专利名称：一种多功能妇科用细胞取样器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种细胞取样器，特别是涉及一种可以同时取得子宫内膜、宫颈 管及宫颈阴道部细胞的多功能妇科用细胞取样器。
背景技术：
子宫内膜癌病例日益增多，约占女性恶性肿瘤的20-30%，我国发病率也日益增 加，与宫颈癌、卵巢癌一起并列为最常见的三种妇科肿瘤。为了使宫内膜癌得到早期诊断、 早期治疗，就需要找到一种准确、灵敏简便的方法对妇女进行普查。目前常用方法有金属吸 管法、螺旋杆法、宫腔毛刷法和宫腔灌洗法。金属吸管法、螺旋杆法易损伤宫壁；宫腔灌洗法 易造成癌细胞扩张，诊断不准，操作也比较繁琐；目前所用的宫腔毛刷法不易掌握放入的深 度，易损伤宫壁，同时由于其刷头的形状单一，取材不全面，同时因宫腔形状差异性较大，而 且其取样的完全性以及有效性与使用者的操作有很大关系，因而普及率不高。总之，目前尚 没有一种操作简便，取材准确，无痛苦的采取子宫内膜细胞标本的医用器械。宫颈癌是最常见妇科恶性肿瘤，宫颈癌细胞的普查，使得宫颈癌及癌前病变得以 早期发现和治疗，宫颈癌的发病率和死亡率明显下降。但是，近几年，宫颈腺癌的发病率逐 渐增加，在2007版NCCN指南中，特别增加了宫颈腺癌及腺上皮病变的筛查和诊治的规范。 目前常规的宫颈癌筛查包括传统的巴氏刮片和液基薄层细胞学，在宫颈取材时获取宫颈管 细胞不够充分，因此宫颈腺癌及宫颈腺上皮病变往往容易漏诊。
实用新型内容本实用新型在于克服现有技术的不足，设计一种能同时取得子宫内膜、宫颈内壁 已经宫颈阴道部的细胞，覆盖全面，准确率高的多功能妇科用细胞取样器。为了实现上述技术目的，本实用新型包括如下技术特征一种多功能妇科用细胞 取样器，包括刷头、刷体、套管，所述刷体顶端设有塑料刷头，刷体和套管为管状结构，刷体 设于套管的内部并可沿套管推进，所述刷头为若干与刷体轴线垂直的取样头，该取样头的 外轮廓与人体宫腔内形状相对应。本实用新型依据宫腔的形状设计了刷头的形状，使得取样的范围更加全面，样本 覆盖率极大提高。比如以往的取样器很难取到宫腔底部两个端角的细胞，而本实用新型的 取样范围完全覆盖了两个端角处，从而增加了取样的覆盖率，提高了诊断的全面性和准确 性。更进一步的，靠近刷头顶部的取样头为宫颈底部端角细胞取样头，该取样头长度 最大。由于刷头顶部的取样头式为宫颈底部两个端角进行细胞取样的，因此刷头顶部的取 样头长度是最大的，沿着刷头顶部向下，取样头的长度逐渐减小，并且都对应着人体宫腔的 内现状设计，保证了取样的全面性。所述套管上设有与人体宫颈的形状相对应的凹球状定位卡环，所述凹球状定位卡 环的内表面凹凸不平。本实用新型通过该凹球状定位卡环设计，可以控制套管的进入长度，避免因套管进入过长而导致刷头伸出不完全，而漏取某一确定部位的细胞样本。另一方面， 该卡环与宫颈的形状相似，内表面凸凹不平，当旋转套管时，可以全面刮取宫颈阴道部细 胞。所述凹球状定位卡环上端的套管上还设有椭球形的海绵结构，在旋转套管时亦可 取得宫颈管内壁的细胞。所述刷体底端设有用于定位刷体推进长度的定位卡环，可以方便控制刷体进入的 长度，避免因操作不当而引起器官损伤，有效降低了操作难度。本实用新型的刷体上标有刻度，在取样的同时测量宫腔的深度，同时增加了操作 的可控性；其顶部的小珠状设计使其进入子宫腔遇到的阻力较小，故操做过程顺利，患者痛 苦小，不易损伤子宫。本实用新型的刷头形状设计，可以在一次取样时同时取得子宫内膜、宫颈管内壁 及宫颈阴道部的细胞样本，使得取样的范围更加全面，样本覆盖率极大提高，本实用新型的 取样范围完全覆盖了宫腔底部两个端角的细胞，从而增加了取样的覆盖率，提高了诊断的 全面性和准确性。
附图1是本实用新型的剖面结构图具体实施方式
如图1所示，一种多功能妇科用细胞取样器，包括刷头1、刷体5、套管2，刷体5顶 端设有无毒塑料制成的刷头1，刷体5和套管2为管状结构，刷体5设于套管2的内部并可 沿套管2推进，刷体5和套管2是相互嵌套的管，刷头2沿着套管2推进或推出，所述刷头1 为若干与刷体5轴线垂直的取样头，取样头的外轮廓与人体宫腔内形状相对应。这些取样 头在宫腔内旋转时，可以与宫腔内壁相接触，从而进行取样。而且为了能对宫颈底部端角的 细胞进行取样，刷头1顶部的取样头长度与所有取样头长度相比最长，而且与人体宫腔底 部端角处相当，使得刷头深入后能对该端角的细胞进行取样。另外，所述套管2上设有与人体宫颈的形状相对应的凹球状定位卡环4，所述凹球 状定位卡环4的内表面凹凸不平。可以控制套管的进入长度，避免因套管进入过长而导致 刷头伸出不完全，而漏取某一确定部位的细胞样本。另一方面，该卡环与宫颈的形状相似， 内表面凸凹不平，当旋转套管时，可以全面刮取宫颈阴道部细胞。所述凹球状定位卡环4上端的套管2上还设有椭球形的海绵结构3。在旋转套管 2时亦可取得宫颈管内壁的细胞。所述刷体5底端设有用于定位刷体5推进长度的定位卡 环5。所述刷体5上设有刻度，刷体5顶部设有小珠状结构。该实用新型使用原理是，放入前，刷体5藏于套管2内部，凹球状定位卡环4的位 置根据套管2放入的长度来调节，调好位置后卡紧，然后套管2顺宫颈放入，直到定位卡环 4接触到宫颈停止；在套管2放到位后，开始推进刷体5，直至触到宫腔底部停止；刷体5到位 后刷头1自动展开，此时把定位环6卡紧定位，以防在操作过程中误进导致宫腔1损伤，然后 旋转刷体5开始对子宫内膜细胞进行取样；同时旋转套管2，可以对宫颈管内壁以及宫颈阴道 部细胞进行取样。完成细胞取样后，先把刷体5退入套管2中，然后把套管2整体取出。
权利要求一种多功能妇科用细胞取样器，包括刷头(1)、刷体(5)、套管(2)，所述刷体(5)顶端设有塑料刷头(1)，刷体(5)和套管(2)为管状结构，刷体(5)设于套管(2)的内部并可沿套管(2)推进，其特征在于所述刷头(1)为若干与刷体(5)轴线垂直的取样头，所述取样头的外轮廓与人体宫腔内形状相对应。
2.根据权利要求1所述的多功能妇科用细胞取样器，其特征在于靠近刷头(1)顶部 的取样头为宫颈底部端角细胞取样头，该取样头长度最大。
3.根据权利要求1 2任一项所述的多功能妇科用细胞取样器，其特征在于所述套 管(2)上设有与人体宫颈的形状相对应的凹球状定位卡环(4)，所述凹球状定位卡环(4)的 内表面凹凸不平。
4.根据权利要求3所述的多功能妇科用细胞取样器，其特征在于所述凹球状定位卡 环(4)上端的套管(2)上还设有椭球形的海绵结构(3)。
5.根据权利要求4所述的多功能妇科用细胞取样器，其特征在于所述刷体(5)底端 设有用于定位刷体(5)推进长度的定位卡环(5)。
6.根据权利要求5所述的多功能妇科用细胞取样器，其特征在于所述刷体(5)上设 有刻度，刷体(5)顶部设有小珠状结构。
专利摘要本实用新型为一种多功能妇科用细胞取样器，包括刷体、套管，刷体置于套管内，一端带有刷头，使用时可从套管内推出，另一端有定位卡环，以便控制刷体推入宫腔内的长度，避免损伤器官。套管外设有凹球状定位卡环，便于控制套管进入宫腔的深度，凹球状定位卡环为凹球面型，与宫颈外部形状相似，可以刮取宫颈细胞。套管在凹球状定位卡环上方有一椭球型网状海绵结构，可以刮取宫颈管的细胞。本取样器可以同时取得子宫内膜、宫颈管及宫颈阴道部等三处的细胞，具有经济、简单易行、无痛、准确性高及取材全面的特点，非常适用于子宫内膜及宫颈疾病的普查。
文档编号A61B10/02GK201631240SQ20092026568
公开日2010年11月17日 申请日期2009年12月25日 优先权日2009年12月25日
发明者丁杰, 李小毛, 杨越波 申请人:中山大学