样品准备和测试系统的制作方法_2

文档序号:8497986阅读:来源:国知局
Ιμ??之间。200μπ?和ΙΟμ??之间的孔尺寸证实为是尤其有利的。多孔的显示元件2以水溶的颜料浸透,所述颜料以干燥的形式分布到所述孔中。
[0036]在测试装置10的一个特殊的实施方式中,多孔的显示元件2中的颜料同时是一种试剂,在溶解在液体中且与分析样品混合之后为了诊断目的而在后续的证实反应中需要该试剂。在使用免疫色谱法测试带的情况下,例如能够将颗粒抗体结合物用作为试剂。根据颗粒抗体结合物的本身染色在该情况下也能够完全弃用使用另外的颜料。
[0037]三维多孔的显示元件2的形状例如能够是球形、正方形、柱形或环形的。考虑全部多孔的物质作为材料、例如纤维物质、如聚酯或纤维素、泡沫或者烧结物质。证实为尤其有利的是,烧结的材料、例如金属烧结物或塑料烧结物。后者允许具有限定孔尺寸的多孔显示元件2的精确限定外形的制造。附加地,烧结元件尽可能是形状稳定的并且在需要时通过压配合例如能够固定在混合容器I中,这如在图1中的视图的下部区域中所示出的。多孔的显示元件2的形状和孔大小对于精确地显示摇动时间是决定性的,进而是用于正确设定显示并且与稀释和提取过程相协调的参数。在此,摇动时间随孔尺寸的下降和多孔的显示元件2的体积上升而上升。
[0038]在应用根据图1或图2的测试装置10时,在通过应用者打开盖子3之后,将液态的或固态的样品置于混合容器I中。附加地,当应稀释液态的样品或者应提取固态样品时,也可以将稀释液体添入到混合容器I中。在关闭盖子3之后,混合容器I通过应用者摇动,使得能够进行稀释和/或提取过程。同时,通过摇动过程将颜料从多孔的显示元件2中冲掉。多孔的显示元件2的褪色能够通过混合容器I透明的壁部由应用者观察到。褪色的多孔的显示元件2为应用者显示:能够结束摇动过程。提取的或稀释的样品从现在开始能够从混合容器I中获取并且输送给分析系统、例如免疫色谱法测试条带。
[0039]图3A和图3B中的这两个视图显示出根据图2的测试装置10的一个特殊的实施方式。多孔的显示元件2在此也在器壁处安装在混合容器I上。例如通过压配合固定在混合容器I的壁部上的环形的显示元件2是对此合适的。多孔的显示元件2在混合容器I之内优选定位成,使得在将液态样品和/或稀释液体4 (图3A)或者在将稀释液体4和固态样品5 (图3B)填入混合容器I的优选位置中之后,首先没有发生通过液体4润湿多孔的显示元件2。仅仅通过手动地摇动混合容器I使多孔的显示元件2与液体4接触,并且将颜料从显示元件2中冲掉。以该方式将多孔的显示元件2中的颜色反应和稀释或提取反应的启动点同步,由此确保显示的正确性。
[0040]应用者能够根据多孔的显示元件2与至少在该区域中透明的混合容器I的在器壁处的接触在视觉上良好地跟踪颜色变化。
[0041]在成功的颜色反应之后,提取的或稀释的样品混合物能够经由盖子3的开口从混合容器I中获取,并且输送给分析系统、例如免疫色谱法测试带。在一个特殊的实施方式中,混合容器I对此具有流出口 6,所述流出口与分析系统处于流体接触中或者与其能够处于流体接触中。
[0042]测试装置10和在其应用时执行的方法的特殊的优点在于:通过手动摇动实现的稀释和提取反应完全地且精确地进行完。根据多孔的显示元件2的功能性和可调节性和在混合容器I中的定位,能够将显示与稀释或提取过程相协调。多孔的显示元件2的制造和安装能够使侵入和浸透过程中的批量产品精确且成本适宜。
[0043]下面,说明测试装置10的一个特殊的实施方式。在其中,充分利用多孔的显示元件2的上述有针对性的褪色,以便提高通过完成的或至少充分的稀释或提取反应在任意时间的可识别性来提高操作可靠性。
[0044]图4示出生物液体的根据本发明的测试装置10的具体的实施方式的示意简化的视图,所述液体在下面并且仅为了研究图1至图3A、3B中的测试装置10的普遍的实施方式也称作为测试套件10。
[0045]测试套件10包括取样器12、提取器14和启动器16。通过连续地清洁套件10的这三个几何互补的部件达到开始描述的期望的改进的功能集成度、降低在测试过程的范围内所需要的工作步骤的数量以及改进操作安全性。
[0046]图5中的视图至此示出通过取样器12与提取器14的组合、尤其插接形式的组合形成的、气密密封的新型的反应室,所述反应室在下文中也称作为摇动反应器10并且功能上对应于测试装置10的混合容器1,因此为混合容器I的实例。摇动反应器18和启动器16以运转的测试套件10的组装的配置方案形成。测试套件10的中央部件12、14、16在此不仅单独承担自身的功能,也还以与相应补充的部件共同作用的方式承担多个相通(相互作用)的功能。
[0047]测试套件10允许取样器12处的原始样品与干燥试剂(图7、图8:试剂载体58,试剂载体60)和初始封装以及固定存放的液态试剂(图8:液态试剂储库54)在形成在摇动反应器18内部中的腔中与位置无关地聚集。在此,在将取样器12与反应器14接合时在该腔中形成过压。对取样器12中的原始样品的提取、分离或溶解和对样品与干燥和/或液态试剂通过摇动进行的混合或稀释在随后的手动的工作步骤中在相同的腔中进行。摇动过程的结果在下面称作为反应混合物或简称为混合物。在此,摇动过程的完整性能够通过开始描述类型的颜色指示来显示。
[0048]下面,详细阐述测试组件10的各个部件12、14、16。
[0049]A.取样器 12
[0050]图6的视图中以放大的形式示出取样器12和其他的细节。根据此,取样器12在其一个端部处构成为把手20并且在其另一端部处构成为用于取样体24的取样销22。在所示出的实施方式中,取样器12包括环绕的边框26、用于套装到取样销22上的取样体24的锥形或截锥形的定位保险轮廓部32、环绕的密封唇28以及环绕的槽或突起30,该槽或突起用于在取样器14中的相对应的轮廓部中的形状配合的卡扣。此外,定位保险轮廓部32构成为穿孔针34或者以连接在定位保险轮廓部32上的方式存在单独的穿孔针34。
[0051]取样器12用作为用于套形的(空心柱形的)取样体24和可选的环形的指示环36的载体。指示环36能够-如所示出那样-在取样体24之前套装到取样销22上,或者以连接在取样体24上的方式套装到取样销22上。在这两种情况下,指示环36与取样体24直接接触并且取样体24还有指示环36是微孔的、薄壁的、形状稳定的和亲水的。为了制造这种取样体24和指示环36,专门考虑热塑性塑料颗粒的烧结。指示环36在未使用的状态下被染色。其褪色以嵌入的颜料的冲出的形式、例如通过唾液在实验人员的嘴中进行。
[0052]在取样器12的一个特殊的实施方式中,取样体24经由亚毫米间隙而能够在取样销22上自由转动。对于形状配合的且相互滑动的部件适合的材料变形特性以及取样体24和取样销22的轮廓的对此所需的精度对于本领域技术人员是已知的,并且例如通过常见的注塑方法利用热塑性聚合体来实现。
[0053]B.提取器 14
[0054]图7和图8的视图中以放大的形式示出提取器14的纵截面和其他细节。提取器14通常是纵向延伸的管40并且作用为样品准备单元。在下面简称为提取器14的样品准备单元在其上侧具有用于容纳取样器12的开口 42,并且在其下侧上具有用于与启动器16组合的首先闭合的接口 44。
[0055]取样器12和提取器14在组合中形成摇动反应器18 (图5),并且在摇动反应器18的内部中形成气密封闭的腔。在该腔中,借助于摇动过程,将液态样品从取样器12中抽出,即从取样器12的取样体24中抽出,或者进行取样体24与颗粒形物质的分离和分解。摇动反应器18能够随后借助于启动器16打开,因此相应的反应混合物流出并且能够输送给没有单独显示的、自身已知的测试带72 (图12)。
[0056]提取器14的单侧开口的管40在其开口的一侧上构成为用于取样器12的引入区域46。在此,管40在其内表面上具有平滑的壁部以及(在此未示出的)卡扣的或锁定的轮廓部,用于例如通过啮合到其槽30中(图6)形状配合地且锁紧地容纳取样器12。例如在提取器14的中部中,存在严格柱形的降压区50。降压区50的直径与样品容纳器12的密封唇28(图6)的直径相对应。在该区域中,取样器12的密封唇28在降压区50的内表面上滑动,以便在摇动反应器18中一方面产生密封性并且另一方面产生限定的过压。由在取样器12和提取器14的共同移动时的压缩的空气体积中得出过压。过压的最大高度通过降压区50的纵向延伸限定。
[0057]在底部区域中,提取器14具有已经提到的并且也还作为理论断裂部位起作用的接口 44以与启动器16组合,所述接口仅在与启动器16共同作用时能够穿破。提取器14的底部在未受损的状态下是液体密封的并且在特定极限中是抗过压的。
[0058]在管壁40上存在用于可选的液体试剂储库54 (图8)的弹性夹紧的保持肋52。保持肋52 —方面允许固定流体试剂储库54,但是另一方面不提升超过管壁450的内表面使得可能妨碍取样体24的引入。保持
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