样品引入系统的制作方法

样品引入系统的制作方法
【专利摘要】提供了一种与流体收集装置相关联的采样端口系统/装置，并且所述采样端口系统/装置被配置成接收不同直径的含流体装置。还提供了一种改进工作流程和安全性的方法，所述方法涉及使用这种采样端口系统/装置来采集和/或测试流体样品。
【专利说明】样品引入系统
[0001]相关申请的交叉引用
2012年5月4日提交的美国临时申请序号61/642，820的全部内容在此通过引用被明确地结合于本文中。
[0002]关于联邦资助的研究或开发的声明
无。

【技术领域】
[0003]本发明一般涉及采样端口和微流体装置以及使用它们的系统和方法。更具体而言，本发明涉及用于将流体样品引入到医疗诊断分析器或微流体装置的系统和方法。

【背景技术】
[0004]流体收集装置在包括执行对化学或生物样品的化学、临床和环境分析的各种应用中是有用的，所述流体收集装置包括但不限于微流体装置和多次或单次使用的医疗诊断装置，例如血液气体、血液学和尿液分析的测试装置/系统等。这样的装置特别适合于微量样品的分析，并能以相对低的成本来生产。微流体装置通常包括用于样品引入的开放端口、用于传送流体的通道，并能包括用于存储试剂、泵、阀、过滤器等的腔。
[0005]将流体样品引入到微流体装置的典型方法是将来自原始收集装置(如注射器)的样品分配到微流体装置上的开放端口上。在某种情况下，如在使用真空采血管的情况下，有时有必要首先通过移液器或注射器从真空采血管移除将要测试的流体的一部分，随后将样品分配到微流体装置上的开放端口。无论所使用的确切方法，当样品必须被分配到开放端口时，都存在具有生物危害或化学危害的溢出的明显风险。此外，在如上所述使用真空采血管的情况下，常常需要使用多个消耗品，这增加了暴露风险，并增加了必须处理和处置的具有化学或生物危害的废弃物的量。另外，手动将样品分配到流体收集装置不仅存在暴露的风险，而且还占用了技术人员的手，从而阻止他们进行其它重要的任务，例如病人护理、输入人口统计数据或其它文档任务。
[0006]因此，存在对在实现将样品分配到流体收集装置的任务中有用的改进的系统或方法或装置的明确需要，所述改进的系统或方法或装置最小化了暴露的风险并为技术人员腾出了时间。


【发明内容】

[0007]根据本发明的实施例，提供了一种用于将样品引入到流体收集装置的端口装置或系统，其包括:
a)截头圆锥形状的第一部段，其具有:具有内直径A的第一端以及具有内直径B的第二端，其中B小于A ;
b)第二部段,其具有:具有内直径C的第一端、具有内直径D的第二端、从第一端延伸到第二端的纵向轴线以及沿所述纵向轴线的基本上环绕一周的内表面，其中，C小于B，D大于C，并且其中，第二部段的第一端与第一部段的第二端流体流动连通；
c)第三部段，其具有:具有内直径E的第一端、具有内直径F的第二端、从第一端延伸到第二端的纵向轴线以及沿所述纵向轴线的基本上环绕一周的内表面，其中，E小于C，其中，F大于E，并且其中，第三部段的第一端与第二部段的第二端流体流动连通；
d)基部段，其具有:第二端和具有直径G的第一端，其中，G小于E，其中，基部段的第一端与第三部段的第二端流体流动连通。
[0008]根据本发明的实施例，这种端口装置或系统的第一部段被配置成接受并基本上密封具有大于B且小于A的外直径的装置的末端的外表面。
[0009]根据本发明的实施例，这种端口装置或系统的第二部段被配置成接受并基本上密封具有大于或等于C且小于D的外直径的中空管的外表面。
[0010]根据本发明的实施例，这种端口装置或系统的第三部段被配置成接受并基本上密封具有大于或等于E、小于C且小于F的外直径的中空管的外表面。
[0011]根据本发明的实施例，提供了一种用于将样品引入到流体收集装置的端口装置或系统，其包括由弹性材料构成的沿其长度环绕一周的壁，并且包括具有第一端内直径的第一端和具有第二端内直径的第二端；所述壁具有内表面，所述内表面限定至少第一密封点和第二密封点，第一密封点具有第一密封点内直径，第二密封点具有第二密封点内直径，各自在第一端和第二端之被间隔开；其中，第二密封点位于第一密封点和第二端之间；所述壁在第一密封点和第二密封点中间的位置处还具有中间内直径；其中，第一密封点内直径小于第一端内直径并且小于中间内直径；并且其中，第二密封点内直径小于中间内直径，小于第一密封点内直径以及小于第二端内直径。
[0012]根据本发明的实施例，提供了一种用于分配流体的过程，所述过程利用被连接到流体收集装置的这种端口装置或系统，并且所述过程包括:将包含流体的含流体装置插入到端口装置中，直到基本上被密封；以及，将流体传送到流体收集装置中。所述流体收集装置能够被用于医疗环境(例如护理点)、近患者环境、实验室环境等中。所述流体可以是液体或气体。
[0013]根据本发明的实施例，这种端口装置或系统与流体收集装置的开放入口流体流动连通。

【专利附图】

【附图说明】
[0014]图1A是与流体收集装置相关联的样品引入端口的截面图，作为示例，所述流体收集装置被显示为微流体测试装置。
[0015]图1B是与流体收集装置相关联的样品引入端口的截面图，作为示例，所述流体收集装置被显示为微流体测试装置，还描绘了一个装置的末端插入到端口中。
[0016]图1C是与流体收集装置相关联的样品引入端口的截面图，作为示例，所述流体收集装置被显示为微流体测试装置，还描绘了注射器的末端插入到端口中，其中注射器螺纹接合到端口上的突出部。
[0017]图1D和图1E各自都是与流体收集装置相关联的样品引入端口的截面图，作为示例，所述流体收集装置被显示为微流体测试装置，还描绘了中空管插入到端口中。
[0018]图2是与流体收集装置相关联的样品引入端口的截面图，作为示例，所述流体收集装置被显示为微流体测试装置。
[0019]图3A和图3B是示意图，其描绘了用于从静脉采集血液样品的样品采集系统和设备。
[0020]图3C是示意图，其描绘了试管/试管鲁尔适配器(luer adaptor)从图3A和图3B的样品采集系统插入到图1A的样品引入端口中。
[0021]图3D是示意图，其描绘了试管/试管鲁尔适配器从图3A和图3B的样品采集系统插入到图2的样品引入端口中。

【具体实施方式】
[0022]在详细解释本发明的至少一个实施例之前，应当理解的是，本发明在其应用中并不限于以下描述中所阐述的或附图中所图示的构建的细节、部件的布置或者过程步骤的细节或顺序。本发明能够有其它实施例或能够以各种方式实践或执行。
[0023]此外，应当理解的是，本文中采用的措辞和术语是用于描述的目的，并且不应被视为限制性的。
[0024]本发明涉及一种样品引入装置/系统，在下文中称为“端口”，其能容纳多种样品引入装置，例如但不限于注射器、试管鲁尔适配器、各种尺寸的中空管等。对于将流体样品传送到流体收集装置而言，所述端口是有用的，所述流体收集装置可包括但不限于多次或单次使用的医疗诊断装置，例如血液气体、血液学或尿液分析系统或者微流体测试装置，所述多次或单次使用的医疗诊断装置或者作为这种流体收集装置的一部分，或者连接到这种流体收集装置中的开放端口。流体收集装置可选自包括多次或单次使用的血液气体测试装置或者微流体测试装置的组。端口能够以一定角度固定地或可拆卸地被紧固到流体收集装置，所述角度足以允许流体传送到流体收集装置，并且端口能够与流体收集装置的表面垂直。在微流体装置的情况下，端口也能被紧固到流体收集装置的顶表面或侧表面。例如，端口能够:(I)例如通过超声焊接被焊接到流体收集装置，(2)例如通过使用一个或多个螺纹被机械连接到流体收集装置，(3)使用粘合剂或粘胶被粘接到流体收集装置，以及(4)它们的组合。流体样品可以是能够借助于流体收集装置来测试和/或采样的任何生物和/或医用流体。例如，流体样品可以选自包括唾液、痰、血液、尿液、脑脊髓液、胸膜液、透析液以及其组合的组。在一个实施例中，端口能够被用于将血液(例如，用于测量HbAlC)和尿液(例如，用于测量白蛋白/肌氨酸酐)二者传送到流体收集装置。
[0025]端口可包括、包含或基本上包含能够接收包含流体的装置的至少一个部段或部分，更优选包括、包含或基本上包含第一部段、第二部段、第三部段以及基部段。
[0026]第一部段优选具有截头圆锥形状，并且包括、包含或基本上包含具有内直径A的第一端和具有内直径B的第二端，其中B小于A。内直径A可以为至少大约2 _并且小于或等于大约6 mm,更优选为至少大约3 mm并且小于或等于大约5 _。内直径B可以为至少大约2 mm并且小于大约6 mm,更优选为至少大约3 mm并且小于或等于大约5 mm。
[0027]第二部段包括、包含或基本上包含具有内直径C的第一端、具有内直径D的第二端、从第一端延伸到第二端的纵向轴线以及沿所述纵向轴线的基本上环绕一周的内表面。优选地，C小于B，D大于C，并且第二部段的第一端与第一部段的第二端流体流动连通。具有大于内直径C的内直径D提供了以下益处:1)当将中空管安置到端口中时，给用户触觉反馈；以及2)防止中空管意外地从端口中向外被挤回，如果D不大于C，那么这是更有可能的。内直径C可以为至少大约2 mm并且小于大约6 mm,优选为至少大约2 mm并且小于或等于大约5 _。内直径D可以为至少大约2 mm并且小于或等于大约6 mm,优选为至少大约3 mm并且小于或等于大约5 mm。
[0028]第三部段包括、包含或基本上包含具有内直径E的第一端、具有内直径F的第二端、从第一端延伸到第二端的纵向轴线以及沿所述纵向轴线的基本上环绕一周的内表面。优选地，E小于C，F大于E，并且第三部段的第一端与第二部段的第二端流体流动连通。具有大于内直径E的内直径F提供了以下益处:1)当将中空管安置到端口中时，给用户触觉反馈；以及2)防止中空管意外地从端口中向外被挤回，如果F不大于E，那么这是更有可能的。内直径E可以为至少大约I mm，并且小于或等于大约4 mm，优选为至少大约I mm，并且小于或等于大约3.5 _。内直径F可以为至少大约I mm,并且小于或等于大约4.5 mm,优选为至少大约I mm，并且小于或等于大约4 mm。
[0029]基部段包括、包含或基本上包含第二端和具有直径G的第一端。优选地，G小于E，并且基部段的第一端与第三部段的第二端流体流动连通。内直径G可以为至少大约0.1mm，并且小于或等于大约3 mm,优选为至少大约0.2 mm,并且小于或等于大约1.5 mm。
[0030]端口还能进一步包括设置在第二部段和第三部段之间的过渡部段。过渡部段可包括、包含或基本上包含具有内部直径D的第一端和具有内部直径E的第二端。优选地，过渡部段的第一端与第二部段的第二端流体流动连通，并且过渡部段的第二端与第三部段的第一端流体流动连通。
[0031]端口的第一部段、第二部段、第三部段、基部段以及可选的过渡部段中的至少一个能够通过此部段(或这些部段)到相邻部段的连接，例如通过胶合、焊接、熔接等，与其它部段流体流动连通。作为示例，这些部段中的一个或多个，作为单独的部件，能够被粘接或以其它方式附接到也是单独的部件的另一个部段或另一些部段。此外，端口的第一部段、第二部段、第三部段、基部段以及可选的过渡部段中的至少一个能够通过与这样的其它相邻部段一起成为固体单元的一部分，从而与另一个部段流体流动连通。作为这样的一个示例，这些部段可以全部是单一模制或形成的端口的一部分，或者这些部段中的任何两个或更多个可以各自是端口的单一模制或形成的部件的一部分。
[0032]基部段的第二端与微流体测试装置的开放入口流体流动连通。这种流体流动连通能够通过基部段的第二端与开放端口的连接，或者端口和微流体测试装置能够作为单一模制或形成的单元的部件而处于流体流动连通。优选地，基部段的第二端到所述开放入口的连接是周向密封的连接。
[0033]端口优选由弹性材料构成，并且更优选为热塑性弹性体，例如可从KratonPolymers US LLC获得的Kraton聚合物材料。
[0034]端口优选地被配置成接受流体样品，并通过所述开放入口将流体样品传递到微流体测试装置。第一部段被配置成接受并且基本上密封具有大于B且小于A的外直径的装置的末端的外表面。这种装置可以是注射器或试管鲁尔适配器，并且末端优选基本上被密封在第一部段的第一端和第二端之间的位置处。
[0035]第二部段被配置成接受并基本上密封具有大于或等于C且小于D的外直径的中空管的外表面。优选地，中空管的外表面被密封在第二部段的第一端处或其附近。此外，具有比此中空管小的直径的第三部段的第一端能充当用于这种中空管的止动件。
[0036]类似地，第三部段被配置成接受并基本上密封具有大于或等于E、小于C且小于F的外直径的中空管的外表面。优选地，中空管的外表面被密封在第三部段的第一端处或其附近。此外，具有比这种中空管小的直径的基部段的第一端能充当用于这种中空管的止动件。
[0037]第一部段的第一端还能包括在其上设置有至少两个突出部的外表面。这样的突出部优选地被配置成接收注射器的至少一个螺纹部，从而将注射器锁定到第一部段的第一端。注射器的螺纹部能通过将它拧到所述突出部上来接合，以将注射器锁定就位。
[0038]第二部段和第三部段也可以具有截头圆锥形状。
[0039]所述端口也可以是微流体测试装置的一部分，所述微流体测试装置包括、包含或基本上包含:如上所述的采样端口 ；第一层；第二层，其设置在第一层之上并限定开放入口 ；以及位于第一层和第二层之间的部件。所述部件可包括但不限于泵、腔、毛细管、试剂、分析器以及它们的组合。采样端口基部段的第二端与通过第二层限定的开放入口流体流动连通。
[0040]此外，本发明包括一种用于分配流体的过程，所述过程包括、包含或基本上包含:利用上述微流体测试装置，或包含如上所述的这种采样端口的另一种流体收集装置；将包含流体的含流体装置插入到采样端口中，直到基本上被密封；以及，通过开放入口将流体传送到微流体测试装置中，传送到第一层和第二层之间的位置。当所述含流体装置是注射器或试管鲁尔适配器或具有直径大于B且小于A的末端的某个其它的这种装置时，则在插入时，该末端的外表面被密封在第一部段内。
[0041]含流体装置也可以是具有等于或大于C且小于D的外直径的中空管。在插入时，这种中空管的外表面被密封在第二部段内，位于第二部段的第一端处的或其附近的位置处。
[0042]含流体装置还可以是具有等于或大于E、小于C且小于F的外直径的中空管。在插入时，这种中空管的外表面被密封在第三部段内，位于第三部段的第一端处的或其附近的位置处。
[0043]现在将参考图1A至图1E来描述本发明的实施例。
[0044]现在参考图1A，其中提供了连接到微流体测试装置132或作为微流体测试装置132的一部分的样品引入端口 10的截面图。
[0045]截头圆锥形状的第一部段102具有:具有内直径A的第一端104以及具有内直径B的第二端106，其中B小于A。
[0046]第二部段108具有:具有内直径C的第一端110、具有内直径D的第二端112、从第一端110延伸到第二端112的纵向轴线114以及沿纵向轴线114的基本上环绕一周的内表面116，其中，C小于B，D大于C，并且其中，第二部段108的第一端110与第一部段102的第二端106流体流动连通。
[0047]第三部段118具有:具有内直径E的第一端120、具有内直径F的第二端122、从第一端120延伸到第二端122的相同的纵向轴线114以及沿纵向轴线114的基本上环绕一周的内表面116，其中，E小于C，其中，F大于E，并且其中，第三部段118的第一端120与第二部段108的第二端112流体流动连通。
[0048]基部段124具有:第二端128和具有直径G的第一端126，其中，G小于E，其中，基部段124的第一端126与第三部段118的第二端122流体流动连通。
[0049]基部段124的第二端128与微流体测试装置132的开放入口 130流体流动连通。端口 10还能包括设置在第二部段108和第三部段118之间的过渡部段134，过渡部段134具有:具有内部直径D的第一端134a和具有内部直径E的第二端134b，其中，过渡部段134的第一端134a与第二部段108的第二端112流体流动连通，并且其中，过渡部段134的第二端134b与第三部段118的第一端120流体流动连通。
[0050]第一部段102的第一端104还能包括:外表面136，其具有设置在其上的至少两个突出部138。此外，微流体测试装置132也能包括毛细管或通道或腔140。
[0051]现在参考图1B，其中提供了连接到图1A的微流体测试装置的样品引入端口的截面图，并且还描绘了一个装置的末端插入到该端口中。
[0052]第一部段102被配置成接受并基本上密封装置144的末端的外表面142，其中，装置144的末端具有大于B且小于A的外直径。装置144的末端可以如所示是锥形的，并且被认为是能够被第一部段102接受的那个部分。
[0053]现在参考图1C，其中提供了连接到图1A的微流体测试装置的样品引入端口 10的截面图，并且还描绘了注射器144的末端插入到端口 10中，其中注射器螺纹146接合到突出部138。
[0054]现在参考图1D，其中提供了连接到图1A的微流体测试装置的样品引入端口 10的截面图，还描绘了中空管插入到端口 10中。
[0055]第二部段108被配置成接受并基本上密封中空管150的外表面148，中空管150具有大于或等于C且小于D的外直径。中空管150的外表面148被密封在第二部段108的第一端110处或其附近。第三部段118的第一端120能充当用于中空管150的止动件。具有大于内直径C的内直径D提供了以下益处:1)当将中空管150安置到端口中时，给用户触觉反馈；以及，2)防止中空管150意外地从端口中向外被挤回，如果D不大于C，那么这是更有可能的。
[0056]现在参考图1E，其中提供了连接到图1A的微流体测试装置的样品引入端口 10的截面图，还描绘了中空管插入到端口 10中。
[0057]第三部段118被配置成接受并基本上密封中空管154的外表面152，中空管154具有大于或等于E、小于C且小于F的外直径。中空管154的外表面152被密封在第三部段118的第一端120处或其附近。基部段124的第一端126能充当用于中空管154的止动件。具有大于内直径E的内直径F提供了以下益处:1)当将中空管154安置到端口中时，给用户触觉反馈；以及，2)防止中空管154意外地从端口中向外被挤回，如果F不大于E，那么这是更有可能的。
[0058]尽管未在附图中描绘，但应当理解的是，具有小于或等于G的外直径的中空管能够被插入到基部段124中。此外，参考图1A，应当理解的是，具有小于或等于开放入口 130的外直径的外直径的中空管能够被进一步插入到开放入口 130中。
[0059]现在参考图2，其中提供了代表本发明的另一个实施例的样品引入端口 20的截面图。
[0060]沿其长度环绕一周的壁202具有:具有第一端内直径206的第一端204以及具有第二端内直径210的第二端208。壁202能够由弹性材料构成，优选为热塑性弹性体。壁202具有内表面212，内表面212限定至少第一密封点214和第二密封点218，第一密封点214具有第一密封点内直径216，第二密封点218具有第二密封点内直径220。第一密封点214和第二密封点218在第一端204和第二端208之间被隔开。第二密封点218也位于第一密封点214和第二端208之间。壁202在第一密封点214和第二密封点218中间的位置处还具有中间内直径222。第一密封点内直径216小于第一端内直径206,并且小于中间内直径222。第二密封点内直径220小于中间内直径222，且小于第一密封点内直径216，以及小于第二端内直径210。
[0061 ] 端口 20的第二端208能与微流体测试装置226的开放入口 224流体流动连通。这种流体流动连通可通过将第二端208连接到开放入口 224，如上所述，优选作为周向密封的连接。第二端208和微流体测试装置226也可各自为单一模制或形成的单元的一部分。
[0062]端口 20被配置成接受流体样品，并且通过开放入口 224将流体样品传递到微流体测试装置226。
[0063]第一端内直径206可以为至少大约2 mm并且小于或等于大约6 mm，更优选为至少大约3 mm并且小于或等于大约5 mm。第二端内直径210可以为至少大约I mm并且小于或等于大约4.5 mm,更优选为至少大约I mm并且小于或等于大约4 mm。
[0064]第一密封点内直径216可以为至少大约2 mm并且小于大约6 mm,更优选为至少大约2 mm并且小于或等于大约5 mm。
[0065]第二密封点内直径220可以为至少大约I mm并且小于或等于大约4 mm，更优选为至少大约I mm并且小于或等于大约3.5 mm。
[0066]中间内直径222可以为至少大约2 mm并且小于或等于大约6 mm，更优选为至少大约3 mm并且小于或等于大约5 mm。
[0067]端口 20被配置成接受并基本上密封一个装置的末端的外表面，其中，所述装置的末端具有大于第一密封点内直径216且小于第一端内直径206的外直径。这种装置的末端可以如所示是锥形的，并且被认为是能够被端口 20接受的那个部分。这种装置可以是但不限于注射器或试管鲁尔适配器。
[0068]端口 20也被配置成接受并基本上密封中空管的外表面，所述中空管具有大于或等于第一密封点内直径216且小于第一端内直径206的外直径。中空管的外表面优选被密封在第一密封点214处或其附近，并且第二密封点218能充当用于中空管的止动件。具有小于中间内直径222的第一密封点内直径216提供了以下益处:1)当将中空管安置到端口20中时，给用户触觉反馈；以及，2)防止中空管意外地从端口 20中向外被挤回，如果第一密封点内直径216不小于中间内直径222，那么这是更有可能的。
[0069]端口 20也被配置成接受并基本上密封中空管的外表面，所述中空管具有大于或等于第二密封点内直径220、小于第一密封点内直径216且小于第二端内直径210的外直径。这种中空管的外表面优选被密封在第二密封点218处或其附近。具有小于第二端内直径210的第二密封点内直径220提供了以下益处:1)当将中空管安置到端口 20中时，给用户触觉反馈；以及，2)防止中空管意外地从端口 20中向外被挤回，如果第二密封点内直径220不小于第二端内直径210，那么这是更有可能的。
[0070]还应当理解的是，具有小于或等于开放入口 224的直径的外直径的中空管能够被插入到开放入口 224中。
[0071]壁202的第一端204还能包括:外表面228，其具有设置在其上的至少两个突出部230。突出部230被配置成接收注射器的至少一个螺纹部，从而将注射器锁定到所述壁的第一端(与关于图1C的描述类似)。
[0072]现在参考图3A-3C，其中描绘了一种用于收集血液样品以及将其递送到微流体测试装置的方法。
[0073]参考图3A，其中提供了描绘用于从静脉采集血液样品的样品采集系统和设备的示意图。
[0074]所述方法包括利用一种样品采集系统/组件，所述样品采集系统/组件包括、包含或基本上包含:静脉注射针300 ;管302,其具有第一端304和第二端306 ;试管鲁尔适配器308，其包括可以如所示是锥形的凸形鲁尔310，并且还包括凹形鲁尔312，其中，凹形鲁尔312包括与凸形鲁尔310流体流动连通的空心针314 ;试管316，其具有利用弹性体密封构件320密封的开放端318，其中，试管316和弹性体密封构件320限定了空间322，空间322具有比大气压力低的压力，优选小于I大气压。
[0075]静脉注射针300以流体流动连通的方式与管302的第一端304连接，并且管302的第二端306以流体流动连通的方式与试管鲁尔适配器308的凸形鲁尔310连接。所述系统还可包括具有第一端326和第二端328的连接器324，其中，连接器324的第一端326以流体流动连通的方式被连接到管302的第二端306，并且其中，连接器324的第二端328以流体流动连通的方式被连接到凸形鲁尔310，从而建立管302的第二端306和凸形鲁尔310之间的流体流动连通。
[0076]静脉注射针300被插入到包含血液的静脉中，从而建立供血液从静脉流动到试管鲁尔适配器308的路径。
[0077]现在参考图3B，试管316被插入到试管鲁尔适配器308的凹形鲁尔312中，以使空心针314刺穿通过弹性体密封构件320，从而将血液从静脉抽到试管316的空间322中。管302的第二端306 (或者如果使用的话，连接器324的第二端328)从凸形鲁尔310被移除。
[0078]现在参考图3C和图3D，凸形鲁尔310随后被插入到上述样品引入端口中。
[0079]如图3C中所示，凸形鲁尔310被插入到采样端口 10的第一部段102中，直到基本上被密封在第一部段102内。血液随后通过开放入口 130，从空间322被传送到微流体测试装置132中。
[0080]如图3D中所示，凸形鲁尔310通过第一端204被插入到端口 20中，直到基本上被密封在第一端204和第一密封点214之间的位置处。血液随后通过开放入口 224，从空间322被传送到微流体测试装置226中。
[0081]此外，除非明确地相反声明，否则“或”、“或者”表示包含性的“或”，而非排他性的“或”。例如，下面的任一个情形都满足条件A或B:A为真(或存在)并且B为假(或不存在)，A为假(或不存在)并且B为真(或存在)，以及A和B 二者均为真(或存在)。
[0082]此外，除非明确地另外声明，否则如本文中所用的术语“大约”意在包括和考虑由制造公差引起的变化和/或在过程控制中的可变性。
[0083]可以在本文所述的各种部件、元件和组件的构建和操作中做出改变，并且可以在本文所述的方法的步骤或者这些步骤的顺序中做出改变，而不脱离如后继权利要求中限定的本发明的精神和范围。
【权利要求】
1.一种端口，包括: a)截头圆锥形状的第一部段，其具有:具有内直径A的第一端以及具有内直径B的第二端，其中B小于A ; b)第二部段，其具有:具有内直径C的第一端、具有内直径D的第二端、从所述第一端延伸到所述第二端的纵向轴线以及沿所述纵向轴线的基本上环绕一周的内表面，其中，C小于B，D大于C，并且其中，所述第二部段的所述第一端与所述第一部段的所述第二端流体流动连通； c)第三部段，其具有:具有内直径E的第一端、具有内直径F的第二端、从所述第一端延伸到所述第二端的纵向轴线以及沿所述纵向轴线的基本上环绕一周的内表面，其中，E小于C，其中，F大于E，并且其中，所述第三部段的所述第一端与所述第二部段的所述第二端流体流动连通； d)基部段，其具有:第二端和具有直径G的第一端，其中，G小于E，其中，所述基部段的所述第一端与所述第三部段的所述第二端流体流动连通。
2.如权利要求1所述的端口，其特征在于，所述基部段的所述第二端与流体收集装置的开放入口流体流动连通，所述流体收集装置选自包括微流体测试装置和多次或单次使用的测试装置的组。
3.如权利要求2所述的端口，其特征在于，所述流体收集装置是微流体测试装置。
4.如权利要求2所述的端口，其特征在于，所述流体收集装置是医疗诊断测试装置。
5.如权利要求2所述的端口，其特征在于，所述基部段的所述第二端被固定地或者可拆卸地以流体流动连通的方式与所述开放入口连接。
6.如权利要求5所述的端口，其特征在于，所述基部段的所述第二端到所述开放入口的连接是周向密封的连接。
7.如权利要求2所述的端口，被配置成接受流体样品，并通过所述开放入口将所述流体样品传递到所述微流体测试装置。
8.如权利要求1所述的端口，其特征在于,所述端口由弹性材料构成。
9.如权利要求8所述的端口，其特征在于，所述弹性材料是热塑性弹性体。
10.如权利要求1所述的端口，其特征在于，所述内直径A为至少大约2mm，并且小于或等于大约6 mm。
11.如权利要求10所述的端口，其特征在于，所述内直径A为至少大约3mm，并且小于或等于大约5 mm。
12.如权利要求10所述的端口，其特征在于，所述内直径B为至少大约2mm，并且小于大约6 mm η
13.如权利要求12所述的端口，其特征在于，所述内直径Β为至少大约3mm，并且小于或等于大约5 mm。
14.如权利要求12所述的端口，其特征在于，所述内直径C为至少大约2mm，并且小于大约6 mm η
15.如权利要求14所述的端口，其特征在于，所述内直径C为至少大约2mm，并且小于或等于大约5 mm。
16.如权利要求14所述的端口，其特征在于，所述内直径D为至少大约2mm，并且小于或等于大约6 mm。
17.如权利要求16所述的端口，其特征在于，所述内直径D为至少大约3mm，并且小于或等于大约5 mm。
18.如权利要求16所述的端口，其特征在于，所述内直径E为至少大约1mm，并且小于或等于大约4 mm。
19.如权利要求18所述的端口，其特征在于，所述内直径E为至少大约1mm，并且小于或等于大约3.5 mm。
20.如权利要求18所述的端口，其特征在于，所述内直径F为至少大约1mm，并且小于或等于大约4.5 mm。
21.如权利要求20所述的端口，其特征在于，所述内直径F为至少大约1mm，并且小于或等于大约4 mm。
22.如权利要求20所述的端口，其特征在于，所述内直径G为至少大约0.1 mm，并且小于或等于大约3 mm。
23.如权利要求22所述的端口，其特征在于，所述内直径G为至少大约0.2mm，并且小于或等于大约1.5 mm。
24.如权利要求1所述的端口，其特征在于，所述第一部段被配置成接受并基本上密封具有大于B且小于A的外直径的装置的末端的外表面。
25.如权利要求24所述的端口，其特征在于，所述装置为注射器或试管鲁尔适配器。
26.如权利要求24所述的端口，其特征在于，所述末端基本上被密封在所述第一部段的所述第一端和所述第二端之间的位置处。
27.如权利要求1所述的端口，其特征在于，所述第二部段被配置成接受并基本上密封具有大于或等于C且小于D的外直径的中空管的外表面。
28.如权利要求27所述的端口，其特征在于，所述中空管的所述外表面被密封在所述第二部段的所述第一端处或所述第二部段的所述第一端附近。
29.如权利要求28所述的端口，其特征在于，所述第三部段的所述第一端充当用于所述中空管的止动件。
30.如权利要求1所述的端口，其特征在于，所述第三部段被配置成接受并基本上密封具有大于或等于E、小于C且小于F的外直径的中空管的外表面。
31.如权利要求30所述的端口，其特征在于，所述中空管的所述外表面被密封在所述第三部段的所述第一端处或所述第三部段的所述第一端附近。
32.如权利要求31所述的端口，其特征在于，所述基部段的所述第一端充当用于所述中空管的止动件。
33.如权利要求1所述的端口，还包括设置在所述第二部段和所述第三部段之间的过渡部段，所述过渡部段具有:具有内部直径D的第一端和具有内部直径E的第二端，其中，所述过渡部段的所述第一端与所述第二部段的所述第二端流体流动连通，并且其中，所述过渡部段的所述第二端与所述第三部段的所述第一端流体流动连通。
34.如权利要求1所述的端口，其特征在于，所述第一部段的所述第一端还包括:外表面，其具有设置在其上的至少两个突出部。
35.如权利要求34所述的端口，其特征在于，所述突出部被配置成接收注射器的至少一个螺纹部，从而将所述注射器锁定到所述第一部段的所述第一端。
36.如权利要求1所述的端口，其特征在于，所述第二部段具有截头圆锥形状。
37.如权利要求1所述的端口，其特征在于，所述第三部段具有截头圆锥形状。
38.一种微流体测试装置，包括: a)第一层； b)第二层，其被设置成与所述第一层非共面，并且限定开放入口； c)部件，其位于所述第一层和所述第二层之间，其中，所述部件选自包括泵、腔、毛细管、试剂、分析器以及它们的组合的组； d)一种米样端口，包括: i)截头圆锥形状的第一部段，其具有:具有内直径A的第一端以及具有内直径B的第二端，其中B小于A ; ?)第二部段，其具有:具有内直径C的第一端、具有内直径D的第二端、从所述第一端延伸到所述第二端的纵向轴线以及沿所述纵向轴线的基本上环绕一周的内表面，其中，C小于B，D大于C，并且其中，所述第二部段的所述第一端与所述第一部段的所述第二端流体流动连通； iii)第三部段，其具有:具有内直径E的第一端、具有内直径F的第二端、从所述第一端延伸到所述第二端的纵向轴线以及沿所述纵向轴线的基本上环绕一周的内表面，其中，E小于C，其中，F大于E，并且其中，所述第三部段的所述第一端与所述第二部段的所述第二端流体流动连通； iv)基部段，其具有:第二端和具有直径G的第一端，其中，G小于E，其中，所述基部段的所述第一端与所述第三部段的所述第二端流体流动连通；以及 e)其中，所述采样端口的所述基部段的所述第二端与所述开放入口流体流动连通。
39.一种用于分配流体的过程，包括: a)利用如权利要求38所述的微流体测试装置； b)将包含流体的含流体装置插入到所述采样端口中，直到基本上被密封；以及 c)通过所述开放入口，将所述流体传送到在所述第一层和所述第二层之间的所述微流体测试装置中。
40.如权利要求39所述的过程，其特征在于，所述含流体装置是具有直径大于B且小于A的末端的注射器或试管鲁尔适配器，并且其中，在每次步骤b)的插入时，所述末端的外表面被密封在所述第一部段内。
41.如权利要求40所述的过程，其特征在于，所述含流体装置是注射器，其中，所述第一部段的所述第一端还包括:外表面，其具有设置在其上的至少两个突出部，所述突出部被配置成接收注射器的至少一个螺纹部，并且其中，所述注射器的所述螺纹部通过拧到所述突出部上来接合，以将所述注射器锁定到所述第一部段的所述第一端。
42.如权利要求39所述的过程，其特征在于，所述含流体装置是具有等于或大于C且小于D的外直径的中空管，并且其中，在每次步骤b)的插入时，所述中空管的外表面被密封在所述第二部段内，在所述第二部段的所述第一端处或其附近。
43.如权利要求39所述的过程，其特征在于，所述含流体装置是具有等于或大于E、小于C且小于F的外直径的中空管，并且其中，在每次步骤b)的插入时，所述中空管的外表面被密封在所述第三部段内，在所述第三部段的所述第一端处或其附近。
44.一种用于收集血液样品以及将其递送到微流体测试装置的方法，包括: a)利用: i)如权利要求38所述的微流体测试装置； ?)静脉注射针； iii)管，其具有第一端和第二端； iv)试管鲁尔适配器，其包括凸形鲁尔和凹形鲁尔，其中，所述凹形鲁尔包括与所述凸形鲁尔流体流动连通的空心针； v)试管，其具有利用弹性体密封构件密封的开放端，其中，所述试管和所述弹性体密封构件限定了具有比大气压力低的压力的空间； 其中，所述静脉注射针以流体流动连通的方式与所述管的所述第一端连接，并且所述管的所述第二端以流体流动连通的方式与所述试管鲁尔适配器的所述凸形鲁尔连接； b)将所述静脉注射针插入到包含血液的静脉中； c)将所述试管插入到所述试管鲁尔适配器的所述凹形鲁尔中，以使所述空心针刺穿通过所述弹性体密封构件，从而将所述血液从所述静脉抽到所述试管的所述空间中； d)从所述凸形鲁尔移除所述管的所述第二端； e)将所述凸形鲁尔插入到所述采样端口的所述第一部段中，直到基本上被密封在所述第一部段内；以及 f)通过所述开放入口，将所述血液传送到在所述第一层和所述第二层之间的所述微流体测试装置中。
45.如权利要求44所述的方法，还包括具有第一端和第二端的连接器，其中，所述连接器的所述第一端以流体流动连通的方式被连接到所述管的所述第二端，并且其中，所述连接器的所述第二端在步骤a)中以流体流动连通的方式被连接到所述凸形鲁尔，并且在步骤d)中从所述凸形鲁尔被断开连接。
46.如权利要求44所述的方法，其特征在于，通过所述试管和所述弹性体密封构件限定的所述空间的所述压力小于1大气压。
47.一种端口，包括: 壁，所述壁沿其长度是环绕一周的，由弹性材料构成，并且包括具有第一端内直径的第一端和具有第二端内直径的第二端；所述壁具有内表面，所述内表面限定至少第一密封点和第二密封点，所述第一密封点具有第一密封点内直径，所述第二密封点具有第二密封点内直径，各自在所述第一端和所述第二端之间隔开；其中，所述第二密封点位于所述第一密封点和所述第二端之间；所述壁在所述第一密封点和所述第二密封点中间的位置处还具有中间内直径；其中，所述第一密封点内直径小于所述第一端内直径并且小于所述中间内直径；并且其中，所述第二密封点内直径小于所述中间内直径并且小于所述第一密封点内直径以及小于所述第二端内直径。
48.如权利要求47所述的端口，其特征在于，所述端口的所述第二端与流体收集装置的开放入口流体流动连通，所述流体收集装置选自包括微流体测试装置和多次或单次使用的医疗诊断装置的组。
49.如权利要求48所述的端口，其特征在于，所述流体收集装置是微流体测试装置。
50.如权利要求48所述的端口，其特征在于，所述流体收集装置是血液气体测试装置。
51.如权利要求48所述的端口，其特征在于，所述基部段的所述第二端被或者固定地或者可拆卸地以流体流动连通的方式与所述开放入口连接。
52.如权利要求51所述的端口，其特征在于，所述基部段的所述第二端到所述开放入口的连接是周向密封的连接。
53.如权利要求48所述的端口，被配置成接受流体样品，并通过所述开放入口将所述流体样品传递到所述流体收集装置。
54.如权利要求47所述的端口，其特征在于，所述端口由弹性材料构成。
55.如权利要求54所述的端口，其特征在于，所述弹性材料是热塑性弹性体。
56.如权利要求47所述的端口，其特征在于，所述第一端内直径为至少大约2mm，并且小于或等于大约6 mm。
57.如权利要求47所述的端口，其特征在于，所述第二端内直径为至少大约1mm，并且小于或等于大约4.5 mm。
58.如权利要求47所述的端口，其特征在于，所述第一密封点内直径为至少大约2mm,并且小于大约6 mm。
59.如权利要求47所述的端口，其特征在于，所述第二密封点内直径为至少大约1mm，并且小于或等于大约4 mm。
60.如权利要求47所述的端口，其特征在于，所述中间内直径为至少大约2mm，并且小于或等于大约6 mm。
61.如权利要求47所述的端口，其特征在于，所述端口被配置成接受并基本上密封一个装置的末端的外表面，所述装置的末端具有大于所述第一密封点内直径且小于所述第一端内直径的外直径。
62.如权利要求61所述的端口，其特征在于，所述装置为注射器或试管鲁尔适配器。
63.如权利要求47所述的端口，其特征在于，所述端口被配置成接受并基本上密封中空管的外表面，所述中空管具有大于或等于所述第一密封点内直径且小于所述第一端内直径的外直径。
64.如权利要求63所述的端口，其特征在于，所述中空管的所述外表面被密封在所述第一密封点处或其附近。
65.如权利要求64所述的端口，其特征在于，所述第二密封点充当用于所述中空管的止动件。
66.如权利要求47所述的端口，其特征在于，所述端口被配置成接受并基本上密封中空管的外表面，所述中空管具有大于或等于所述第二密封点内直径、小于所述第一密封点内直径且小于所述第二端内直径的外直径。
67.如权利要求66所述的端口，其特征在于，所述中空管的所述外表面被密封在所述第二密封点处或其附近。
68.如权利要求47所述的端口，其特征在于，所述壁的所述第一端还包括:外表面，所述外表面具有设置在其上的至少两个突出部。
69.如权利要求68所述的端口，其特征在于，所述突出部被配置成接收注射器的至少一个螺纹部，从而将所述注射器锁定到所述壁的所述第一端。
【文档编号】G01N33/543GK104272109SQ201380023237
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2013年5月1日 优先权日:2012年5月4日
【发明者】J.E.拉斯穆森 申请人:西门子医疗保健诊断公司