一种骨钉骨板断裂原因的分析方法与流程

文档序号:11099023阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种骨钉骨板断裂原因的分析方法,其特征在于,包括如下步骤:

步骤1)试验前处理,对来样样品进行清洗,先配备清洗剂,对样品进行超声清洗,以剔除人体附着物;

步骤2)外观检查,在光线良好的环境下,采用目视的方法对样品进行外观检查,以确定是否存在明显的损伤或缺陷,然后利用体式显微镜放大10倍到100倍高低倍交换对样品进行进一步观察,判断断口的类型,并确定断口的裂纹起源区、裂纹扩展区及断裂区的位置,然后记录相关区域的形貌特征;

步骤3)断口分析,利用扫描电镜对其进行检查,先检查断口的裂纹起源区附近是否存在缺陷,当存在缺陷时,检查上述缺陷与断口是否存在联系,并记录;然后检查裂纹扩展区不同位置疲劳辉纹间距的变化情况及裂纹扩展区所占的面积比例,并记录;最后检查断裂区的微观形貌,观察时与步骤2中记录的断裂区的形貌特征相结合,准确记录区域的形貌;

步骤4)金相组织观察,对其样品进行横向低倍检查,检查是否存在裂纹、气孔、其它金属、非金属及目视可见的缺陷,接着在样品上切取试样并在放大100倍的情况下,对试样横截面和纵截面进行δ铁素体或奥氏体晶粒度检验,并记录;

步骤5)硬度测试,对样品进行硬度测试,测试次数至少为3次,取平均值,记录数据;

步骤6)X光片分析,分析安装前、安装后、复查以及断裂后病人的四个阶段的X光片,记录分析结果;

步骤7)尺寸测量,用通用量具检测样品尺寸是否合格,并记录;

步骤8)表面质量缺陷检查,采用液体渗透检验法或表面形貌观察法,当采用液体渗透检验法时,观察表面是否存在不连续的缺陷,当采用表面形貌观察法时,通过扫描电镜观察是否有气孔、疲劳条纹和夹杂,并记录;

步骤9)表面粗糙度检测,采用样块比较法或电测法对样品表面粗糙度进行评定,并记录;

步骤10)化学成分检验,对样品进行化学成分检验,然后与相应的产品合格证和牌号进行对比,记录对比结果;

步骤11)有限元分析,通过建模的方式还原使用状态,检测骨钉骨板使用时的受力是否超出本身强度,以及检测断裂位置与样品端口是否一致,并记录仪;

步骤12)汇总上述记录,得出结论:

当金属植入物的材质与性能符合相关标准要求,其断裂为疲劳断裂,断裂位置位于骨折处,该部位为应力集中位置,则鉴定结论为未发现金属植入物的断裂与接骨板本身材料有关的物证特征;

当金属植入物的硬度、化学成分、金相组织晶粒度等不符合相关标准的要求,通过对X光片、病历分析发现手术安装选型无异常,则鉴定结论为金属植入物的断裂与金属植入物自身材质达不到相关标准的要求有关;

当金属植入物自身材质、病人手术之后的康复训练均符合相关规定要求,通过对X光片、病历、有限元结果的分析,发现存在安装不当、选型不当等问题,则鉴定结论为金属植入物的断裂与金属植入物的手术操作不规范或选型不当有关;

当金属植入物自身材质、金属植入物的手术操作或选型均符合相关规定要求,发现病人存在再次外伤或不恰当康复训练的物证,则鉴定结论为金属植入物的断裂与病人不恰当的康复训练或再次外伤有关。

2.根据权利要求1所述的一种骨钉骨板断裂原因的分析方法,其特征在于:所述步骤1中清洗剂包括5%的双氧水和酒精,当人体附着物无法去除时,将样品放置在热水中浸泡,并通过软毛刷及孔刷清洗,所述热水的温度为70-80℃。

3.根据权利要求1所述的一种骨钉骨板断裂原因的分析方法,其特征在于:所述步骤2中对断口周边的螺孔的磨损程度进行观察并记录。

4.根据权利要求1所述的一种骨钉骨板断裂原因的分析方法,其特征在于,所述步骤6中X光片分析的分析点包括:

通过X光片分析选择骨板的尺寸和类型是否适当;

当观察到骨板中心不在骨折中心、骨板塑形不对、骨板与骨头成角过大以及骨钉位置不当时,记录为物证特征点;

观察骨折复位是否满意,是否存在延迟愈合的现象;

参照手术后复查的X光片与刚手术后的X光片进行比,观察骨板是否有变形,当发现变形角度达到7度以上的,记录为物证特征点;

当X光片中显示再次骨折且成角大大于30度以上时,记录为物证特征点。

5.根据权利要求1所述的一种骨钉骨板断裂原因的分析方法,其特征在于:当采用样块比较法时,手接触样块后,采用酒精擦洗样块。

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