一种侧向流动检测测试条的制作方法_3

文档序号:9287520阅读:来源:国知局
构成了阻隔区3;
[0072]第一阳性负载区41的区域411中,通常但不是必需的具有与第一结合板21相同的抗体,该抗体可移动的设置;
[0073]第一阳性负载区41的区域412,设在区域411的下游:包含可移动的干燥的Str印A抗原;
[0074]第二阳性负载区42作为阳性对照线(C线):包含与检测线22相同的抗体。
[0075]区域411、区域412和第二阳性负载区42共同组成了阳性对照区4。
[0076]阴性结果:没有检测线(Τ线)显现。但是捕获线(F)和阳性对照线(C)显现,证明抗体抗Str印A具有正确的免疫反应性,也证明该测试被正确的实施(例如,加入了足够的液体且试剂被存储在合适的条件下没有失活),阳性对照线能够作为真正的过程控制和阳性对照。
[0077]阳性结果:除了捕获线和对照线,检测线也会显现。源自样品溶液中的StrepA抗原被定位在检测线区域,形成三明治型的检测线,同时区域411上的抗体和区域412上的抗原被定位在阳性对照线,形成三明治型结构,并形成肉眼可见的阳性对照线。
[0078]检测过程为:
[0079]以阳性样品为例,样品中含有Str印A抗原,样品加载到测试条上后,侧向流动,流至第一结合板21与金标记的抗Strep A抗原的第一抗体发生特异性反应,形成复合物,复合物继续向前流动,至检测线22 (Τ线),与检测线22中的固定化的抗Strep A的抗体结合形成三明治结构并显色,液体继续向前流动流至捕获线31时,液体中的未形成三明治结构的抗体与捕获线31中的羊抗鼠抗体结合,从而去除多余的抗体。液体流经第一阳性负载区41的区域411时,区域411中的金标记的抗Str印A抗原的抗体随液体向前流动至第一阳性负载区41的区域412,与区域412中的Str印A抗原结合形成复合物,复合物随液体向前流动,至第二阳性负载区42时与第二阳性负载区42中的抗体结合形成三明治结构并显色。
[0080]如果测试条中的抗体(第一抗体和/或第二抗体)失活,则阳性对照线不会显现,因此能够排除假阴性的结果。如果阳性对照线不显现,则需要对样品进行重新检测。
[0081]实施例2吗啡(Morphine,M0R)快速检测(竞争法)
[0082]如图2所示,本实施例测试条包括:
[0083]第一结合板21:包含可流动的金标记的抗-MOR抗体;
[0084]检测线22 (T线):包含固定化的M0R-BSA,第一结合板21和检测线22 (T线)构成了检测区2 ;
[0085]捕获线31(F线):包含固定化的抗-MOR抗体,捕获线31 (F线)构成了阻隔区3 ;
[0086]第一阳性负载区41:包含可流动的金标记的MOR-BSA ;
[0087]第二阳性负载区42:含固定化的抗-MOR抗体;
[0088]第一阳性负载区41和第二阳性负载区42共同组成了阳性对照区4。
[0089]检测过程为:
[0090]阴性样品,样品中不含有MOR (目标物),样品加载到测试条上后,侧向流动,经第一结合板21后,第一结合板21中的金标记的抗-MOR抗体流向检测线22,到达检测线22时,金标记的抗-MOR抗体与检测线22中的MOR-BSA结合并显色,液体继续流动,流经捕获线31进入第一阳性负载区41时,第一阳性负载区41中的金标记的MOR-BSA随液体一起流动至第二阳性负载区42,金标记的MOR-BSA与第二阳性负载区42中的固定化的抗-MOR抗体结合并显色。
[0091 ] 阳性样品,样品中含有MOR (目标物),样品加载到测试条上后,侧向流动,与第一结合板21中金标记的抗-MOR抗体结合,然后一起流向检测线22,到达检测线22时,样品中的MOR和检测线22中的MOR-BSA竞争性的与第一结合板21中的金标记的抗-MOR抗体结合,因此,导致检测线22处不显色或颜色减弱。液体继续流动,流经捕获线31时,样品中多余的MOR与捕获线31中的固定化的抗-MOR抗体结合,多余的MOR被固定在捕获线31不能继续向前流动,当液体继续流到第一阳性负载区41时,第一阳性负载区41中的金标记的MOR-BSA随液体流动到第二阳性负载区42,与第二阳性负载区42中的抗-MOR抗体结合并显色。
[0092]如果在检测后,阳性对照线没有显色,说明测试条中的抗体和/或抗原失效,需要重新检测。
[0093]在本发明提及的所有文献都在本申请中引用作为参考,就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。此外应理解,在阅读了本发明的上述讲授内容之后,本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改,这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
【主权项】
1.一种侧向流动检测测试条,其特征在于,所述测试条上设有: 加样区,所述加样区用于添加待测试的样品; 检测区,所述检测区被设置为用于指示样品中是否含有目标物; 阳性对照区,所述阳性对照区被设置作为样品中存在目标物的阳性对照和/或作为所述检测区的检测试剂具有活性的对照;和 吸液区,所述吸液区用于驱动来自添加样品的液体从加样区流动至检测区和阳性对照区; 并且,所述的检测区位于所述加样区的近端,而所述的阳性对照区位于所述加样区的远端。2.如权利要求1所述的测试条,其特征在于,在检测区与阳性对照区之间设有阻隔区,所述阻隔区用于阻隔干扰物质进入阳性对照区。3.如权利要求2所述的测试条,其特征在于,所述阻隔区具有固定化的能够捕获样品中抗原或抗原-抗体复核物的抗体;或 所述阻隔区具有固定化的能够捕获样品中抗体或抗原-抗体复核物的抗原。4.如权利要求1所述的测试条,其特征在于,所述的阳性对照区包括: 第一阳性负载区,所述第一阳性负载区负载有可移动的阳性负载物,和 第二阳性负载区,所述第二阳性负载区负载有固定化的阳性负载物, 其中,所述固定化的阳性负载物能够与所述可移动的阳性负载物反应并形成可检测的复合物,所述复合物作为阳性对照。5.如权利要求4所述的测试条,其特征在于,所述可移动的阳性负载物含有标记颗粒。6.如权利要求4所述的测试条,其特征在于,所述可移动的阳性负载物包含抗原,而固定化的阳性负载物包含抗该抗原的抗体;或者 所述可移动的阳性负载物包含抗体,而固定化的阳性负载物包含能够与该抗体结合的抗原;或者 所述可移动的阳性负载物包含抗原和抗该抗原的抗体,而固定化的阳性负载物为针对该抗原的不同抗体,或针对该抗体的抗抗体。7.如权利要求1所述的测试条,其特征在于,所述阳性对照区含有阳性对照物和第一检测试剂,所述阳性对照物能够与所述第一检测试剂发生特异性反应,并呈现出肉眼可见的或机器可读的结果。8.如权利要求7所述的测试条,其特征在于,所述阳性对照物和所述第一检测试剂中的一个是固定的,而另一个是可随液体流动的。9.如权利要求8所述的测试条,其特征在于,所述阳性对照物和所述第一检测试剂的设置方式包括: (i)所述阳性对照物可移动地设置在所述测试条上,所述第一检测试剂固定化的设置在所述测试条上,且所述阳性对照物设置在所述第一检测试剂的上游;或 (?)所述第一检测试剂可移动地设置在所述测试条上,所述阳性对照物固定化的设置在所述测试条上,且所述第一检测试剂设置在所述阳性对照物的上游。10.如权利要求1所述的检测装置,其特征在于,所述阳性对照区加载有阳性对照物、第一检测试剂和第二检测试剂,检测过程中所述阳性对照物与所述第一检测试剂反应形成复合体,所述复合体能够与所述第二检测试剂反应并呈现出肉眼可见的或机器可读的结果O
【专利摘要】本发明公开了一种侧向流动检测测试条,所述测试条上设有加样区、检测区、阳性对照和吸液区。加样区用于添加待测试的样品;检测区被设置为用于指示样品中是否含有目标物;阳性对照区被设置作为样品中存在目标物的阳性对照和/或作为所述检测区的检测试剂具有活性的对照;吸液区用于驱动来自添加样品的液体从加样区流动至检测区和阳性对照区;检测区位于所述加样区的近端,而所述的阳性对照区位于所述加样区的远端。本发明的测试条上具有目标物的阳性对照,以干燥的形式提供,能保证其活性和稳定性。每次随样品中目标物测试一起进行阳性对照试验,因此能够作为侧流式检测的内部阳性对照。
【IPC分类】G01N33/558
【公开号】CN105004855
【申请号】CN201410153847
【发明人】不公告发明人
【申请人】万冰
【公开日】2015年10月28日
【申请日】2014年4月16日
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