1.一种介入类医疗器械鱼嘴效应的测量系统,其特征在于,包括
模拟血管模型,包括设置在两侧的多个不同弯曲半径且呈180度U型的中空轨道,所述模拟血管模型的上方密封设置有透明观测板;
显微镜,放置在所述透明观测板上方进行放大显示;
辅助拍照及测量装置,用于对所述显微镜显示的照片进行采集,并根据采集的照片对所述介入类医疗器械锥形头端的内侧到导引导丝外表面的距离进行测量。
2.如权利要求1所述的介入类医疗器械鱼嘴效应的测量系统,其特征在于,所述模拟血管模型的两侧包括六个U型中空轨道,每侧均匀排列三个轨道,所述六个轨道的弯曲半径分别为1.25mm、2.5mm、4mm、5mm、7.5mm和10mm。
3.如权利要求1所述的介入类医疗器械鱼嘴效应的测量系统,其特征在于,所述模拟血管模型还包括固定夹,所述固定夹活动设置在所述透明观测板上。
4.如权利要求1所述的介入类医疗器械鱼嘴效应的测量系统,其特征在于,所述测量装置还包括标准件,所述标准件用于对所述测量系统进行确认。
5.如权利要求1所述的介入类医疗器械鱼嘴效应的测量系统,其特征在于,所述显微镜为光学显微镜。
6.如权利要求1所述的介入类医疗器械鱼嘴效应的测量系统,其特征在于,所述介入类医疗器械为球囊导管。
7.一种介入类医疗器械鱼嘴效应的测量方法,其特征在于,采用权利要求1-6任一项所述的测量系统,包括如下步骤:
a.将所述模拟血管模型放置于所述显微镜的观察视窗下;
b.将导引导管插入所述模拟血管模型的待测轨道内;
c.推送导引导丝并穿过所述轨道;
d.将所述介入类医疗器械的锥形头端通过所述导引导丝到达所述待测轨道;
e.调节所述显微镜的放大倍数,使用辅助拍照系统记录拍摄所述锥形头端与轨道圆心夹角α在0~180°范围内所产生的鱼嘴效应图片;
f.根据所述鱼嘴效应图片,测量锥形头端的内侧到导引导丝外表面的距离d。
8.如权利要求7所述的介入类医疗器械鱼嘴效应的测量方法,其特征在于,所述模拟血管模型上包括固定夹,所述步骤c完成后,使用所述固定夹固定所述导引导丝远端头部。
9.如权利要求7所述的介入类医疗器械鱼嘴效应的测量方法,其特征在于,所述步骤e中所述显微镜的放大倍数为10X-60X。
10.如权利要求7所述的介入类医疗器械鱼嘴效应的测量方法,其特征在于,所述步骤f中,测量前先使用标准件对所述测量系统进行确认。
11.如权利要求7所述的介入类医疗器械鱼嘴效应的测量方法,其特征在于,还包括步骤:
g.保持所述导引导丝与显微镜放大倍数固定不变,改变所述介入类医疗器械在轨道中的位置与角度,重复步骤e-f至获得预期的数据;
h.以所述锥形头端与轨道的圆心夹角α为横坐标,以对应的所述锥形头端内侧到导丝外表面的距离d为纵坐标,得到鱼嘴效应伴随轨道的弯曲角度的变化曲线图。