低温采便分装器的制作方法

本实用新型涉及一种粪便采集及分装装置，具体的，涉及一种低温采便分装器，属于医疗器具技术领域。

背景技术：

近年来研究显示，肠道菌群失调与疾病状态关系密切，肠道菌群失调参与人类疾病的临床研究越来越受到临床及科研工作者的关注。对肠道菌群失调参与人类疾病的临床研究时，均需要收集不同疾病及健康对照患者的粪便标本，粪便标本质量好坏直接影响到试验结果。

在采集粪便标本时，由于粪便外部容易污染，且接触空气后，部分细菌DNA开始降解，因此采便时需要采集到样品中段里部样本。另外粪便在室温条件下的放置时间不应超过30分钟，否则可能影响粪菌质量，因此，需要用无菌的粪便收集器收集研究对象的粪便标本，立即置于冰上并按实验需要量分装并标记，分装后立即放入-80℃度深冻。

但实际的采便分装工作常常受到现实条件的影响，采用普通的采便盒不能很好的保障实验样品质量，比如采集样本后不能及时运送到实验室；分装不方便，需要以牙签或类似物将大便挑取置于EP管中称量，常常不能一次性准确挑取到所需量，操作耗时；采便分装的全过程通常需要专业试验人员亲自操作，而患者排泄时间并不固定，给采样造成了较大麻烦；采便分装过程因样本的恶臭给工作人员造成不适感。因此，急需设计一款操作简单方便、低温保障、集采集与分装一体的装置，既能简化粪菌临床研究标本采集过程，又能保障标本质量。

技术实现要素：

为解决现有技术的问题，本实用新型提供一种低温采便分装器，包括取样器和设置在取样器外的低温套管，取样器上设置有可以用于分装的针帽以及针帽上的分装小管，从而提供一种操作简单方便、低温保障、集采集与分装一体，既能简化粪菌临床研究标本采集过程，又能保障标本质量的低温采便分装器。

本实用新型为了实现上述技术目的采用如下的技术方案。

一种低温采便分装器，包括取样器，所述取样器包括中空管和活塞，所述活塞一端设置在中空管内，并可在中空管径向产生相对位移，中空管远离活塞的一端固定设置有取样针，所述低温采便分装器还包括固定在取样器外的低温套管，所述低温套管内放置有制冷剂。

一种低温采便分装器，进一步的，所述低温套管与中空管可拆卸的固定连接。

一种低温采便分装器，进一步的，所述低温套管为中空圆柱形筒体，低温套管内壁上端沿周向均匀分布有三个长方体状的低温套管钉凸，所述中空管外壁上端设置有凸缘，凸缘下方沿中空管外壁周向均匀分布有三个与低温套管钉凸大小相等的中空管钉凸，所述凸缘与中空管钉凸之间的间距等于低温套管钉凸沿低温套管轴向的高度。

一种低温采便分装器，进一步的，所述低温套管上设置有进料口，所述进料口上设置有进料盖，进料盖盖合在进料口上。

一种低温采便分装器，进一步的，所述进料盖包括盖顶和盖柄，所述盖柄的直径等于进料口的内径，所述盖顶直径大于盖柄的直径，所述进料盖上设置有进料盖连接带，所述进料盖连接带一端连接盖顶，另一端连接在低温套管上靠近进料口的位置。

一种低温采便分装器，进一步的，所述取样器上设置有针帽，所述针帽设置在取样针外侧，所述针帽底部设置有分装小管，所述分装小管一端连接针帽底部，另一端设置有小管帽。

一种低温采便分装器，进一步的，所述中空管底部设置有阶梯管，所述阶梯管的上部外径大于下部的外径，所述阶梯管的上部设置有外螺纹，所述针帽上端内壁设置有相配合的内螺纹，所述取样针插接在阶梯管下部的内壁上。

一种低温采便分装器，进一步的，所述小管帽包括帽盖和帽柄，所述帽柄的直径等于分装小管的内径，所述帽盖的直径大于帽柄的直径。

一种低温采便分装器，进一步的，所述小管帽与分装小管或者针帽通过小管帽连接带连接，所述小管帽连接带为塑料材质。

一种低温采便分装器，进一步的，所述中空管为无菌管。

本实用新型采用上述技术方案取得如下技术效果。

第一,本实用新型的低温采便分装器，取样器外设置有内充制冷剂的低温套管，在一定程度使样品保鲜，能最大程度保障样品质量，预防在采便、分装过程中因室温暴露时间过长而可能导致的样本质量问题。

第二，本装置的低温套管可以拆卸，重复利用，减少了资源浪费。

第三，传统的样品分装主要通过牙签或类似物挑取适量样品称量，常常不能一次性准确挑取到需要量，本实用新型的低温采便分装器针帽上有分装小管设计，推动活塞，样品从分装小管直接推进EP管，当称量天平显示所需样本量时停止推注即可，方便快捷。

第四，由于患者排泄时间并不固定，使得专业采便分装人员安排时间不便，本采便装置操作简单，非医务人员培训后均能使用，研究对象可自行在家采集样本，然后将样本通过冷链寄送到研究机构，低温套管的设计，能避免非医务人员违规操作导致样品在室温暴露时间过长的问题。

第五，本装置为密闭装置，能在一定程度上减少操作人员的不适感。

附图说明

图1是本实用新型的实施例1的低温采便分装器的结构示意图。

图2是本实用新型的实施例1的一种实施方式的取样器的剖面结构示意图。

图3是本实用新型的实施例2的低温套管的结构示意图。

图4是本实用新型的实施例2的中空管的结构示意图。

图5是本实用新型的实施例3的中空管的结构示意图。

图6是本实用新型的实施例3的针帽的剖面结构示意图。

附图标记列示如下：取样器1，低温套管2，针帽3，中空管11，活塞12，取样针13，活塞杆14，轴柄15，裙边16，凸缘17，中空管钉凸18，阶梯管19，进料口21，进料盖22，进料盖连接带23，低温套管钉凸24，分装小管31，小管帽32，小管帽连接带33。

具体实施方式

下面结合附图，对实用新型的低温采便分装器的技术方案进行进一步的描述，使本领域的技术人员可以更好的理解本实用新型并能予以实施。

实施例1

参见图1，本实用新型提供一种低温采便分装器，包括取样器1以及设置在取样器1外的低温套管2。取样器1类似于注射器，包括中空管11以及活塞12，活塞12一端设置在中空管11内，另一端伸出中空管11外，活塞12可以沿着中空管11的径向移动，产生相对位移。取样器1远离活塞12的一端设置有取样针13，取样针13的直径小于中空管11的内径。

参见图2，作为一种优选的方案，本实用新型的低温采便分装器，中空管11靠近活塞12 的一端设置裙边16，活塞12伸出中空管11外的一端设置有活塞杆14，活塞杆14端部设置轴柄15，以方便活塞12的推拉。

低温套管2为固定连接在取样器1的中空管11外的中空套管，其内盛装有制冷剂。制冷剂优选为科技冰或者凝胶体包和冰。

本实用新型的低温采便分装器在使用时，将取样针13插入粪便样品中心，拉动活塞12，即可吸取适量的样品。为了能够更为方便的取样，取样针13的外径设置为0.4～0.5cm，优选为0.5cm，取样针13的壁厚为0.01～0.03cm，优选为0.02cm，取样针13的长度为5～6cm，优选为6cm，可以不费力的将取样针13插入到粪便中段里部，拉动活塞12抽取样本。可以在取样针13外壁用显眼的颜色标示长度刻度，方便取样者观察取样针13插入样本的深度。取样针13头部可以设置斜角，形成一个尖刺部，更方便插入。

本实用新型的低温采便分装器，由于低温套管2内充制冷剂，在一定程度使样品保鲜，能最大程度保障样品质量，预防在采便、分装过程中因室温暴露时间过长而可能导致的样本质量问题。

实施例2

本实用新型的低温采便分装器，中空管11和低温套管2为可拆卸连接。可以在中空管 11外侧壁及低温套管2内侧壁沿轴向分别设置相互适配的滑槽和滑块，中空管11与低温套管2采用滑槽滑块连接；也可以将中空管11外侧壁或者低温套管2的内侧壁设置弹性层，将中空管11插入低温套管2，二者挤压在一起实现固定连接；也可以在中空管11的外侧壁以及低温套管2的内侧壁设置螺纹，二者通过螺纹连接。

参见图3及图4，作为一种优选的方案，低温套管2为中空圆柱形筒体，其中空的圆柱形筒体的内径稍大于中空管11外径，低温套管2的内壁上端沿周向分布有低温套管钉凸24，优选为三个，沿周向均匀分布，形状优选为为长方体。中空管11上端设置有凸缘17，凸缘 17下部沿中空管11外壁周向分布有与低温套管钉凸24大小相等的等量且对应分布的中空管钉凸18，中空管钉凸18与凸缘17的间隔等于低温套管钉凸24的高度。

使用时，将低温套管2从中空管11下端套上，套上后旋转，将低温套管钉凸24与中空管钉凸18对准，低温套管钉凸24卡紧在中空管钉凸18及凸缘17之间。采用此技术方案，使用时方便快捷。低温套管2平时可置于冰箱，采便前将低温套管2取出套于取样器1的中空管11上，低温套管2可以重复利用，减少了资源浪费。

中空管11和低温套管2的连接不限于上述方式，其他的可以使用的可拆卸的连接方式都可适用于中空管11和低温套管2的连接。

作为一种优选的方案，本实用新型的低温采便分装器，低温套管2上设置有进料口21，进料口21上设置有进料盖22。进料口21设置在低温套管2外壁，打开进料盖22，可以将制冷剂注入或者取出，方便制冷剂的更换。

进料口21优选为圆形，进料盖22由盖顶和盖柄组成，盖柄的直径与进料口21的直径相当，盖顶的直径大于盖柄的直径，将盖柄插入进料口21，即可方便的将进料盖22盖紧。可以进一步设置进料盖连接带23，一端连接进料盖22，另一端连接在低温套管2上，优选设置在进料口21附近，优选为塑料材质，起到连接进料口21以及进料盖22的作用，解决了进料盖22打开后容易丢失的问题。

实施例3

参见图5及图6，作为一种优选的方案，本实用新型的低温采便分装器，取样针13外设置有针帽3，针帽3与中空管11可拆卸的固定连接。针帽3可以与中空管11螺纹连接、套接或者卡接。

作为一种优选的方案，本实用新型的低温采便分装器，针帽3底部设置有分装小管31，优选的，分装小管31一端连接针帽3底部，另一端设置有小管帽32。

使用时，取样前将针帽3取下，取样后将针帽3盖上。针帽3的设置，可以避免取样针 13暴露在外，实现了样本的密闭，有效的避免了标本暴露于空气引起的标本质量影响。如需分装时，将小管帽32取下，推动活塞12，样品从小管直接推进EP管，当称量天平显示所需样本量时停止推注即可，方便快捷。密闭装置的设置能在一定程度上减少操作人员的不适感。

分装小管31的外径设置为0.1～0.15cm，优选为0.1cm，分装小管31的壁厚为0.01～ 0.03cm，优选为0.02cm，分装小管31的长度为1～2cm，优选为1.5cm，以方便分装。

优选的，中空管11远离活塞12的一端设置有阶梯管19，阶梯管19的上部外径大于下部的外径，上部设置有外螺纹，针帽3上设置有相配合的内螺纹，使用时，针帽3旋紧在阶梯管19的上部上，可以有效避免分装时，由于活塞12推动产生的压力导致针帽3脱落。阶梯管19下部与取样针13上端相吻合，取样针13可以插紧在阶梯管19下部的内壁上。

作为一种优选的方案，小管帽32包括帽柄和帽盖，帽柄的直径与分装小管31的内径相当，帽盖的直径大于帽柄的直径。如此可以将帽柄部分塞入分装小管31中，实现盖合。在小管帽32和分装小管31或者针帽3上设置有小管帽连接带33，优选为塑料材质，解决了分装时，打开小管帽32后，小管帽32容易丢失的问题。

优选的，本实用新型的低温采便分装器，取样针13、中空管11、活塞12、活塞杆14、轴柄15、针帽3、分装小管31、小管帽32均为无菌材料制备。

本实用新型的低温采便分装器，不受上述实施例的限制，凡是利用本实用新型的结构和方式，经过变换和代换所形成的技术方案，都在本实用新型的保护范围内。