专利名称：液基细胞学制片系统以及制片方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗器械领域的液基细胞学制片系统，特别是涉及一 种集细胞密度测定和离心制片于一体的液基细胞学制片系统。
背景技术：
宫颈癌作为高发病率的妇科恶性肿瘤，居女性癌症死亡的第二位，据
统计我国每年约有5.3万妇女死于宫颈癌。传统巴氏涂片对各种癌前病变 的检出率仅达15%，致使大量的患者失去了早诊断、早治疗的机会。目前， 以液基细胞学检测技术取代了传统的巴氏图片，即TCT(宫颈液基薄层细胞 学检查)技术已经取代了传统的妇科检查宫颈涂片(巴氏涂片)技术，并成 为衡量一所医院细胞病理检测水平的最高标准。液基细胞学检测技术在近 两年发展迅速，产品层出不穷，但从方法学上仅分为膜式和离心式两种。 品牌更是繁多(新柏、超柏、赛涂、赛柏等等)。
膜式液基细胞学产品出现最早，应用较为广泛，但制片通过真空负压 实现，容易发生爆膜现象，且片子上细胞容易变形；制片速度较慢，每次 只能制一张片子；仪器设计复杂，不易维修。
发明内容
本发明的主要目的在于，克服现有的膜式液基细胞学检测方法存在的 缺陷和解决仪器高成本问题，而提供一种新的液基细胞学制片系统以及制 片方法。所要解决的技术问题是避免爆膜、提高制片速度和制片质量，保 证玻片上的细胞数量恒定，使其更加均匀薄层，从而更加适于实用，同时 大大降低了仪器的成本。
本发明的目的及解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。依据 本发明提出的一种液基细胞学制片系统，其包括振荡器、细胞密度仪以 及离心制片机，其中所述的细胞密度仪包括比浊采样部件、主板、输出设备、电源以及输入设备；所述的比浊采样部件，用于测量样品的浊度，并 电性连接于主板；所述的输出设备，用于输出测量数据，并电性连接于主 板；所述的输入设备，用于输入数据或者指令，并电性连接于主板；所述 的电源，连接于所述的比浊采样部件、主板以及输出设备；所述的主板，其 上设有中央处理器，用于控制输入输出设备，接收所述比浊采样部件的信 号并进行数据处理。
本发明的目的及解决其技术问题还可采用以下技术措施进一步实现。 优选的，前述的液基细胞学制片系统，其中所述的输出设备为液晶显 示屏。
优选的，前述的液基细胞学制片系统，其中所述的输入设备为键盘。 优选的，前述的液基细胞学制片系统，其中所述的振荡器用于打散样 品中的粘液团，使样品均匀；所述的细胞密度仪用于对样品进行细胞密度 测定，并将测定结果显示于液晶显示屏上；所述的离心制片机用于根据上 述细胞密度仪的测量结果对样品进行制片。
优选的，前述的液基细胞学制片系统，其中所述的细胞密度仪还包括 比浊采样电路、主板电路、输出电路、电源电路以及输入电路；所述 的比浊釆样电路产生浊度信号，电性连接于主板电路，并将该浊度信 号传送至主板电路；所述的输出电路用于输出测量数据，电性连接于主 板电路；所述的输入电路用于产生输入指令，电性连接于主板电路，并将 输入指令传送至主板电路；所述的电源电路连接于所述的比浊采样电路、 主板电路以及输出电路；所述的主板电路具有中央处理器电路，接收所 述比浊采样电路的信号并进行数据处理，并将处理结果输送到输出电 路。
优选的，前述的液基细胞学制片系统，还包括有壳体，所述的比浊采 样部件设置在该壳体的左侧、所述的主板设置在壳体内部、输出设备 设置在壳体右侧上表面、电源设置在壳体内以及输入设备设置在壳体 右侧上表面，并位于输出设备之下。
本发明的目的及解决其技术问题还采用以下的技术方案来实现。依据 本发明提出的一种液基细胞学制片方法，包括以下步骤对样品进行振荡， 使样品分散均匀测量上述震荡后的样品的密度；根据上述测量的密度结果，取样品相 应的样品量和粘附液加入玻片组合中；对上述玻片组合进行离心，然后潮 干，然后加入乙醇固定。优选的，前述的液基细胞学制片方法，其中所述 的对样品进行振荡的条件为转速为4500-5000转/分钟，振荡时间为10-20 分钟，上述的振荡条件可以使样品分散均匀达到最佳状况，从而为测定细胞 密度提供良好的样品状态；其中所述的乙醇的体积百分比浓度为95%;采用 所述的振荡器进行样品振荡，采用细胞密度仪测量振荡后样品的密度，采 用离心制片机进行离心制片。
借由上述技术方案，本发明液基细胞学制片系统以及制片方法至少具 有下列优点
本发明的制片系统以及制片方法，能够保证玻片上细胞数量恒定,更加 均匀薄层平铺于玻片；细胞形态原始，真实的反映患者宫颈或其它病变等 问题，更有利于病理医师诊断；仪器设计结构简单化，便于操作和维修，增 长使用寿命。
本发明的制片系统以及制片方法，起源并发展于妇科领域，逐步扩展 到非妇科领域，可以广泛应用在医院妇科、病理科和体检中心，并逐步发 展到了非妇科领域(尿液、痰液、脑脊液、胸腹水、穿刺液等)。本系统涉 及细胞密度的测定方法，水平离心制片技术的一种宫颈癌、腺癌、肺癌等 各种癌前病变的筛查医疗设备和方法。
液基产品的非妇科应用现正不断摸索，本发明中此套系统在非妇科制 片中已取得很大成效。
上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的 技术手段，并可依照说明书的内容予以实施，以下以本发明的较佳实施例 并配合附图详细说明如后。
图1是本发明液基细胞学制片系统的组成示意图。
图2是本发明细胞密度仪的俯视图。
图3是图2中A-A方向的剖视图。
图4是本发明的细胞密度仪的电路结构示意图。
具体实施例方式
为更进一步阐述本发明为达成预定发明目的所采取的技术手段及功 效，以下结合附图及较佳实施例，对依据本发明提出的液基细胞学制片系统 其具体实施方式
、结构、特征及其功效，详细说明如后。
请参阅图1所示，是本发明液基细胞学制片系统的组成示意图。该系
统用于其包括振荡器10、细胞密度仪20以及离心制片机30。所述的振
荡器10用于打散样品中的粘液团，使样品均匀；所述的细胞密度仪10用 于对样品中进行密度测定，并将测定结果显示于液晶显示屏上；所述的离 心制片机30用于根据上述细胞密度仪的测量结果对样品进行制片。所述的 振荡器10和离心制片机30可以采用现有技术。请参阅图2和图3所示，图 2是本发明细胞密度仪的俯视图，图3是图2中A-A方向的剖视图。所述的 细胞密度仪20包括壳体21、比浊采样部件22、输出设备23、输入设备 24、主板25以及电源26。所述的比浊采样部件22设置在该壳体21的 左侧，用于测定样品的浊度从而得到细胞密度的数据；所述的主板25 设置在壳体21内部、输出设备23设置在壳体21右侧上表面、电源 26设置在壳体21内，输入设备24设置在壳体21右侧上表面，并位于 输出设备23之下。所述的比浊采样部件22，用于测量样品的浊度，并 电性连接于主板25;所述的输出设备23，用于输出测量数据，并电性连 接于主板25;所述的输入设备24，用于输入数据或者指令，并电性连接于 主板25;所述的电源26，连接于所述的比浊采样部件22、主板25以及输 出设备24;所述的主板25，其上设有中央处理器(CPU)，用于控制输 入设备24和输出设备23，接收所述比浊采样部件22的信号并进行数 据处理，并将处理后得到的结果通过输出设备(例如，液晶显示屏，或 者打印机)输出。较佳的，所述的输出设备为液晶显示屏，所述的输入设 备为键盘。所述的比浊采样部件22上设有样品池，该样品池包括样品杯 杯座224，其上端敞开状的杯座上口 221;位于样品杯杯座内的样品杯223; 以及盖在样品杯上口的杯盖222。
请参阅图4所示，是本发明的细胞密度仪的电路示意图。所述的细胞 密度仪20还包括电路部分，其包括比浊采样电路201、主板电路202、输出电路203、电源电路204以及输入电路205;所述的比浊采样电路 201产生浊度信号，电性连接于主板电路202，并将该浊度信号传送至 主板电路202;所述的输出电路203用于输出测量数据，电性连接于主板 电路202;所述的输入电路205用于产生输入指令，电性连接于主板电路 202，并将输入指令传送至主板电路；所述的电源电路204连接于所述的 比浊采样电路201、主板电路202以及输出电路203;所述的主板电路 202具有中央处理器电路，接收所述比浊采样电路的信号并进行数据 处理，并将处理结果输送到输出电路。
本发明的液基细胞学制片系统，采用水平比重离心制片，保留了细胞 的原始形态，同时可处理1-6张片子，速度较快，且操作简单，易维修， 使用寿命长。由于具有了细胞密度仪，其应用了定量细胞采集技术，通过 测定细胞密度控制制片的加样量，保证片子质量，更科学合理；细胞密度 仪也不同于其他同类产品，检测结果不仅能显示细胞数量等级，也能同时 显示出细胞密度具体数值和制片所需得加样量。将振荡器、细胞密度仪和 离心机三大部件全新组合的液基产品更科学，更准确得成功解决了宫颈癌、 腺癌、肺癌或其它某些癌前病变的筛查问题，成为更好、更先进的液基细 胞学制片产品。且该制片系统的各组成部件分配功能专一，体积小巧，结 构简单。
在本发明的制片系统中，振荡器能够充分打散粘液团，使标本均匀的 存在于保存液瓶中；细胞密度仪，可以通过比浊原理测定标本中的细胞密 度来控制制片的加样量，从而保证玻片上细胞数量恒定。该细胞密度仪测 定结果不仅显示有细胞密度等级数，还有细胞密度的具体数值以及所需加 样量，此仪器还有独有的定标功能。离心制片机能够通过恰好的离心力将 形态完整且原始的细胞置于玻片上，病变信息不发生遗漏。
本发明还提出一种液基细胞学制片方法，其采用上述的制片系统进行 制片，该方法包括以下步骤对样品进行振荡，使样品分散均匀，振荡转 速为4500-5000转/分钟，振荡时间为10-20分钟；测量上述震荡后的样品 的密度；根据上述测量的密度结果，取相应的样品量和粘附液加入玻片组 合中；对上述玻片组合进行离心，然后潮干，然后加入体积百分比浓度为 95°/。的乙醇固定。实例1
标本收集后放置于保存液瓶中，先经过15分钟震荡，再放于细胞密度 仪中进行密度测定，细胞密度仪采用比浊原理分析标本，测定结果显示于 液晶屏幕上，不仅有细胞密度等级，还有细胞密度具体数值以及所需加样
量。根据提示的加样量，进行手工加样，加在离心转子的漏斗中，漏斗下 面是玻片，用卡环固定后开始在离心制片机中进行离心制片，10分钟后片
子制成。经过染色后就可以在显微镜下镜检了。具体步骤如下
1、 拿已取样本的保存液瓶，把盖子拧紧均匀的放在振荡器上。将速度
调到5000转，时间调到15分钟，机器就可以自动振荡和停止。
2、 将振荡好的标本在放入细胞密度仪前手工混匀一下，放入样本孔中， 读取机器上的读数等级、细胞密度数值和加样量并将等级标记在瓶子上。
3、 将玻片和漏斗组合安装好。
4、 用铅笔将样本号写在组合好的玻片上，加入1. 5ml粘附液到漏斗中。 再加入样本相应等级的加样量。
5、 将加好样本的玻片组合放入离心机，对角的样本一定重量相等，如 果不等就用平衡液配平。
6、 将配平好的玻片组合放在离心机内，将时间定在10分钟，转速为 2000转/分。待机器停止将玻片组合取出，倒出上面的废液。将组合倒扣， 二分钟后取下漏斗和玻片。将玻片晾至潮干。
7、 将潮干的玻片，放入95°/。的乙醇溶液中固定5-10分钟。 上述的制片方法采用水平离心制片，保留了细胞的原始形态，同时可
处理l-6张片子，速度较快。同时，通过测定细胞密度控制制片的加样量， 保证片子质量，从而可以更准确地进行宫颈癌或其它癌前病变的筛查工作。
本发明的方法还进行非妇科标本的液基细胞学制片，如胸、腹水、尿 液、灌洗液以及痰液的细胞学制片。其方法如下从上述标本中取样，然 后放入15ml清洗液；通过震荡机进行振荡清洗15分钟；1500转/分钟进行 离心5分钟；倾去上清液后加入保存液。
然后进行细胞密度测定，得到细胞密度级别；在1.5ml的粘附液中根 据细胞级别加入标本液；然后进行离心制片，离心10分钟，转速2000转； 然后进行玻片固定，放入95%的乙醇中15分钟。以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式 上的限制，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围内， 当可利用上述揭示的技术内容作出些许更动或修饰为等同变化的等效实施 例，但凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实 施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的 范围内。
权利要求
1、一种液基细胞学制片系统，其包括振荡器、细胞密度仪以及离心制片机，其特征在于其中所述的细胞密度仪包括比浊采样部件、主板、输出设备、电源以及输入设备；所述的比浊采样部件，用于测量样品中细胞密度，并电性连接于主板；所述的输出设备，用于输出测量数据，并电性连接于主板；所述的输入设备，用于输入数据或者指令，并电性连接于主板；所述的电源，连接于所述的比浊采样部件、主板以及输出设备；所述的主板，其上设有中央处理器，用于控制输入输出设备，接收所述比浊采样部件的信号并进行数据处理。
2、 根据权利要求1所述的液基细胞学制片系统，其特征在于其中所述的输出设备为液晶显示屏。
3、 根据权利要求1所述的液基细胞学制片系统，其特征在于其中所述的输入设备为键盘。
4、 根据权利要求1所述的液基细胞学制片系统，其特征在于其中所述的振荡器用于打散样品中的粘液团，使样品均匀；所述的细胞密度仪用于对样品中细胞密度进行密度测定，并将测定结果显示于液晶显示屏上；所述的离心制片机用于根据上述细胞密度仪的测量结果对样品进行制片。
5、 根据权利要求1所述的液基细胞学制片系统，其特征在于其中所述的细胞密度仪还包括比浊采样电路、主板电路、输出电路、电源电路以及输入电路；所述的比浊采样电路产生浊度信号，电性连接于主板电路，并将该浊度信号传送至主板电路；所述的输出电路用于输出测量数据，电性连接于主板电路；所述的输入电路用于产生输入指令，电性连接于主板电路，并将输入指令传送至主板电路；所述的电源电路连接于所述的比浊采样电路、主板电路以及输出电路；所述的主板电路具有中央处理器电路，接收所述比浊采样电路的 信号并进行数据处理，并将处理结果输送到输出电路。
6、 根据权利要求1所述的液基细胞学制片系统，其特征在于其中所述 的细胞密度仪还包括有壳体，所述的比浊采样部件设置在该壳体的左侧、 所述的主板设置在壳体内部、输出设备设置在壳体右侧上表面、电源 设置在壳体内以及输入设备设置在壳体右侧上表面，并位于输出设备 之下。
7、 一种液基细胞学制片方法，其特征在于其包括以下步骤 对样品进行振荡，使样品分散均匀； 测量上述震荡后的样品中细胞的密度；根据上述测量的密度结果，取样品相应的样品量和粘附液加入玻片组 合中；对上述玻片组合进行离心，然后潮干，再加入乙醇溶液固定。
8、 根据权利要求7所述的液基细胞学制片方法，其特征在于其中所述 的对样品进行振荡的条件为转速4500-5000转/分钟，振荡时间为10-20分 钟；样品离心条件为转速1500-2000转/分钟，离心时间为10-20分钟。
9、 根据权利要求7所述的液基细胞学制片方法，其特征在于其中所述 的乙醇的体积百分比浓度为95%。
10、 根据权利要求7所述的液基细胞学制片方法，其特征在于其是釆 用权利要求1-6任一项所述的液基细胞学制片系统进行的，采用所述的振 荡器进行样品振荡，采用细胞密度仪测量振荡后样品中细胞的密度，采用 离心制片机进行离心制片。
全文摘要
本发明是关于一种液基细胞学制片系统以及制片方法。该制片系统包括振荡器、细胞密度仪以及离心制片机。细胞密度仪包括用于测量样品浊度的比浊采样部件；用于控制输入输出的设备，接收所述比浊采样部件的信号并进行数据处理的主板；用于输出测量数据的输出设备；电源以及输入数据或者指令的输入设备。该制片系统能够保证玻片上细胞数量恒定，并使细胞更加均匀薄层的平铺于玻片；细胞形态原始，真实的反映患者宫颈或其它部位病变等问题，更有利于病理医师诊断；仪器设计结构简单化，便于操作和维修，增长使用寿命。本发明还提出了一种采用上述制片系统进行制片的方法。
文档编号G01N1/28GK101625293SQ20081011648
公开日2010年1月13日 申请日期2008年7月10日 优先权日2008年7月10日
发明者李海燕 申请人:北京康思润业生物技术有限公司