具有用于密封测试条端口的开闭器的医疗器械的制作方法

本发明涉及医疗器械和操作医疗器械的方法，特别是涉及分析器的测试条端口的清洁和消毒。

背景技术：

在医院和其他临床环境中，医疗保健提供者可以使用诸如测试条读取器或分析物监测装置之类的医疗器械来对多个患者进行诊断测试。当前的感染控制规程要求医疗保健提供者在每次使用之间或每个患者之间清洁医疗器械。这可能意味着特定的医疗器械可能会在一年的过程内清洁数千次。医疗器械甚至有可能在其使用寿命内被清洁数万次。

典型的清洁和消毒规程可能需要若干个步骤。例如，医疗保健提供者可以首先清洁医疗器械，以从其外表面去除可见的污染物。接下来，可以使用消毒液体或浸渍有消毒液体的织物对医疗装置进行消毒。在此之后，医疗器械被允许干燥。

清洁这样的医疗装置中的挑战在于，如果用于清洁和/或消毒步骤的流体例如经由测试元件端口进入到医疗器械的内部容积中，则这些流体可能破坏用于执行诊断测试的电子部件或精密仪器。用于插入生物样品或测试元件或测试条的端口不仅需要针对这些流体进行密封，而且它们还需要能够被可靠地密封数万个循环。

美国专利申请us2012/0150448a1公开了一种具有测试条端口的手持式分析物测量系统。

美国专利us8,158,081b2公开了一种具有盖的分析物监测装置，该盖用于覆盖分析物仪表中的开口。所述盖处于分析物仪表的外部上。

rochediagnosticsgmbh.march2013.accu-chekinformiibloodglucosemonitoringsystemoperator’smanual，version3.0.mannheim，germany：rochediagnosticsgmbh.（http://www.accu-chekinformii.com/pdf/05234646002_aci2_opsman.pdf在线提供）的手册在第124至131页上描述了一种用于手持式血糖监测系统的清洁方法。

美国专利申请us2014/0123735a1公开了一种生物样品测量装置。该测量装置包括：主体壳体，其具有用于测量生物样品的传感器被插入到其中的传感器插入开口；连接端子，其在传感器插入开口之后设置在主体壳体内；以及开闭器（shutter），其被设置在主体壳体内、传感器插入开口与连接端子之间，并且其打开和关闭传感器插入开口。

技术实现要素：

本发明在独立权利要求中提供了一种操作医疗器械的方法和一种医疗器械。实施例在从属权利要求中给出。

如本领域技术人员将会理解的，本发明的各方面可以被实施为设备、方法或计算机程序产品。因此，本发明的各方面可以采取如下形式，即：完全硬件实施例；完全软件实施例（包括固件、驻留软件、微代码等）；或者将软件和硬件方面结合的实施例，这些实施例在本文中一般都可以被称为“电路”、“模块”或“系统”。此外，本发明的各方面可以采取在一个或多个计算机可读介质中实施的计算机程序产品的形式，该计算机可读介质具有在其上实施的计算机可执行代码。

可以利用一个或多个计算机可读介质的任何组合。所述计算机可读介质可以是计算机可读信号介质或计算机可读存储介质。如本文所使用的“计算机可读存储介质”涵盖可存储能够通过计算装置的处理器来执行的指令的任何有形存储介质。计算机可读存储介质可以被称为计算机可读非暂时性存储介质。计算机可读存储介质也可以被称为有形的计算机可读介质。在一些实施例中，计算机可读存储介质还可以存储能够被计算装置的处理器访问的数据。计算机可读存储介质的示例包括但不限于：软盘、磁性硬盘驱动器、固态硬盘、闪速存储器、usb拇指驱动器、随机存取存储器（ram）、只读存储器（rom）、光盘、磁光盘以及处理器的寄存器文件。光盘的示例包括高密度光盘（cd）和数字通用光盘（dvd），例如cd-rom、cd-rw、cd-r、dvd-rom、dvd-rw或dvd-r盘。术语“计算机可读存储介质”还涉及能够经由网络或通信链路被计算机装置访问的各种类型的记录介质。例如，可以通过调制解调器、通过互联网或通过局域网来检索数据。包含在计算机可读介质上的计算机可执行代码可以使用任何适当的介质来传输，包括但不限于无线、有线、光纤电缆、rf等，或者前述各项的任何合适的组合。

计算机可读信号介质可以包括其中包含有计算机可执行代码的传播数据信号，例如基带中或作为载波的一部分的传播数据信号。这样的传播信号可以采取多种形式中的任何形式，包括但不限于电磁、光学或其任何合适的组合。计算机可读信号介质可以是如下任何计算机可读介质，即：其不是计算机可读存储介质，并且其可以传送、传播或传输供指令执行系统、设备或装置使用或者与指令执行系统、设备或装置相关的程序。

“计算机存储器”或“存储器”是计算机可读存储介质的一个示例。计算机存储器是处理器可直接访问的任何存储器。“计算机存储装置”或“存储装置”是计算机可读存储介质的另一示例。计算机存储装置是任何非易失性的计算机可读存储介质。在一些实施例中，计算机存储装置也可以是计算机存储器，或者反之亦然。

如本文所使用的“处理器”涵盖能够执行程序或机器可执行指令或计算机可执行代码的电子部件。对包括“处理器”的计算装置的引用应当被解释为可能包含多于一个处理器或处理核心。例如，所述处理器可以是多核处理器。处理器还可以指单个计算机系统内或分布在多个计算机系统之中的一组处理器。术语“计算装置”还应被解释为可能指各自包括一个或多个处理器的计算装置的集合或网络。计算机可执行代码可以通过多个处理器来执行，该多个处理器可处于相同的计算装置内，或者该多个处理器甚至可分布在多个计算装置上。

计算机可执行代码可以包括使处理器执行本发明的一个方面的机器可执行指令或者程序。用于执行针对本发明的各方面的操作的计算机可执行代码可以以一种或多种编程语言的任何组合来编写，包括诸如java、smalltalk、c++之类的面向对象的编程语言以及传统程序编程语言，例如“c”编程语言或类似的编程语言，并且编译成机器可执行指令。在一些情况下，计算机可执行代码可以是高级语言的形式，或者是预先编译的形式，并且与在运行时生成机器可执行指令的解释器结合使用。

计算机可执行指令可以完全在用户的计算机上执行，部分地在用户的计算机上执行，作为独立的软件包执行，部分地在用户的计算机上且部分地在远程计算机上执行，或者完全在远程计算机或服务器上执行。在后一种情况下，远程计算机可以通过任何类型的网络来连接到用户的计算机，包括局域网（lan）或广域网（wan），或者可以连接到外部计算机（例如，通过使用互联网服务提供商的互联网）。

参照根据本发明的实施例的方法、设备（系统）和计算机程序产品的流程图和/或框图来描述本发明的各方面。将会理解的是，流程图、图示和/或框图的每个框或框的一部分可以在适用时以计算机可执行代码的形式通过计算机程序指令来实现。还要理解的是，当不相互排斥时，可以组合不同的流程图、图示和/或框图中的框的组合。这些计算机程序指令可以被提供给通用计算机、专用计算机或其他可编程数据处理设备的处理器以产生机器，使得经由计算机或其他可编程数据处理设备的处理器执行的指令创建用于实现流程图和/或框图的一个或多个框中指定的功能/动作的装置。

这些计算机程序指令还可以被存储在计算机可读介质中，其可引导计算机、其他可编程数据处理设备或其他装置以特定的方式来运行，使得存储在计算机可读介质中的指令产生包括指令的制品，该指令实现在流程图和/或框图的一个或多个框中指定的功能/动作。

计算机程序指令还可以被加载到计算机、其他可编程数据处理设备或其他装置上，以使得在计算机、其他可编程设备或其他装置上执行一系列操作步骤，以产生计算机实现的过程，使得在计算机或其他可编程设备上执行的指令提供用于实现在流程图和/或框图的一个或多个框中指定的功能/动作的过程。

在一个方面，本发明提供了一种操作医疗器械的方法。所述医疗器械是用于使用测试条对生物样品执行测量的分析器。该分析器例如可以是手持式分析器或台面式分析器。

如本文所使用的生物样品还包括从取自生物体的样品衍生、复制、复现或再生的任何化学产物。

如本文所使用的测试条包括用于接收液体生物样品的带状基片。测试条是含有与生物样品中待确定的分析物反应的化学品的一次性使用的元件，并且被用于单次测量。分析物的确定可以使用例如光学和/或电化学方法之类的不同的技术来执行，并且因此，测试条包括执行这些测量的特定测量结构，例如光学测试场和/或电极结构。

所述医疗器械包括具有外表面的壳体。该壳体包括围绕内部容积的内表面。所述医疗器械还包括用于分析测试条的分析单元。该分析单元处于内部容积内。换句话说，该分析单元处于医疗器械的壳体内部。该分析单元包括测试条安装件，其构造成用于接收测试条以执行测量。测试条可以被插入到医疗器械中，使得它安装在分析单元中，以便可以对生物样品进行测量。所述医疗器械还包括处于外表面和内表面之间的测试条端口。该测试条端口被构造成用于接收测试条。测试条端口沿插入方向与测试条安装件对准。

所述医疗器械还包括用于密封测试条端口的开闭器。该开闭器被构造成用于处于打开位置和关闭位置。该开闭器处于内部容积内。该开闭器被构造成用于当处于关闭位置时密封测试条端口。当开闭器处于打开位置时，测试条可通过测试条端口来插入到测试条安装件中。该开闭器包括测试条支撑件。当开闭器处于打开位置时，该测试条支撑件与测试条端口和测试条安装件对准。所述开闭器具有第一密封表面。

测试条端口具有第二密封表面。第一密封表面和第二密封表面被构造成在关闭位置匹配。“匹配”意味着第一密封表面和第二密封表面密封测试条端口。开闭器包括用于使开闭器在打开位置和关闭位置之间移动的机构。使开闭器在关闭位置和打开位置之间移动包括开闭器的垂直于插入方向的旋转。当在关闭位置和打开位置之间移动时，可能存在开闭器的附加的运动。然而，开闭器在打开位置和关闭位置之间的运动包括开闭器的垂直于插入方向的旋转。

所述医疗器械还包括致动器，其用于致动所述机构，以使所述开闭器在打开位置和关闭位置之间移动。该致动器例如可以是可通过处理器控制用于控制医疗装置以便打开和关闭开闭器的马达或其他装置。在其他实施例中，可以存在通过手致动的机构。例如，可以使用杆或其他装置来致动所述机构。

所述方法包括控制致动器以致动所述机构以将开闭器移动到打开位置的步骤。所述方法从开闭器处于打开位置开始。接下来，生物样品被放置到测试条上。该方法中的下一步是将测试条插入到测试条端口中，使得测试条穿过测试条支撑件并进入到测试条安装件中。将样品放置到测试条上以及将测试条插入到测试条端口中的步骤也可以以相反的顺序来执行，特别是在测试条包括样品输送结构（例如，毛细管通道）的情况下，该样品输送结构可以将生物样品从测试条的样品应用端口输送到测试条的测量结构，该测试条的样品应用端口在测试条被插入到测试条端口中的情况下位于医疗装置的外部，该测试条的测量结构在测试条被插入到测试条端口中的情况下位于医疗装置的内部。现在测试条处于可以通过分析单元进行生物样品的测量的位置。所述方法还包括利用分析单元来分析测试条以执行测量。

接下来，所述方法包括从医疗器械移除测试条。该方法中的下一步是控制致动器来致动所述机构以将开闭器移动到关闭位置。现在通过使第一密封表面和第二密封表面匹配来密封测试条端口。该方法还包括清洁医疗器械的外表面。该实施例可以具有提供可以更容易地清洁的医疗器械的益处。这例如对于在医生的办公室或医院的临床状况下使用的测试条分析器可能是有益的。在这样的状况下，应在每次使用后清洁医疗器械，以确保适当的卫生并减少感染传播的机会。使开闭器处于内部容积内使清洁医疗器械更容易。

在临床使用中，医疗保健专业人员在不止一次使用医疗器械时通常需要遵循清洁规程（cleaningprotocol）。一种典型的清洁规程通常要求医疗保健专业人员清洁医疗器械的外表面，以确保没有可见的有机材料或其他污染物。在该步骤之后，医疗专业人员通常将用液体消毒剂来清洁表面，以进一步清洁表面并杀灭或灭活任何微生物，例如细菌或病毒等。液体消毒剂例如可以用液体消毒剂灌注或渗透的擦拭物或毛巾的形式来提供。在该清洁之后，医疗保健专业人员允许对表面进行干燥和/或将它擦拭干净。诊所或医院中使用的医疗器械可能会在白天期间反复使用，并在每次使用后根据此类规程进行清洁。这可导致医疗器械在其使用寿命期间被清洁数千次。所述方法和医疗器械可以提供可更容易地清洁和/或能够更好地在重复清洁和/或杀菌中继续使用的医疗器械。

us2014/0123735a1的生物样品测量装置将不能被定期清洁而不损伤装置。us2014/0123735a1的端口未被密封。在us2014/0123735a1的示例图14中，在枢轴70a附近没有密封。在us2014/0123735a1中，开闭器仅抑制流体的流入。总是存在一些通过us2014/0123735a1的开闭器的流体的流入。这在us2014/0123735a1的段落[0083]至[0090]中进行了描述。因为枢轴70a位于开闭器与外壳相遇的点处，所以不可能修改它以密封端口5。

在另一实施例中，医疗器械是电池供能的。例如，致动器可以通过电池供能。分析单元也可以通过电池供能。

在另一实施例中，所述电池是可充电电池。

在另一实施例中，当所述开闭器处于所述关闭位置时，所述内部容积与所述外表面密封隔离。这可具有如下益处，即：当开闭器处于关闭位置时，医疗器械可以更容易地清洁。

在另一实施例中，当所述开闭器处于所述关闭位置时，所述内部容积是不透水的。要理解的是，本文中的术语“不透水”在一些情况下可以适用于仅水、一些液体或一般液体。

在另一实施例中，当开闭器处于关闭位置时，内部容积是从外表面不透水的。

在另一实施例中，当所述开闭器处于所述关闭位置时，所述开闭器和测试端口紧密地配合在一起，使得液体不能通过所述测试端口进入所述内部容积。

在本文中要理解的是，如本文所使用的术语“密封”是指当开闭器处于关闭位置时，开闭器防止气体和/或液体通过测试端口输送。

在另一实施例中，第一密封表面和第二密封表面可以具有不同的性质。例如，一个可以具有柔性表面，例如衬垫，并且一个可以是刚性或硬质的表面。在另一示例中，两个表面可以是相似的，例如二者都可以具有柔性或类似衬垫的表面。

在另一实施例中，致动器是手动操作的杆、轮或曲柄。

在另一实施例中，致动器可以是马达、步进电机或其他致动器，例如冲程磁体（strokemagnet）。

在另一实施例中，测试条在样品放置在测试条上之前被插入。在另一示例中，样品将被放置在测试条上，并且随后，生物样品可以通过毛细管力被吸入到条中。然后，在这发生之后，测试条将被插入到测试条端口中。

在另一实施例中，当处于关闭位置时，测试条支撑件不与测试条端口和测试条安装件对准。例如，当测试条端口中存在测试条时，可能使得无法关闭开闭器。

在另一方面，本发明提供了一种医疗器械。所述医疗器械是用于使用测试条对生物样品执行测量的分析器。所述医疗器械包括具有外表面的壳体。该壳体包括围绕内部容积的内表面。所述医疗器械还包括用于分析测试条的分析单元。该分析单元处于内部容积内。该分析单元包括测试条安装件，其构造成用于接收测试条以执行测量。所述医疗器械还包括处于外表面和内表面之间的测试条端口。该测试条端口被构造成用于接收测试条。测试条端口沿插入方向与测试条安装件对准。所述医疗器械还包括用于密封测试条端口的开闭器。该开闭器被构造成用于处于打开位置和关闭位置。

该开闭器处于内部容积内。该开闭器被构造成用于当处于关闭位置时密封测试条端口。该开闭器包括测试条支撑件。当开闭器处于打开位置时，该测试条支撑件与测试条端口和测试条安装件对准。所述开闭器具有第一密封表面。测试条端口具有第二密封表面。第一密封表面和第二密封表面被构造成在关闭位置匹配。开闭器包括用于使开闭器在打开位置和关闭位置之间移动的机构。使开闭器在关闭位置和打开位置之间移动包括开闭器的垂直于插入方向的旋转。所述医疗器械还包括致动器，其用于致动所述机构，以使所述开闭器在打开位置和关闭位置之间移动。

在另一实施例中，致动器是马达。所述医疗器械还包括用于存储机器可执行指令的存储器。所述医疗器械还包括用于控制医疗器械的处理器。所述机器可执行指令的执行使处理器控制马达来致动所述机构以将开闭器移动到打开位置。所述机器可执行指令的执行还使处理器当所述测试条被插入到所述测试条安装件中并且所述生物样品被放置在所述测试条上时，利用所述分析单元来分析所述测试条，以执行测量。

所述机器可执行指令的执行还使处理器当所述测试条被从所述测试条安装件和所述测试条端口移除时，控制所述马达来致动所述机构，以使所述开闭器移动到所述关闭位置。在一些示例中，医疗器械可以自动检测测试条何时被移除并且自动地控制马达。在其他示例中，可存在按钮或其他用户接口，医疗器械的操作者使用其来通知处理器测试条已被移除。

在另一实施例中，第一密封表面绕第一圆柱轴线是圆柱形的。第二密封表面绕第二圆柱轴线是圆柱形的。第一圆柱轴线与第二圆柱轴线平行。

在另一实施例中，第一圆柱轴线与第二圆柱轴线相同。

在另一实施例中，第一密封表面具有凸剖面，该凸剖面是具有第一半径的圆弧。第二密封表面具有凹剖面，该凹剖面是具有第二半径的第二圆弧。

在另一实施例中，所述机构是使开闭器绕第一圆柱轴线旋转的枢轴。第一圆柱轴线与第二圆柱轴线同轴。在该示例中，开闭器仅是旋转到位以密封测试条端口的圆柱。

在另一实施例中，所述机构是使开闭器绕旋转轴线旋转的枢轴。该旋转轴线平行于第一圆柱轴线。该旋转轴线与第一圆柱轴线偏置。在一些示例中，第一半径与第二半径相同。在其他示例中，第一半径小于第二半径。在该示例中，第一圆柱轴线和第二圆柱轴线彼此偏置。该示例可具有密封表面的衬垫密封表面不一定总是接触的益处。例如，开闭器可以是圆柱体或偏置的圆柱体的一部分，并且当它旋转到位时，则第一密封表面和第二密封表面密封。这可以减少第一密封表面和第二密封表面之间的摩擦或磨损的量。

在另一实施例中，所述机构通过开闭器、凸轮盘和固定支撑件形成。第一凸轮盘被构造成用于相对于固定支撑件旋转。所述固定支撑件被刚性地连接到壳体的内表面。所述开闭器包括第一可移动枢轴和第二可移动枢轴。刚性的支撑件包括用于引导第一可移动枢轴的第一路径。刚性的支撑件包括用于引导第二可移动枢轴的第二路径。第一凸轮盘包括用于引导第一可移动枢轴的第三路径。

在另一实施例中，所述机构是联动机构。例如，前述实施例的凸轮可以由联动机构代替。

在另一实施例中，所述机构包括支撑开闭器的两个相同的机构部分。例如，所述开闭器可以是圆柱类型或近似形状的结构。在一些示例中，可存在机构在开闭器的任一侧上支撑它。在一个示例中，可以存在两个相同或等同的机构在两侧上支撑开闭器。

在另一实施例中，所述医疗器械还包括用于接收指示医疗器械已被清洁的用户输入的用户接口。所述机器可执行指令的执行还使得处理器在接收到用户输入之后控制马达来激活所述机构，以将开闭器移动到打开位置。

在另一实施例中，所述医疗器械还包括用于检测测试条是否被插入通过测试条端口的检测器。所述机器可执行指令的执行还使处理器在检测器指示测试条不再插入通过测试条端口之后控制马达将开闭器置于关闭位置。例如，一旦测试条被插入到测试条端口中，无论何时测试条被移除，开闭器都自动关闭。在一些示例中，用于检测测试条是否插入的检测器可以是光学检测器。在其他示例中，检测器可以是在测试条被插入通过测试条端口的情况下致动的机械开关。

在另一实施例中，测试条支撑件是开闭器内的孔。具有作为开闭器内的孔的测试条支撑件可具有如下优点，即：当开闭器关闭时，测试条支撑件保持清洁，并且当医疗器械被清洁时，清洁剂将无法与测试条支撑件接触。

在另一实施例中，所述测试条支撑件是开闭器内的孔，该孔具有以下各项中的任一个：当处于所述打开位置时的垂直于所述插入方向的矩形轮廓；当处于所述打开位置时的垂直于所述插入方向的椭圆形轮廓；以及当处于所述打开位置时的从所述测试条端口附近的椭圆形轮廓过渡到所述测试条安装件附近的矩形轮廓的轮廓。

在另一实施例中，所述分析单元是光学测试条分析器。

在另一实施例中，所述分析单元是电化学测试条分析器。

在另一实施例中，所述分析单元是光学测试条分析器和电化学测试条分析器的组合。

应当理解的是，可以结合本发明的前述实施例中的一个或多个，只要结合的实施例不是相互排斥的。

附图说明

在下文中，参照附图，仅通过示例的方式来更详细地解释本发明的实施例，附图中：

图1示出了医疗器械的一部分的一个示例；

图2示出了图1的医疗器械在开闭器处于打开位置的情况下的另一视图；

图3示出了图1的医疗器械在开闭器处于打开位置的情况下的另一视图；

图4示出了图1的医疗器械在开闭器处于关闭位置的情况下的另一视图；

图5示出了图1的医疗器械在开闭器处于关闭位置的情况下的另一视图；

图6示出了医疗器械的一部分的另一示例；

图6a示出了图6的透视图；

图7示出了图6的医疗器械在开闭器处于打开位置的情况下的另一视图；

图8示出了图6的医疗器械在开闭器处于打开位置的情况下的另一视图；

图9示出了图6的医疗器械在开闭器处于中间位置的情况下的另一视图；

图10示出了图6的医疗器械在开闭器处于中间位置的情况下的另一视图；

图11示出了图6的医疗器械在开闭器处于关闭位置的情况下的另一视图；

图12示出了图6的医疗器械在开闭器处于关闭位置的情况下的另一视图；

图13将开闭器处于关闭位置的情况下的医疗器械的一部分的另一示例示出为剖视侧视图；

图14示出了图13的医疗器械的透视图；

图15示出了图13的医疗器械在一个替代性剖面处的透视图；

图16示出了图13的医疗器械在另一替代性剖面处的透视图；

图17将开闭器处于中间位置的情况下的图13的医疗器械的所述部分示出为剖视侧视图；

图18示出了图17的医疗器械的透视图；

图19示出了图17的医疗器械在一个替代性剖面处的透视图；

图20示出了图17的医疗器械在另一替代性剖面处的透视图；

图21将开闭器处于打开位置的情况下的图13的医疗器械的所述部分示出为剖视侧视图；

图22示出了图21的医疗器械的透视图；

图23示出了图21的医疗器械在一个替代性剖面处的透视图；

图24示出了图21的医疗器械在另一替代性剖面处的透视图；

图25图示了用于图13至图24中所示的示例的开闭器和机构部分；

图26图示了用于图13至图25中所示的示例的开闭器、第一可移动枢轴和第二可移动枢轴；

图27图示了医疗器械的一个示例；

图28图示了医疗器械的一个示例；

图29示出了流程图，其图示了操作图25或图26的医疗器械的方法；

图30图示了测试条支撑件的一个示例；

图31图示了测试条支撑件的另一示例；以及

图32图示了测试条支撑件的另一示例。

具体实施方式

这些附图中的相同编号的元件是等同的元件或者执行相同的功能。如果功能是等同的，则先前已论述过的元件将不一定在后面的附图中论述。

为了测量体液中分析物的浓度，例如来自小滴血液的葡萄糖浓度，使用一次性电化学毛细管传感器测试条结合仪表以确定浓度。为了接收传感器条，在仪表的壳中存在孔，该孔通常称为“条端口”或“测试条端口”。

在当前的医疗器械中，该条端口总是打开的，并且不可能将它关闭。仅有一个专利描述了关闭条端口的解决方案（参见us8158081b2）。

由于条端口总是打开的，因此没有防止仪表的内部部分受到来自外部的污染。流体、灰尘和其他任何东西都可以通过该条端口的孔到达仪表的内部。这可能会引起技术故障，直到仪表不可使用。

在专业使用的情况下，例如要求在每次测试或每个患者之后都对整个仪表进行清洁和消毒。因此，所述条端口也必须进行清洁和消毒。少量的清洁剂或消毒剂可能通过条端口的孔进入到仪表的内部中。这些制剂中的一些非常具有侵蚀性，并且仪表被损坏的风险很高。

示例可具有每次不使用时关闭条端口的特征。这意味着仅当条被插入仪表中时，条端口才打开。当测量准备好并且条被移除时，条端口直接被关闭。紧固件或开闭器被设计成防止仪表的内部被污染的形状。即使当例如通过在条端口的表面上方擦拭（例如，利用clorox擦拭物）而对条端口进行清洁和消毒时，也没有污染的风险，并且防止仪表的技术故障和损坏。因此，调节性需求得到满足。

确保仪表可以很好地得到清洁和消毒是有益的。因此，仪表的表面并且特别是条端口的区域必须尽可能平滑。为了确保这一点，整个机械系统是仪表的内部部分，并且在仪表的表面上没有凹口或倒角。

所述紧固件是具有方形直径孔的圆柱形部分。圆柱围绕中心轴线旋转。该轴线的轴承以轴线可以在轴承中旋转的方式被组装到壳体或机架。在条端口的区域中，壳体具有开口，使得圆柱部分也形成仪表的外表面的一部分。来自圆柱部分的方孔位于壳体的开口的中间。在圆柱部分的表面上存在衬垫。

当条端口关闭时，圆柱部分的方孔位于仪表内部，并且该衬垫与壳体接触。所述壳体、衬垫和圆柱部分形成密封。因此，内部部分被保护免受污染。

为了打开条端口，圆柱部分以方孔位于壳体的开口之前的方式旋转。现在可以通过壳体的开口和圆柱部分的方孔来插入条。

图1示出了医疗器械100的一部分。该部分示出了壳体102的一部分。该壳体具有外表面104和内表面106。内表面106所围绕的是内部容积108。示出了已被插入到测试条端口112中的测试条110。在内部容积108内存在开闭器114。该开闭器在图1中被示出为处于打开位置。开闭器114被安装到支撑结构116上。支撑结构116被附接到内表面106。所述开闭器具有第一密封表面118。测试条端口112具有第二密封表面120。在该示例中，第一密封表面通过可以抵靠第二密封表面120压缩的衬垫材料122形成。第一密封表面118和第二密封表面120二者都绕由枢轴124指示的轴线具有相同的圆柱形轮廓。

开闭器114可以绕枢轴124沿旋转方向126来旋转。然后，衬垫材料122将旋转到位，并抵靠第二密封表面120被压缩。这使测试条端口112变为密封的。当处于如图1中所示的打开位置时，测试条110可以沿插入方向128来插入。开闭器114具有测试条支撑件130。在该示例中，它是与测试条端口112和在该图中未示出的测试条安装件（teststripmount）对准的孔。

图2示出了在图1中示出的医疗器械的部分的剖视图。图2和图1之间的区别在于，测试条110尚未被插入到测试条端口112和测试条支撑件130中。

图3示出了图2的剖视图的透视图。在图2和图3二者中，开闭器114都处于打开位置。在图3中，可以看到第一圆柱轴线300。该第一圆柱轴线300穿过枢轴124。

图4类似于图2，除了开闭器114已被旋转到关闭位置。图4示出了剖视图。图5示出了图4的剖视图的透视图。可以看到，两个第二密封表面120都抵靠第一密封表面118密封。测试条端口112被密封。测试条支撑件130不再与插入方向128或测试条端口112对准。可以看到，外表面104现在与内表面106隔离。当开闭器114处于如图4中所示的关闭位置时，于是外表面104可以被清洁。

图6示出了医疗器械600的一部分的另一示例。图6中所示的示例与图1中所示的示例类似。区别在于，图6中的枢轴未被安装在开闭器114的对称点处。在图6中有两个虚线十字，标记为300和604。300是第一圆柱轴线，并且是第二密封表面120的旋转对称轴线。然而，开闭器不绕第一轴线300旋转，它被安装成使得它绕旋转轴线604旋转。旋转轴线604也是第一密封表面118的圆柱对称轴线，并且是第二圆柱轴线604。可以看到，现在在第二密封表面120和第一密封表面118之间存在间隙602。当开闭器114沿方向126旋转时，开闭器114不仅绕其与旋转轴线604同轴的枢轴旋转，而且还与第二密封表面120接触。这可以减小当开闭器114关闭时第一密封表面118上的摩擦量。因为开闭器114绕旋转轴线604旋转，所以在它旋转时，它使密封部与方向128相反地移动。

另一解决方案是，上述本发明的圆柱部分不围绕中心轴线旋转，而是围绕偏心轴线旋转。该系统以如下方式来设计，即：仅在条端口的关闭位置，圆柱部分的衬垫才与壳体具有完全的接触，并且密封是紧密的。如果圆柱部分旋转一小点，则偏心轴承就具有产生壳体和衬垫之间的间隙的效果。优点在于仅有很小的区域发生衬垫和壳体之间的摩擦。

作为另一种替代方案，开闭器可以具有为椭圆形并且不关于圆柱轴线对称的第一密封表面。这可以与结合圆柱形的开闭器和第一密封表面一起使用偏心轴线具有等效的功能。

除了以透视图示出之外，图6a示出了与图6相同的视图。第一轴线300和第二轴线604的位置被示出为虚线。

图7-12示出了从完全打开位置行进到完全关闭位置的图6的开闭器。图7和图8示出了打开的开闭器114。在该位置，条支撑件130与插入方向128对准。图7是剖视图，并且图8是图7的剖面的透视图。可以看到，在第二密封表面120附近，在第二密封表面和第一密封表面118之间存在大的间隙602。

图9和图10示出了处于中间位置的相同开闭器114。图9是剖视图，并且图10是图9的剖面的透视图。在这些图中，可以看到，不仅开闭器已旋转，而且第一密封表面118和第二密封表面120之间的间隙602也减小了。这是因为开闭器偏离轴线安装，并且随着开闭器114旋转，它接近第二密封表面120。在图9和图10中，测试条支撑件130不再与插入方向128对准。然而，仍然存在间隙602，并且通过测试条端口112的内部容积108尚未被密封。

图11和图12示出了处于关闭位置的开闭器114。图11是剖视图，并且图12是图11的剖面的透视图。如在图11和图12中可以看到的，在第二密封表面120和第一密封表面118之间不再有任何间隙。插入方向128被开闭器114阻挡，并且内部容积108现在通过测试条端口112与外部的外表面104密封隔离。为了打开测试条端口112，开闭器114可以沿标记为126的旋转方向被旋转。

另一种解决方案是，圆柱部分的运动不仅是中心或偏心运动。该运动被分成两个序列：旋转序列和线性序列。这两个序列利用连杆运动系统来实现。圆柱部分被安装在凸轮盘中。该凸轮盘被安装在壳体或机架中。

连杆运动以如下方式来设计，即：在条端口的打开位置，在衬垫和壳体之间存在间隙。当条端口关闭时，圆柱部分首先旋转，并且随后进行线性运动。利用该线性运动，壳体和衬垫之间的间隙被关闭，并且密封紧密。通过打开条端口，首先发生线性运动，并且随后圆柱部分旋转。该解决方案的一个优点可以是，由于旋转，衬垫和壳体之间不再存在摩擦。

图13-24图示了可如何构造开闭器的不同示例。在这些图中，两个凸轮盘被用于旋转和平移开闭器114。开闭器在不同的视图中被示出为处于三个不同的位置。

在图13-16中，开闭器被示出为处于关闭位置1400。在图17-18中，开闭器被示出为处于中间位置1402。在图21-24中，开闭器被示出为处于打开位置1404。

图13、图17和图21以从第一剖面观察的侧视图1406示出了开闭器机构。图14、图18和图22示出了沿也在图13、图17和图21中示出的第一剖面的透视图1408。图15、图19和图23示出了沿第二剖面的另一透视图1410。该第二剖面被选择切割成使得开闭器不会遮挡机构的视图。图16、图20和图24示出了沿机构的第三剖面的另一透视图1412。图13-24中所示的医疗器械1301的机构或一部分与图1-12中所示的机构类似。然而，在图13-24中，存在经由轴1303连接到固定支撑件1305的凸轮盘1300。轴承1307将轴1303连接到固定支撑件1305。固定支撑件1305被连接到医疗器械1301的所述部分的内侧106。固定支撑件1305具有第一路径1308和第二路径1310。凸轮盘1300具有第三路径1312。

附接到开闭器114的是两个可移动枢轴。第一可移动枢轴1304和第二可移动枢轴1306。第一可移动枢轴1304和第二可移动枢轴1306相对开闭器114具有固定的相对位置。固定支撑件1305具有引导第一可移动枢轴1304的第一路径1308。固定支撑件1305还具有引导第二可移动枢轴1306的第二路径1310。

凸轮盘1300中的第三路径1312也被用于引导第一可移动枢轴1304。当凸轮盘1300被旋转时，它驱动第一可移动枢轴。由于第一可移动枢轴和第二可移动枢轴相对于开闭器114具有固定的关系，这使得第二可移动枢轴1306沿第二路径1310被驱动，并且第一可移动枢轴1304可沿第一路径1308被驱动。图13-24中所示的机构示出了如下系统，即：其中，开闭器114处于关闭位置，并且随后，在旋转到打开位置之前撤回。这可能是特别有利的，因为它减少了第一密封表面118上的磨损。在图13中，开闭器114被示出为处于关闭位置。在图17中，开闭器114被示出为已离开，使得第一密封表面118不再与第二密封表面120接触。最后，在图21中，开闭器114旋转成使得测试条支撑件130处于它现在可以接受测试条的位置。

除了以透视图示出之外，图14、图18和图22示出了与图13、图17和图21相同的细节。图15、图19和图23示出了部分剖切固定支撑件1305的剖视图。当开闭器114被打开时，图15、图19和图23示出了第一路径1308中的第一可移动枢轴1304和第二路径1310中的第二可移动枢轴1306的相对位置。图16、图20和图24示出了部分地穿过凸轮盘1300的剖视图。这图示了凸轮盘1300的旋转位置以及第一可移动枢轴1304在第三路径1312内的位置。这些图中所示的各种剖视图使得能够理解医疗器械1301的所述部分的机构如何起作用。

图25示出了用于图13-24的机构的开闭器机构的另一视图。在该示例中，开闭器114通过两个机构部分2502悬挂，这两个机构部分2502仅是彼此的翻版（image）。然后，开闭器114通过这些机构部分2502支撑在两侧上。

图26示出了图13-25中所示的机构的开闭器114。可以看到，第一可移动枢轴1304和第二可移动枢轴1306相对于它们在开闭器114上的位置是固定的。

图27示出了医疗器械2500的一个示例。该医疗器械具有壳体102，其具有外表面104和内表面106。内表面106围绕内部容积108。存在测试条端口112，其被示出为被开闭器机构2501密封。开闭器机构2501可以根据图1-24中所示的任何一个机构。在该图中，开闭器114被示出为通过两个机构部分2502来支撑。在其他变体中，仅有一个机构部分2502。在该示例中，等效机构在两侧上支撑开闭器114。示出了马达2504，其具有用于驱动机构2501的致动器2506。马达2504可以被用于自动地打开或关闭开闭器114。在该图中，开闭器被示出为是关闭的，并且测试条端口112被密封。当测试条端口112打开时，条可以被插入到分析单元2508中。在分析单元2508内部具有测试条安装件2510，该测试条安装件2510被构造成用于接收测试条以执行测量。

与分析单元2508和开闭器机构2501相邻的是条检测器2520。条检测器2520是用于测试条在检测医疗器械2500内的存在的机械或光学传感器。医疗器械2500还被示出为包含处理器2515。处理器2515被连接到马达2504、分析单元2508、可选的条检测器2520以及触摸屏显示器2514。处理器2515还被连接到存储器2511。处理器2515被配置成使得它可以发送和接收用于这些部件的指令并控制医疗器械2500的操作和功能。存储器2511被示出为包含一组指令2512。指令2512的执行使得处理器2515能够控制和操作医疗器械2500。存储器2511还被示出为包含使用分析单元2508获取的至少一个测量结果2513。

触摸屏2514被配置成用于显示数据和信息以及接收来自医疗器械2500的操作者或用户的输入。例如，当医疗器械2500的测试条端口如图25中所示的被密封时；它可以显示询问清洁规程是否已完成的消息2516。例如，该消息可能是“清洁规程是否完成”存在图形用户界面控制元件2518或按钮，操作者可以使用其来通知处理器2515清洁规程已完成。例如，控制元件2518可以使文本“是”显示在其上。例如，当清洁规程被完成时，处理器2515可以控制马达2504，使得开闭器114打开，并且随后，可以将测试条插入到分析单元中并将它适当地安装在测试条安装件2510内，使得可以执行进一步的测量2513。

图28示出了医疗器械2600的另一示例。除了马达2504和致动器2506被示出为与图25中的不同地构造之外，医疗器械2600类似于图25中所示的医疗器械2500。

图29示出了流程图，该流程图示出了操作图25的医疗器械2500或图26的医疗器械2600的一种方法。首先，在步骤2700中，控制致动器马达2504以使开闭器114移动到打开位置。在图25和图26中，致动器2506被示出为由马达2504来移动。在其他示例中，例如可以手动地控制或移动致动器。接下来，在步骤2702中，生物样品被放置到测试条上。

接下来在步骤2704中，测试条被插入到测试条端口112中，使得测试条穿过测试条支撑件并进入到测试条安装件2510中。接下来在步骤2706中，利用分析单元2508来分析测试条，以执行测量2513。接下来在步骤2708中，将测试条从医疗器械2500、2600移除。接下来在步骤2710中，控制致动器2506来致动机构2501，以使开闭器114移动到关闭位置。

最后，在步骤2712中，清洁医疗器械2500、2600的外表面104。用于医疗器械2500、2600的清洁和消毒的规程可以利用化学品来执行，该化学品容易损伤医疗器械2500、2600的电子器件和其他部件。例如，在临床环境中，医疗器械2500、2600将可能在每次使用之后或至少在不同患者间的使用之间被清洁。清洁规程可涉及若干个步骤。例如，规程可以开始于擦拭医疗器械，以去除表面上的任何明显的流体或污染物。然后，可以跟随可用一种或多种化学溶液对医疗器械2500、2600进行清洁和/或消毒的一个或多个步骤。最后，医疗器械2500、2600可以被干燥。一旦完成清洁和消毒规程，则操作者或用户就可选择打开机构2501以准备插入另一测试条。

图30示出了具有测试条支撑件130'的开闭器114的抽象图。在该示例中，测试条支撑件130'具有垂直于插入方向128的椭圆形轮廓。

图31示出了具有测试条支撑件130''的开闭器的另一示例。在该示例中，测试条支撑件130''具有垂直于插入方向128的矩形轮廓。

图32示出了具有测试条支撑件130'''的开闭器114的另一示例。在该示例中，测试条支撑件130'''具有如下轮廓，即：当处于打开位置时，该轮廓从测试条支撑件附近的垂直于插入方向128的椭圆形过渡到测试条安装件附近的矩形轮廓。图30-32中的开闭器全都被示出为处于打开位置。插入方向128与测试条支撑件130'、130''、130'''对准。

附图标记列表

100医疗器械的一部分

102壳体

104外表面

106内表面

108内部容积

110测试条

112测试条端口

114开闭器

116支撑结构

118第一密封表面

120第二密封表面

122衬垫材料

124枢轴

126旋转方向

128插入方向

130测试条支撑件

130'测试条支撑件

130''测试条支撑件

130'''测试条支撑件

300第一圆柱轴线

600医疗器械的一部分

602间隙

604旋转轴线或第二圆柱轴线

1300凸轮盘

1301医疗器械的一部分

1303轴

1304第一可移动枢轴

1305固定支撑件

1306第二可移动枢轴

1307轴承

1308第一路径

1310第二路径

1312第三路径

1400关闭位置

1402中间位置

1404打开位置

1406沿第一剖面的侧视图

1408沿第一剖面的透视图

1410沿第二剖面的透视图

1412沿第三剖面的透视图

2500医疗器械

2501开闭器机构

2502机构部分

2504马达

2506致动器

2508分析单元

2510测试条安装件

2511存储器

2512指令

2513测量

2514触摸屏

2515处理器

2516消息“清洁规程是否完成”

2518图形用户界面控制元件

2520条检测器

2600医疗器械

2700控制致动器来致动机构，以使开闭器移动到打开位置

2702将生物样品放置在测试条上

2704将测试条插入到测试条端口中，使得测试条穿过测试条支撑件并进入到测试条安装件中

2706利用分析单元来分析测试条，以执行测量

2708将测试条从医疗器械移除

2710控制致动器来致动机构，以使开闭器移动到关闭位置；以及

2712清洁医疗器械的外表面。