技术总结
本发明属于医药技术领域，涉及快速判断盐酸甲氯芬酯粉针剂质量状况的方法。具体地说，本发明涉及一种快速判断盐酸甲氯芬酯粉针剂质量状况的方法，该方法包括以下步骤：(1)提供盐酸甲氯芬酯粉针剂供试品；(2)使用激光散射粒度分布仪，采用光散射法测定所述供试品的粒度和粒度分布，并计算供试品粒子的Dv10、Dv50、和Dv90值；(3)以下式计算供试品粉末的径距span：Span＝(Dv90‑Dv10)/Dv50；(4)根据径距span值的结果，确定盐酸甲氯芬酯粉针剂质量状况。本发明还涉及借助径距span参数值来制备盐酸甲氯芬酯粉针剂的方法。本发明方法可以快速判断盐酸甲氯芬酯粉针剂的质量状况，并且依靠这种方法制备盐酸甲氯芬酯粉针剂时，所得产品具有优异的性质。
技术研发人员：吴斌;吴彬;胡琴;戴红;王铁松;王琳;吴兆伟;谢立
受保护的技术使用者：北京市药品检验所
文档号码：201611164232
技术研发日：2016.12.16
技术公布日：2017.05.31