置10移动且然后闭合了弹簧板28和接触 弹簧27之间的电触点。因此，表示了可消耗装置10的正确定位状态的 开关信号提供到控制单元40。此检测在步骤S3中发生。如果用于可消 耗装置10的正确定位的开关信号通过电开关部件21输送到控制单元 40,则根据步骤S4，分析传感器被激活且进行对待分析样本的在医疗上 重要的成分(例如葡萄糖)的分析。测量结果然后通过显示设备3输出。 此测量序列利用了电开关部件21对于可消耗装置10的正确定位状态的 检测可靠性非常高且因此测量过程可以通过分析传感器以简单和直接 的方式启动的事实。
如果根据步骤S3，电开关部件21检测到可消耗装置10的不正确定 位的状态且发送此信息到控制单元40，则随后通过光学传感器单元30 进行对正确定位的光学检测。这在步骤S5内完成。光学传感器单元30 在此情况中被专门地激活；否则它被解除激活。光学传感器单元30因 此仅当电开关部件21的开关信号指示了在输送路径的正确位置上不存 在分析可消耗装置10时被激活，以检查和/或验证电开关部件21的开关 信号。因此，可以实现手持式分析器1的非常节能的运行。当抽出设备16已被激活而用于将分析可消耗装置IO输送到输送路径上但电开关部 件21的开关信号指示了在输送路径的正确位置上不存在分析可消耗装
置10时，光学传感器单元30有利地;故自动激活，以用于纟全查和/或^验证 电开关部件21的开关信号。
如果现在在步骤S5中发现在光学传感器单元30的检测范围内不存 在可消耗装置10,则这对应于电开关信号的确认，因此控制单元40激 活抽出设备16以从旋转鼓盒6的下一个室抽出下一个可消耗装置10, 且将其在分析传感器的方向上输送。这确保根据由步骤Sl的要求输送
可消耗装置10以进行希望的分析。如果根据步骤S8通过旋转鼓测试设 备18或计数设备发现旋转鼓已完全排空且因此现在在旋转鼓盒6内不 存在可消耗装置10,则根据步骤S9借助于显示设备3将此报告给使用 者，且停止手持式分析器1的进一步的运行。
如果根据步骤S5通过光学传感器单元30纟企测到正确定位且因此可 消耗装置10存在且将相应的传感器信号提供到控制单元40,则通过控 制单元40检测到矛盾的信号内容且解释为手持式分析器1故障。此故 障的特征在于条形可消耗装置10存在于电开关部件21的区内且在光学 传感器30的区内，但不被电开关部件21检测到且因此根据步骤S4的 测量运行不启动。在此情况中，根据步骤S6，通过显示设备3输出错误 消息，从而指出此故障且指令使用者进行开关部件21的电触点27和28 的清洁。这可以通过启动手持式分析器1的相应的清洁程序自动地完成。 因此，电开关部件21的功能性恢复且因此手持式分析器1的功能性恢 复。
除输出错误消息外，根据步骤S7将可消耗装置IO推出设备，且因 此也提供了在成功的清洁后在未来进行成功的分析的可能性。
在步骤S5中，因此存在对电开关部件21的开关信号和光学传感器 单元30的传感器信号的分析，且根据通过控制单元40比较这些信号控 制手持式分析器1。在此描述的运行序列确保可以4艮大程度上防止其中 可消耗装置IO连续地由抽出设备16从旋转鼓盒6输送出而不导致分析 的所谓的连续条堆积的故障，和/或其中另一个可消耗装置IO被推到已 经存在于输送路径上的可消耗装置IO上从而导致可消耗装置IO在输送 路径上堵塞的条堵塞的故障。
以上所述的方法步骤的特征简要地在于Sl手持式分析器激活，S2测试条抽出，S3开关信号询问，S4分析激活，S5传感器信号询问，S6 错误消息，S7测试条输出，S8盒供给;险查，和S9盒排空。参考数字列表1手持式分析器2 电源3 显示设备 4壳体5 装载开口 6旋转鼓盒 7盒隔间 9 输出开口 10可消耗装置 12室13抽出开口14插入开口15推杆16抽出i殳备17密封膜18旋转鼓测试设备19枳4戒触点20测试单元21电开关部件22销23锥形地渐缩的端部24弹簧25电触点26凹陷27接触弹簧28弹簧板29支承表面30光学传感器元件31 LED32光传感器40控制单元Sl手持式分析器激活S2测试条抽出S3开关信号询问S4分析激活S5传感器信号询问S6错误消息S7测试条输出S8盒供给检查S9盒排空
权利要求
1.一种用于测试特别是生物流体的样本的在医疗上重要的成分的手持式分析器(1)，包括显示设备(3)，壳体(4)，用于接收可替换盒(6)的装载开口(5)，可替换盒(6)特别是可包含特别是测试条的分析可消耗装置(10)的旋转鼓盒，用于从盒(6)抽出分析可消耗装置(10)且用于将其输送到输送路径上的抽出设备(16)，分析可消耗装置(10)可在输送路径上提供到它的分析传感器，和检测了分析可消耗装置(10)在输送路径上的正确定位的测试单元(20)，其特征在于测试单元(20)包括电开关部件(21)，所述的电开关部件机械地感测分析可消耗装置(10)在输送路径上的定位，采取至少一个代表了分析可消耗装置(10)的存在的开关位置且取决于分析可消耗装置(10)的定位输送开关信号；以及光学传感器单元(30)，所述的光学传感器单元光学地感测分析可消耗装置(10)在输送路径上的定位且取决于分析可消耗装置(10)的定位输送传感器信号；和控制单元(40)，所述的控制单元分析电开关部件(21)的开关信号且分析光学传感器单元(30)的传感器信号，且取决于这些信号的比较控制手持式分析器(1)。
2. 根据权利要求1所述的手持式分析器(1),其特征在于电开 关部件(21)具有可位移销(22),特别是弹簧安装的可位移销(22) 作为开关元件，销(22)带有面向分析可消耗装置(10)的锥形地渐缩 的端部(23),且分析可消耗装置(10)具有至少一个对应于销(22) 的锥形地渐缩的端部的凸起和/或凹陷(26)作为位置特定的表面设计。
3. 根据权利要求2所述的手持式分析器(1)，其特征在于位置 特定的表面设计具有取决于分析可消耗装置(10)在输送路径上的位置 而影响设计为开关元件的销(22)的偏转的轮廓，轮廓特别地是宽度和/或深度上变化的通道或宽度和/或高度上变化的斜坡。
4. 根据前述权利要求的任一项所述的手持式分析器(1),其特征 在于光学传感器单元(30)设计为确定电开关部件(21 )的开关元件 的位置，特别是可位移销(22)的位置。
5. 根据权利要求1至3的任一项所述的手持式分析器(1 )，其特 征在于光学传感器单元(30)设计为基于其反射或透射光学特性确定 分析可消耗装置(10)的存在和/或位置。
6. 根据前述权利要求的任一项所述的手持式分析器(1),其特征 在于光学传感器单元(30)与分析传感器形成了联合传感器单元。
7. 根据前述权利要求的任一项所述的手持式分析器(1),其特征 在于当电开关部件(21)的开关信号或光学传感器单元(30)的传感 器信号表示分析可消耗装置(10)在输送路径上的正确定位且相应的另 一个信号表示分析可消耗装置(10)在输送路径上的不正确定位时，通 过控制单元(40)防止抽出设备(16)从盒(6)抽出分析可消耗装置(10),且优选地另外在显示设备(3)上输出错误消息。
8. 根据前述权利要求的任一项所述的手持式分析器(1),其特征 在于当已通过电开关部件(21)的代表了分析可消耗装置(10)的正 确定位的开关信号检测到分析可消耗装置(10)在输送路径上正确定位 时，可激活分析传感器(15)以测试样本中的在医疗上重要的成分。
9. 根据前述权利要求的任一项所述的手持式分析器(1),其特征 在于仅当电开关部件(21)的开关信号指示在输送路径上的正确位置 上无分析可消耗装置(10)时，光学传感器单元(30)才可被激活以用 于检查和/或验证电开关部件(21)的开关信号。
10. —种用于运行用于测试特别是生物流体的样本的在医疗上重要 的成分的手持式分析器(1)的方法，其中手持式分析器(1)包括显示设备(3),用于从盒，特别是从旋转鼓盒(6)抽出分析可消耗装置(10)且 用于将其输送到输送路径上的抽出设备(16),分析可消耗装置(10)可在输送路径上提供到它的分析传感器，和 检测了分析可消耗装置(10)在输送路径上的正确定位的测试单元 (20)，其特征在于在手持式分析器(1 )激活和随后从盒(6)抽出分析可消耗装置(10)且将其输送到输送路径上之后，控制单元(40)分析机械地感测分析可 消耗装置(10)在输送路径上的定位的电开关部件(21)的信号和光学 地感测分析可消耗装置(10)在输送路径上的定位的光学传感器单元 (30)的信号，且取决于这些信号的比较控制手持式分析器(1)。
11. 根据权利要求10所述的用于运行手持式分析器(1)的方法， 其特征在于当电开关部件(21)已给出正确定位的信号后，释放通过 分析传感器的用于测试样本的医疗上重要成分的测量运行。
12. 根据权利要求10至11的任何项所述的用于运行手持式分析器 (1)的方法，其特征在于仅当电开关部件(21)的开关信号指示在输送路径上的正确位置上无分析可消耗装置(10)时，光学传感器单元 (30)才可被激活以用于;^企查和/或验证电开关部件(21)的开关信号。
13. 根据权利要求10至12的任一项所述的用于运行手持式分析器 (l)的方法，其特征在于当用于将分析可消耗装置(10)输送到输送路径上的抽出设备(16)已激活但电开关部件(21)的开关信号指示 了在输送路径上的正确位置上无分析可消耗装置(10)时，光学传感器 单元(30) 一皮自动地激活以用于检查和/或-验i正电开关部件(21 )的开关 信号。
14. 根据权利要求10至13的任一项所述的用于运行手持式分析器 (1)的方法，其特征在于当电开关部件(21)的信号或光学传感器单元(30)的信号表示了分析可消耗装置(10)的正确定位而相应的另 一个信号表示分析可消耗装置(IO)的不正确定位时，抑制抽出设备(16) 抽出分析可消耗装置(10)，且优选地另外在显示设备(3)上输出错 误消息。
15. 根据权利要求10至14的任一项所述的用于运行手持式分析器 (l)的方法，其特征在于当电开关部件(21 )检测到分析可消耗装置(10)的定位不正确且通过光学传感器单元(30)确认了不正确定位 时，激活抽出设备(16)。
16. 根据权利要求15所述的用于运行手持式分析器(1 )的方法， 其特征在于当检测到盒(6)完全排空时，防止抽出设备(16)的进 一步激活且优选地输出错误消息。
全文摘要
本发明涉及用于测试样本的手持式分析器(1)，样本特别是生物流体，用于测试医疗上重要的成分。手持式分析器(1)包括检测了分析可消耗装置(10)在输送路径上的正确定位的测试单元(20)。根据此发明，测试单元(20)具有机械地感测分析可消耗装置(10)的定位的电开关部件和光学地感测分析可消耗装置(10)在输送路径上的定位的光学传感器单元。手持式分析器(1)取决于电开关部件的信号与光学传感器单元的信号的比较被控制。以此方式可以降低故障或与之相关的运行错误。
文档编号G01N35/02GK101308133SQ20081009907
公开日2008年11月19日 申请日期2008年5月16日 优先权日2007年5月19日
发明者B·克恩, G·艾布雷克特, J·舒拉特 申请人:霍夫曼-拉罗奇有限公司