本发明属于空心胶囊的检测技术领域，具体公开了一种测定干粉吸入剂用空心胶囊排空率的方法。
背景技术：
在空心胶囊的制造工艺中，空心胶囊的内表面会涂有一层均匀的润滑油涂层。在胶囊剂的充填过程中，该润滑油涂层会使得胶囊内容物粘附在囊壳的内表面上。对于一般的胶囊制剂，该涂层不会影响内容物的释放。但对于胶囊型的干粉吸入制剂，则会产生非常严重的药物递送系统的干扰。空心胶囊内表面单位面积上所含有的润滑油含量越多，则润滑油涂层越厚，那么粘附的药粉就会越多，对药物递送系统的干扰就会越严重。
由于生产工艺的原因，空心胶囊的润滑油含量可能会不稳定。为了控制该现象对最终产品的影响，需要测量空心胶囊的排空率。而排空率的测量需要的设备较复杂，同时上面提到空心排空率与润滑油含量有较强的相关性。
在国外的一些胶囊剂公司会对空心胶囊的润滑油含量定一个控制标准，该标准是基于安全的角度设定的。主要是通过单位重量的空心胶囊的润滑油含量来限定润滑油的添加量，表示空心胶囊中添加一定量的润滑油不影响其安全性。但在这样的标准数值范围内的润滑油含量，还是会严重影响胶囊型的干粉吸入剂的药物递送过程。而且其测量脱模油的方法，仅仅是称量一定重量的胶囊，然后利用索氏抽提器或相似原理的方法，测出该重量的胶囊所含有的润滑油含量，所得润滑油量与空心胶囊重量的比值，即为空心胶囊的润滑油含量数值。但是上述测量方法存在一定的不足，因为同样重量的胶囊，可能因为型号的差异，而有很大的表面积差异。使不同型号胶囊在相同的润滑油含量的情况下，润滑油层厚度不同。结果导致润滑油含量相同，排空率不同的情况发生。
技术实现要素：
针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种测定干粉吸入剂用空心胶囊排空率的方法，该方法在索氏抽提的基础上,增加了对同一型号胶囊的限定，控制了表面积的差异对排空率的影响，进一步提高了测量的准确性和快速性。
一种测定干粉吸入剂用空心胶囊排空率的方法，包括以下步骤：
步骤1，测出润滑油含量不同的同一型号空心胶囊的润滑油含量n份；
步骤2，分别测出润滑油含量不同的空心胶囊的排空率n份；
步骤3，建立该型号空心胶囊润滑油含量与排空率的数据表；
步骤4，对于相同工艺生产的该型号一批次的胶囊，测量出其润滑油的含量；
步骤5，查找步骤3建立的数据表，找出该胶囊的排空近似值。
作为改进的是，步骤1中同一型号为3号空心胶囊或4号空心胶囊。
作为改进的是，所述n份至少为4份。
作为改进的是，步骤1中润滑油含量的测量，将胶囊体帽分开后，分别剪碎或切碎，再用索氏提取法测出润滑油含量。
有益效果：
与现有技术相比，本发明的优势在于：
1、对胶囊型号进行控制，保证胶囊表面积一致，保证了胶囊的润滑油含量可作为胶囊内粘粉情况；
2、将胶囊的润滑油含量与胶囊的排空率数据建立一一对应的数据表，可方便查找数据，降低了检测生产线上人员能力的要求；
3、同一批次的胶囊，控制了表面积差异的影响，只需要简单的索氏抽提法测出胶囊的润滑油含量，就可以获知该胶囊的近似排空率，而无需使用排空率测量方法测量数值。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1
一种测定干粉吸入剂用空心胶囊排空率的方法，包括以下步骤：
步骤1，测出n份3号空心胶囊的润滑油含量，每份润滑油的含量不同，数值分别为0.005g/10g，0.01g/10g，0.02g/10g，0.03g/10g；
步骤2，测出n份3号空心胶囊的排空率，测出的数值分别为100%，80%……50%,30%；
步骤3，对于3号空心胶囊10g的润滑油及排空率的对应关系建立数据表，如下
步骤4，选择一批相同工艺生产的3号胶囊，测出润滑油含量为0.02g/10g；
步骤5，查3号胶囊数据表可知，其排空率为50%。
实施例2
一种测定干粉吸入剂用空心胶囊排空率的方法，包括以下步骤：
步骤1，测出n份4号空心胶囊的润滑油含量，每份润滑油的含量不同，数值分别为0.009g/10g，0.015g/10g,0.026g/10g，0.04g/10g；
步骤2，测出n份4号空心胶囊的排空率，测出的数值分别为100%，70%……60%,45%；
步骤3，对于4号空心胶囊10g的润滑油及排空率的对应关系建立数据表，如下
步骤4，选择一批相同工艺生产的4号胶囊，测出润滑油含量为0.015g/10g；
步骤5，查3号胶囊数据表可知，其排空率为70%。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，本发明的保护范围不限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，可显而易见地得到的技术方案的简单变化或等效替换均落入本发明的保护范围内。