本发明涉及针对过敏原和/或食品不耐受成分测试预制食品。更特别地，本发明涉及用于针对过敏原和/或食品不耐受成分测试预制食品样品的手持式装置。
发明背景
食品过敏和食品不耐受的医学后遗症的范围可从轻度反应(例如鼻塞)到过敏性休克，以及潜在死亡。可引起过敏反应或食品不耐受相关性反应的食品的非限制性实例包括坚果(例如花生)和树坚果(例如杏仁、腰果、榛子、核桃和美洲山核桃)、小麦(面筋)且特别是面筋、乳品(例如牛乳(乳糖))、蛋、鱼和贝类。
具有严重的食品过敏/不耐受的人在涉及预制食品和其中可能的过敏原和/或食品不耐受成分时，通常依赖于信任和信誉。若可用，仔细检查产品标签，并且选择以满足消费者信心的方式贴标签的预制食品产品。
在具有食品过敏的人造访餐厅的情况下，该人必须依赖于工作人员关于食品的制备是否与过敏原和/或食品不耐受成分接触的报告。
因此合意的是，提供这样的容易使用的方法：其可识别预制食品中过敏原和/或食品不耐受成分(例如乳糖)的存在，以在食品来源不受信任的情况下为遭受严重的食品过敏和不耐受的某人提供额外的信心。
在餐厅里、家中或派对上针对过敏原和/或食品不耐受成分对预制食品进行自测将帮助遭受过敏的那些人更加安全地生活。通常，针对各种过敏原和/或食品不耐受成分进行测试可能是必需的。因此，对于能够处理多种类型测试的系统存在着需求。
发明概述
第一方面涉及被构造用于针对多种类型的过敏原和/或食品不耐受成分测试预制食品样品的手持式装置，所述装置包含：
-手持式测试仪，其适合于容纳一次性(disposable)电化学测试单元；和
-一次性电化学测试单元，其被构造用于过敏原和/或食品不耐受成分的电化学传感；
其中所述一次性电化学测试单元包含被构造用于与所述手持式测试仪连接的连接器；
其中将电子识别标签嵌入所述一次性电化学测试单元中，所述电子识别标签包含关于一次性电化学测试单元的类型的信息；
其中所述手持式测试仪被构造用于阅读所述电子识别标签，并且响应其关于一次性电化学测试单元的类型的信息，被构造用于检测和处理由所述一次性电化学测试单元在使用期间所产生的电化学信号，以向使用者提供过敏原和/或食品不耐受成分的存在和/或量的指示。
第二方面涉及适合于过敏原和/或食品不耐受成分的电化学传感的一次性电化学测试单元，所述一次性电化学测试单元被构造用于过敏原和/或食品不耐受成分的电化学传感；
其中所述一次性电化学测试单元包含被构造用于与手持式测试仪连接的连接器；
其中将电子识别标签嵌入所述一次性电化学测试单元中，所述电子识别标签包含关于一次性电化学测试单元的类型的信息。
第三方面涉及适合于容纳一次性电化学测试单元的手持式测试仪，其中所述手持式测试仪被构造用于阅读嵌入一次性电化学测试单元中的电子识别标签，并且响应其关于一次性电化学测试单元的类型的信息，被构造用于检测和处理由所述一次性电化学测试单元在使用期间所产生的电化学信号，以向使用者提供过敏原和/或食品不耐受成分的存在和/或量的指示。
发明详述
第一方面涉及被构造用于针对多种类型的过敏原和/或食品不耐受成分测试预制食品样品的手持式装置，所述装置包含：
-手持式测试仪，其适合于容纳一次性电化学测试单元；和
-一次性电化学测试单元，其被构造用于过敏原和/或食品不耐受成分的电化学传感；
其中所述一次性电化学测试单元包含被构造用于与所述手持式测试仪连接的连接器；
其中将电子识别标签嵌入所述一次性电化学测试单元中，所述电子识别标签包含关于一次性电化学测试单元的类型的信息；
其中所述手持式测试仪被构造用于阅读所述电子识别标签，并且响应其关于一次性电化学测试单元的类型的信息，被构造用于检测和处理由所述一次性电化学测试单元在使用期间所产生的电化学信号，以向使用者提供过敏原和/或食品不耐受成分的存在和/或量的指示。
本文公开的是用于针对过敏原和/或食品不耐受成分测试预制食品样品的手持式装置。所述装置包含适合于容纳一次性电化学测试单元的手持式测试仪。
所述手持式装置还包含适合于过敏原和/或食品不耐受成分的电化学传感的一次性电化学测试单元。所述手持式测试仪连同所述一次性电化学测试单元一起工作，所述一次性电化学测试单元包含布置在容器内的至少两个电极(工作电极和对电极)。
所述手持式测试仪含有电子器件（electronics），其用于在所述一次性电化学测试单元中的工作电极和对电极之间施加电势、观察电流，以及产生对过敏原和/或食品不耐受成分的测定并将其传送给使用者。基于所观察到的电流来产生样品中可检测量的过敏原和/或食品不耐受成分的存在或缺乏的指示。预制食品样品中过敏原和/或食品不耐受成分的检测指过敏原和/或食品不耐受成分是否以可检测水平存在于样品中的定性、半定量或定量测定。定性分析仅提供关于是否存在察觉的是/否（yes/no）的答案。半定量提供了量的指示，但是具有高间隔尺寸，例如如通过一系列光所呈现的，其中照射的光的数量指示值落入其中的范围。定量分析提供了关于所测量的样品中的过敏原和/或食品不耐受成分的量的数值。
为了处理不同类型的电化学测试，通过针对每一种特定的电化学测试运行特定的应用将所述手持式测试仪构造用于适应此类情况。通过嵌入其中的电子识别标签来在所述一次性电化学测试单元中提供关于有哪种特定的电化学测试应用要运行的信息。
在一个或更多个实施方案中，所述电子识别标签是被动式rfid标签(射频识别)，优选被动式nfc(近场通讯)标签。
被动式rfid标签（例如被动式nfc标签）不具有其自身的电源。相反，它们由从rfid阅读器传输的电磁能提供动力。因为无线电波必须足够强以便为标签提供动力，所以被动式rfid标签具有从近接触至高达25米的阅读范围。对于本申请，优选将rfid标签构造为具有从直接接触(0mm)至高达几毫米的阅读范围，例如在0-2mm范围内。这是为了避免当若干一次性电化学测试单元紧邻手持式装置时引起混淆。nfc技术适合用于此类用途。
在一个或更多个实施方案中，将rfid标签构造为具有0-20mm范围内，例如1-15mm范围内，优选0-5mm范围内的阅读范围。
为了确保电子识别标签与其阅读器之间的正确位置，在一个或更多个实施方案中，将电子识别标签嵌入连接器中。
在一个或更多个实施方案中，所述手持式测试仪包含插入孔，该插入孔包含夹持部分，并且其中所述连接器包含啮合槽，其适合于与夹持部分中的啮合构件啮合。在一个或更多个实施方案中，所述啮合构件是啮合卡扣构件（engagementclickmember）。“咔哒”的声音使使用者确信所述一次性电化学测试单元正确地定位在所述手持式测试仪的插入孔内。
在一个或更多个实施方案中，将所述电子识别标签嵌入啮合槽中，并且其中所述啮合构件包含电子识别标签阅读器。
在一个或更多个实施方案中，其中所述手持式测试仪包含插入孔，该插入孔包含夹持部分；并且其中所述连接器包含啮合构件，其适合于与夹持部分中的啮合槽啮合。在一个或更多个实施方案中，所述啮合构件是啮合卡扣构件（engagementclickmember）。“咔哒”的声音使使用者确信所述一次性电化学测试单元正确地定位在所述手持式测试仪的插入孔内。
在一个或更多个实施方案中，将所述电子识别标签嵌入所述啮合槽中，并且其中所述啮合构件包含电子识别标签阅读器。
因为知晓预制食品中过敏原和/或食品不耐受成分的存在和/或浓度可以是非常重要的，对于具有食品过敏或不耐受的人尤其如此，所以已由发明人开发了手持式装置，以使得普通人能够对预制食品产品进行取样和测试，用于在任何给定时间处测定其过敏原和/或食品不耐受成分浓度。
在一个或更多个实施方案中，所述一次性电化学测试单元包含用于预制食品样品的容器(样品容纳室)。
在一个或更多个实施方案中，所述一次性电化学测试单元还包含布置在所述容器中的试剂组合物。在一个或更多个实施方案中，所述试剂组合物可包含有效氧化或还原过敏原和/或食品不耐受成分的活性氧化还原酶。“氧化还原酶”指催化待测定的过敏原和/或食品不耐受成分的氧化或还原的酶。示例性氧化还原酶是氧化酶，例如葡萄糖氧化酶；以及脱氢酶，例如葡萄糖脱氢酶或乳酸脱氢酶。氧化还原酶在与过敏原和/或食品不耐受成分相互作用之前具有激活型和失活型。例如在氧化酶的情况下，激活型被氧化并且失活型被还原。如将显而易见的，特异性酶基于其对于待分析的过敏原和/或食品不耐受成分的特异性来选择。合适的酶的非限制性实例包括葡萄糖氧化酶、果糖脱氢酶、葡萄糖脱氢酶、醇氧化酶、乳酸氧化酶、胆固醇氧化酶、黄嘌呤氧化酶和氨基酸氧化酶。
在一个或更多个实施方案中，布置在所述容器中的试剂组合物包含电子转移剂。“电子转移剂”指不同于氧化还原酶的化合物，其向和/或从另一化学物类或向和/或从电极接收和提供电子。
在一个或更多个实施方案中，布置在所述容器中的试剂组合物包含介质化合物(mediatorcompound)。“介质化合物”指使用时与失活的酶反应，以激活酶再生的电子转移剂。所述介质化合物还可向或从电极转移电子，尽管这不是要求的。
在一个或更多个实施方案中，布置在所述容器中的试剂组合物包含穿梭化合物(shuttlecompound)。“穿梭化合物”指使用时向电极转移电子和从电极转移电子的电子转移剂。在本发明的一些实施方案中，通过从一个电极转移电子来还原所述穿梭(化合物)以及通过向另一电极转移电子来氧化所述穿梭(化合物)。在其它实施方案中，还可通过从还原了的介质(或向氧化了的介质)转移电子来还原(或氧化)所述穿梭(化合物)。在这种情况下，在一个优选实施方案中，所述介质本身在电极处不发生反应。
在一些实施方案中，所述介质化合物不直接向所述穿梭化合物转移电子或不直接从所述穿梭化合物转移电子。在其它实施方案中，可发生溶液中的介质和穿梭(化合物)之间的电子转移，并且在其它实施方案中，在介质和穿梭(化合物)之间的电子转移是从介质转移电子的最重要的方法。
通过氧化还原过程产生的过敏原和/或食品不耐受成分电流由手持式测试仪检测，并使用算法转化成过敏原和/或食品不耐受成分浓度读数，所述算法经由电化学测试领域中已知的简单数学公式将测试电流与过敏原和/或食品不耐受成分浓度相关联。
在一个或更多个实施方案中，所述一次性电化学测试单元包含与所述容器液体连通的稀释剂和/或溶剂储器。当预制食品样品太粘/稠以致试剂组合物与预制食品样品不能混合时，或者对于其中预制食品样品在测试之前需要溶解的情形，这是一个优势。
在一个或更多个实施方案中，将所述稀释剂和/或溶剂储器构造为箔密封的储器、挤压破裂包、撕开式熔接隔室或挤压破裂线封隔室。
在一个或更多个实施方案中，所述一次性电化学测试单元包含用于预制食品样品的容器，以及与所述容器液体连通的稀释剂和/或溶剂储器。
在一个或更多个实施方案中，将所述容器构造成勺、去芯器、匙或吸液管。这对于更好地对预制食品进行取样而言是优势。
第二方面涉及适合于过敏原和/或食品不耐受成分的电化学传感的一次性电化学测试单元，所述一次性电化学测试单元被构造用于过敏原和/或食品不耐受成分的电化学传感；
其中所述一次性电化学测试单元包含被构造用于与手持式测试仪连接的连接器；
其中将电子识别标签嵌入所述一次性电化学测试单元中，所述电子识别标签包含关于一次性电化学测试单元的类型的信息。
第三方面涉及适合于容纳一次性电化学测试单元的手持式测试仪，其中所述手持式测试仪被构造用于阅读嵌入一次性电化学测试单元中的电子识别标签，并且响应其关于一次性电化学测试单元的类型的信息，被构造用于检测和处理由所述一次性电化学测试单元在使用期间所产生的电化学信号，以向使用者提供过敏原和/或食品不耐受成分的存在和/或量的指示。
应注意，在本发明的方面之一的上下文中描述的实施方案和特征也适用于本发明的其它方面。