本发明涉及医学检验领域，具体而言，涉及一种避免EDTA依赖性假性血小板减少症出现的管体和采血管及制备方法。
背景技术：
乙二胺四乙酸(EDTA)是已被国际血液学标准委员会(ICSH)认定作为临床检验全血细胞分析的通用抗凝剂，常用于临床医疗血液常规项目检测，包括血小板计数。现已在临床广泛应用。近年来不断有报道称，0.09％－0.21％的患者在血常规检验时，将血液标本抽入含EDTA钾盐或钠盐的真空采血管后，在极短时间内发生血小板聚集。当把这些标本进行分析检测时，黏附聚集的血小板不被视作血小板，造成血小板计数结果假性降低。临床上把这种EDTA抗凝剂影响的非机体凝血机制障碍导致的血小板测定减少现象称为EDTA依赖性假性血小板减少症(EDTA－dependent pseudothrombodytopenia，EDTA－PTCP)。
EDTA－PTCP是一种体外现象，而非疾病，没有任何临床意义，这种现象即可能发生于健康人群，也可能发生于患有各种疾病的患者，且与疾病的发生与好转没有直接关系，甚至有健康人长时间伴随这种现象。尽管EDTA－PTCP无特殊病理意义，但其常常给临床工作者带来很多困扰，既可能引起疾病的误诊、误治，又无端增加患者的经济负担和精神负担。
技术实现要素：
本发明的第一目的在于提供一种避免EDTA依赖性假性血小板减少症出现的管体，这种管体的内壁上附着有复合抗凝剂，能够有效避免EDTA－PTCP的出现，即无论是正常人还是EDTA－PTCP患者，都可以使用这种管体来抗凝。
本发明的第二目的在于提供一种避免EDTA依赖性假性血小板减少症出现的采血管，采用这种采血管，能够对抗EDTA－PTCP，从而使得检测结果真实可信，且能避免后期复查矫正等繁琐的过程。
本发明的第三目的在于提供一种所述的避免EDTA依赖性假性血小板减少症出现的管体的制备方法。这种方法制得的管体内复合抗凝剂附着均匀，且工艺简单，适合工业化生产。
本发明的第四目的在于提供一种所述的避免EDTA依赖性假性血小板减少症出现的采血管的制备方法。这种方法制备工艺简单，采用这种采血管进行采血时操作简单，容易实现。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
一种避免EDTA依赖性假性血小板减少症出现的管体，管体的内壁形成有复合抗凝剂，复合抗凝剂包括EDTA盐、氟化钠、维生素C、及组分A，组分A为阿米卡星或医药可接受的阿米卡星的盐。
一种避免EDTA依赖性假性血小板减少症出现的采血管，包括上述管体，以及与上述管体相互配合的密封件。
一种避免EDTA依赖性假性血小板减少症出现的管体的制备方法，包括以下步骤：将EDTA盐、氟化钠、维生素C以及组分A混合，配制成复合抗凝剂；再将复合抗凝剂添加于管体内，并于50－60℃干燥。
一种避免EDTA依赖性假性血小板减少症出现的采血管的制备方法，按照上述方法制备管体，随后装配密封件，并使管体内保持负压。
为了避免EDTA－PTCP引起的错误结果出现，目前临床上采用复查采血，并进行手工涂片血小板计数，或采用枸橼酸钠抗凝管、氟化钠抗凝管来再次采血复检，或者在已经采集于EDTA抗凝管的血液样品中加入阿米卡星进行补救措施。这些复查矫正的方法都是一种事后的弥补方法，如果不能及早充分的识别EDTA－PTCP，则很容易造成误诊、并增加一些不必要的其他辅助检查；且事后识别需要经过对患者追溯、复查等繁琐的过程，增加患者痛苦，且可能延误治疗。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
这种管体的内壁上附着有复合抗凝剂，这种复合抗凝剂能够对抗EDTA－PTCP，从而有效避免EDTA－PTCP的出现，即无论是正常人还是EDTA－PTCP患者，采用带有这种管体的采血管或者其它容器都不会出现血小板假性减少的现象，从而使得检测结果真实可信，减少误诊、误治的状况出现。
这种管体能够从一开始就避免EDTA－PTCP出现，而非像现有技术那样在事后识别出EDTA－PTCP后，再对患者进行追溯、复查等繁琐的过程。因此，使用这种带有复合抗凝剂的管体，安全、方便、快捷，且能避免人力、物力的消耗，缩短诊断时间，从而保障患者的生命安全。
此外，通过这种管体的制备方法制得的管体中复合抗凝剂附着均匀，对抗EDTA－PTCP的效果显著，且这种方法的工艺简单，适合工业化生产。同时，在利用带有这种管体的采血管进行采血时和使用普通采血管的操作一样，简单易行，容易实现。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
本实施方式提供一种避免EDTA依赖性假性血小板减少症出现的采血管，包括相互配合的管体和密封件，管体的内壁形成有复合抗凝剂，复合抗凝剂包括EDTA盐、氟化钠、维生素C、及组分A，组分A为阿米卡星或医药可接受的阿米卡星的盐。
这种管体的内壁上附着有复合抗凝剂，这种复合抗凝剂能够对抗EDTA－PTCP，从而有效避免EDTA－PTCP的出现，即无论是正常人还是EDTA－PTCP患者，采用带有这种管体的采血管或者其它容器都不会出现血小板假性减少的现象，从而使得检测结果真实可信，减少误诊、误治的状况出现。
这种管体能够从一开始就避免EDTA－PTCP出现，而非像现有技术那样在事后识别出EDTA－PTCP后，再对患者进行追溯、复查等繁琐的过程。因此，使用这种带有复合抗凝剂的管体，安全、方便、快捷，且能避免人力、物力的消耗，缩短诊断时间，从而保障患者的生命安全。
EDTA－PTCP的出现，可能由于EDTA的作用使得血小板膜表面的抗原改变或隐蔽的抗原暴露，从而引起抗原抗体反应，因此在EDTA－PTCP中，EDTA功效被削减，从而导致血小板聚集。本发明提供的复合抗凝剂中的阿米卡星和维生素C属于氨基糖甙类抗生素，能够联合抑制血小板膜表面纤维蛋白原受体的活化，从而阻止纤维蛋白原结合到血小板膜的受体上，直接阻断抗原抗体反应发生的血小板聚集。而氟化钠是磷脂酶抑制剂，并促进血小板胞内钙离子内流，提高cAMP水平，从而抑制血小板聚集和释放，使得该复合抗凝剂对抗EDTA－PTCP的作用增强。
在本发明较佳的实施例中，上述复合抗凝剂按重量份数计包括：EDTA盐为14－22份，氟化钠为5－8份，维生素C为5－8份，组分A为20－50份。复合抗凝剂中的四种成分按这种比例进行配比时，对抗EDTA－PTCP的作用强，效果显著。
进一步优选的，上述EDTA盐为15－20份，氟化钠为6－7份，维生素C为6－7份，组分A为30－50份。最为优选的，上述EDTA盐为18.5份，氟化钠为6份，维生素C为6份，组分A为45份。在这个配比范围内，复合抗凝剂EDTA－PTCP的作用进一步增强。
在本发明较佳的实施例中，上述EDTA盐选自EDTA－K2、EDTA－K3和EDTA－Na2中的任意一种。EDTA－K2和EDTA－K3是EDTA的钾盐，EDTA－Na2是EDTA的二钠盐。这三种盐都是常用于临床检验全血细胞分析的通用抗凝剂，安全有效。
在本发明较佳的实施例中，上述医药可接受的阿米卡星的盐为硫酸阿米卡星。阿米卡星，俗称丁胺卡那霉素，是临床上常用的抗生素。而硫酸阿米卡星是阿米卡星的硫酸盐，能够提高阿米卡星的稳定性和渗透性，进而延长该采血管的有效期。
在本发明较佳的实施例中，上述管体的材质为玻璃或塑料。玻璃和塑料经常被用来制作采血管，在本方案中，玻璃为实验室用中性玻璃；塑料为PET塑料，这两种材料的真空保持和水份稳定的效果好。
本实施方式还提供一种避免EDTA依赖性假性血小板减少症出现的管体的制备方法，包括以下步骤：将EDTA盐、氟化钠、维生素C以及组分A混合，配制成复合抗凝剂；再将复合抗凝剂添加于管体内，并于50－60℃干燥。
本实施方式还提供一种避免EDTA依赖性假性血小板减少症出现的采血管的制备方法，按照上述方法制备管体，随后装配密封件，并使管体内保持负压。
通过这种管体的制备方法制得的管体中复合抗凝剂附着均匀，对抗EDTA－PTCP的效果显著，且这种方法的工艺简单，适合工业化生产。同时，在利用带有这种管体的采血管进行采血时和使用普通采血管的操作一样，简单易行，容易实现。
选择50－60℃干燥，优选为55℃，能够避免复合抗凝剂中的组分在高温环境中结构被破坏。在干燥后，还需经过常规的灭菌等步骤。管体内保持负压，有利于采血的顺利进行。
在本发明较佳的实施例中，上述复合抗凝剂通过定量喷雾的方式或者定量滴加的方式添加于管体内。采用定量喷雾的方式，可控性强，且喷雾效果好，能够使得复合抗凝剂均匀的附着于管体的内壁，从而使得抗EDTA-PTCP的效果好。采用定量滴加的方式，造作简便，对所需的仪器设备的要求低。
在本发明较佳的实施例中，上述密封件为橡胶塞，在装配密封件后采用抽吸装置使管体内保持负压。橡胶塞的密封效果好，采用抽吸装置将管体内的空气吸出，使得管体内保持负压，操作简单易行。
在本发明较佳的实施例中，上述管体的容积与复合抗凝剂的质量之间的比例为：每1mL容积的管体内添加的复合抗凝剂包括：EDTA盐为1.4－2.2mg，氟化钠为0.5－0.8mg，维生素C为0.5－0.8mg，组分A为2.0－5.0mg。
抗凝1mL血液，需要的复合抗凝剂的量为：EDTA盐为1.4－2.2mg，氟化钠为0.5－0.8mg，维生素C为0.5－0.8mg，组分A为2.0－5.0mg。按照这种配比，在制备采血管时可依据管体的容积，计算所需复合抗凝剂中每种组分的量，从而使多种规格的采血管均具有很好的抗凝效果。
实施例1
本实施例提供一种避免EDTA依赖性假性血小板减少症出现的管体，这种管体的内壁形成有复合抗凝剂，复合抗凝剂包括EDTA－K2、氟化钠、维生素C、及组分A，组分A为阿米卡星。
复合抗凝剂的这四种组分按重量份数计，EDTA－K2为22份，氟化钠为8份，维生素C为8份，阿米卡星为20份。
这种管体的制备方法为：
将EDTA－K2、氟化钠、维生素C以及组分A混合，配制成复合抗凝剂；再将复合抗凝剂通过定量喷雾的方式添加于管体内，并于50℃干燥，即得。
实施例2
本实施例提供一种避免EDTA依赖性假性血小板减少症出现的管体，这种管体的内壁形成有复合抗凝剂，复合抗凝剂包括EDTA－K3、氟化钠、维生素C、及组分A，组分A为阿米卡星。
复合抗凝剂的这四种组分按重量份数计，EDTA－K3为15份，氟化钠为7份，维生素C为7份，阿米卡星为30份。
这种管体的制备方法为：
将EDTA－K3、氟化钠、维生素C以及组分A混合，配制成复合抗凝剂；再将复合抗凝剂通过定量滴加的方式添加于管体内，并于60℃干燥，即得。
实施例3
本实施例提供一种避免EDTA依赖性假性血小板减少症出现的采血管，这种采血管包括相互配合的管体和密封件，管体的内壁形成有复合抗凝剂，复合抗凝剂包括EDTA－Na2、氟化钠、维生素C、及组分A，组分A为硫酸阿米卡星。
复合抗凝剂的这四种组分按重量份数计，EDTA－Na2为18.5份，氟化钠为6份，维生素C为6份，硫酸阿米卡星为45份。
这种采血管的制备方法为：
将EDTA－Na2、氟化钠、维生素C以及组分A混合，配制成复合抗凝剂；再将复合抗凝剂通过定量喷雾的方式添加于管体内，并于55℃干燥，随后装配密封件，并使管体内保持负压。
实施例4
本实施例提供一种避免EDTA依赖性假性血小板减少症出现的采血管，这种采血管包括相互配合的管体和密封件，管体的内壁形成有复合抗凝剂，复合抗凝剂包括EDTA－K2、氟化钠、维生素C、及组分A，组分A为硫酸阿米卡星。
复合抗凝剂的这四种组分按重量份数计，EDTA－K2为20份，氟化钠为6份，维生素C为6份，硫酸阿米卡星为50份。
这种采血管的制备方法为：
将EDTA－K2、氟化钠、维生素C以及组分A混合，配制成复合抗凝剂；再将复合抗凝剂通过定量滴加的方式添加于管体内，管体为玻璃材质，并于60℃干燥，随后装配密封件，密封件为橡胶塞，随后采用抽吸装置使管体内保持负压。
实施例5
本实施例提供一种避免EDTA依赖性假性血小板减少症出现的采血管，这种采血管包括相互配合的管体和密封件，管体的内壁形成有复合抗凝剂，复合抗凝剂包括EDTA－Na2、氟化钠、维生素C、及组分A，组分A为硫酸阿米卡星。
复合抗凝剂的这四种组分按重量份数计，EDTA－Na2为14份，氟化钠为5份，维生素C为5份，硫酸阿米卡星为50份。
这种采血管的制备方法为：
将EDTA－Na2、氟化钠、维生素C以及组分A混合，配制成复合抗凝剂；再将复合抗凝剂通过定量喷雾的方式添加于管体内，管体为塑料材质，并于55℃干燥，随后装配密封件，并使管体内保持负压。
实施例6
本实施例提供一种避免EDTA依赖性假性血小板减少症出现的采血管，与实施例3相似，不同之处在于，该采血管的管体容积为1mL，所需要的复合抗凝剂中四个组分的质量分别为：EDTA－Na2为1.85mg，氟化钠为0.6mg，维生素C为0.6mg，硫酸阿米卡星为4.5mg。
实验例
下面结合临床试验对本发明实施例提供的采用管在对抗EDTA－PTCP方面的效果进行评价。
采用本发明实施例6提供的这种采血管，按常规采血方法，采集6例确认为EDTA－PTCP患者的血液样本，同期采用手工血小板计数法(标准对照法)、枸橼酸钠抗凝管检测法和普通EDTA－K2抗凝管检测法作对照。
分别在采血后10min、2h和4h时测定血小板，其血小板测定值记录在表1。其他实施例的试验结果与实施例6一致，故没有一一列出。
表1.EDTA－PTCP患者血液标本用不同检测方法的血小板测定值(×109/L)
由表1可知，与手工血小板计数法(标准对照法)、枸橼酸钠抗凝管检测法、普通EDTA－K2抗凝管检测法的结果相比，采用本发明提供的采血管，在10分钟内检测的血小板计数无显著差异(ρ＞0.05)。在2－4小时后使用本发明的采血管与手工法(标准对照法)测定结果无显著差异(ρ＞0.05)，而其他检验方法(枸橼酸钠抗凝管和普通EDTA抗凝管)与手工法(标准对照法)测定结果有显著差异(ρ＜0.01)。由此说明本发明提供的采血管，能够对抗EDTA－PTCP，从而有效避免EDTA－PTCP的出现，从而使得检测结果真实可信，减少误诊、误治的状况出现。
尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。