一种测定抗凝静脉全血糖化血红蛋白的试剂盒的制作方法

文档序号:26188412发布日期:2021-08-06 18:40阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种测定抗凝静脉全血糖化血红蛋白的试剂盒,包括洗脱液a、洗脱液b和溶血剂,其特征在于:

洗脱液a包括缓冲液、表面活性剂、防腐剂和添加剂;

洗脱液b包括缓冲液、表面活性剂、防腐剂和添加剂;

溶血剂包括表面活性剂、防腐剂、添加剂;

洗脱液a包括浓度23.62g/l的丁二酸、浓度为21.01g/l的一水合柠檬酸、浓度为24.00g/l的磷酸二氢钠、浓度为7.00g/l吐温20、浓度为0.20g/l叠氮化钠、浓度为0.05g/l甘氨酸;

洗脱液b包括浓度为108.06g/l的丁二酸钠、浓度为58.82g/l的柠檬酸三钠、浓度为56.78g/l的磷酸氢二钠、浓度为7.00g/l吐温20、浓度为0.20g/l叠氮化钠、浓度为0.05g/l甘氨酸;

溶血剂包括浓度为7.00g/l吐温20、浓度为0.20g/l叠氮化钠、浓度为0.05g/l甘氨酸;

试剂盒洗脱用到的分析柱的填料为阳离子交换固定相;

试剂盒洗脱梯度:0s~45s洗脱液a体积100%,洗脱液b体积0%;46s~75s洗脱液a体积0%,洗脱液b体积100%;76s~120s洗脱液a体积100%,洗脱液b体积0%。

2.根据权利要求1所述测定抗凝静脉全血糖化血红蛋白的试剂盒,其特征在于,使用试剂盒时的分析柱的填料粒径为3μm~10μm,柱长10mm~50mm,柱内径4.0mm~4.6mm;检测波长:415nm;柱温为37℃。

3.根据权利要求1所述的测定抗凝静脉全血糖化血红蛋白的试剂盒,其特征在于,使用试剂盒时的洗脱流速1.5ml/min,进样量10μl。

4.根据权利要求1所述的测定抗凝静脉全血糖化血红蛋白的试剂盒,其特征在于:样本包括质控品、校准品及检测样品,检测样品为全血样本、全血稀释样本或全血冻干样本,质控品和校准品均为糖化血红蛋白血样冻干粉。


技术总结
本发明涉及临床体外诊断检测领域,公开了一种测定抗凝静脉全血糖化血红蛋白的试剂盒,包括洗脱液A、洗脱液B和溶血剂,洗脱液A和洗脱液B分别包括缓冲液、表面活性剂和添加剂,溶血剂包括表面活性剂和添加剂,添加剂为苏氨酸、β‑丙氨酸、甘氨酸中的一种或一种以上;还公开了一种测定全血中糖化血红蛋白的方法。本发明提供的糖化血红蛋白试剂盒,可以避免样本的测定值随着样本的保存时间的推移而发生变动,同时也减少了样本前处理的复杂过程,从而实现糖化血红蛋白的高效、准确检测。此外,本发明提供的测定方法,对保存后的样本也能够实现快速、准确的检测。

技术研发人员:孙旭东;王植;吕志刚
受保护的技术使用者:江山德瑞医疗科技有限公司;孙旭东
技术研发日:2018.12.29
技术公布日:2021.08.06
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