一种侧向流动检测测试条的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及生化检测领域，具体地涉及一种侧向流动检测测试条。
【背景技术】
[0002]侧向流动快速检测(侧流式检测)被设计用于从样品中检测出各种各样的抗原或抗体。
[0003]侧流式免疫层析测定设备可以通过将待测样品加载到测试条上，测试条上加载有对目标物具有特异性结合亲和性的一种或多种检测抗体。然后待测样品侧向流动穿过迁移膜到达测试线，测试线上加载有对目标物同样具有特异性结合亲和性的一种或多种捕获抗体。如果在待测样品中存在目标物，那么检测抗体可以在所述结合区域与所述目标物特异性结合，然后可以与测定样品一起侧向流动到测试线。测试线处的捕获抗体同样可以与所述目标物特异性结合，产生可见标记，所述可见标记构成所述诊断测定的阳性测试结果。例如，可以用显色的标志物诸如胶体金标记检测抗体。当目标物携带足够量的检测抗体到测试线时，可以形成可见的显色标记。例如当所述检测抗体标志物是胶体金时，可以形成具有微红色、粉红色或褐色色彩的标记。
[0004]如图1所示，现有技术中的侧流式检测装置的关键特征是具有一个检测线T，用于指示目标物质存在与否，和一个质控线C，用于保证操作的正确性。现有技术中，在目标物质存在或不存在的情况下都能形成该质控线。质控线处的反应可以是免疫学的反应也可以是化学的反应，因此仅能指示加入了足够的样品或该实验操作是按照正确的方式进行的。这类质控反应并不适合用来提供抗体对目标物质本身进行了正确的免疫反应的信息，也不是作为真正的阳性对照，因为它的形成与目标物质的存在与否无关。中国专利申请200480027333.8，披露了一种侧流式检测装置及其使用方法，该装置包括吸水材料、过滤层、反应垫等结构，但是无法在检测的时候提供真正的阳性对照。
[0005]在需要的情况下，需要将外部提供的阳性对照添加到样品中进行检测，看是否出现检测线。现有的侧向流动检测装置中，检测结果包括检测线和质控线，但是质控线并不是真正的阳性对照，跟样品的阳性阴性无关。在需要阳性对照的情况下，必须进行外部的阳性对照实验。
[0006]然而，像这样的阳性对照，一般难以保证其在保质期内的稳定性(正常情况下要求室温2年)，也不能在每次检测样品的同时即得到阳性对照。因此使用时无法判断每一个试剂盒的有效性。而且外部环境复杂多变，检测设备和对照分开储存，很难保证检测设备和对照的质量同步。
[0007]因此，本领域迫切需要开发新的、能够更准确提供阳性对照结果的生化检测技术和广品。
【发明内容】
[0008]本发明的目的是就是提供一种更准确提供阳性对照结果的侧向流动快速检测产品和方法。
[0009]本发明的第一方面提供了一种侧向流动检测测试条，所述测试条上设有:
[0010]加样区，所述加样区用于添加待测试的样品；
[0011]检测区，所述检测区被设置为用于指示样品中是否含有目标物；
[0012]阳性对照区，所述阳性对照区被设置作为样品中存在目标物的阳性对照和/或作为所述检测区的检测试剂具有活性的对照；和
[0013]吸液区，所述吸液区用于驱动来自添加样品的液体从加样区流动至检测区和阳性对照区；
[0014]并且，所述的检测区位于所述加样区的近端，而所述的阳性对照区位于所述加样区的远端。
[0015]无论样品中是否含有目标物，检测完成后，在所述阳性对照区都能出现阳性对照条带，且只有在测试条的检测试剂没有失活的情况下，才显现阳性对照条带。
[0016]在另一优选例中，在检测区与阳性对照区之间任选设有阻隔区，所述阻隔区用于阻隔干扰物质进入阳性对照区。所述干扰物质可能会对阳性对照区的正常反应造成干扰。
[0017]在另一优选例中，所述干扰物质包括:待测物、用于捕获所述待测物的捕获剂、和所述待测物与所述捕获剂形成的复合物。
[0018]优选地，所述阻隔区具有固定化的能够捕获样品中抗原或抗原-抗体复核物的抗体。
[0019]优选地，所述阻隔区具有固定化的能够捕获样品中抗体或抗原-抗体复核物的抗原。
[0020]在另一优选例中，所述的阳性对照区包括:
[0021]第一阳性负载区，所述第一阳性负载区负载有可移动的阳性负载物，和
[0022]第二阳性负载区，所述第二阳性负载区负载有固定化的阳性负载物，
[0023]其中，所述固定化的阳性负载物能够与所述可移动的阳性负载物反应并形成可检测的复合物，所述复合物作为阳性对照。
[0024]优选地，所述可移动的阳性负载物含有标记颗粒。所述标记颗粒优选为金标记颗粒。
[0025]在另一优选例中，所述可移动的阳性负载物包含抗原，而固定化的阳性负载物包含抗该抗原的抗体。
[0026]在另一优选例中，所述可移动的阳性负载物包含抗体，而固定化的阳性负载物包含能够与该抗体结合的抗原。
[0027]在另一优选例中，所述可移动的阳性负载物包含抗原和抗该抗原的抗体，而固定化的阳性负载物为针对该抗原的不同抗体，或针对该抗体的抗抗体。优选地，所述抗原和抗该抗原的抗体分开设置。
[0028]在另一优选例中，所述阳性对照区设置在检测区的下游，检测过程中加载到测试条上的液体样品，流经检测区以后到达阳性对照区。本发明中定义，在测试条上，液体先流经的位置相对于液体后流经的位置而言，液体先流经的位置所在的区域位于液体后流经的位置所在的区域的上游。可选地，所述阳性对照区也可以与所述检测区平行设置。
[0029]在另一优选例中，所述阳性对照区含有阳性对照物和第一检测试剂，所述阳性对照物能够与所述第一检测试剂发生特异性反应，并呈现出肉眼可见的或机器可读的结果。
[0030]在另一优选例中，所述阳性对照物和所述第一检测试剂中的一个是固定的，而另一个是可随液体流动的。
[0031]在另一优选例中，所述阳性对照物和所述第一检测试剂的设置方式包括:
[0032](i)所述阳性对照物可移动地设置在所述测试条上，所述第一检测试剂固定化的设置在所述测试条上，且所述阳性对照物设置在所述第一检测试剂的上游；或
[0033](ii)所述第一检测试剂可移动地设置在所述测试条上，所述阳性对照物固定化的设置在所述测试条上，且所述第一检测试剂设置在所述阳性对照物的上游。
[0034]“可移动地”是指，当液体流过时可以随液体一起向前流动。
[0035]优选的，所述阳性对照物与所述第一检测试剂发生反应后可以呈现出肉眼可见的或机器可读的结果(如经紫外线照射后显现的标记)。所述阳性对照物优选为与所述目标物具有相同的组分。
[0036]在另一优选例中，所述阳性对照区上的阳性对照物和所述第一检测试剂以干燥体的形式设置在所述载体上。
[0037]在另一优选例中，所述阳性对照区加载有阳性对照物、第一检测试剂和第二检测试剂，检测过程中所述阳性对照物与所述第一检测试剂反应形成复合体，所述复合体能够与所述第二检测试剂反应并呈现出肉眼可见的或机器可读的结果。
[0038]优选地，所述第一检测试剂上或所述阳性对照物上连接有标记颗粒，所述标记颗粒优选为金颗粒。
[0039]在另一优选例中，所述阳性对照物和所述第一检测试剂可移动的设置在所述测试条上，所述第二检测试剂固定化的设置在所述阳性对照物和所述第一检测试剂的下游。
[0040]在另一优选例中，当所述阳性对照物为抗原时，所述第一检测试剂为能够与所述阳性对照物发生特异性结合的抗体。在检测过程中，所述阳性对照物与所述第一检测试剂反应形成复合体后，所述复合体与所述第二检测试剂反应并呈现出肉眼可见的或机器可读的结果。所述第二检测试剂可以为能够与所述复合体特异性结合的抗原，或者能够与所述复合体特异性结合的抗体。优选地，所述阳性对照物或所述第一检测试剂上连接有标记颗粒，所述标记颗粒优选为金颗粒。
[0041]在另一优选例中，当所述阳性对照物为抗体时，所述第一检测试剂为能够与所述阳性对照物发生特异性结合的抗原。在检测过程中，所述阳性对照物与所述第一检测试剂反应形成复合体后，所述复合体与所述第二检测试剂反应并呈现出肉眼可见的或机器可读的结果。所述第二检测试剂可以为能够与所述复合体特异性结合的抗原，或者能够与所述复合体特异性结合的抗体。优选地，所述阳性对照物或所述第一检测试剂上连接有标记颗粒，所述标记颗粒优选为金颗粒。
[0042]应理解，在本发明范围内中，本发明的