样品准备和测试系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于快速获取、储存和输出样品、尤其是液体样品的样品准备和测试系统，其在下面有时也简称为测试装置。本发明还涉及一种用于应用测试装置的方法。
【背景技术】
[0002]在诊断中，准备相应的样品为主要的第一步骤，所述第一步骤对于分析的精度和正确性具有决定性的影响。样品准备典型地由用稀释液体稀释液态样品和混合对于分析所必需的试剂组成。在固态样品的情况下，所述样品借助于稀释液体来提取。稀释和提取过程通常通过机械的搅拌装置来调制，所述搅拌装置在实验室设备的情况下通过电子机械的摇动器和搅拌机构来构成(免疫测定手册(The Immunoassay Handbook),第三版,D.Wild,2005)并且在快速诊断系统的情况下或者是测试系统的固有功能(例如在免疫色谱法测试系统中)或者通过手动的摇动过程来实现。
[0003]从DE 199 09 891中已知诊断设备，所述诊断设备将免疫色谱法测试带和用于屋尘取样系统统一在微流体系统中。屋尘样品被收集在多孔的取样针中，随后通过将稀释液体起滴来提取并且输送给免疫色谱法测试带。提取和试剂稀释反应在此是微流体系统的固有功能。在该方法中还不是最佳的是，方法的部分低的提取精度。
[0004]从US 7，713，475中得出一种诊断测试系统，所述测试系统合并有不同的反应腔、用于稀释液体的储库和试剂以及多个免疫色谱法测试带。由于应用该设备，将液态样品以及干燥的试剂混有稀释液体并且混合。该文献不包含关于混合过程的类型的信息。
[0005]从EP 2 139 601 A中已知一种诊断设备，所述诊断设备具有混合腔，所述混合腔具有与免疫色谱法测试带成流体连接的用于干燥试剂的储库。在填入液态样品之后，试剂通过手动搅拌与液体样品混合。随后，反应混合物通过液态连接的开口输送给免疫色谱法测试带。从该文献中得出:试剂能够是金结合物(Goldkonjugat)，所述金试剂设置在混合腔的底部上并且通过手动摇动混合腔置于溶液中。该文献不包含关于如何在时间上控制摇动过程。
【发明内容】
[0006]本发明的目的在于:提出一种测试装置，其中应用者以简单的方式能够识别摇动过程的所需要的或足够的持续时间。此外，本发明的目的在于，提出测试装置的一个特别的实施方式和用于这种测试装置的方法。
[0007]所述目的根据本发明借助具有权利要求1的特征的测试装置来实现。对此，在具有混合容器的测试装置中设有位于混合容器内部的且作为摇动指示器起作用的显示元件，所述显示元件在摇动过程进行中褪色，并且当样品的稀释和/或提取完全地或者以充分的程度结束进而摇动过程能够结束时，其完全褪色。
[0008]在应用这种测试装置时，混合容器与至于混合容器中的样品被摇动至显示元件褪色。
[0009]本发明的优点在于:应用者根据位于混合容器中的多孔的显示元件的颜色变化能够确定摇动过程的所需的或者充分的持续时间。以该方式在功能上确保:混合容器中的稀释和提取过程精确地且完全地进行完，使得确保后续的分析方法的高分析精度。
[0010]本发明的有利的设计方案是从属权利要求的主题。在此应用的引用关系表示通过相应的从属权利要求的特征来进一步构成独立权利要求的主题。所述引用关系不能够理解为放弃对于所引用的从属权利要求的特征组合的独立的、具体的保护。此外，在权利要求的设计方面在更详细具体化下级的权利要求中的特征时以这种限制不存在于相应上级的权利要求中为基础。
[0011]在测试装置的一个实施方式中提出:所述测试装置包括取样器、提取器和启动器，取样器能够与提取器组合并且提取器能够与启动器例如通过插接组合，并且通过取样器与提取器组合形成作为摇动反应器起作用的、对于摇动过程足够密封的混合容器。因此，测试装置由少量的、易于应用的单独部件组成，并且混合容器通过两个单独部件的接合形成。
[0012]在EP 2 139 601A中借助于可翻转的盖子封闭那里的混合腔。因此，与在具体的测试装置中不同，并不通过取样器与测试装置的另外部件组合而得到该混合腔。在US2006/127274A中杯状的容器作用为混合容器，所述杯状的容器同样不借助于取样器而是借助于盖子封闭。从W02005/045408中已知一种设备，其中将海绵状的取样器引入到非气密密封的第一腔中并且在此被挤出。同时，经由可移动的冲头破坏试剂安瓿，使得由样品和试剂形成混合物，所述混合物直接地穿过本地的开口滴入到第二腔中，在所述第二腔中另外的干燥试剂能够通过渗入的液体溶解。在此也由于使用取样器而无法得到密封的混合容器。腔也完全无法设置用于摇动，因为从该腔中将混合物滴入到同样对于摇动过程不足够密封的第二腔中，因为一方面第二腔朝第一腔开口并且另一方面，第二腔具有用于移入测试带的开口。
[0013]在具有取样器、提取器和启动器的测试装置中，在通过取样器和提取器组合得到的混合容器中不需要存在上述类型的多孔的显示元件。但是，这种显示元件可选地存在于混合容器中，并且下面的描述-当然在没有放弃进一步的普遍适用性的情况下-也以包括这种显示元件的、具有取样器、提取器和启动器的测试装置的实例来继续。
[0014]在测试装置的一个特殊的实施方式中提出:取样器在一个端部上具有取样体，取样器能够随取样体引入到提取器的管中并且在应用测试装置时引入，并且在将取样器引入到提取器中时在如此形成的摇动反应器的内部中形成过压。如此获得的过压在将样品混合物从摇动反应器中抽出时是有助的。
[0015]在应用这种测试装置时，借助取样器获取样品，并且取样器随后与提取器组合，使得取样器和提取器共同地成形摇动反应器。随后，将摇动反应器摇动至显示元件褪色，并且当将摇动反应器符合规定地例如通过将摇动反应器与启动器组合以用于评估样品混合物并且被压入启动器中的方式打开时，例如，在此得出的样品混合物能够由于在组装取样器和反应器时产生的过压而能够容易地从摇动反应器中流出。
【附图说明】
[0016]下面，本发明的一个实施例根据附图详细阐述。彼此相对应的对象或元件在全部附图中设有相同的附图标记。
[0017]该实施例或每个实施例不能够理解为对于本发明的限制。更确切地说，在公开的范围内修改和改变是可行的，尤其是例如下述变型形式和组合形式，其通过将各个结合普遍或专门描述部分描述的以及包括在权利要求和/或附图中的特征或元件或者方法步骤的组合或变形对于本领域技术人员而言在解决所述目的的方式是能够得出的，并且通过可组合的特征来产生新的主题或者新的方法步骤或者方法步骤顺序，只要其也涉及检查和工作程序的话。
[0018]其示出
[0019]图1示出根据本发明的具有用于视觉控制液体-液体混合反应或液体-固体提取反应的显示元件的测试装置，
[0020]图2示出如图1中的具有环形显示元件的测试装置，
[0021]图3A，3B示出如图1中的具有其他细节的测试装置，
[0022]图4示出根据图2的具有取样器、提取器和启动器的测试装置的一个特殊的实施方式，
[0023]图5示出通过取样器与提取器组合形成的摇动反应器，
[0024]图6示出取样器，
[0025]图7至9示出提取器，
[0026]图10至11示出启动器，
[0027]图12示出根据图4的测试装置的纵截面图，
[0028]图13和14示出启动器的另一实施方式，
[0029]图15和16示出根据图4的具有根据图13、14的启动器的测试装置，和
[0030]图17示出具有启动器的又一实施方式的根据图4的测试装置，
[0031]图18和图19分别示出图17中的启动器16的不同的视图。
【具体实施方式】
[0032]图1中示出的视图中示以示意简化的形式示出作为用于借助于多孔的显示元件2来视觉控制混合容器I液体-液体混合反应或液体-固体提取反应的测试装置的实例，所述显示元件包含干燥形式的颜料并且能够通过混合容器I的壁部或者壁部段识别。将用于打开混合容器I和用于密封地封闭混合容器I的盖子3配属于混合容器I。
[0033]在测试装置10的在图1中示出的实施方式中，显示元件2可自由移动地置入混合容器I中。在测试装置10的图2中示出的实施方式中，显示元件2在器壁处安装在混合容器I上，使得所述显示元件通过混合容器I的至少在该区域中透明的壁部而对于应用者是可见的，并且能够视觉地通过应用者评估。
[0034]多孔的显示元件2用颜料浸透，所述颜料由于机械地搅拌位于混合容器I中的液体、尤其是液体样品或液体样品混合物形式的液体例如通过摇动混合容器I而从多孔的显示元件2中流出并且溶解在液体中。多孔的显示元件2的褪色反应能够通过应用者视觉地识别，并且限定混合或提取反应的结束(结束摇动过程)。
[0035]多孔的显示元件2由具有优选限定的孔径或孔体积的材料构成。孔尺寸位于ΙΟΟΟμπ?和