上设有弹片216。优选地，弹片216设置在与活动板相邻的其中一个内侧面上。弹片216设有一弹臂218，弹臂218 —端与弹片216固定，弹臂218的另一端呈圆滑曲面状，弹臂218面向检测盒200内部空腔安装。弹片216用以配合试剂反应盒100上的斜面22，使反向盒100上未设置斜面的一侧紧贴着检测盒200的内侧壁。由于弹片216具有一定的弹性，若是试剂反应盒100反向插入到检测盒200中时，由于弹片216的作用，试剂反应盒100无法完全插合在检测盒200内，因此，弹片216和斜面22的配合又能起到试剂反应盒100正确插入的识别作用。
[0118]作为一种优选，如图23所示，所述检测盒200的其中一个内侧面上设有凹槽202。优选地，凹槽202设置在相对活动板的内侧面上。凹槽202用于卡接试剂反应盒100上的定位凸起16，使试剂反应盒100可以卡接在凹槽202上，避免了检测盒200在旋转或振动过程中，试剂反应盒100的移位。
[0119]作为一种【具体实施方式】，如图4、图23和图24所示，检测盒200固定在外部设备上，以实现混匀或旋转，检测盒200包括一端敞口的盒体，盒体上设有通光孔201，盒体内设有顶杆204、第一加热板206和第二加热板208，第一加热板206为活动板，顶杆204通过上述开口 34与受力部接触并提供外部推力，第一加热板206和第二加热板208用于加热试剂，以满足反应温度的要求。
[0120]如图25所示，当试剂反应盒100插入到检测盒200中时，试剂反应盒100按压第一加热板206，第一加热板206在压力作用下，使弹性件210发生形变，试剂反应盒100即能快速插入并将定位凸起16扣合到凹槽202中。同时，试剂反应盒100的斜面22压缩弹片216，使试剂反应盒100上的检测区28对准检测盒200上的通光孔201。在试剂反应盒100插入到检测盒200的过程中，顶杆204伸入开口 34与推杆152接触，随着试剂反应盒100由上往下的过程中，推杆152由下往上动作，带动密封件104由下往上动作，使密封件104与试剂存储部102撕离，释放试剂如图7A所示。
[0121]目前市场面上糖化血红蛋白检测方法很多，其中常用的检测方法有离子交换层析、亲和层析、高压液相、免疫法、离子捕获法、电泳法等。免疫法是指红细胞溶解之后，基于抗原分子和特殊抗体的相互作用来测量HbAlc。
[0122]用免疫凝集法检测HbAlc包括以下两个检测步骤:分别检测样品中的总血红蛋白Hb浓度和糖化血红蛋白HbAlc浓度。总血红蛋白(Hb)的检测通过使用铁氰化钾氧化血红蛋白中的亚铁尚子，生成尚铁血红蛋白，尚铁血红蛋白与硫氛酸盐反应生成硫氛酸尚铁血红蛋白，检测在531nm下的吸光值，得到Hb的浓度。糖化血红蛋白(HbAlc)与含有多个HbAlc免疫反应结合位点的凝集素与血液中的HbAlc竞争结合标记在乳胶微球上的抗HbAlc抗体，前者的结合会引起反应液浊度的变化，通过检测531nm的吸光值变化可以得到血液中HbAlc的浓度。血液中HbAlc的浓度也高，浊度越低，吸光值越小，吸光值与HbAlc浓度的变化通过校准曲线获得。
[0123]因此，免疫法检测HbAlc需要使用硫氰酸盐液体试剂(Buffer)、标记了抗HbAlc抗体的乳胶球、铁氰化钾干燥试剂(烘干物)和含有多个HbAlc免疫反应结合位点的凝集素干燥试剂(烘干物)。如图28所示，硫氰酸盐液体试剂60存储在试剂容纳腔108，标记了抗HbAlc抗体的乳胶球62存储在试剂容纳腔106中，铁氰化钾干燥试剂64固化在第二反应区25上，凝集素干燥试剂66固化第一反应区26中。
[0124]其中，乳胶球为乳胶冻干小球，预先将乳胶小球上通过共价结合的方法连接上特异性HbAlc抗体，再采用冻干技术将乳胶球速冻为体积相同的小球，实现了对乳胶抗体反应活性保护的最大化，同时，大大的提高了常温下有效期保存期。
[0125]利用本发明的试剂反应盒检测血液中HbAlC的浓度。免疫法检测HbAlc的步骤如下:
[0126]步骤O:如图28所示，将带有样品的取样棒30插入到试剂反应盒中。
[0127]步骤1:如图28A所示，旋转检测盒，将试剂反应盒插入到检测盒中，推杆152在外部推力的作用下向上运动，扯掉密封件104，乳胶球62和硫氰酸盐60同时释放，乳胶球62落下进入第一反应区26中暂存，硫氰酸盐液体试剂60落下进入第二反应区25中检测区28中。
[0128]步骤2:如图28B所示，旋转试剂反应盒，将Buffer60 (硫氰酸盐)、烘干物64 (铁氰化钾)和血液样本混合，形成混合物X。
[0129]步骤3:如图28C所示，旋转试剂反应盒，将步骤2中的混合物X旋转至检测区28，检测样品中血红蛋白(Hb)的含量。
[0130]步骤4:如图28D所示，继续旋转试剂反应盒，使步骤2中的混合物X进入第一反应区26，混合物与烘干物66 (含有多个HbAlc免疫反应结合位点的凝集素)和乳胶球62 (标记了抗HbAlc抗体的乳胶微球)混合，形成混合物Y。
[0131 ] 步骤5:如图28E所示，旋转试剂反应盒，使步骤4中的混合物Y进入检测区28，检测样品中糖化血红蛋白(HbAlC)的含量。
[0132]步骤6:如图28F所示，旋转试剂反应盒，使步骤4中的混合物Y进入液体吸收垫32，使反应后的废液被吸收。
[0133]HbAlc检测结束，由外部设备计算检测结构并输出。
[0134]本发明的试剂反应盒不限于上述血液样本中HbAlc的检测，也可以用于其他生物样本如尿液、唾液、脊液等的检测，也可用于生物样本中C-反应蛋白、胆固醇、血脂和血糖等分析物的浓度检测。
[0135]上述说明中，凡未加特别说明的，均采用现有技术中的常规技术手段。
【主权项】
1.一种检测系统，包括试剂反应盒和检测设备，其特征在于， 所述试剂反应盒内封装有试剂存储部和一可相对试剂存储部运动的推杆，试剂存储部设有至少一个试剂容纳腔，试剂容纳腔由密封件密封； 所述推杆与密封件相连，所述推杆用于与检测设备相互配合使密封件与试剂存储部分离； 所述检测设备包括一检测盒，检测盒内设有一顶杆，顶杆与推杆相互配合使密封件与试剂存储部分离。2.根据权利要求1所述的检测系统，其特征在于，所述顶杆可相对检测盒运动。3.根据权利要求1所述的检测系统，其特征在于，所述顶杆设置在检测盒的底板上。4.根据权利要求1所述的检测系统，其特征在于，所述顶杆设置在检测盒的内侧面板上。5.根据权利要求1所述的检测系统，其特征在于，所述试剂反应盒上设有一开口，所述顶杆穿过开口与推杆相互配合。6.根据权利要求1所述的检测系统，其特征在于，所述检测盒的内侧面上设有活动板。7.根据权利要求6所述的检测系统，其特征在于，所述活动板包括基板和弹性件，基板通过弹性件与检测盒连接。8.根据权利要求7所述的检测系统，其特征在于，所述基板为加热板。9.根据权利要求1所述的检测系统，其特征在于，所述检测盒的其中一个内侧面上设有弹片。10.根据权利要求6所述的检测系统，其特征在于，所述检测盒相对活动板的内侧面上设有凹槽。
【专利摘要】本发明涉及生物样本检测技术领域，尤其涉及一种检测系统，包括试剂反应盒和检测设备，所述试剂反应盒内封装有试剂存储部和一可相对试剂存储部运动的推杆，试剂存储部设有至少一个试剂容纳腔，试剂容纳腔由密封件密封；所述推杆与密封件相连，所述推杆用于与检测设备相互配合使密封件与试剂存储部分离；所述检测设备包括一检测盒，检测盒内设有一顶杆，顶杆与推杆相互配合使密封件与试剂存储部分离。本发明在试剂反应盒插入时，能够迅速的推动顶杆动作，一步操作，同时完成了试剂释放、试剂反应盒固定和检测区对光等多个功能，最简化了反应步骤。
【IPC分类】G01N33/53, G01N27/447, G01N33/48, G01N21/31
【公开号】CN105021544
【申请号】CN201510397095
【发明人】刘圣强, 龚挺锋, 何焕军
【申请人】艾康生物技术(杭州)有限公司
【公开日】2015年11月4日
【申请日】2015年7月3日